O Efeito do Ciclo Menstrual e da Fase da Pílula Anticoncepcional Oral nos Aspectos da Fisiologia do Exercício
5 de dezembro de 2023 atualizado por: Western University, Canada
O efeito do ciclo menstrual e da fase da pílula anticoncepcional oral nos aspectos da fisiologia do exercício e no desempenho atlético em atletas do sexo feminino
Este estudo investigará o efeito do ciclo menstrual (CM) e da fase da pílula anticoncepcional oral sobre aspectos da fisiologia do exercício e desempenho atlético em atletas do sexo feminino.
Especificamente, este estudo pretende investigar os efeitos das flutuações circulantes de estradiol e progesterona, experimentadas durante o ciclo menstrual e uso de pílula anticoncepcional oral, sobre aspectos da fisiologia do exercício e desempenho atlético em atletas do sexo feminino.
Esta pesquisa ajudará os pesquisadores a determinar se um determinado perfil hormonal afeta o funcionamento fisiológico, como força muscular, consumo máximo de oxigênio e desempenho atlético em atletas do sexo feminino.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ciclo menstrual é a forma como o corpo se prepara para a gravidez.
Um ciclo "normal" ou "saudável" dura em média 21-35 dias, que começa no primeiro dia de sangramento.
Ao longo de cada ciclo, os níveis dos hormônios estrogênio e progesterona variam.
A pílula anticoncepcional oral é projetada para prevenir a gravidez; uma maneira de fazer isso é diminuindo os níveis de estrogênio e progesterona.
O principal objetivo do estrogênio e da progesterona é a reprodução.
Esses hormônios também demonstraram afetar outras funções corporais.
Os efeitos do estrogênio e da progesterona na capacidade da mulher de realizar exercícios é um fator importante a ser considerado por mulheres ativas para otimizar os horários de treinamento e o desempenho atlético.
Pesquisas emergentes sugeriram que a fase do ciclo menstrual ou o uso de contraceptivos orais estão associados a mudanças no desempenho esportivo e de exercícios.
No entanto, a pesquisa sobre este tema é escassa (tanto em qualidade quanto em quantidade), e atualmente é bastante contraditória.
Muito mais pesquisas de alta qualidade são necessárias para explorar o impacto do estrogênio e progesterona naturais e suplementados nos resultados relacionados ao exercício para dar conselhos convincentes às mulheres ativas.
Esta pesquisa deve seguir diretrizes processuais rígidas e incluir medição hormonal precisa (através de amostras de sangue) para aumentar sua utilidade para mulheres que praticam exercícios.
Tal pesquisa é necessária para estabelecer uma relação de causa e efeito para quaisquer diferenças na fisiologia do exercício e no desempenho atlético entre as diferentes fases do ciclo menstrual, entre as fases de tomar e não tomar a pílula anticoncepcional oral e entre mulheres que usam ou não pílulas anticoncepcionais. usando anticoncepcionais orais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ashley Ambrose
- Número de telefone: 87528 519-661-2111
- E-mail: ashley.ambrose@lhsc.on.ca
Locais de estudo
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-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Recrutamento
- Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic
-
Contato:
- Kristen Reilly
- Número de telefone: 86495 519-661-2111
- E-mail: kreill2@uwo.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres cis
- 18-40 anos de idade
- Índice de massa corporal ≥ 19,5 e ≤ 25 kg∙-2; uma exceção pode ser feita no caso de alguns atletas que têm um IMC mais alto, mas são considerados mais magros/musculosos do que gordos.
- Deve ser definido como saudável, ou seja, não ter nenhuma condição médica ou tomar qualquer medicamento conhecido por afetar qualquer uma das medidas de resultado. Exemplos incluem hiperandrogenismo diagnosticado de síndrome dos ovários policísticos, hiperplasia adrenal congênita ou outras diferenças no desenvolvimento sexual.
- não pode fumar
- Considerado fisicamente ativo. O status de treinamento dos participantes será classificado usando os critérios descritos por McKay et al. (no prelo). Para este estudo, os participantes devem ser atletas Tier 2 ou superior (Tabela 1). Além disso, os participantes serão considerados com base no consumo máximo relativo de oxigênio (Decroix et al., 2016); precisando ser Nível de Desempenho 2 ou superior (Tabela 2). As participantes devem fornecer detalhes sobre gravidez e paridade e não devem estar no período pós-parto (ou seja, dentro de 12 meses após o parto), amamentando ou grávidas. Os participantes serão recrutados com base em seu perfil hormonal endógeno (ou seja, eumenorréicas ou usuárias de OCP) e esses perfis (incluindo critérios de inclusão/exclusão) são descritos abaixo em detalhes.
Critérios de inclusão específicos do grupo:
Grupo 1. Eumenorréica [EUM]
- Deve ter comprimentos de ciclo menstrual ≥ 21 dias e ≤ 35 dias, resultando em 9 ou mais períodos consecutivos por ano
- Deve fornecer evidências de aumento do hormônio luteinizante (LH)
- Deve demonstrar o perfil hormonal necessário conforme definido na Tabela 3
- Não pode ter usado qualquer tipo de contraceptivo hormonal (HC) por um período mínimo de 3 meses, mas idealmente 6 meses, antes da inscrição
Grupo 2. Usuários de pílula anticoncepcional oral [ACO]
- Deve ter tomado seu OCP ≥ 3 meses antes do recrutamento
- Deve estar tomando um OCP combinado, monofásico, de segunda geração (consulte a Tabela 4 para marcas permitidas)
- Deve demonstrar o perfil hormonal correto conforme definido na Tabela 5
Critério de exclusão:
-Não fala, lê e entende inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo EUM
Os participantes devem: ter ciclos menstruais ≥ 21 dias e ≤ 35 dias, resultando em 9 ou mais períodos consecutivos por ano; fornecer evidências de aumento do hormônio luteinizante (LH); demonstrar o perfil hormonal necessário conforme definido abaixo; e não ter usado nenhum tipo de contraceptivo hormonal (HC) por no mínimo 3 meses, mas idealmente 6 meses, antes da inscrição. Fase 1- Indicada pelo início do sangramento até o dia 5 Os níveis de estrogênio e progesterona são baixos Fase 2- Estrogênio maior do que durante as fases 1 e 3 Progesterona maior do que durante a fase 1, mas menor que 6,36 nmol·L-1 Deve ser seguido por um pico positivo de hormônio luteinizante Fase 3- +7 dias após confirmação da ovulação Estrogênio maior que a fase 1, mas menor que a fase 2 Progesterona >16 nmol·L-1 |
Este projeto pretende investigar os efeitos das flutuações circulantes de estradiol e progesterona, experimentadas durante o ciclo menstrual [MC] e uso de pílula anticoncepcional oral [ACO], sobre aspectos da fisiologia do exercício e desempenho atlético em atletas do sexo feminino.
Esta pesquisa tem como objetivo determinar se um determinado perfil hormonal afeta o funcionamento fisiológico (por exemplo, força muscular, consumo máximo de oxigênio) e/ou desempenho atlético em atletas do sexo feminino.
A intervenção incluirá um regime de alongamento, teste de equilíbrio, flexões, teste de agilidade, teste muscular de preensão manual, salto vertical, teste de flexibilidade, protocolo de ciclismo, amostra de sangue e medidas de altura/peso.
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Experimental: Grupo OCP
Os participantes devem: estar tomando ACO ≥ 3 meses antes do recrutamento; estar usando um OCP combinado, monofásico, de segunda geração; e demonstrar o perfil hormonal correto conforme definido abaixo. Fase de ingestão da pílula - Indicada pelos 21 dias consecutivos de ingestão da pílula Os níveis de estrogênio e progesterona são baixos; ≤ fase 1 do ciclo menstrual Fase sem pílula - Indicada pelos 7 dias consecutivos sem pílula Os níveis de estrogênio e progesterona podem começar a aumentar em comparação com a fase de ingestão da pílula |
Este projeto pretende investigar os efeitos das flutuações circulantes de estradiol e progesterona, experimentadas durante o ciclo menstrual [MC] e uso de pílula anticoncepcional oral [ACO], sobre aspectos da fisiologia do exercício e desempenho atlético em atletas do sexo feminino.
Esta pesquisa tem como objetivo determinar se um determinado perfil hormonal afeta o funcionamento fisiológico (por exemplo, força muscular, consumo máximo de oxigênio) e/ou desempenho atlético em atletas do sexo feminino.
A intervenção incluirá um regime de alongamento, teste de equilíbrio, flexões, teste de agilidade, teste muscular de preensão manual, salto vertical, teste de flexibilidade, protocolo de ciclismo, amostra de sangue e medidas de altura/peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amostra de sangue
Prazo: Cada visita (9-10 coletas de sangue, dependendo do grupo). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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Uma amostra de sangue será coletada por um flebotomista treinado de uma veia antecubital.
Aproximadamente 10 mL serão coletados.
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Cada visita (9-10 coletas de sangue, dependendo do grupo). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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Protocolo de Ciclismo
Prazo: Visitas 2-9 (Grupo EUM) e Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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Antes e depois do protocolo de ciclismo, será feita uma anotação de quaisquer detalhes exclusivos do ambiente de teste (ou seja, temperatura, umidade, pressão), desempenho ou preocupações do atleta na seção de comentários da folha de dados. Os participantes completarão um aquecimento de 5 minutos a 35 W. Fase 1: O protocolo começará com uma potência de saída de 45 W e aumentada em 15 W a cada 4 min. Para cada estágio, a potência, a frequência cardíaca média (FC) nos últimos 30 segundos e os valores de lactato sanguíneo nos últimos 15 segundos serão registrados. A última carga de trabalho de 4 minutos concluída será registrada como potência máxima de 4 minutos. Fase 2: |
Visitas 2-9 (Grupo EUM) e Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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Altura
Prazo: Primeira visita apenas - Mês 1
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A altura será medida com os pés descalços, com o mínimo de roupa e sem penteados que impeçam, usando um estadiômetro.
Os participantes serão posicionados no 'Plano de Frankfort' e serão solicitados a respirar fundo, que eles seguram, enquanto a medição é feita.
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Primeira visita apenas - Mês 1
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Peso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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A massa corporal será medida em cada sessão de teste por um experimentador usando as mesmas escalas em cada ocasião (ou seja, dentro e entre os participantes) e os participantes vestindo roupas mínimas e sem sapatos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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Teste de Equilíbrio da Cegonha
Prazo: Visitas 2-9 (Grupo EUM) e Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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Os participantes são obrigados a tirar os sapatos e colocar as mãos nos quadris, em seguida, posicionar o pé sem apoio contra o joelho interno da perna de apoio. Eles terão um minuto para praticar o equilíbrio. Os participantes devem levantar o calcanhar para se equilibrar na ponta do pé. O cronômetro é iniciado quando o calcanhar é levantado do chão. O cronômetro é parado se ocorrer alguma das seguintes situações:
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Visitas 2-9 (Grupo EUM) e Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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Resistência Muscular: Flexões
Prazo: Visitas 2-9 (Grupo EUM) e Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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O teste de flexão é administrado com os participantes começando em uma posição modificada de flexão do joelho (pernas juntas, perna em contato com o colchonete e tornozelos flexionados plantarmente, costas retas, mãos afastadas na largura dos ombros, cabeça erguida, usando os joelhos como base). ponto central).
Os participantes devem elevar o corpo esticando os cotovelos e retornar à posição "abaixada", até que o queixo toque o tatame.
O estômago não deve tocar o tapete.
As costas do participante devem estar sempre retas e o participante deve empurrar para cima até ficar com o braço esticado.
O número máximo de flexões realizadas consecutivamente sem descanso é contabilizado como pontuação.
O teste é interrompido quando o participante faz esforço forçado ou não consegue manter a técnica apropriada em duas repetições.
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Visitas 2-9 (Grupo EUM) e Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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Teste de agilidade de Illinois
Prazo: Visitas 2-9 (Grupo EUM) e Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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O comprimento do percurso é de 10 metros e a largura é de 5 metros.
Quatro cones são usados para marcar a largada, a chegada e os dois pontos de virada.
Outros quatro cones são colocados no centro, a uma distância igual.
Cada cone no centro é espaçado 3,3 metros de distância.
Você será solicitado a deitar de frente (dirija-se à linha de partida) com as mãos nos ombros.
Ao comando 'Go' é acionado o cronômetro, devendo levantar-se o mais rápido possível e percorrer o percurso no sentido indicado, sem derrubar os cones, até a linha de chegada, onde a cronometragem é interrompida.
O tempo total em segundos é registrado.
A pontuação é a melhor de três tentativas.
Permita 1 minuto de descanso entre as tentativas.
Os participantes podem continuar a realizar o teste (além de três tentativas) desde que sejam feitas melhorias.
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Visitas 2-9 (Grupo EUM) e Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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Força Muscular: Punho
Prazo: Visitas 2-9 (Grupo EUM) e Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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O participante segura o dinamômetro na mão dominante, com o braço em ângulo reto e o cotovelo ao lado do corpo.
O cabo do dinamômetro é ajustado se necessário - a base deve ficar no primeiro metacarpo (calcanhar da palma), enquanto o cabo deve ficar no meio dos quatro dedos.
Quando pronto o participante aperta o dinamômetro com esforço isométrico máximo, que é mantido por cerca de 5 segundos.
Nenhum outro movimento do corpo é permitido.
O participante deve ser fortemente encorajado a dar o máximo de esforço.
A pontuação é a melhor de três tentativas.
Permita 1 minuto de descanso entre as tentativas.
Os participantes podem continuar a realizar o teste (além de três tentativas) desde que sejam feitas melhorias.
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Visitas 2-9 (Grupo EUM) e Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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Salto de contramovimento (potência)
Prazo: Visitas 2-9 (Grupo EUM) e Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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Este teste será administrado por meio do aplicativo My Jump 2, que calcula a altura, tempo de voo, velocidade, força e potência de saltos verticais registrando o salto e selecionando com precisão sua decolagem e aterrissagem.
Todos os participantes seguirão o mesmo protocolo de salto.
O participante se agacha até que os joelhos estejam dobrados em 90 graus, então imediatamente salta verticalmente o mais alto possível, aterrissando no tapete com os dois pés ao mesmo tempo.
Deixe um minuto de descanso entre as tentativas.
A impulsão deve ser de ambos os pés, sem passos iniciais ou embaralhar.
O melhor resultado de três tentativas é registrado - os participantes podem continuar a pular (além de três tentativas), desde que sejam feitas melhorias.
Também é importante que o atleta não apenas salte o mais alto possível, mas também tente pousar na mesma posição em que decolou - pois pular para frente, para trás ou para os lados pode afetar os resultados do teste.
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Visitas 2-9 (Grupo EUM) e Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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Teste de Flexibilidade Sentar e Alcançar
Prazo: Visitas 2-9 (Grupo EUM) e Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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Este teste envolve sentar no chão com as pernas esticadas para a frente.
Sapatos devem ser removidos.
As solas dos pés são colocadas planas contra a caixa.
Ambos os joelhos devem estar travados e pressionados contra o chão - o testador pode ajudar segurando-os para baixo.
Com as palmas das mãos voltadas para baixo e as mãos uma sobre a outra ou lado a lado, você deve avançar ao longo da linha de medição o mais longe possível.
Assegure-se de que as mãos permaneçam no mesmo nível, sem que uma vá mais para a frente que a outra.
Depois de alguns alcances de prática, você deve estender a mão e manter essa posição por um ou dois segundos enquanto a distância é registrada.
Certifique-se de que não haja movimentos bruscos.
A pontuação é a melhor de três tentativas.
Permita 1 minuto de descanso entre as tentativas.
Os participantes podem continuar a realizar o teste (além de três tentativas) desde que sejam feitas melhorias.
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Visitas 2-9 (Grupo EUM) e Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jane Thornton, Schulich-Family Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 120869
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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