Effekten av menstruasjonssyklus og p-pillefase på aspekter av treningsfysiologi
5. desember 2023 oppdatert av: Western University, Canada
Effekten av menstruasjonssyklus og p-pillefase på aspekter av treningsfysiologi og atletisk ytelse hos kvinnelige idrettsutøvere
Denne studien vil undersøke effekten av menstruasjonssyklus (MC) og p-pillefase på aspekter av treningsfysiologi og atletisk ytelse hos kvinnelige idrettsutøvere.
Spesifikt har denne studien til hensikt å undersøke effekten av sirkulasjonssvingninger i østradiol og progesteron, som oppleves under menstruasjonssyklusen og bruk av p-piller, på aspekter av treningsfysiologi og atletisk ytelse hos kvinnelige idrettsutøvere.
Denne forskningen vil hjelpe forskere med å finne ut om en bestemt hormonell profil påvirker fysiologisk funksjon som muskelstyrke, maksimalt oksygenopptak og atletisk ytelse hos kvinnelige idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menstruasjonssyklusen er kroppens måte å forberede seg til graviditet på.
En "normal" eller "sunn" syklus varer i gjennomsnitt 21-35 dager, som starter på den første blødningsdagen.
Gjennom hver syklus varierer nivåene av hormonene østrogen og progesteron.
P-pillen er laget for å forhindre graviditet; en måte det gjør dette på er ved å senke nivåene av østrogen og progesteron.
Hovedformålet med østrogen og progesteron er for reproduksjon.
Disse hormonene har også vist seg å påvirke andre kroppsfunksjoner.
Effekten av østrogen og progesteron på en kvinnes evne til å trene er en viktig faktor for aktive kvinner å vurdere for å optimalisere treningsplaner og atletiske prestasjoner.
Ny forskning har antydet at menstruasjonssyklusfasen eller bruk av p-piller er assosiert med endringer i sport og trening.
Imidlertid mangler forskning på dette emnet (både i kvalitet og kvantitet), og er for tiden ganske motstridende.
Det kreves mye mer forskning av høy kvalitet for å utforske virkningen av både naturlig og tilsatt østrogen og progesteron på treningsrelaterte resultater for å gi overbevisende råd til aktive kvinner.
Denne forskningen må følge strenge prosedyreretningslinjer og inkludere nøyaktige hormonmålinger (gjennom blodprøver) for å øke nytten for trening av kvinner.
Slik forskning er nødvendig for å etablere et årsak-og-virkning-forhold for eventuelle forskjeller i treningsfysiologi og atletisk ytelse mellom de ulike fasene av menstruasjonssyklusen, mellom faser av p-piller som tar og ikke tar, og mellom kvinner som bruker eller ikke bruker- ved bruk av orale prevensjonsmidler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ashley Ambrose
- Telefonnummer: 87528 519-661-2111
- E-post: ashley.ambrose@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Rekruttering
- Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic
-
Ta kontakt med:
- Kristen Reilly
- Telefonnummer: 86495 519-661-2111
- E-post: kreill2@uwo.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cis kjønn kvinner
- 18-40 år
- Kroppsmasseindeks ≥ 19,5 og ≤ 25 kg∙-2; et unntak kan gjøres når det gjelder enkelte idrettsutøvere der de har høyere BMI, men anses som mer magre/muskulære enn fett.
- Må defineres som frisk, dvs. ikke har noen medisinsk tilstand eller tar noen medisiner som er kjent for å påvirke noen av utfallsmålene. Eksempler inkluderer diagnostisert hyperandrogenisme fra polycystisk ovariesyndrom, medfødt binyrehyperplasi eller andre forskjeller i seksuell utvikling.
- Kan ikke røyke
- Anses å være fysisk aktiv. Deltakernes treningsstatus vil bli klassifisert ved å bruke kriteriene skissert av McKay et al. (I trykk). For denne studien må deltakerne være idrettsutøvere i nivå 2 eller høyere (tabell 1). I tillegg vil deltakerne bli vurdert ut fra relativt maksimalt oksygenforbruk (Decroix et al., 2016); må være ytelsesnivå 2 eller høyere (tabell 2). Deltakerne må oppgi detaljer om graviditet og paritet og må ikke være i postpartum-perioden (dvs. innen 12 måneder etter fødsel), ammende eller gravid. Deltakerne vil bli rekruttert basert på deres endogene hormonprofil (dvs. eumenoreiske eller OCP-brukere), og disse profilene (inkludert inklusjons-/eksklusjonskriterier) er beskrevet i detalj nedenfor.
Gruppespesifikke inkluderingskriterier:
Gruppe 1. Eumenorrheic [EUM]
- Må ha menstruasjonssykluslengder ≥ 21 dager og ≤ 35 dager som resulterer i 9 eller flere påfølgende perioder per år
- Må gi bevis for en økning i luteiniserende hormon (LH).
- Må vise den nødvendige hormonprofilen som definert i tabell 3
- Kan ikke ha brukt noen form for hormonelle prevensjonsmidler (HC) i minst 3 måneder, men ideelt sett 6 måneder, før påmelding
Gruppe 2. Brukere av p-piller [OCP]
- Må ha tatt sin OCP ≥ 3 måneder før rekruttering
- Må ta en kombinert, monofasisk, andre generasjons OCP (se tabell 4 for tillatte merker)
- Må vise riktig hormonprofil som definert i tabell 5
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke, lese og forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EUM Group
Deltakerne må: ha menstruasjonssykluslengder ≥ 21 dager og ≤ 35 dager som resulterer i 9 eller flere påfølgende perioder per år; gi bevis på en økning i luteiniserende hormon (LH); demonstrere den nødvendige hormonprofilen som definert nedenfor; og har ikke brukt noen form for hormonelle prevensjonsmidler (HC) i minst 3 måneder, men ideelt sett 6 måneder, før påmelding. Fase 1- Indikert ved begynnende blødning frem til dag 5 Østrogen- og progesteronnivåene er lave Fase 2- Østrogen høyere enn under fase 1 og 3 Progesteron høyere enn under fase 1, men lavere enn 6,36 nmol·L-1 Må følges av en positiv luteiniserende hormonstigning Fase 3- +7 dager etter eggløsning er bekreftet Østrogen høyere enn fase 1, men lavere enn fase 2 Progesteron >16 nmol·L-1 |
Dette prosjektet har til hensikt å undersøke effekten av sirkulasjonssvingninger i østradiol og progesteron, opplevd under bruk av menstruasjonssyklusen [MC] og p-piller [OCP], på aspekter av treningsfysiologi og atletisk ytelse hos kvinnelige idrettsutøvere.
Denne forskningen tar sikte på å avgjøre om en bestemt hormonell profil påvirker fysiologisk funksjon (f.eks. muskelstyrke, maksimalt oksygenopptak) og/eller atletisk ytelse hos kvinnelige idrettsutøvere.
Intervensjonen vil omfatte et strekkregime, balansetest, armhevinger, smidighetstest, muskeltest for håndgrep, vertikalhopp, fleksibilitetstest, sykkelprotokoll, blodprøve og høyde/vektmålinger.
|
|
Eksperimentell: OCP-gruppen
Deltakere må: ha tatt sin OCP ≥ 3 måneder før rekruttering; ta en kombinert, monofasisk, andre generasjons OCP; og demonstrere den korrekte hormonprofilen som definert nedenfor. Pilletakingsfase- Indikert av de 21 påfølgende pilletakingsdagene. Østrogen- og progesteronnivåene er lave; ≤ fase 1 av menstruasjonssyklusen Pillefri fase - Indikert av de 7 påfølgende pillefrie dagene Østrogen- og progesteronnivåene kan begynne å stige sammenlignet med pilletakingsfasen |
Dette prosjektet har til hensikt å undersøke effekten av sirkulasjonssvingninger i østradiol og progesteron, opplevd under bruk av menstruasjonssyklusen [MC] og p-piller [OCP], på aspekter av treningsfysiologi og atletisk ytelse hos kvinnelige idrettsutøvere.
Denne forskningen tar sikte på å avgjøre om en bestemt hormonell profil påvirker fysiologisk funksjon (f.eks. muskelstyrke, maksimalt oksygenopptak) og/eller atletisk ytelse hos kvinnelige idrettsutøvere.
Intervensjonen vil omfatte et strekkregime, balansetest, armhevinger, smidighetstest, muskeltest for håndgrep, vertikalhopp, fleksibilitetstest, sykkelprotokoll, blodprøve og høyde/vektmålinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøve
Tidsramme: Hvert besøk (9-10 blodprøver avhengig av gruppe). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
En blodprøve vil bli tatt av en utdannet phlebotomist fra en antecubital vene.
Omtrent 10 ml vil bli samlet inn.
|
Hvert besøk (9-10 blodprøver avhengig av gruppe). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
|
Sykkelprotokoll
Tidsramme: Besøk 2-9 (EUM Group) og besøk 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
Før og etter sykkelprotokollen vil det bli notert alle unike detaljer om testmiljøet (dvs. temperatur, fuktighet, trykk), ytelse eller idrettsutøvers bekymringer i kommentarfeltet på dataarket. Deltakerne vil fullføre en 5-minutters oppvarming på 35 W. Fase 1: Protokollen vil begynne ved en effekt på 45 W og økes med 15 W hvert 4. min. For hvert trinn vil effekt, gjennomsnittlig hjertefrekvens (HR) i de siste 30 sekundene og blodlaktatverdier i de siste 15 sekundene bli registrert. Den siste fullførte 4-minutters arbeidsbelastningen vil bli registrert som maksimal 4-minutters kraftutgang. Fase 2: |
Besøk 2-9 (EUM Group) og besøk 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
|
Høyde
Tidsramme: Kun første besøk - måned 1
|
Høyden vil bli målt i bare føtter, med minimalt med klær og ingen hindrende frisyrer, ved hjelp av et stadiometer.
Deltakerne vil bli plassert i 'Frankfort-flyet' og vil bli bedt om å ta et dypt pust, som de holder mens målingen tas.
|
Kun første besøk - måned 1
|
|
Vekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
Kroppsmassen vil bli målt ved hver testøkt av en eksperimentator som bruker de samme skalaene ved hver anledning (dvs. innenfor og mellom deltakerne) og deltakerne har minimalt med klær og ingen sko.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
|
Stork Balance Stand Test
Tidsramme: Besøk 2-9 (EUM Group) og besøk 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
Deltakerne må ta av seg skoene og legge hendene på hoftene, og deretter plassere den ikke-støttende foten mot innsiden av kneet på støttebenet. De vil få ett minutt til å øve på balansen. Deltakerne må heve hælen for å balansere på fotballen. Stoppeklokken startes når hælen heves fra gulvet. Stoppeklokken stoppes hvis noe av følgende skjer:
|
Besøk 2-9 (EUM Group) og besøk 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
|
Muskulær utholdenhet: Push-ups
Tidsramme: Besøk 2-9 (EUM Group) og besøk 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
Push-up-testen utføres med deltakere som starter i en modifisert kne-push-up-stilling (bena sammen, underbenet i kontakt med matten og anklene plantar bøyd, rygg rett, hendene skulderbredde fra hverandre, hodet opp, bruk knærne som omdreiningspunkt).
Deltakerne må heve kroppen ved å rette ut albuene og gå tilbake til "ned"-posisjon, til haken berører matten.
Magen skal ikke berøre matten.
Ryggen til deltakeren skal til enhver tid være rett og deltakeren må presse seg opp til rett armstilling.
Maksimalt antall push-ups utført fortløpende uten hvile regnes som poengsum.
Testen stoppes når deltakeren anstrenger seg med makt eller ikke klarer å opprettholde riktig teknikk innen to repetisjoner.
|
Besøk 2-9 (EUM Group) og besøk 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
|
Illinois Agility Test
Tidsramme: Besøk 2-9 (EUM Group) og besøk 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
Banens lengde er 10 meter og bredden er 5 meter.
Fire kjegler brukes til å markere start, mål og de to vendepunktene.
Ytterligere fire kjegler er plassert nede i midten med lik avstand fra hverandre.
Hver kjegle i midten er plassert 3,3 meter fra hverandre.
Du vil bli bedt om å ligge på fronten (hodet til startlinjen) med hendene ved skuldrene.
På 'Go'-kommandoen startes stoppeklokken, og du må reise deg så raskt som mulig og løpe rundt banen i den angitte retningen, uten å velte kjeglene, til målstreken, hvor timingen stoppes.
Den totale tiden i sekunder registreres.
Poengsummen er best av tre forsøk.
Tillat 1 minutts hvile mellom forsøkene.
Deltakerne kan fortsette å utføre testen (utover tre forsøk) så lenge det gjøres forbedringer.
|
Besøk 2-9 (EUM Group) og besøk 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
|
Muskelstyrke: Håndtak
Tidsramme: Besøk 2-9 (EUM Group) og besøk 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
Deltakeren holder dynamometeret i den dominerende hånden, med armen i rett vinkel og albuen ved siden av kroppen.
Håndtaket på dynamometeret justeres om nødvendig - basen skal hvile på den første metacarpal (håndflatehæl), mens håndtaket skal hvile på midten av de fire fingrene.
Når den er klar, klemmer deltakeren dynamometeret med maksimal isometrisk innsats, som opprettholdes i ca. 5 sekunder.
Ingen annen kroppsbevegelse er tillatt.
Deltakeren bør sterkt oppfordres til å yte maksimal innsats.
Poengsummen er best av tre forsøk.
Tillat 1 minutts hvile mellom forsøkene.
Deltakerne kan fortsette å utføre testen (utover tre forsøk) så lenge det gjøres forbedringer.
|
Besøk 2-9 (EUM Group) og besøk 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
|
Motbevegelse (kraft) hopp
Tidsramme: Besøk 2-9 (EUM Group) og besøk 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
Denne testen vil bli administrert ved hjelp av My Jump 2-appen, som beregner høyden, flytiden, hastigheten, kraften og kraften til vertikale hopp ved å registrere hoppet og velge start og landing nøyaktig.
Alle deltakere vil følge samme hoppprotokoll.
Deltakeren setter seg på huk til knærne er bøyd i 90 grader, hopper deretter umiddelbart vertikalt så høyt som mulig, og lander tilbake på matten på begge føttene samtidig.
Tillat ett minutts hvile mellom forsøkene.
Starten må være fra begge føttene, uten innledende skritt eller stokking.
Det beste resultatet av tre forsøk registreres – deltakerne kan fortsette å hoppe (utover tre forsøk) så lenge det gjøres forbedringer.
Det er også viktig at utøveren ikke bare hopper så høyt som mulig, men også forsøker å lande i samme posisjon som de tok av – da hopping forover, bakover eller sidelengs kan påvirke testresultatene.
|
Besøk 2-9 (EUM Group) og besøk 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
|
Sit and Reach Fleksibilitetstest
Tidsramme: Besøk 2-9 (EUM Group) og besøk 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
Denne testen innebærer å sitte på gulvet med bena strukket rett frem.
Sko bør fjernes.
Fotsålene er plassert flatt mot boksen.
Begge knærne skal være låst og presset flatt mot gulvet - testeren kan hjelpe ved å holde dem nede.
Med håndflatene vendt nedover, og hendene oppå hverandre eller side om side, må du strekke deg frem langs målelinjen så langt som mulig.
Sørg for at hendene forblir på samme nivå, ikke den ene strekker seg lenger frem enn den andre.
Etter litt trening må du strekke deg ut og holde den posisjonen i ett-to sekunder mens avstanden registreres.
Pass på at det ikke er rykkvise bevegelser.
Poengsummen er best av tre forsøk.
Tillat 1 minutts hvile mellom forsøkene.
Deltakerne kan fortsette å utføre testen (utover tre forsøk) så lenge det gjøres forbedringer.
|
Besøk 2-9 (EUM Group) og besøk 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane Thornton, Schulich-Family Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 120869
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .