월경 주기와 경구 피임약 단계가 운동 생리학 측면에 미치는 영향
2023년 12월 5일 업데이트: Western University, Canada
월경주기와 경구피임약 복용시기가 여자선수의 운동생리 및 운동능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 월경 주기(MC)와 경구 피임약 단계가 여성 운동선수의 운동 생리학 및 운동 능력 측면에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
구체적으로 본 연구는 여성 운동선수의 생리주기 및 경구 피임약 복용 시 경험하는 에스트라디올과 프로게스테론의 순환 변동이 운동생리 및 경기력 측면에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
이 연구는 특정 호르몬 프로필이 여성 운동선수의 근력, 최대 산소 섭취량 및 운동 능력과 같은 생리적 기능에 영향을 미치는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
월경 주기는 신체가 임신을 준비하는 과정입니다.
"정상" 또는 "건강한" 주기는 평균 21-35일 동안 지속되며 출혈 첫날부터 시작됩니다.
주기마다 에스트로겐과 프로게스테론 호르몬 수치가 다릅니다.
경구 피임약은 임신을 예방하도록 고안되었습니다. 이를 수행하는 한 가지 방법은 에스트로겐과 프로게스테론 수치를 낮추는 것입니다.
에스트로겐과 프로게스테론의 주요 목적은 생식입니다.
이 호르몬은 또한 다른 신체 기능에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
에스트로겐과 프로게스테론이 여성의 운동 능력에 미치는 영향은 활동적인 여성이 훈련 일정과 운동 성과를 최적화하기 위해 고려해야 할 중요한 요소입니다.
최신 연구에 따르면 월경 주기 단계 또는 경구 피임약 사용은 스포츠 및 운동 성과의 변화와 관련이 있습니다.
그러나 이 주제에 대한 연구는 부족하고(양과 질 모두) 현재 상당히 모순적입니다.
활동적인 여성에게 설득력 있는 조언을 제공하기 위해 운동 관련 결과에 대한 천연 및 보충 에스트로겐 및 프로게스테론의 영향을 탐구하려면 훨씬 더 높은 수준의 연구가 필요합니다.
이 연구는 여성 운동에 대한 유용성을 높이기 위해 엄격한 절차 지침을 따르고 정확한 호르몬 측정(혈액 샘플을 통해)을 포함해야 합니다.
이러한 연구는 월경 주기의 여러 단계, 경구 피임약 복용 단계와 복용하지 않는 단계, 피임약을 사용하거나 사용하지 않는 여성 사이의 운동 생리와 운동 능력의 차이에 대한 인과 관계를 확립하는 데 필요합니다. 경구 피임약 사용.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashley Ambrose
- 전화번호: 87528 519-661-2111
- 이메일: ashley.ambrose@lhsc.on.ca
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- 모병
- Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic
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연락하다:
- Kristen Reilly
- 전화번호: 86495 519-661-2111
- 이메일: kreill2@uwo.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시스 젠더 여성
- 18-40세
- 체질량 지수 ≥ 19.5 및 ≤ 25 kg∙-2; 일부 운동선수의 경우 BMI가 높지만 지방보다 날씬하거나 근육질인 것으로 간주되는 경우에는 예외가 될 수 있습니다.
- 건강 상태로 정의되어야 합니다. 즉, 건강 상태가 없거나 결과 측정에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않아야 합니다. 예를 들면 다낭성 난소 증후군, 선천성 부신 과형성 또는 기타 성적 발달의 차이로 진단된 안드로겐 과다증이 있습니다.
- 담배를 피울 수 없다
- 신체적으로 활동적인 것으로 간주됩니다. 참가자 교육 상태는 McKay et al.에 의해 요약된 기준을 사용하여 분류됩니다. (언론에서). 이 연구의 참가자는 Tier 2 이상의 운동선수여야 합니다(표 1). 또한 참가자는 상대적인 최대 산소 소비량을 기준으로 고려됩니다(Decroix et al., 2016). 성능 수준 2 이상이어야 합니다(표 2). 참가자는 중력 및 산모에 대한 세부 정보를 제공해야 하며 산후 기간(즉, 출산 후 12개월 이내), 현재 모유 수유 중이거나 임신 중이어서는 안 됩니다. 참가자는 내인성 호르몬 프로필(즉, 월경 또는 OCP 사용자)에 따라 모집되며 이러한 프로필(포함/제외 기준 포함)은 아래에 자세히 설명되어 있습니다.
그룹별 포함 기준:
그룹 1. Eumenorrheic [EUM]
- 월경 주기 길이가 ≥ 21일 및 ≤ 35일이어서 연간 9회 이상의 연속 생리 기간이 있어야 합니다.
- 황체 형성 호르몬(LH) 급증의 증거를 제공해야 합니다.
- 표 3에 정의된 필수 호르몬 프로필을 입증해야 합니다.
- 등록 전 최소 3개월, 이상적으로는 6개월 동안 어떤 유형의 호르몬 피임제(HC)도 사용할 수 없음
그룹 2. 경구 피임약[OCP] 사용자
- 채용 전 3개월 이상 OCP를 복용하고 있어야 합니다.
- 결합된 단상형 2세대 OCP를 복용해야 합니다(허용되는 브랜드는 표 4 참조).
- 표 5에 정의된 대로 정확한 호르몬 프로필을 입증해야 합니다.
제외 기준:
-영어로 말하고 읽고 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이음그룹
참가자는 다음을 충족해야 합니다. 월경 주기 길이가 ≥ 21일 및 ≤ 35일이어서 연간 9회 이상의 연속 생리 기간이 있어야 합니다. 황체 형성 호르몬(LH) 급증의 증거 제공; 아래에 정의된 필수 호르몬 프로필을 입증해야 합니다. 등록 전 최소 3개월, 이상적으로는 6개월 동안 어떤 유형의 호르몬 피임제(HC)도 사용하지 않았습니다. 1단계 - 5일째까지 출혈의 시작으로 표시됨 에스트로겐 및 프로게스테론 수치가 낮음 2단계 - 1단계보다 높은 에스트로겐 및 3단계 1단계보다 높지만 6.36nmol·L-1보다 낮은 프로게스테론 양성 황체 형성 호르몬 급증이 뒤따라야 합니다. 3기 - 배란 확인 후 +7일 에스트로겐이 1기보다 높지만 2기보다는 낮음 프로게스테론 >16 nmol·L-1 |
이 프로젝트는 월경 주기[MC]와 경구 피임약[OCP] 사용 중에 경험하는 에스트라디올과 프로게스테론의 순환 변동이 여성 운동선수의 운동 생리학 및 운동 능력 측면에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
이 연구는 특정 호르몬 프로필이 여성 운동선수의 생리적 기능(예: 근력, 최대 산소 섭취량) 및/또는 운동 능력에 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
개입에는 스트레칭 요법, 균형 테스트, 팔굽혀펴기, 민첩성 테스트, 악력 테스트, 수직 점프, 유연성 테스트, 사이클링 프로토콜, 혈액 샘플 및 키/체중 측정이 포함됩니다.
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실험적: OCP 그룹
참가자는 반드시: 채용 전 3개월 이상 OCP를 복용하고 있어야 합니다. 결합된 단상형 2세대 OCP를 복용해야 합니다. 아래에 정의된 대로 올바른 호르몬 프로필을 보여줍니다. 알약 복용 단계 - 21일 연속 알약 복용 일로 표시됨 에스트로겐과 프로게스테론 수치가 낮습니다. ≤ 월경 주기의 1단계 알약 없는 단계 - 7일 연속 알약 없는 날로 표시됩니다. 에스트로겐과 프로게스테론 수치는 알약 복용 단계에 비해 증가하기 시작할 수 있습니다. |
이 프로젝트는 월경 주기[MC]와 경구 피임약[OCP] 사용 중에 경험하는 에스트라디올과 프로게스테론의 순환 변동이 여성 운동선수의 운동 생리학 및 운동 능력 측면에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
이 연구는 특정 호르몬 프로필이 여성 운동선수의 생리적 기능(예: 근력, 최대 산소 섭취량) 및/또는 운동 능력에 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
개입에는 스트레칭 요법, 균형 테스트, 팔굽혀펴기, 민첩성 테스트, 악력 테스트, 수직 점프, 유연성 테스트, 사이클링 프로토콜, 혈액 샘플 및 키/체중 측정이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 샘플
기간: 모든 방문(그룹에 따라 9-10 채혈). 연구 완료까지 평균 5개월.
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혈액 샘플은 전주정맥에서 훈련된 사혈 전문의에 의해 채취됩니다.
약 10mL가 수집됩니다.
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모든 방문(그룹에 따라 9-10 채혈). 연구 완료까지 평균 5개월.
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사이클링 프로토콜
기간: 방문 2-9(EUM 그룹) 및 방문 3, 5, 7-10(OCP 그룹). 연구 완료까지 평균 5개월.
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사이클링 프로토콜 전후에 테스트 환경(예: 온도, 습도, 압력), 성능 또는 선수의 우려 사항에 대한 고유한 세부 사항을 데이터 시트의 설명 섹션에 기록합니다. 참가자는 35W에서 5분간 워밍업을 완료합니다. 1단계: 프로토콜은 45W의 전력 출력에서 시작되고 4분마다 15W씩 증가합니다. 각 단계에 대해 마지막 30초 동안의 파워 출력, 평균 심박수(HR) 및 마지막 15초 동안의 혈중 젖산 값이 기록됩니다. 마지막으로 완료된 4분 작업량은 최대 4분 전력 출력으로 기록됩니다. 2 단계: |
방문 2-9(EUM 그룹) 및 방문 3, 5, 7-10(OCP 그룹). 연구 완료까지 평균 5개월.
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키
기간: 첫 번째 방문만 - 1개월
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신장은 최소한의 옷을 입고 방해가 되는 헤어스타일 없이 맨발로 신장계를 사용하여 측정합니다.
참가자는 'Frankfort Plane'에 배치되어 측정이 수행되는 동안 심호흡을 하도록 요청받게 됩니다.
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첫 번째 방문만 - 1개월
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무게
기간: 연구 완료까지 평균 5개월.
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체질량은 각 경우(즉, 참가자 내 및 참가자 간)에 동일한 저울을 사용하는 실험자와 최소한의 옷을 입고 신발을 착용하지 않은 참가자에 의해 모든 테스트 세션에서 측정됩니다.
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연구 완료까지 평균 5개월.
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황새 균형 스탠드 테스트
기간: 방문 2-9(EUM 그룹) 및 방문 3, 5, 7-10(OCP 그룹). 연구 완료까지 평균 5개월.
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참가자는 신발을 벗고 엉덩이에 손을 얹은 다음 지지하지 않는 발을 지지하는 다리의 안쪽 무릎에 대야 합니다. 균형을 연습할 시간이 1분 주어집니다. 참가자는 발의 공에서 균형을 잡기 위해 발뒤꿈치를 들어야 합니다. 발뒤꿈치를 바닥에서 들어 올리면 스톱워치가 시작됩니다. 다음 중 하나라도 발생하면 스톱워치가 중지됩니다.
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방문 2-9(EUM 그룹) 및 방문 3, 5, 7-10(OCP 그룹). 연구 완료까지 평균 5개월.
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근지구력: 푸쉬업
기간: 방문 2-9(EUM 그룹) 및 방문 3, 5, 7-10(OCP 그룹). 연구 완료까지 평균 5개월.
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팔 굽혀 펴기 테스트는 참가자가 수정된 무릎 팔 굽혀 펴기 자세(다리를 함께, 매트와 접촉하는 아래쪽 다리, 발바닥이 구부러진 발목, 등을 곧게 펴고, 손을 어깨 너비로 벌리고, 머리를 위로, 무릎을 관전 포인트).
참가자는 팔꿈치를 펴서 몸을 들어 올리고 턱이 매트에 닿을 때까지 "아래" 위치로 돌아갑니다.
배는 매트에 닿지 않아야 합니다.
참가자의 등은 항상 곧아야 하며 참가자는 팔을 곧게 펴야 합니다.
쉬지 않고 연속으로 실시한 팔 굽혀 펴기의 최대 횟수가 점수로 계산됩니다.
참가자가 두 번의 반복 내에서 적절한 기술을 유지할 수 없거나 강제로 긴장하면 테스트가 중지됩니다.
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방문 2-9(EUM 그룹) 및 방문 3, 5, 7-10(OCP 그룹). 연구 완료까지 평균 5개월.
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일리노이 민첩성 테스트
기간: 방문 2-9(EUM 그룹) 및 방문 3, 5, 7-10(OCP 그룹). 연구 완료까지 평균 5개월.
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코스의 길이는 10m, 너비는 5m입니다.
4개의 원뿔은 시작, 종료 및 2개의 전환점을 표시하는 데 사용됩니다.
또 다른 4개의 원뿔은 중앙 아래에 동일한 거리만큼 떨어져 배치됩니다.
중앙의 각 원뿔은 3.3미터 떨어져 있습니다.
어깨 옆에 손을 대고 앞쪽으로 (출발 선을 향하여) 눕도록 요청받을 것입니다.
'이동' 명령에서 스톱워치가 시작되고 가능한 한 빨리 일어나 원뿔을 넘어뜨리지 않고 표시된 방향으로 코스를 돌아 결승선까지 달려야 합니다.
총 시간(초)이 기록됩니다.
점수는 세 번의 시도 중 최고입니다.
시도 사이에 1분 휴식을 허용합니다.
참가자는 개선이 이루어지는 한 테스트를 계속 수행할 수 있습니다(3회 시도 이후).
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방문 2-9(EUM 그룹) 및 방문 3, 5, 7-10(OCP 그룹). 연구 완료까지 평균 5개월.
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근력: 손잡이
기간: 방문 2-9(EUM 그룹) 및 방문 3, 5, 7-10(OCP 그룹). 연구 완료까지 평균 5개월.
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참가자는 주로 사용하는 손으로 동력계를 잡고 팔은 직각으로, 팔꿈치는 몸 옆에 둡니다.
필요한 경우 동력계의 핸들을 조정합니다. 베이스는 첫 번째 중수골(손바닥의 뒤꿈치)에 놓고 핸들은 네 손가락의 가운데에 놓아야 합니다.
준비가 되면 참가자는 약 5초 동안 유지되는 최대 아이소메트릭 노력으로 동력계를 압착합니다.
다른 신체 움직임은 허용되지 않습니다.
참가자는 최대한의 노력을 기울일 것을 강력히 권장해야 합니다.
점수는 세 번의 시도 중 최고입니다.
시도 사이에 1분 휴식을 허용합니다.
참가자는 개선이 이루어지는 한 테스트를 계속 수행할 수 있습니다(3회 시도 이후).
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방문 2-9(EUM 그룹) 및 방문 3, 5, 7-10(OCP 그룹). 연구 완료까지 평균 5개월.
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반동(파워) 점프
기간: 방문 2-9(EUM 그룹) 및 방문 3, 5, 7-10(OCP 그룹). 연구 완료까지 평균 5개월.
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이 테스트는 점프를 기록하고 이착륙을 정확하게 선택하여 수직 점프의 높이, 비행 시간, 속도, 힘 및 힘을 계산하는 My Jump 2 앱을 사용하여 시행됩니다.
모든 참가자는 동일한 점프 프로토콜을 따릅니다.
참가자는 무릎이 90도로 구부러질 때까지 쪼그리고 앉은 다음 즉시 수직으로 최대한 높이 점프하여 동시에 두 발로 매트에 다시 착지합니다.
시도 사이에 1분의 휴식을 허용합니다.
도약은 초기 스텝이나 발을 질질 끌지 않고 양발로 시작해야 합니다.
세 번의 시도 중 가장 좋은 결과가 기록됩니다. 참가자는 개선되는 한 계속 점프할 수 있습니다(세 번의 시도 이상).
선수가 가능한 한 높이 점프할 뿐만 아니라 점프할 때와 같은 자세로 착지하려고 시도하는 것도 중요합니다. 앞으로, 뒤로 또는 옆으로 점프하면 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
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방문 2-9(EUM 그룹) 및 방문 3, 5, 7-10(OCP 그룹). 연구 완료까지 평균 5개월.
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앉고 뻗기 유연성 테스트
기간: 방문 2-9(EUM 그룹) 및 방문 3, 5, 7-10(OCP 그룹). 연구 완료까지 평균 5개월.
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이 테스트는 바닥에 앉아서 다리를 똑바로 앞으로 뻗는 것입니다.
신발은 벗어야 합니다.
발바닥은 상자에 평평하게 놓입니다.
양쪽 무릎을 고정하고 바닥에 평평하게 눌러야 합니다. 테스터는 무릎을 눌러 도움을 줄 수 있습니다.
손바닥이 아래를 향하고 양손이 포개지거나 나란히 있는 상태에서 측정선을 따라 최대한 멀리 앞으로 뻗어야 합니다.
한 손이 다른 손보다 더 앞으로 뻗지 않고 같은 높이를 유지하는지 확인합니다.
약간의 연습이 도달한 후 거리가 기록되는 동안 손을 뻗어 해당 위치를 1-2초 동안 유지해야 합니다.
흔들리는 움직임이 없는지 확인하십시오.
점수는 세 번의 시도 중 최고입니다.
시도 사이에 1분 휴식을 허용합니다.
참가자는 개선이 이루어지는 한 테스트를 계속 수행할 수 있습니다(3회 시도 이후).
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방문 2-9(EUM 그룹) 및 방문 3, 5, 7-10(OCP 그룹). 연구 완료까지 평균 5개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jane Thornton, Schulich-Family Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .