Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del ciclo menstrual y la fase de la píldora anticonceptiva oral en aspectos de la fisiología del ejercicio

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Western University, Canada

El efecto del ciclo menstrual y la fase de la píldora anticonceptiva oral sobre aspectos de la fisiología del ejercicio y el rendimiento atlético en atletas femeninas

Este estudio investigará el efecto del ciclo menstrual (MC) y la fase de la píldora anticonceptiva oral en aspectos de la fisiología del ejercicio y el rendimiento deportivo en atletas femeninas. Específicamente, este estudio pretende investigar los efectos de las fluctuaciones circulantes de estradiol y progesterona, experimentadas durante el ciclo menstrual y el uso de píldoras anticonceptivas orales, sobre aspectos de la fisiología del ejercicio y el rendimiento deportivo en atletas femeninas. Esta investigación ayudará a los investigadores a determinar si un perfil hormonal particular afecta el funcionamiento fisiológico, como la fuerza muscular, el consumo máximo de oxígeno y el rendimiento deportivo en las atletas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ciclo menstrual es la forma en que el cuerpo se prepara para el embarazo. Un ciclo "normal" o "saludable" dura un promedio de 21 a 35 días, que comienza el primer día de sangrado. A lo largo de cada ciclo, los niveles de las hormonas estrógeno y progesterona varían. La píldora anticonceptiva oral está diseñada para prevenir el embarazo; una forma de hacerlo es reduciendo los niveles de estrógeno y progesterona. El propósito principal del estrógeno y la progesterona es para la reproducción. También se ha demostrado que estas hormonas afectan otras funciones corporales. Los efectos del estrógeno y la progesterona en la capacidad de una mujer para realizar ejercicio es un factor importante que las mujeres activas deben considerar para optimizar los programas de entrenamiento y el rendimiento deportivo. La investigación emergente ha sugerido que la fase del ciclo menstrual o el uso de anticonceptivos orales se asocia con cambios en el rendimiento deportivo y del ejercicio. Sin embargo, la investigación sobre este tema es escasa (tanto en calidad como en cantidad), y actualmente es bastante contradictoria. Se requiere mucha más investigación de alta calidad para explorar el impacto del estrógeno y la progesterona tanto naturales como suplementados en los resultados relacionados con el ejercicio para brindar consejos convincentes a las mujeres activas. Esta investigación debe seguir estrictas pautas de procedimiento e incluir mediciones hormonales precisas (a través de muestras de sangre) para aumentar su utilidad para las mujeres que hacen ejercicio. Dicha investigación es necesaria para establecer una relación de causa y efecto para cualquier diferencia en la fisiología del ejercicio y el rendimiento atlético entre las diferentes fases del ciclo menstrual, entre las fases de tomar y no tomar la píldora anticonceptiva oral, y entre las mujeres que usan o no- utilizando anticonceptivos orales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Reclutamiento
        • Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic
        • Contacto:
          • Kristen Reilly
          • Número de teléfono: 86495 519-661-2111
          • Correo electrónico: kreill2@uwo.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de género cis
  • 18-40 años de edad
  • Índice de masa corporal ≥ 19,5 y ≤ 25 kg∙-2; se puede hacer una excepción en el caso de algunos atletas que tienen un IMC más alto, pero se consideran más magros/musculosos que gordos.
  • Debe definirse como saludable, es decir, no tener ninguna afección médica ni tomar ningún medicamento que se sepa que afecta cualquiera de las medidas de resultado. Los ejemplos incluyen hiperandrogenismo diagnosticado por síndrome de ovario poliquístico, hiperplasia suprarrenal congénita u otras diferencias en el desarrollo sexual.
  • no puedo fumar
  • Considerado físicamente activo. El estado de entrenamiento de los participantes se clasificará utilizando los criterios descritos por McKay et al. (En prensa). Para este estudio, los participantes deben ser atletas de Nivel 2 o superior (Tabla 1). Además, los participantes serán considerados sobre la base del consumo de oxígeno máximo relativo (Decroix et al., 2016); necesitando ser Performance Level 2 o superior (Tabla 2). Las participantes deben proporcionar detalles sobre la gravidez y la paridad y no deben estar en el período posparto (es decir, dentro de los 12 meses posteriores al parto), actualmente amamantando o embarazadas. Los participantes serán reclutados en función de su perfil hormonal endógeno (es decir, usuarios eumenorreicos o OCP) y estos perfiles (incluidos los criterios de inclusión/exclusión) se describen a continuación en detalle.

Criterios de inclusión específicos del grupo:

Grupo 1. Eumenorreica [EUM]

  • Debe tener una duración del ciclo menstrual ≥ 21 días y ≤ 35 días que resulte en 9 o más períodos consecutivos por año
  • Debe proporcionar evidencia de un aumento de la hormona luteinizante (LH)
  • Debe demostrar el perfil hormonal requerido como se define en la Tabla 3
  • No puede haber usado ningún tipo de anticonceptivo hormonal (HC) durante un mínimo de 3 meses, pero idealmente 6 meses, antes de la inscripción

Grupo 2. Usuarios de píldoras anticonceptivas orales [OCP]

  • Debe haber estado tomando su OCP ≥ 3 meses antes del reclutamiento
  • Debe estar tomando un OCP combinado, monofásico, de segunda generación (consulte la Tabla 4 para conocer las marcas permitidas)
  • Debe demostrar el perfil hormonal correcto como se define en la Tabla 5

Criterio de exclusión:

-No puede hablar, leer y entender inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo EUM

Las participantes deben: tener una duración del ciclo menstrual de ≥ 21 días y ≤ 35 días que resulte en 9 o más períodos consecutivos por año; proporcionar evidencia de un aumento de la hormona luteinizante (LH); demostrar el perfil hormonal requerido como se define a continuación; y no haber usado ningún tipo de anticonceptivo hormonal (HC) durante un mínimo de 3 meses, pero idealmente 6 meses, antes de la inscripción.

Fase 1- Indicada por el inicio del sangrado hasta el día 5 Los niveles de estrógeno y progesterona son bajos

Fase 2- Estrógeno más alto que durante la fase 1 y 3 Progesterona más alta que durante la fase 1, pero más baja que 6.36 nmol·L-1 Debe ser seguido por un aumento de hormona luteinizante positivo

Fase 3- +7 días después de que se haya confirmado la ovulación Estrógeno superior a la fase 1, pero inferior a la fase 2 Progesterona >16 nmol·L-1
Otro: Ejercicio y extracción de sangre.
Este proyecto tiene la intención de investigar los efectos de las fluctuaciones circulantes en el estradiol y la progesterona, experimentadas durante el ciclo menstrual [MC] y el uso de píldoras anticonceptivas orales [OCP], sobre aspectos de la fisiología del ejercicio y el rendimiento deportivo en atletas femeninas. Esta investigación tiene como objetivo determinar si un perfil hormonal particular afecta el funcionamiento fisiológico (p. ej., la fuerza muscular, el consumo máximo de oxígeno) y/o el rendimiento deportivo en atletas femeninas. La intervención incluirá un régimen de estiramiento, prueba de equilibrio, flexiones de brazos, prueba de agilidad, prueba de músculos prensores, salto vertical, prueba de flexibilidad, protocolo de ciclismo, muestra de sangre y mediciones de altura/peso.
Experimental: Grupo OCP

Los participantes deben: haber estado tomando su OCP ≥ 3 meses antes del reclutamiento; estar tomando un OCP combinado, monofásico, de segunda generación; y demostrar el perfil hormonal correcto como se define a continuación.

Fase de toma de la píldora: indicada por los 21 días consecutivos de toma de la píldora Los niveles de estrógeno y progesterona son bajos; ≤ fase 1 del ciclo menstrual

Fase sin píldoras: indicada por los 7 días consecutivos sin píldoras Los niveles de estrógeno y progesterona pueden comenzar a aumentar en comparación con la fase de toma de píldoras
Otro: Ejercicio y extracción de sangre.
Este proyecto tiene la intención de investigar los efectos de las fluctuaciones circulantes en el estradiol y la progesterona, experimentadas durante el ciclo menstrual [MC] y el uso de píldoras anticonceptivas orales [OCP], sobre aspectos de la fisiología del ejercicio y el rendimiento deportivo en atletas femeninas. Esta investigación tiene como objetivo determinar si un perfil hormonal particular afecta el funcionamiento fisiológico (p. ej., la fuerza muscular, el consumo máximo de oxígeno) y/o el rendimiento deportivo en atletas femeninas. La intervención incluirá un régimen de estiramiento, prueba de equilibrio, flexiones de brazos, prueba de agilidad, prueba de músculos prensores, salto vertical, prueba de flexibilidad, protocolo de ciclismo, muestra de sangre y mediciones de altura/peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestra de sangre
Periodo de tiempo: Cada visita (9-10 extracciones de sangre dependiendo del grupo). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Un flebotomista capacitado extraerá una muestra de sangre de una vena antecubital. Se recogerán aproximadamente 10 ml.
Cada visita (9-10 extracciones de sangre dependiendo del grupo). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Protocolo de Ciclismo
Periodo de tiempo: Visitas 2-9 (Grupo EUM) y Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.

Antes y después del protocolo de ciclismo, se tomará nota de cualquier detalle único del entorno de prueba (es decir, temperatura, humedad, presión), rendimiento o inquietudes del atleta en la sección de comentarios de la hoja de datos. Los participantes completarán un calentamiento de 5 minutos a 35 W.

Fase 1:

El protocolo comenzará con una potencia de salida de 45 W y se incrementará en 15 W cada 4 min. Para cada etapa, se registrará la producción de potencia, la frecuencia cardíaca (FC) promedio en los últimos 30 segundos y los valores de lactato en sangre en los últimos 15 segundos. La última carga de trabajo de 4 minutos completada se registrará como potencia de salida máxima de 4 minutos.

Fase 2:
Visitas 2-9 (Grupo EUM) y Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Altura
Periodo de tiempo: Primera visita solamente- Mes 1
La altura se medirá con los pies descalzos, con ropa mínima y sin peinados molestos, usando un estadiómetro. Los participantes se ubicarán en el 'avión de Frankfurt' y se les pedirá que respiren profundamente, lo cual mantienen mientras se realiza la medición.
Primera visita solamente- Mes 1
Peso
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Un experimentador medirá la masa corporal en cada sesión de prueba usando las mismas escalas en cada ocasión (es decir, dentro y entre los participantes) y los participantes usarán ropa mínima y no usarán zapatos.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Prueba de soporte de equilibrio de cigüeña
Periodo de tiempo: Visitas 2-9 (Grupo EUM) y Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.

Los participantes deben quitarse los zapatos y colocar las manos en las caderas, luego colocar el pie que no apoya contra la rodilla interior de la pierna de apoyo. Se les dará un minuto para practicar el equilibrio. Los participantes deben levantar el talón para mantener el equilibrio sobre la punta del pie. El cronómetro se pone en marcha cuando el talón se levanta del suelo. El cronómetro se detiene si ocurre algo de lo siguiente:

  • la(s) mano(s) salen de las caderas
  • el pie de apoyo gira o se mueve (salta) en cualquier dirección
  • el pie que no apoya pierde el contacto con la rodilla
  • el talón del pie de apoyo toca el suelo. Se registra el tiempo total en segundos. La puntuación es al mejor de tres intentos. Permita 1 minuto de descanso entre intentos. Los participantes pueden continuar realizando la prueba (más de tres intentos) siempre que se realicen mejoras.
Visitas 2-9 (Grupo EUM) y Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Resistencia muscular: flexiones
Periodo de tiempo: Visitas 2-9 (Grupo EUM) y Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
La prueba de lagartija se administra con los participantes comenzando en una posición modificada de lagartija (piernas juntas, la parte inferior de la pierna en contacto con la colchoneta y los tobillos en flexión plantar, la espalda recta, las manos separadas al ancho de los hombros, la cabeza hacia arriba, usando las rodillas como apoyo). punto central). Los participantes deben levantar el cuerpo estirando los codos y volver a la posición "abajo", hasta que la barbilla toque la colchoneta. El estómago no debe tocar la colchoneta. La espalda del participante debe estar recta en todo momento y el participante debe empujar hacia arriba hasta una posición de brazo recto. El número máximo de flexiones realizadas consecutivamente sin descanso se cuenta como puntuación. La prueba se detiene cuando el participante se esfuerza por la fuerza o no puede mantener la técnica adecuada dentro de dos repeticiones.
Visitas 2-9 (Grupo EUM) y Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Prueba de agilidad de Illinois
Periodo de tiempo: Visitas 2-9 (Grupo EUM) y Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
La longitud del recorrido es de 10 metros y el ancho es de 5 metros. Se utilizan cuatro conos para marcar el inicio, el final y los dos puntos de inflexión. Otros cuatro conos se colocan en el centro a la misma distancia. Cada cono en el centro tiene una separación de 3,3 metros. Se le pedirá que se acueste boca abajo (diríjase a la línea de salida) con las manos a la altura de los hombros. A la orden de 'Ir' se pone en marcha el cronómetro, y debes levantarte lo más rápido posible y correr alrededor del recorrido en la dirección indicada, sin derribar los conos, hasta la línea de meta, en la que se detiene el cronometraje. Se registra el tiempo total en segundos. La puntuación es al mejor de tres intentos. Permita 1 minuto de descanso entre intentos. Los participantes pueden continuar realizando la prueba (más de tres intentos) siempre que se realicen mejoras.
Visitas 2-9 (Grupo EUM) y Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Fuerza Muscular: Empuñadura
Periodo de tiempo: Visitas 2-9 (Grupo EUM) y Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
El participante sostiene el dinamómetro en la mano dominante, con el brazo en ángulo recto y el codo al costado del cuerpo. El mango del dinamómetro se ajusta si es necesario: la base debe descansar sobre el primer metacarpiano (talón de la palma), mientras que el mango debe descansar sobre la mitad de los cuatro dedos. Cuando está listo, el participante aprieta el dinamómetro con el máximo esfuerzo isométrico, que se mantiene durante unos 5 segundos. No se permite ningún otro movimiento del cuerpo. El participante debe ser fuertemente alentado a dar un esfuerzo máximo. La puntuación es al mejor de tres intentos. Permita 1 minuto de descanso entre intentos. Los participantes pueden continuar realizando la prueba (más de tres intentos) siempre que se realicen mejoras.
Visitas 2-9 (Grupo EUM) y Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Salto con contramovimiento (potencia)
Periodo de tiempo: Visitas 2-9 (Grupo EUM) y Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Esta prueba se administrará utilizando la aplicación My Jump 2, que calcula la altura, el tiempo de vuelo, la velocidad, la fuerza y ​​la potencia de los saltos verticales al registrar el salto y seleccionar con precisión su despegue y aterrizaje. Todos los participantes seguirán el mismo protocolo de salto. El participante se pone en cuclillas hasta que las rodillas estén dobladas a 90 grados, luego inmediatamente salta verticalmente lo más alto posible, aterrizando de nuevo en la colchoneta con ambos pies al mismo tiempo. Permita un descanso de un minuto entre intentos. El despegue debe ser con ambos pies, sin pasos iniciales ni arrastrando los pies. Se registra el mejor resultado de tres intentos: los participantes pueden continuar saltando (más allá de los tres intentos) siempre que se realicen mejoras. También es importante que el atleta no solo salte lo más alto posible, sino que también intente aterrizar en la misma posición en que despegó, ya que saltar hacia adelante, hacia atrás o hacia los lados puede afectar los resultados de la prueba.
Visitas 2-9 (Grupo EUM) y Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Prueba de flexibilidad para sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: Visitas 2-9 (Grupo EUM) y Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Esta prueba consiste en sentarse en el suelo con las piernas estiradas hacia adelante. Se deben quitar los zapatos. Las plantas de los pies se colocan planas contra la caja. Ambas rodillas deben estar bloqueadas y presionadas contra el piso; el probador puede ayudar manteniéndolas hacia abajo. Con las palmas hacia abajo y las manos una encima de la otra o una al lado de la otra, debe estirar las manos hacia adelante a lo largo de la línea de medición tanto como sea posible. Asegúrese de que las manos permanezcan al mismo nivel, sin que una se extienda más hacia adelante que la otra. Después de un poco de práctica, debe extender la mano y mantener esa posición durante uno o dos segundos mientras se registra la distancia. Asegúrese de que no haya movimientos bruscos. La puntuación es al mejor de tres intentos. Permita 1 minuto de descanso entre intentos. Los participantes pueden continuar realizando la prueba (más de tres intentos) siempre que se realicen mejoras.
Visitas 2-9 (Grupo EUM) y Visitas 3, 5, 7-10 (Grupo OCP). Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Western University, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Thornton, Schulich-Family Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 120869

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ciclo menstrual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir