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アイトラッキングTobiiメガネを使用した動的読書行動の評価

2024年3月21日 更新者:Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO、State University of New York College of Optometry

仮説:

  1. Tobii メガネで追跡された水平収束は、通常の調節振幅を持つ若い近視および遠視の調節の信頼できる代用物です。
  2. 若い mypopes と hyperopes は、近くの仕事中に異なる読書行動を示します

目的と目的:

  1. 被験者が (1) メガネ、(2) 単焦点コンタクト レンズ (SVCL)、および (3) 多焦点コンタクト レンズ (MFCL) を着用した場合に、Grand Seiko オープン フィールド オートリフラクターで測定された調節反応を Tobii メガネから得られたものと比較します。 )。
  2. Tobii メガネを使用して、読書中の被験者の自然で動的な調節行動と目の姿勢を調査します。
  3. Tobii メガネを使用して、近視と遠視の間で読書中の自然で動的な調節行動と目の姿勢の変化を比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

近視の発症と進行の根底にある過度の眼軸伸長は、近視性黄斑症、網膜剥離、緑内障など、視力を脅かすさまざまな合併症を眼に起こしやすくします。 近視眼軸伸長の持続的かつ進行性の性質により、近視の重症度の増加に伴い、不可逆的な低視力または失明を発症する累積的な生涯リスクが指数関数的に増加します。 世界的に有病率が急速に増加するにつれて、近視は視覚障害および失明の主な原因となっています。 したがって、小児期における近視の進行を防ぐことは非常に重要です。 ここ数十年の近視有病率の急速な増加は、遺伝子プールの変化が劇的な変化を説明できないため、近視の発症と進行に対する環境要因の重大な影響を浮き彫りにしています。 近視の発症と進行に対する屋外での時間の増加による保護効果の証拠が増えています. 屋外で過ごす時間が増えると、子供の近視の危険因子である親の近視の影響が軽減されることも示されています。 台湾の小学生に毎日 120 分間屋外で過ごすことを奨励した学校ベースの介入研究では、近視の代理尺度である視力の低下が少ないことが示され、近視の屋外での時間を増やすことの利点が強調されました。 これにより、子供たちが外で過ごす時間を増やすことを奨励する世界中のイニシアチブが促進されました。 近視のもう 1 つの重要な危険因子は、職場に近いことです。 最近のメタアナリシスは、近視の可能性が高いことに関連して、近くの仕事に多くの時間を費やすことを報告しました. 読み書きという形でより多くの近くの仕事が、教育と近視の間の根底にある因果関係であると考えられています。 研究によると、学業成績が高い子供や学業志向の高いクラスや学校に通っている子供は、より近視眼的である傾向があります。 近用距離が 30 cm 未満で、30 分以上使用している学生は、わずか 6 か月後に近視の進行が大きくなりました。 多くの場合、近くの仕事の代理と見なされるスクリーン時間も、近視の有病率の増加と関連しています。 これらの近視の主要な環境的および行動的リスク要因が認識されているにもかかわらず、確固たる証拠がないため、近視制御治療を受けている子供の適切なリスク管理に関するガイドラインは最小限です。

特別に設計された眼鏡、多焦点コンタクトレンズ、オルソケラトロジー、低濃度アトロピン点眼薬など、小児近視の進行を防ぐために、さまざまな光学的および薬理学的介入が開発されています。 ただし、100% 効果的な治療法はありません。治療を受けている近視の子供の 20% は、まるで治療を受けていないかのように進行し、治療を受けた子供の 50% 以上は依然として有意な進行を示しています。 近視の子供の視覚環境と行動、および治療効果への影響を正確に定量化することで、臨床医がリスク管理を行い、進行性近視に対する既存の治療に対する反応を改善することができます。 中心距離補正と周辺プラス度数プロファイルを備えた多焦点ソフト コンタクト レンズ (MFCL) は、さまざまな効果を持つ、子供の近視制御のための効果的な治療戦略です。 考えられる説明の 1 つは、これらのレンズを装用している子供は、レンズの治療効果が低下する可能性がある近辺での適応能力が低いということです。 読書中に調節や他の両眼機能がどのように変化するかをよりよく理解するために、動的な読書行動を追跡することが重要です。 現在のところ、動的調節を追跡できるポータル デバイスはありません。 Tobii グラスは、水平および垂直方向の輻輳、瞳孔サイズ、読書距離を経時的に正確に記録するウェアラブル アイ トラッカーです。 研究者のパイロットデータは、正常な調節振幅と眼球姿勢を持つ被験者の調節の代わりに水平輻輳を使用できることを示しています。 この研究の目的は、被験者が (1) メガネ、(2) シングル ビジョン コンタクト レンズ (SVCL)、および (3) MFCL を着用した場合に、Grand Seiko オープン フィールド自動屈折矯正装置と Tobii メガネで得られた調節測定の精度を比較することです。 この研究では、被験者の自然な読書行動も追跡します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO
  • 電話番号:2129385541
  • メール:xzhu@sunyopt.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10036
        • 募集
        • Xiaoying Zhu
        • コンタクト:
          • Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO
          • 電話番号:2129385541
          • メール:xzhu@sunyopt.edu
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳から 30 歳までの若年成人。 被験者は、SUNY カレッジ オブ オプトメトリーの学生から募集されます。

説明

包含基準:

  1. 年齢:18歳~30歳の方
  2. 屈折異常:各眼で-1.00〜-5.00 Dの近視(n = 5)、または各眼で+2.00〜+5.00 Dの遠視(n = 5)の被験者、ドライマニフェスト屈折と双眼鏡を使用した球面等価物によって決定残高
  3. 乱視 <= 0.75 D 各目
  4. 不同視 <= 1.50 D
  5. 各眼の距離 20/20 での BCVA
  6. -習慣的なコンタクトレンズを着用している、または2回目の研究訪問中に単焦点および多焦点コンタクトレンズを着用する意思がある
  7. 通常の目の姿勢と調節
  8. 良好な全身および眼の健康

除外基準:

  1. 遠方または近方の斜視
  2. 弱視
  3. 著しい不同視 (>1.50 D)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水平収束
時間枠:Tobiiメガネを使用して、読書中の水平方向の輻輳を5分間連続して測定します。
Tobii グラスを使用して、水平方向の収束を追跡します。
Tobiiメガネを使用して、読書中の水平方向の輻輳を5分間連続して測定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月14日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月11日

最初の投稿 (実際)

2023年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRBNET.ORG 1921452

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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