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Valutazione dei comportamenti di lettura dinamica utilizzando gli occhiali Tobii con tracciamento oculare

21 marzo 2024 aggiornato da: Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO, State University of New York College of Optometry

IPOTESI:

  1. La convergenza orizzontale tracciata con gli occhiali Tobii è un affidabile sostituto dell'accomodazione nei giovani miopi e iperopi con normali ampiezze accomodative
  2. I giovani mypopes e hyperopes dimostrano comportamenti di lettura diversi durante il lavoro da vicino

SCOPI E OBIETTIVI:

  1. Confronta le risposte accomodative misurate con l'autorefrattore a campo aperto Grand Seiko con quelle derivate dagli occhiali Tobii, quando i soggetti indossano (1) occhiali da vista, (2) lenti a contatto monofocali (SVCL) e (3) lenti a contatto multifocali (MFCL) ).
  2. Indaga sui comportamenti accomodativi naturali e dinamici e sulle posture degli occhi dei soggetti durante la lettura utilizzando gli occhiali Tobii.
  3. Confronta il cambiamento nei comportamenti accomodativi naturali e dinamici e nelle posture oculari durante la lettura tra miopi e iperopi utilizzando gli occhiali Tobii.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'eccessivo allungamento assiale alla base dello sviluppo e della progressione della miopia predispone l'occhio a varie complicanze pericolose per la vista, tra cui la maculopatia miopica, il distacco della retina e il glaucoma. La natura persistente e progressiva dell'allungamento assiale miopico si traduce nel rischio cumulativo per tutta la vita di sviluppare ipovisione o cecità irreversibili per aumentare in modo esponenziale con l'aumentare della gravità della miopia. Con il rapido aumento della prevalenza in tutto il mondo, la miopia è diventata una delle principali cause di disabilità visiva e cecità. Prevenire la progressione della miopia durante l'infanzia è quindi fondamentale. I rapidi aumenti della prevalenza della miopia negli ultimi decenni evidenziano l'impatto significativo dei fattori ambientali sullo sviluppo e sulla progressione della miopia, poiché il cambiamento nei pool genetici non può spiegare il drammatico cambiamento. C'è un numero crescente di prove dell'effetto protettivo dell'aumento del tempo all'aria aperta contro l'insorgenza e la progressione della miopia. È stato anche dimostrato che l'aumento del tempo all'aria aperta riduce l'impatto della miopia dei genitori come fattore di rischio per la miopia infantile. Uno studio di intervento scolastico che ha incoraggiato i bambini delle scuole elementari taiwanesi a trascorrere 120 minuti all'aperto ogni giorno ha dimostrato un'acuità visiva meno ridotta, una misura surrogata della miopia, evidenziando i benefici di un aumento del tempo all'aperto sulla miopia. Ciò ha spinto iniziative in tutto il mondo per incoraggiare i bambini a trascorrere più tempo all'aperto. Un altro fattore di rischio chiave per la miopia è vicino al lavoro. Una recente meta-analisi ha riportato che un tempo maggiore sul lavoro da vicino è associato a maggiori probabilità di miopia. Si ritiene che un maggiore lavoro vicino sotto forma di lettura e scrittura sia il nesso causale sottostante tra istruzione e miopia. Gli studi hanno rilevato che i bambini con un rendimento scolastico più elevato o che frequentano classi o scuole più accademiche tendono ad essere più miopi. Gli studenti che utilizzano distanze di lavoro vicine inferiori a 30 cm e per periodi superiori a 30 minuti hanno sperimentato una maggiore progressione della miopia dopo soli 6 mesi. Anche il tempo davanti allo schermo, spesso considerato un surrogato del lavoro da vicino, è stato associato all'aumento della prevalenza della miopia. Nonostante il riconoscimento di questi fattori chiave di rischio ambientale e comportamentale per la miopia, le linee guida sulla gestione del rischio appropriato nei bambini sottoposti a trattamenti per il controllo della miopia sono minime a causa della mancanza di solide prove.

Sono stati sviluppati vari interventi ottici e farmacologici per prevenire la progressione della miopia infantile, inclusi occhiali appositamente progettati, lenti a contatto multifocali, ortocheratologia e colliri di atropina a bassa concentrazione. Tuttavia, nessun trattamento è efficace al 100%; Il 20% dei bambini miopi in trattamento progredisce come se non fosse in cura e oltre il 50% dei bambini trattati mostra ancora una progressione significativa. La quantificazione accurata dell'ambiente visivo e del comportamento dei bambini miopi e l'impatto sull'efficacia del trattamento guideranno i medici nella gestione del rischio e miglioreranno le risposte ai trattamenti esistenti per la miopia progressiva. Le lenti a contatto morbide multifocali (MFCL) con correzione della distanza centrale e un profilo di potere più periferico sono una strategia di trattamento efficace per il controllo della miopia nei bambini, con efficacia variabile. Una possibile spiegazione è che i bambini che indossano queste lenti si adattano poco, il che potrebbe ridurre l'effetto del trattamento delle lenti. Sarebbe importante tenere traccia dei comportamenti di lettura dinamica per comprendere meglio come l'accomodazione e altre funzioni binoculari possono cambiare durante la lettura. A partire da ora, nessun dispositivo del portale è in grado di tracciare l'accomodamento dinamico. Gli occhiali Tobii sono eye tracker indossabili che registrano accuratamente le vergenze orizzontali e verticali, le dimensioni della pupilla e la distanza di lettura nel tempo. I dati pilota del ricercatore mostrano che la convergenza orizzontale può essere utilizzata come sostituto dell'accomodamento in soggetti con normali ampiezze accomodative e postura oculare. Questo studio mira a confrontare l'accuratezza delle misurazioni accomodative ottenute con l'autorefrattore a campo aperto Grand Seiko e gli occhiali Tobii, quando i soggetti indossano (1) occhiali da vista, (2) lenti a contatto monofocali (SVCL) e (3) MFCL. Questo studio seguirà anche il comportamento di lettura naturale del soggetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO
  • Numero di telefono: 2129385541
  • Email: xzhu@sunyopt.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10036
        • Reclutamento
        • Xiaoying Zhu
        • Contatto:
          • Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO
          • Numero di telefono: 2129385541
          • Email: xzhu@sunyopt.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani dai 18 ai 30 anni. I soggetti saranno reclutati dagli studenti del SUNY College of Optometry.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: soggetti di età compresa tra 18 e 30 anni
  2. Errore di rifrazione: soggetti con miopia tra -1,00 e -5,00 D in ciascun occhio (n = 5), o ipermetropia tra +2,00 e +5,00 D in ciascun occhio (n = 5), determinato dall'equivalente sferico utilizzando la rifrazione secca manifesta e binoculare equilibrio
  3. Astigmatismo <= 0,75 D in ciascun occhio
  4. Anisometropia <= 1,50 D
  5. BCVA a distanza 20/20 in ciascun occhio
  6. Lenti a contatto abituali indossano o desiderano indossare lenti a contatto monofocali e multifocali durante la 2a visita di studio
  7. Normale postura e sistemazione degli occhi
  8. Buona salute generale e oculare

Criteri di esclusione:

  1. Strabismo a distanza o vicino
  2. Ambliopia
  3. Anisometropia significativa (>1,50 D)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convergenza orizzontale
Lasso di tempo: La convergenza orizzontale durante la lettura sarà misurata utilizzando gli occhiali Tobii ininterrottamente per 5 minuti
La convergenza orizzontale verrà tracciata utilizzando gli occhiali Tobii
La convergenza orizzontale durante la lettura sarà misurata utilizzando gli occhiali Tobii ininterrottamente per 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBNET.ORG 1921452

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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