Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere dynamisk leseatferd ved å bruke Eye-Tracking Tobii-briller

21. mars 2024 oppdatert av: Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO, State University of New York College of Optometry

HYPOTESE:

  1. Horisontal konvergens sporet med Tobii-briller er en pålitelig erstatning for akkommodasjon i unge myopes og hyperopes med normale akkomodative amplituder
  2. Unge mypopes og hyperopes demonstrerer forskjellig leseatferd under nær arbeid

MÅL OG MÅL:

  1. Sammenlign de akkomodative responsene målt med Grand Seiko åpenfeltsautorefraktor med de som er avledet fra Tobii-brillene, når forsøkspersonene bruker (1) brillebriller, (2) enkeltsynskontaktlinser (SVCL) og (3) multifokale kontaktlinser (MFCLs). ).
  2. Undersøk emnenes naturlige og dynamiske akkommoderende atferd og øyestillinger under lesing med Tobii-brillene.
  3. Sammenlign endringen i naturlig og dynamisk akkomodativ atferd og øyestillinger under lesing mellom myopes og hyperopes ved hjelp av Tobii-brillene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overdreven aksial forlengelse som ligger til grunn for utvikling og progresjon av nærsynthet disponerer øyet for ulike synstruende komplikasjoner, inkludert nærsynt makulopati, netthinneløsning og glaukom. Den vedvarende og progressive naturen til den nærsynte aksiale forlengelsen resulterer i den kumulative livstidsrisikoen for å utvikle irreversibelt svaksyn eller blindhet som øker eksponentielt med økende alvorlighetsgrad av nærsynthet. Med raskt økende verdensomspennende prevalens har nærsynthet blitt en ledende årsak til synshemming og blindhet. Å forhindre progresjon av nærsynthet i barndommen er derfor kritisk. Raske økninger i forekomsten av nærsynthet de siste tiårene fremhever den betydelige innvirkningen av miljøfaktorer på utvikling og progresjon av nærsynthet, ettersom endring i genpooler ikke kan forklare den dramatiske endringen. Det er et økende antall bevis på den beskyttende effekten av økt tid utendørs mot innsettende og progresjon av nærsynthet. Økt tid utendørs har også vist seg å redusere virkningen av foreldres nærsynthet som en risikofaktor for barndomsnærsynthet. En skolebasert intervensjonsstudie som oppmuntret taiwanske barneskolebarn til å tilbringe 120 minutter utendørs hver dag, viste mindre redusert synsskarphet, et surrogatmål på nærsynthet, og fremhevet fordelene med økt tid utendørs på nærsynthet. Dette har ført til initiativer over hele verden for å oppmuntre barn til å tilbringe mer tid ute. En annen viktig risikofaktor for nærsynthet er nær arbeid. En fersk metaanalyse rapporterte at lengre tid på nær arbeid kan være assosiert med høyere sjanser for nærsynthet. Større nærarbeid i form av lesing og skriving antas å være den underliggende årsakssammenhengen mellom utdanning og nærsynthet. Studier har funnet at barn med høyere akademiske prestasjoner eller som går på mer akademisk orienterte klasser eller skoler har en tendens til å være mer nærsynte. Studenter som brukte nærarbeidsavstander kortere enn 30 cm og i perioder over 30 minutter, opplevde større progresjon av nærsynthet etter bare 6 måneder. Skjermtid, ofte betraktet som et surrogat av nær arbeid, har også vært assosiert med økt forekomst av nærsynthet. Til tross for anerkjennelse av disse viktige miljø- og atferdsrisikofaktorene for nærsynthet, er retningslinjer for passende risikohåndtering hos barn som gjennomgår behandlinger for nærsynthet minimale på grunn av mangel på solid bevis.

Ulike optiske og farmakologiske intervensjoner er utviklet for å forhindre utvikling av barndomsnærsynthet, inkludert spesialdesignede briller, multifokale kontaktlinser, ortokeratologi og lavkonsentrasjon atropin øyedråper. Ingen behandling er imidlertid 100 % effektiv; 20 % av nærsynte barn på behandling utvikler seg som om de ikke ble behandlet, og mer enn 50 % av behandlede barn viser fortsatt betydelig progresjon. Nøyaktig kvantifisering av det visuelle miljøet og atferden til nærsynte barn og innvirkningen på behandlingseffektiviteten vil veilede klinikere om risikohåndtering og forbedre responsen på eksisterende behandlinger for progressiv nærsynthet. Multifokal myk kontaktlinse (MFCL) med sentral avstandskorreksjon og en perifer plusskraftprofil er en effektiv behandlingsstrategi for nærsynthetskontroll hos barn, med variabel effekt. En mulig forklaring er at barn som bruker disse linsene, ikke får plass i nærheten, noe som kan redusere linsens behandlingseffekt. Det vil være viktig å spore den dynamiske leseatferden for bedre å forstå hvordan akkommodasjon og andre kikkertfunksjoner kan endre seg under lesing. Per nå kan ingen portalenheter spore dynamisk overnatting. Tobii-briller er bærbare øyemålere som nøyaktig registrerer horisontale og vertikale vergenser, pupillstørrelse og leseavstand over tid. Etterforskerens pilotdata viser at horisontal konvergens kan brukes som en erstatning for akkommodasjon hos forsøkspersoner med normale akkomodative amplituder og øyestilling. Denne studien tar sikte på å sammenligne nøyaktigheten av akkomodative målinger oppnådd med Grand Seiko åpenfeltsautorefraktor og Tobii-brillene, når forsøkspersoner bruker (1) brillebriller, (2) enkeltsynskontaktlinser (SVCL) og (3) MFCL-er. Denne studien vil også spore emnets naturlige leseatferd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO
  • Telefonnummer: 2129385541
  • E-post: xzhu@sunyopt.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10036
        • Rekruttering
        • Xiaoying Zhu
        • Ta kontakt med:
          • Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO
          • Telefonnummer: 2129385541
          • E-post: xzhu@sunyopt.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge voksne mellom 18 og 30 år. Emner vil bli rekruttert fra studenter ved SUNY College of Optometry.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: Forsøkspersoner som er 18 til 30 år
  2. Brytningsfeil: Personer med nærsynthet mellom -1,00 og -5,00 D i hvert øye (n = 5), eller hyperopi mellom +2,00 og +5,00 D i hvert øye (n = 5), bestemt av sfærisk ekvivalent ved bruk av tørr manifest refraksjon og kikkert balansere
  3. Astigmatisme <= 0,75 D i hvert øye
  4. Anisometropi <= 1,50 D
  5. BCVA ved avstand 20/20 i hvert øye
  6. Vanlige kontaktlinser som bruker eller er villig til å bruke enkeltsyns- og multifokale kontaktlinser under det andre studiebesøket
  7. Normal øyestilling og overnatting
  8. God generell og okulær helse

Ekskluderingskriterier:

  1. Strabismus på avstand eller nær
  2. Amblyopi
  3. Signifikant anisometropi (>1,50 D)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal konvergens
Tidsramme: Horisontal konvergens under lesing vil bli målt med Tobii-brillene kontinuerlig i 5 minutter
Horisontal konvergens vil bli sporet ved hjelp av Tobii-brillene
Horisontal konvergens under lesing vil bli målt med Tobii-brillene kontinuerlig i 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRBNET.ORG 1921452

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere