- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05684224
시선 추적 Tobii 안경을 사용한 동적 읽기 행동 평가
가설:
- Tobii 안경으로 추적한 수평 수렴은 정상적인 조절 진폭을 가진 젊은 근시 및 원시의 조절을 위한 신뢰할 수 있는 대체물입니다.
- 젊은 mypopes 및 hyperopes는 가까운 작업 중에 다른 읽기 행동을 보여줍니다.
목표 및 목표:
- 대상자가 (1) 안경, (2) 단초점 콘택트렌즈(SVCL) 및 (3) 다초점 콘택트렌즈(MFCL)를 착용했을 때 그랜드 세이코 오픈 필드 자동굴절기로 측정된 조절 반응을 Tobii 안경에서 파생된 조절 반응과 비교합니다. ).
- Tobii 안경을 사용하여 독서하는 동안 피험자의 자연스럽고 역동적인 조절 행동과 눈 자세를 조사합니다.
- Tobii 안경을 사용하여 근시와 원시 사이의 독서 중 자연적이고 역동적인 조절 행동과 눈 자세의 변화를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
근시 발달 및 진행의 근간이 되는 과도한 축 신장은 근시성 황반병증, 망막 박리 및 녹내장을 비롯한 다양한 시력을 위협하는 합병증에 눈을 소인시킵니다. 근시 축 신장의 지속적이고 점진적인 특성은 근시 심각도가 증가함에 따라 기하급수적으로 증가하는 돌이킬 수 없는 저시력 또는 실명으로 발전하는 누적 평생 위험을 초래합니다. 전 세계적으로 유병률이 급속도로 증가함에 따라 근시는 시각 장애와 실명의 주요 원인이 되었습니다. 따라서 어린 시절의 근시 진행을 예방하는 것이 중요합니다. 최근 수십 년 동안 근시 유병률의 급속한 증가는 유전자 풀의 변화가 극적인 변화를 설명할 수 없기 때문에 근시 발달 및 진행에 대한 환경 요인의 상당한 영향을 강조합니다. 근시 발병 및 진행에 대한 야외 활동 시간 증가의 보호 효과에 대한 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 야외 활동 시간의 증가는 또한 아동기 근시의 위험 요소인 부모의 근시의 영향을 줄이는 것으로 나타났습니다. 대만의 초등학생들이 매일 야외에서 120분을 보내도록 권장한 학교 기반 개입 연구에서는 근시의 대용 측정인 시력 감소가 덜한 것으로 나타났으며 야외에서 보내는 시간이 근시에 미치는 이점을 강조했습니다. 이로 인해 전 세계적으로 아이들이 밖에서 더 많은 시간을 보내도록 장려하는 이니셔티브가 시작되었습니다. 근시의 또 다른 주요 위험 요소는 가까운 직장입니다. 최근의 메타 분석에서는 근거리 작업에 더 많은 시간을 할애하면 근시가 발생할 확률이 높아진다고 보고했습니다. 읽기와 쓰기의 형태로 더 많은 근거리 작업은 교육과 근시 사이의 근본적인 인과 관계로 생각됩니다. 연구에 따르면 학업 성취도가 높거나 학업 지향적인 수업이나 학교에 다니는 어린이는 더 근시안적인 경향이 있습니다. 근거리 작업 거리를 30cm 미만으로 30분 이상 사용하는 학생들은 불과 6개월 만에 더 큰 근시 진행을 경험했습니다. 종종 근거리 작업의 대체물로 간주되는 화면 시간도 근시 유병률 증가와 관련이 있습니다. 근시에 대한 이러한 주요 환경 및 행동 위험 요소에 대한 인식에도 불구하고 근시 조절 치료를 받는 어린이의 적절한 위험 관리에 대한 지침은 확실한 증거가 없기 때문에 미미합니다.
아동기 근시의 진행을 예방하기 위해 특별히 고안된 안경, 다초점 콘택트 렌즈, 각막 교정술, 저농도 아트로핀 안약 등 다양한 광학적 및 약리학적 개입이 개발되었습니다. 그러나 100% 효과적인 치료법은 없습니다. 치료를 받는 근시 어린이의 20%는 치료를 받지 않은 것처럼 진행되며 치료를 받은 어린이의 50% 이상이 여전히 상당한 진행을 보입니다. 근시 아동의 시각 환경과 행동의 정확한 정량화와 치료 효능에 대한 영향은 임상의에게 위험 관리에 대한 지침을 제공하고 진행성 근시에 대한 기존 치료법에 대한 반응을 개선할 것입니다. 중심 거리 교정 및 주변 플러스 도수 프로필을 갖춘 다초점 소프트 콘택트 렌즈(MFCL)는 다양한 효능을 가진 어린이의 근시 조절을 위한 효과적인 치료 전략입니다. 한 가지 가능한 설명은 이 렌즈를 착용한 어린이가 근거리에 잘 적응하지 못하여 렌즈의 치료 효과가 감소할 수 있다는 것입니다. 독서 중에 조절 및 기타 양안 기능이 어떻게 변할 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 동적 독서 행동을 추적하는 것이 중요합니다. 현재로서는 어떤 포털 장치도 동적 조절을 추적할 수 없습니다. Tobii 안경은 시간 경과에 따른 수평 및 수직 수렴, 동공 크기 및 독서 거리를 정확하게 기록하는 웨어러블 아이 트래커입니다. 연구자의 파일럿 데이터는 수평 수렴이 정상 조절 진폭 및 눈 자세를 가진 피험자에서 조절의 대체물로 사용될 수 있음을 보여줍니다. 이 연구의 목적은 피실험자가 (1) 안경, (2) 단초점 콘택트렌즈(SVCL), (3) MFCL을 착용했을 때 Grand Seiko 오픈 필드 자동굴절검사기와 Tobii 안경으로 얻은 조절 측정의 정확도를 비교하는 것입니다. 이 연구는 또한 피험자의 자연스러운 읽기 행동을 추적할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO
- 전화번호: 2129385541
- 이메일: xzhu@sunyopt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Robert McPeek, PhD
- 전화번호: 212-938-5762
- 이메일: rmcpeek@sunyopt.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10036
- 모병
- Xiaoying Zhu
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연락하다:
- Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO
- 전화번호: 2129385541
- 이메일: xzhu@sunyopt.edu
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연락하다:
- Robert McPeek, PhD
- 전화번호: 212-938-5762
- 이메일: rmcpeek@sunyopt.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대상자: 만 18세 이상 30세 이하의 피험자
- 굴절 이상: 각 눈에 -1.00 ~ -5.00 D의 근시(n = 5) 또는 각 눈의 +2.00 ~ +5.00 D의 원시(n = 5)가 있는 피험자, 건성 매니페스트 굴절 및 양안을 사용하여 구면 등가물에 의해 결정됨 균형
- 각 눈의 난시 <= 0.75 D
- 부동시 <= 1.50 D
- 각 눈에서 20/20 거리의 BCVA
- 2차 연구 방문 동안 단초점 및 다초점 콘택트렌즈를 착용하거나 착용할 의향이 있는 습관성 콘택트렌즈
- 정상적인 눈의 자세와 조절
- 좋은 일반 및 안구 건강
제외 기준:
- 원거리 또는 근거리 사시
- 약시
- 심각한 부동시(>1.50D)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수평 수렴
기간: 독서 중 수평 수렴은 Tobii Glass를 사용하여 5분 동안 지속적으로 측정됩니다.
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Tobii Glass를 사용하여 수평 수렴을 추적합니다.
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독서 중 수평 수렴은 Tobii Glass를 사용하여 5분 동안 지속적으로 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRBNET.ORG 1921452
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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