Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen lukukäyttäytymisen arviointi Eye Tracking Tobii -laseilla

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO, State University of New York College of Optometry

HYPOTEESI:

  1. Tobii-laseilla seurattu vaakasuuntainen konvergenssi on luotettava korvike akkomodaatiolle nuorille myoopeille ja hyperoopeille, joilla on normaali mukautumisamplitudi
  2. Nuoret mypopes ja hyperoopit osoittavat erilaisia ​​​​lukukäyttäytymistä lähellä työtä

TAVOITTEET JA TAVOITTEET:

  1. Vertaa Grand Seiko avoimen kentän autorefraktorilla mitattuja mukautuvia vasteita Tobii Glasses -laseista saatuihin vasteisiin, kun kohteet käyttävät (1) silmälaseja, (2) yhden näön piilolinssejä (SVCL) ja (3) multifokaalisia piilolinssejä (MFCL) ).
  2. Tutki koehenkilöiden luonnollista ja dynaamista mukautuvaa käyttäytymistä ja silmien asentoja lukemisen aikana Tobii-laseilla.
  3. Vertaa luonnollisia ja dynaamisia mukautuvia käyttäytymismalleja ja silmien asentoja lukemisen aikana myooppien ja hyperooppien välillä Tobii-laseilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Likinäköisyyden kehittymisen ja etenemisen taustalla oleva liiallinen aksiaalinen venymä altistaa silmän erilaisille näköä uhkaaville komplikaatioille, mukaan lukien likinäköinen makulopatia, verkkokalvon irtauma ja glaukooma. Likinäköisen aksiaalisen venymän jatkuva ja progressiivinen luonne johtaa kumulatiiviseen elinikäiseen riskiin kehittyä peruuttamaton heikkonäkö tai sokeus, joka lisääntyy eksponentiaalisesti likinäköisyyden lisääntyessä. Likinäköisyyden yleistyessä maailmanlaajuisesti nopeasti, siitä on tullut johtava näkövamman ja sokeuden syy. Sen vuoksi likinäköisyyden etenemisen estäminen lapsuudessa on tärkeää. Likinäköisyyden nopea lisääntyminen viime vuosikymmeninä korostaa ympäristötekijöiden merkittävää vaikutusta likinäköisyyden kehittymiseen ja etenemiseen, koska geenipoolien muutokset eivät voi selittää dramaattista muutosta. On olemassa yhä enemmän todisteita ulkona pidennetyn ajan suojaamisesta likinäköisyyden alkamista ja etenemistä vastaan. Pidentyneen ulkona viettämisen on myös osoitettu vähentävän vanhempien likinäköisyyden vaikutusta lapsuuden likinäköisyyden riskitekijänä. Koulussa suoritettu interventiotutkimus, joka rohkaisi taiwanilaisia ​​ala-asteen lapsia viettämään 120 minuuttia ulkona joka päivä, osoitti vähemmän heikentynyttä näöntarkkuutta, joka on likinäköisyyden korvike, ja korosti likinäköisyyden lisääntymisen etuja. Tämä on johtanut maailmanlaajuisiin aloitteisiin, joilla kannustetaan lapsia viettämään enemmän aikaa ulkona. Toinen keskeinen myopian riskitekijä on lähellä työtä. Äskettäinen meta-analyysi osoitti, että enemmän aikaa lähellä työskentelyä liittyy korkeampiin myopian todennäköisyyksiin. Lukemisen ja kirjoittamisen muodossa tapahtuvan läheisen työn katsotaan olevan taustalla oleva syy-yhteys koulutuksen ja likinäköisyyden välillä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lapset, joiden akateeminen suorituskyky on parempi tai jotka käyvät enemmän akateemisesti suuntautuneissa luokissa tai kouluissa, ovat yleensä likinäköisempiä. Opiskelijat, jotka käyttivät läheisiä työetäisyyksiä alle 30 cm ja yli 30 minuuttia pitkiä aikoja, kokivat enemmän likinäköisyyden etenemistä jo 6 kuukauden kuluttua. Ruutuaika, jota usein pidetään työpaikan sijaisena, on myös yhdistetty likinäköisyyden lisääntyneeseen esiintyvyyteen. Huolimatta näiden keskeisten likinäköisyyden ympäristö- ja käyttäytymisriskitekijöiden tunnustamisesta, ohjeet likinäköisyyden hallintaan saavien lasten asianmukaisesta riskinhallinnasta ovat vähäiset, koska vankkoja todisteita ei ole.

Lapsuuden likinäköisyyden etenemisen estämiseksi on kehitetty erilaisia ​​optisia ja farmakologisia toimenpiteitä, mukaan lukien erityisesti suunnitellut silmälasit, multifokaaliset piilolinssit, ortokeratologia ja matalapitoisuudet atropiinisilmätipat. Mikään hoito ei kuitenkaan ole 100 % tehokas; 20 % likinäköisistä lapsista etenee ikään kuin heitä ei hoideta, ja yli 50 % hoidetuista lapsista etenee edelleen merkittävästi. Likinäköisten lasten visuaalisen ympäristön ja käyttäytymisen tarkka kvantifiointi sekä vaikutus hoidon tehokkuuteen ohjaa lääkäreitä riskinhallintaan ja parantaa vasteita olemassa oleviin etenevän likinäköisyyden hoitoihin. Multifokaalinen pehmeä piilolinssi (MFCL), jossa on keskusetäisyyden korjaus ja perifeerinen plus tehoprofiili, on tehokas hoitostrategia lasten likinäköisyyden hallintaan vaihtelevalla tehokkuudella. Yksi mahdollinen selitys on, että näitä linssejä käyttävät lapset majoittuvat liian vähän lähelle, mikä saattaa heikentää linssien hoitovaikutusta. Olisi tärkeää seurata dynaamista lukukäyttäytymistä, jotta ymmärtäisi paremmin, kuinka akkomodaatio ja muut kiikarit voivat muuttua lukemisen aikana. Toistaiseksi mikään portaalilaite ei voi seurata dynaamista majoitusta. Tobii-lasit ovat puettavia katseenseurantalaitteita, jotka tallentavat tarkasti vaaka- ja pystysuuntaiset vergenssit, pupillien koon ja lukuetäisyyden ajan mittaan. Tutkijan pilottitiedot osoittavat, että horisontaalista konvergenssia voidaan käyttää akkomodaatiolle korvikkeena koehenkilöillä, joilla on normaalit mukautumisamplitudit ja silmien asento. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Grand Seiko avoimen kentän autorefractorilla ja Tobii Glasses -laseilla saatujen mukautuvien mittausten tarkkuutta, kun koehenkilöt käyttävät (1) silmälaseja, (2) yhden näön piilolinssejä (SVCL) ja (3) MFCL:itä. Tämä tutkimus seuraa myös kohteen luonnollista lukukäyttäytymistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO
  • Puhelinnumero: 2129385541
  • Sähköposti: xzhu@sunyopt.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • Rekrytointi
        • Xiaoying Zhu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO
          • Puhelinnumero: 2129385541
          • Sähköposti: xzhu@sunyopt.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret aikuiset 18-30-vuotiaat. Aiheet rekrytoidaan SUNY College of Optometry -opiston opiskelijoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18–30-vuotiaat kohteet
  2. Taittovirhe: Koehenkilöt, joilla on likinäköisyys välillä -1,00 ja -5,00 D kummassakin silmässä (n = 5) tai hyperopia välillä +2,00 ja +5,00 D kummassakin silmässä (n = 5), määritetty pallomaisella ekvivalentilla käyttämällä kuivaa manifestifraktiota ja binokulaarista saldo
  3. Astigmatismi <= 0,75 D kummassakin silmässä
  4. Anisometropia <= 1,50 D
  5. BCVA etäisyydellä 20/20 kummassakin silmässä
  6. Tavanomaiset piilolinssit käyttävät tai ovat valmiita käyttämään yksinäköisiä ja multifokaalisia piilolinssejä toisen opintovierailun aikana
  7. Normaali silmien asento ja majoitus
  8. Hyvä yleinen ja silmäterveys

Poissulkemiskriteerit:

  1. Strabismus etäisyydellä tai lähellä
  2. Amblyopia
  3. Merkittävä anisometropia (> 1,50 D)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Horisontaalinen lähentyminen
Aikaikkuna: Vaakasuuntaista konvergenssia lukemisen aikana mitataan Tobii-laseilla jatkuvasti 5 minuutin ajan.
Vaakasuuntaista lähentymistä seurataan Tobii-laseilla
Vaakasuuntaista konvergenssia lukemisen aikana mitataan Tobii-laseilla jatkuvasti 5 minuutin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBNET.ORG 1921452

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa