Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení chování při dynamickém čtení pomocí brýlí Tobii se sledováním očí

21. března 2024 aktualizováno: Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO, State University of New York College of Optometry

HYPOTÉZA:

  1. Horizontální konvergence sledovaná brýlemi Tobii je spolehlivou náhradou akomodace u mladých krátkozrakých a hyperopů s normálními akomodačními amplitudami
  2. Mladí mypopes a hyperopes demonstrují různé chování při čtení během blízké práce

CÍLE A CÍLE:

  1. Porovnejte akomodační odezvy naměřené pomocí autorefraktoru v otevřeném poli Grand Seiko s reakcemi odvozenými z brýlí Tobii, když subjekty nosí (1) brýlové brýle, (2) jednoohniskové kontaktní čočky (SVCL) a (3) multifokální kontaktní čočky (MFCL) ).
  2. Zkoumejte přirozené a dynamické akomodační chování a držení očí subjektů během čtení pomocí brýlí Tobii.
  3. Porovnejte změny v přirozeném a dynamickém akomodačním chování a očních pozicích během čtení mezi krátkozrakými a hyperopickými pomocí brýlí Tobii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Nadměrné axiální prodloužení, které je základem rozvoje a progrese myopie, predisponuje oko k různým zrak ohrožujícím komplikacím včetně myopické makulopatie, odchlípení sítnice a glaukomu. Přetrvávající a progresivní povaha myopické axiální elongace má za následek kumulativní celoživotní riziko rozvoje nevratného slabého vidění nebo slepoty, které se exponenciálně zvyšuje se zvyšující se závažností myopie. S rychle rostoucí celosvětovou prevalencí se myopie stala hlavní příčinou zrakového postižení a slepoty. Prevence progrese myopie v dětství je proto zásadní. Rychlý nárůst prevalence krátkozrakosti v posledních desetiletích zdůrazňuje významný dopad environmentálních faktorů na vývoj a progresi krátkozrakosti, protože změny v genofondu nemohou vysvětlit dramatickou změnu. Existuje stále více důkazů o ochranném účinku delšího pobytu venku proti vzniku a progresi krátkozrakosti. Bylo také prokázáno, že delší pobyt venku snižuje dopad rodičovské krátkozrakosti jako rizikového faktoru dětské krátkozrakosti. Školní intervenční studie, která povzbuzovala tchajwanské děti základních škol, aby trávily 120 minut venku každý den, prokázala méně sníženou zrakovou ostrost, což je náhradní míra krátkozrakosti, což zdůrazňuje výhody delšího pobytu venku na krátkozrakost. To podnítilo iniciativy po celém světě, které povzbuzují děti, aby trávily více času venku. Dalším klíčovým rizikovým faktorem krátkozrakosti je blízkost práce. Nedávná metaanalýza uvádí, že delší čas na práci nablízko je spojen s vyšší pravděpodobností krátkozrakosti. Větší blízkost ve formě čtení a psaní se považuje za základní příčinnou souvislost mezi vzděláním a krátkozrakostí. Studie zjistily, že děti s vyššími studijními výsledky nebo děti, které navštěvují akademicky zaměřené třídy nebo školy, mají tendenci být krátkozraké. Studenti používající pracovní vzdálenosti kratší než 30 cm a po dobu delší než 30 minut zaznamenali větší progresi krátkozrakosti již po 6 měsících. Se zvýšeným výskytem krátkozrakosti byl také spojován čas strávený u obrazovky, který je často považován za náhradu práce nablízku. Navzdory uznání těchto klíčových environmentálních a behaviorálních rizikových faktorů krátkozrakosti jsou pokyny pro vhodné řízení rizik u dětí podstupujících léčbu pro kontrolu myopie minimální kvůli nedostatku spolehlivých důkazů.

K prevenci progrese dětské krátkozrakosti byly vyvinuty různé optické a farmakologické intervence, včetně speciálně navržených brýlí, multifokálních kontaktních čoček, ortokeratologie a očních kapek s nízkou koncentrací atropinu. Žádná léčba však není 100% účinná; 20 % myopických dětí na léčbě postupuje, jako by nebyly léčeny, a více než 50 % léčených dětí stále vykazuje významnou progresi. Přesná kvantifikace vizuálního prostředí a chování krátkozrakých dětí a dopad na účinnost léčby povede klinické lékaře k řízení rizik a zlepší reakce na stávající léčbu progresivní krátkozrakosti. Multifokální měkké kontaktní čočky (MFCL) s centrální korekcí na vzdálenost a periferním plusovým profilem výkonu jsou účinnou léčebnou strategií pro kontrolu krátkozrakosti u dětí s proměnlivou účinností. Jedním z možných vysvětlení je, že děti nosící tyto čočky se nedostatečně přizpůsobí na blízko, což by mohlo snížit účinek léčby čočkami. Bylo by důležité sledovat chování při dynamickém čtení, abyste lépe pochopili, jak se akomodace a další binokulární funkce mohou během čtení měnit. V současné době žádná portálová zařízení nemohou sledovat dynamické ubytování. Brýle Tobii jsou nositelné eye trackery, které přesně zaznamenávají horizontální a vertikální vergence, velikost zornice a čtecí vzdálenost v průběhu času. Pilotní data výzkumníka ukazují, že horizontální konvergence může být použita jako náhrada akomodace u subjektů s normálními akomodačními amplitudami a držením očí. Tato studie si klade za cíl porovnat přesnost akomodačních měření získaných s autorefraktorem Grand Seiko s otevřeným polem a brýlemi Tobii, když subjekty nosí (1) brýle s brýlemi, (2) kontaktní čočky s jedním viděním (SVCL) a (3) MFCL. Tato studie bude také sledovat přirozené chování subjektu při čtení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO
  • Telefonní číslo: 2129385541
  • E-mail: xzhu@sunyopt.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • Nábor
        • Xiaoying Zhu
        • Kontakt:
          • Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO
          • Telefonní číslo: 2129385541
          • E-mail: xzhu@sunyopt.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí dospělí ve věku 18 až 30 let. Předměty budou rekrutovány ze studentů na SUNY College of Optometry.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: Osoby ve věku 18 až 30 let
  2. Refrakční vada: Subjekty s krátkozrakostí mezi -1,00 a -5,00 D v každém oku (n = 5) nebo hypermetropií mezi +2,00 a +5,00 D v každém oku (n = 5), stanoveno sférickým ekvivalentem pomocí suché manifestní refrakce a binokulárního Zůstatek
  3. Astigmatismus <= 0,75 D v každém oku
  4. Anizometropie <= 1,50 D
  5. BCVA ve vzdálenosti 20/20 v každém oku
  6. Obvyklé kontaktní čočky nosí nebo chtějí nosit jednoohniskové a multifokální kontaktní čočky během 2. studijní návštěvy
  7. Normální držení očí a akomodace
  8. Dobré celkové a oční zdraví

Kritéria vyloučení:

  1. Strabismus na dálku nebo blízko
  2. Amblyopie
  3. Významná anizometropie (>1,50 D)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horizontální konvergence
Časové okno: Horizontální konvergence během čtení bude měřena pomocí Tobii Glasses nepřetržitě po dobu 5 minut
Horizontální konvergence bude sledována pomocí Tobii Glasses
Horizontální konvergence během čtení bude měřena pomocí Tobii Glasses nepřetržitě po dobu 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRBNET.ORG 1921452

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit