心臓手術における患者報告アウトカム (PRO)。 (PRO-CARDS)

この研究では、Demumieux らによって検証されたフランス語版の QoR-15 スケールが使用されました。 適格な患者は、手術の前日または朝に、口頭および書面による情報を与えられました。 患者が参加に同意した後、最初の QoR-15 スケールが研究者の 1 人によって配布されました。 患者は単独でアンケートに記入するか、質問や困難が生じた場合に調査員の 1 人に助けてもらうことができます。

2 番目の QoR-15 スケールは、退院の前日または当日に配布され、同時に患者は、0 から 100 までの目盛り付きのビジュアル アナログ スケール (VAS) で全体的な回復を評価するように求められました。最悪の回復と 100 の最良の回復。

年齢、性別、体格指数 (BMI)、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態スコア、糖尿病の術前状態、高血圧、喫煙状態など、患者の人口統計学的特徴が収集されました。 次の周術期データが記録されました: 手術の種類、CPB の期間、手術終了時の心臓ペーシングまたはドブタミン サポートの必要性、胸膜および縦隔胸腔チューブの数。

術後合併症も記録されました：外​​科的修正、抗不整脈薬または抗凝固療法を必要とする心房細動、枯渇を必要とする肺水腫、胸水排出、気胸排出、放射線学的無気肺、放射線学的肺炎、放射線学的診断を伴う脳卒中、敗血症の第3国際コンセンサス定義によって定義された敗血症および敗血症性ショック [敗血症-3]、セロトニン放出アッセイ試験によって記録されたヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT)。 ICU で使用されたモルヒネの総投与量、ICU と病院での滞在期間 (LOS)、外科的ドレーンの期間、および 28 日目の死亡率も評価されました。

統計分析 サンプルサイズは、以前に発表された研究 (7,8) および機器スケールの項目ごとに少なくとも 10 人の被験者を推奨するガイドライン (15) に基づいて、150 人の患者と推定されました。 データは、必要に応じて平均、中央値 (四分位範囲)、または数 (パーセンテージ) として報告されました。 相関は、ガウス データのピアソン相関係数または非ガウス データのスピアマン相関係数を使用して計算されました。 QOR-15 スコアに関連する因子は、定性的パラメーターについては分散分析 (ANOVA) によって、定量的パラメーターについては線形回帰によって検索されました。 両側の P 値が 0.05 より劣る場合、帰無仮説は棄却されました。