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ポスト CABG 患者の ABG 測定に対するインセンティブ スパイロメーターと横隔膜呼吸運動の有効性

2023年1月13日 更新者:AMIR IQBAL、King Saud University

冠状動脈バイパス移植後の患者の動脈血ガス測定値の変化に対するインセンティブスパイロメーターと横隔膜呼吸運動の有効性。無作為比較研究

冠動脈バイパス移植 (CABG) 後の肺合併症の発生率は高いです。 早期の呼吸運動は、心臓手術後のこの合併症を防ぐために重要です。 この研究の目的は、動脈血ガス (ABG) 対策の変化に対するインセンティブ スパイロメーター (IS) と横隔膜呼吸運動 (DBE) の有効性を調査することでした。 この研究は、2群の並行群の無作為化比較デザインに基づいていました。 CABG を受けた 30 人の患者が、包含および除外基準に基づいて研究に登録され、IS グループまたは DBE グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 IS グループと DBE グループは、それぞれ IS と DBE による胸部理学療法を受けました。 血液の PH、動脈血酸素分子 (PaO2) の分圧、および動脈血二酸化炭素 (PaCO2) の分圧を含む ABG 測定値は、ベースライン (手術前)、手術後 1 日目、および 2 日目に ABG アナライザーを使用して評価されました。術後。 有意水準は、すべての統計分析で 95% で一定に保たれました。

調査の概要

詳細な説明

冠動脈バイパス移植 (CABG) は、世界中で行われている一般的な治療法の 1 つです。 証拠によると、毎年 100 万件以上の CABG 手術が行われています。 肺合併症は、CABG 後の最も一般的な結果の 1 つです。

心肺バイパスを伴う心臓手術後の無気肺の発生率は、注意深い輸液および呼吸管理にもかかわらず、依然として80~84%です。 手術後の患者の呼吸管理における基本的な問題は、動脈血ガス (ABG) の変化を引き起こす低酸素血症につながる無気肺です。 無気肺に関連して、肺胞 - 動脈 O2 勾配の拡大 (右から左への肺内シャントが増加するため) は、換気灌流比を低下させ、機能的残気量を低下させ、コンプライアンスを低下させます。 胸部理学療法は、主要な腹部および心臓胸部手術の後に日常的に使用され、手術後のこれらの肺合併症を防ぎます。

今日まで、これら 2 つの主要な呼吸運動テクニック (インセンティブ スパイロメーターと横隔膜呼吸運動) の有効性については、さまざまな見解があります。 10-12 したがって、これらの有効性を体系的に研究する努力が試みられています。 したがって、現在の研究は、CABG後の患者におけるABG測定値の変更に対する従来の胸部理学療法に加えて、インセンティブスパイロメーターと横隔膜呼吸訓練の有効性を判断することを目的としていました。 この研究では、CABG 後の患者の ABG 変化に対する IS と DBE の効果には有意差があるという仮説が立てられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Riyadh 11433
      • Riyadh、Riyadh 11433、サウジアラビア、10219
        • Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CABG後の患者、
  • 40代から60代の方、
  • 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) < 予測値の 70%、
  • FEV1/努力肺活量 (FVC) 比 >0.8 を示した、
  • 体重が理想体重と等しいか、それを 20% 未満上回っている。
  • 患者さんの協力。

除外基準:

  • 60歳以上の方、
  • 体重が理想体重と同等または20%以上上回っている、
  • 20時間を超える術後の呼吸器治療、
  • -慢性閉塞性肺疾患(COPD)の病歴/CABGを含む胸部手術、
  • 胸部異常/不安定狭心症があり、
  • 開発された血行動態の合併症、および
  • 非協力的/神経衰弱患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ISグループ

• 患者は、術前に教えられたように、座位または半臥位でインセンティブ スパイロメーターを使用するように指示されました。

  • 肺活量計を使用した 3 ~ 5 回の連続呼吸が、静かな呼吸の合間に散在していました。
  • 期間 10 ~ 15 分/セッション。
インセンティブスパイロメーターがISグループに与えられました。 ただし、従来の胸部理学療法は、両方のグループに最適な位置で行われました。
他の名前:
  • ハフ、せき、上肢・下肢の能動的運動
実験的:DBEグループ

• 患者は、術前に教えられたように、座位または半臥位で横隔膜呼吸運動を行うようにアドバイスされました。

  • 静かな呼吸の合間に、3 ~ 5 回の連続した深呼吸が散在していた。
  • 期間 10 ~ 15 分/セッション。
DBE群には横隔膜呼吸訓練を行った。 さらに、従来の胸部理学療法が最適な位置で行われました。
他の名前:
  • ハフ、せき、上肢・下肢の能動的運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液のPH
時間枠:3日
血液の PH は、ABG 分析装置を使用して評価されました
3日
動脈血酸素分圧 (PaO2)
時間枠:3日
PaO2 は、ABG 分析装置を使用して評価されました
3日
動脈血二酸化炭素分子の分圧 (PaCO2)
時間枠:3日
PaCO2 は、ABG 分析装置を使用して評価されました
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:AMIR IQBAL, MPT、KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月15日

一次修了 (実際)

2019年7月30日

研究の完了 (実際)

2019年8月25日

試験登録日

最初に提出

2023年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月5日

最初の投稿 (実際)

2023年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月13日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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