Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zachęcającego spirometru i przeponowego ćwiczenia oddechowego na pomiary ABG u pacjentów po CABG

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: AMIR IQBAL, King Saud University

Skuteczność zachęcającego spirometru i przeponowego ćwiczenia oddechowego na zmianę pomiarów gazometrii krwi tętniczej u pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych. Randomizowane badanie porównawcze

Odsetek powikłań płucnych po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) jest wysoki. Wczesne ćwiczenia oddechowe są ważne w zapobieganiu temu powikłaniu po operacji kardiochirurgicznej. Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności spirometru motywacyjnego (IS) i ćwiczeń oddechowych przeponowych (DBE) na zmianę pomiarów gazometrii krwi tętniczej (ABG). Badanie opierało się na dwuramiennym, równoległym, randomizowanym projekcie porównawczym. Trzydziestu pacjentów, którzy przeszli CABG, zostało włączonych do badania na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia, losowo przydzielonych do jednej z grup, grupy IS lub grupy DBE. Grupa IS i grupa DBE przeszły fizjoterapię klatki piersiowej odpowiednio z IS i DBE. Pomiary ABG, w tym PH krwi, ciśnienie parcjalne cząsteczek tlenu we krwi tętniczej (PaO2) i ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla w krwi tętniczej (PaCO2), oceniano za pomocą analizatora ABG na początku badania (przed operacją), dnia 1. po operacji i dnia 2. pooperacyjny. Poziom istotności utrzymywano na stałym poziomie dla wszystkich analiz statystycznych na poziomie 95%.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) jest jednym z powszechnych zabiegów leczniczych wykonywanych na całym świecie. Dowody wskazują, że co roku przeprowadza się ponad 1 milion zabiegów CABG. Powikłania płucne są jednym z najczęstszych następstw po CABG.

Częstość występowania niedodmy po operacjach serca z krążeniem pozaustrojowym wynosi nadal 80-84%, pomimo starannego zarządzania płynami i oddychaniem. Podstawowym problemem w opiece oddechowej nad pacjentem pooperacyjnym jest niedodma prowadząca do hipoksemii powodującej zmiany gazometrii krwi tętniczej (ABG). Z niedodmą związane jest poszerzenie pęcherzykowo-tętniczego gradientu O2 (wraz ze wzrostem przecieku śródpłucnego od prawej do lewej), zmniejszenie współczynnika perfuzji wentylacyjnej, zmniejszenie funkcjonalnej pojemności zalegającej i zmniejszenie podatności. Fizjoterapia klatki piersiowej jest rutynowo stosowana po dużych operacjach jamy brzusznej i klatki piersiowej, aby zapobiec powikłaniom płucnym po operacji.

Do chwili obecnej istnieje zmienny pogląd na temat skuteczności tych dwóch podstawowych technik ćwiczeń oddechowych (spirometru motywacyjnego i ćwiczeń oddechowych przeponowych). 10-12 Dlatego podejmuje się próbę systematycznego badania ich skuteczności. Tak więc obecne badanie miało na celu określenie skuteczności zachęcającego spirometru i przeponowych ćwiczeń oddechowych jako dodatku do konwencjonalnej fizjoterapii klatki piersiowej na zmianę pomiarów ABG u pacjentów po CABG. W badaniu tym postawiono hipotezę, że będzie istotna różnica między wpływem IS i DBE na zmianę ABG u pacjentów po CABG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Riyadh 11433
      • Riyadh, Riyadh 11433, Arabia Saudyjska, 10219
        • Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent po CABG,
  • w wieku od 40 do 60 lat,
  • miał natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) <70% wartości przewidywanej,
  • Wykazano stosunek FEV1/natężona pojemność życiowa (FVC) >0,8,
  • Masa ciała równa lub przekraczała idealną masę ciała o mniej niż 20%, oraz
  • Współpraca pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ponad 60 lat,
  • Waga równa lub przekraczała idealną masę ciała o ponad 20%,
  • Pooperacyjne leczenie dróg oddechowych powyżej 20 godzin,
  • Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) / chirurgii klatki piersiowej, w tym CABG,
  • miał wady klatki piersiowej/niestabilną dusznicę bolesną,
  • Rozwinięta komplikacja hemodynamiczna i
  • Pacjent niewspółpracujący/ osłabiony neurologicznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa IS

• Pacjentów poinstruowano, aby korzystali ze spirometru motywacyjnego w pozycji siedzącej lub półleżącej, zgodnie z zaleceniami przedoperacyjnymi.

  • 3 do 5 kolejnych oddechów ze spirometrem przeplatanych było okresami spokojnego oddychania.
  • Czas trwania 10-15 minut/sesja.
Spirometr motywacyjny otrzymał grupa IS. Jednak konwencjonalną fizjoterapię klatki piersiowej zastosowano w obu grupach w optymalnej pozycji.
Inne nazwy:
  • Sapanie, kaszel, ćwiczenia czynne kończyn górnych i dolnych
Eksperymentalny: Grupa DB

• Pacjentom zalecono wykonywanie ćwiczeń oddychania przeponowego w pozycji siedzącej lub półleżącej, zgodnie z zaleceniami przedoperacyjnymi.

  • 3 do 5 kolejnych głębokich oddechów przeplatanych było okresami spokojnego oddychania.
  • Czas trwania 10-15 minut/sesja.
Grupie DBE podano ćwiczenie oddychania przeponowego. Dodatkowo zastosowano konwencjonalną fizjoterapię klatki piersiowej w optymalnej pozycji.
Inne nazwy:
  • Sapanie, kaszel, ćwiczenia czynne kończyn górnych i dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PH krwi
Ramy czasowe: 3 dni
PH krwi oceniano za pomocą analizatora ABG
3 dni
Ciśnienie parcjalne cząsteczki tlenu tętniczego (PaO2)
Ramy czasowe: 3 dni
PaO2 oceniano za pomocą analizatora ABG
3 dni
Ciśnienie parcjalne tętniczej cząsteczki dwutlenku węgla (PaCO2)
Ramy czasowe: 3 dni
PaCO2 oceniano za pomocą analizatora ABG
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj