- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05684679
Skuteczność zachęcającego spirometru i przeponowego ćwiczenia oddechowego na pomiary ABG u pacjentów po CABG
Skuteczność zachęcającego spirometru i przeponowego ćwiczenia oddechowego na zmianę pomiarów gazometrii krwi tętniczej u pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych. Randomizowane badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) jest jednym z powszechnych zabiegów leczniczych wykonywanych na całym świecie. Dowody wskazują, że co roku przeprowadza się ponad 1 milion zabiegów CABG. Powikłania płucne są jednym z najczęstszych następstw po CABG.
Częstość występowania niedodmy po operacjach serca z krążeniem pozaustrojowym wynosi nadal 80-84%, pomimo starannego zarządzania płynami i oddychaniem. Podstawowym problemem w opiece oddechowej nad pacjentem pooperacyjnym jest niedodma prowadząca do hipoksemii powodującej zmiany gazometrii krwi tętniczej (ABG). Z niedodmą związane jest poszerzenie pęcherzykowo-tętniczego gradientu O2 (wraz ze wzrostem przecieku śródpłucnego od prawej do lewej), zmniejszenie współczynnika perfuzji wentylacyjnej, zmniejszenie funkcjonalnej pojemności zalegającej i zmniejszenie podatności. Fizjoterapia klatki piersiowej jest rutynowo stosowana po dużych operacjach jamy brzusznej i klatki piersiowej, aby zapobiec powikłaniom płucnym po operacji.
Do chwili obecnej istnieje zmienny pogląd na temat skuteczności tych dwóch podstawowych technik ćwiczeń oddechowych (spirometru motywacyjnego i ćwiczeń oddechowych przeponowych). 10-12 Dlatego podejmuje się próbę systematycznego badania ich skuteczności. Tak więc obecne badanie miało na celu określenie skuteczności zachęcającego spirometru i przeponowych ćwiczeń oddechowych jako dodatku do konwencjonalnej fizjoterapii klatki piersiowej na zmianę pomiarów ABG u pacjentów po CABG. W badaniu tym postawiono hipotezę, że będzie istotna różnica między wpływem IS i DBE na zmianę ABG u pacjentów po CABG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Arabia Saudyjska, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po CABG,
- w wieku od 40 do 60 lat,
- miał natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) <70% wartości przewidywanej,
- Wykazano stosunek FEV1/natężona pojemność życiowa (FVC) >0,8,
- Masa ciała równa lub przekraczała idealną masę ciała o mniej niż 20%, oraz
- Współpraca pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ponad 60 lat,
- Waga równa lub przekraczała idealną masę ciała o ponad 20%,
- Pooperacyjne leczenie dróg oddechowych powyżej 20 godzin,
- Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) / chirurgii klatki piersiowej, w tym CABG,
- miał wady klatki piersiowej/niestabilną dusznicę bolesną,
- Rozwinięta komplikacja hemodynamiczna i
- Pacjent niewspółpracujący/ osłabiony neurologicznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa IS
• Pacjentów poinstruowano, aby korzystali ze spirometru motywacyjnego w pozycji siedzącej lub półleżącej, zgodnie z zaleceniami przedoperacyjnymi.
|
Spirometr motywacyjny otrzymał grupa IS.
Jednak konwencjonalną fizjoterapię klatki piersiowej zastosowano w obu grupach w optymalnej pozycji.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa DB
• Pacjentom zalecono wykonywanie ćwiczeń oddychania przeponowego w pozycji siedzącej lub półleżącej, zgodnie z zaleceniami przedoperacyjnymi.
|
Grupie DBE podano ćwiczenie oddychania przeponowego.
Dodatkowo zastosowano konwencjonalną fizjoterapię klatki piersiowej w optymalnej pozycji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PH krwi
Ramy czasowe: 3 dni
|
PH krwi oceniano za pomocą analizatora ABG
|
3 dni
|
|
Ciśnienie parcjalne cząsteczki tlenu tętniczego (PaO2)
Ramy czasowe: 3 dni
|
PaO2 oceniano za pomocą analizatora ABG
|
3 dni
|
|
Ciśnienie parcjalne tętniczej cząsteczki dwutlenku węgla (PaCO2)
Ramy czasowe: 3 dni
|
PaCO2 oceniano za pomocą analizatora ABG
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2019-13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .