- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05684679
Kannustavan spirometrin ja palleahengitysharjoituksen tehokkuus ABG-mittauksissa CABG:n jälkeisillä potilailla
Kannustinspirometrin ja palleahengitysharjoituksen tehokkuus valtimoveren kaasumittausten muuttamiseen potilailla sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen. Satunnaistettu vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) on yksi yleisimmistä hoitotoimenpiteistä, joita suoritetaan maailmanlaajuisesti. Todisteet viittaavat siihen, että joka vuosi on suoritettu yli miljoona CABG-toimenpidettä. Keuhkokomplikaatiot ovat yksi yleisimmistä CABG:n jälkeisistä seurauksista.
Atelektaasin ilmaantuvuus sydänleikkauksen ja kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen on edelleen 80-84 % huolellisesta nesteen ja hengitysteiden hoidosta huolimatta. Leikkauksen jälkeisen potilaan hengityshoidon perusongelma on atelektaasi, joka johtaa hypoksemiaan, joka aiheuttaa muutoksia valtimoveren kaasuissa (ABG). Atelektaasiin liittyvät levenevät keuhkorakkuloiden ja valtimoiden O2-gradientti (kun intrapulmonaalinen shunting oikealta vasemmalle lisääntyy), pienentävät ventilaation perfuusiosuhdetta, heikentävät toiminnallista jäännöskapasiteettia ja heikentävät hoitomyöntyvyyttä. Rintakehän fysioterapiaa käytetään rutiininomaisesti suurten vatsa- ja sydänleikkausten jälkeen näiden leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden estämiseksi.
Tähän mennessä näiden kahden ensisijaisen hengitysharjoitustekniikan (kannustinspirometri ja palleahengitysharjoitus) tehokkuudesta on olemassa vaihteleva näkemys. 10-12 Siksi yritetään systemaattisesti tutkia näiden tehokkuutta. Siten nykyisen tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kannustava spirometri ja palleahengitysharjoitus tavanomaisen rintakehän fysioterapian lisäksi ABG-mittausten muuttamisessa potilailla, joilla on CABG:n jälkeinen. Tässä tutkimuksessa oletettiin, että IS:n ja DBE:n vaikutuksen välillä ABG-muutokseen on merkittävä ero CABG-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Saudi-Arabia, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on post-CABG,
- Ikä 40-60 vuotta,
- Oli pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) <70 % ennustetusta arvosta,
- FEV1/pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) -suhde >0,8,
- Paino on yhtä suuri tai ylittänyt ihannepainon alle 20 % ja
- Potilasyhteistyö.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 60 vuotta vanha,
- Paino on yhtä suuri tai ylittänyt ihannepainon yli 20 %
- Leikkauksen jälkeinen hengityshoito yli 20 tuntia,
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) / rintakehäkirurgia, mukaan lukien CABG,
- oli rintakehän poikkeavuuksia/epästabiili angina pectoris,
- Kehittynyt hemodynaaminen komplikaatio ja
- Yhteistyökyvytön/neurologinen heikkokuntoinen potilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IS-ryhmä
• Potilaita ohjeistettiin käyttämään kannustinspirometriä istuma- tai puolimakaavassa asennossa, kuten ennen leikkausta opetettiin.
|
Kannustinspirometri annettiin IS-ryhmälle.
Kuitenkin molemmille ryhmille annettiin tavanomainen rintakehän fysioterapia optimaalisessa asennossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: DBE Group
• Potilaita neuvottiin tekemään palleahengitysharjoitus istuma- tai puolimakaavassa asennossa, kuten ennen leikkausta opetettiin.
|
DBE-ryhmälle annettiin palleahengitysharjoitus.
Lisäksi annettiin tavallista rintakehän fysioterapiaa optimaalisessa asennossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren PH
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Veren pH määritettiin käyttämällä ABG-analysaattoria
|
3 päivää
|
|
Valtimohappimolekyylin osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
PaO2 määritettiin käyttämällä ABG-analysaattoria
|
3 päivää
|
|
Valtimohiilidioksidimolekyylin osapaine (PaCO2)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
PaCO2 arvioitiin käyttämällä ABG-analysaattoria
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2019-13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .