- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05684679
Эффективность стимулирующего спирометра и упражнений диафрагмального дыхания на показатели артериального давления у пациентов после АКШ
Эффективность стимулирующего спирометра и диафрагмальных дыхательных упражнений на изменение показателей газов артериальной крови у пациентов после коронарного шунтирования. Рандомизированное сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Аортокоронарное шунтирование (АКШ) является одной из распространенных процедур лечения, проводимых во всем мире. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что ежегодно выполняется более 1 миллиона процедур АКШ. Легочные осложнения являются одним из наиболее частых последствий после АКШ.
Частота ателектазов после операций на сердце с искусственным кровообращением по-прежнему составляет 80-84%, несмотря на тщательную инфузионную и респираторную терапию. Основной проблемой респираторной поддержки послеоперационного больного является ателектаз, приводящий к гипоксемии, вызывающей изменение газов артериальной крови (ГАГ). С ателектазом связаны расширение альвеолярно-артериального градиента O2 (по мере увеличения внутрилегочного шунтирования справа налево), снижение вентиляционно-перфузионного коэффициента, уменьшение функциональной остаточной емкости и снижение растяжимости. Физиотерапия грудной клетки обычно используется после крупных абдоминальных и кардиоторакальных операций для предотвращения этих легочных осложнений после операции.
На сегодняшний день существуют разные мнения об эффективности этих двух основных методов дыхательных упражнений (стимулирующий спирометр и диафрагмальное дыхание). 10-12 Поэтому предпринимаются попытки систематического изучения их эффективности. Таким образом, настоящее исследование было направлено на определение эффективности стимулирующей спирометрии и упражнений диафрагмального дыхания в дополнение к традиционной физиотерапии органов грудной клетки на изменение показателей артериального давления у пациентов после АКШ. Это исследование выдвинуло гипотезу о том, что будет существовать значительная разница между эффектом ИС и DBE на изменение ABG у пациентов после CABG.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Саудовская Аравия, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с постАКШ,
- Возраст от 40 до 60 лет,
- Имел объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) <70% от прогнозируемого значения,
- Отношение ОФВ1/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) >0,8,
- Масса тела равна или превышает идеальную массу тела менее чем на 20%, и
- Сотрудничество с пациентами.
Критерий исключения:
- Возраст более 60 лет,
- Масса тела равна или превышает идеальную массу тела более чем на 20%,
- Послеоперационное респираторное лечение, превышающее 20 часов,
- История хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)/торакальная хирургия, включая АКШ,
- имели торакальные аномалии/нестабильную стенокардию,
- Развились гемодинамические осложнения и
- Некооперативный/неврологически ослабленный пациент.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИС Групп
• Пациенты были проинструктированы использовать стимулирующий спирометр в сидячем или полулежачем положении, как их учили до операции.
|
Инсентив-спирометр был выдан группе ИС.
Тем не менее, традиционная физиотерапия грудной клетки проводилась в обеих группах в оптимальном положении.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ДБЭ Групп
• Пациентам было рекомендовано выполнять упражнения диафрагмального дыхания в положении сидя или полулежа, как их учили до операции.
|
Диафрагмальное дыхательное упражнение проводилось в группе ДБЭ.
Кроме того, проводилась обычная физиотерапия грудной клетки в оптимальном положении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PH крови
Временное ограничение: 3 дня
|
PH крови оценивали с помощью анализатора ABG.
|
3 дня
|
|
Парциальное давление молекул артериального кислорода (PaO2)
Временное ограничение: 3 дня
|
PaO2 оценивали с помощью анализатора ABG.
|
3 дня
|
|
Парциальное давление молекул углекислого газа в артериальной крови (PaCO2)
Временное ограничение: 3 дня
|
PaCO2 оценивали с помощью анализатора ABG.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2019-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .