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Efficacia dello spirometro incentivante e dell'esercizio di respirazione diaframmatica sulle misurazioni dell'emogasanalisi nei pazienti post-CABG

13 gennaio 2023 aggiornato da: AMIR IQBAL, King Saud University

Efficacia dello spirometro incentivante e dell'esercizio di respirazione diaframmatica sull'alterazione delle misurazioni dei gas nel sangue arterioso nei pazienti dopo l'innesto di bypass coronarico. Uno studio comparativo randomizzato

Il tasso di complicanze polmonari a seguito di innesto di bypass coronarico (CABG) è elevato. Gli esercizi polmonari precoci sono importanti per prevenire questa complicanza dopo un intervento di cardiochirurgia. Questo studio mirava a indagare l'efficacia dello spirometro incentivante (IS) e dell'esercizio di respirazione diaframmatica (DBE) sull'alterazione delle misurazioni dei gas nel sangue arterioso (ABG). Lo studio era basato su un disegno comparativo randomizzato a due bracci, a gruppi paralleli. Trenta pazienti sottoposti a CABG sono stati arruolati nello studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione, assegnati in modo casuale a uno dei gruppi, gruppo IS o gruppo DBE. Il gruppo IS e il gruppo DBE sono stati sottoposti rispettivamente a fisioterapia toracica con IS e DBE. Le misurazioni dell'emogasanalisi, tra cui il PH del sangue, la pressione parziale della molecola di ossigeno arterioso (PaO2) e la pressione parziale dell'anidride carbonica arteriosa (PaCO2), sono state valutate utilizzando un analizzatore di emogasanalisi al basale (pre-operatorio), giorno 1 post-operatorio e giorno 2 post-operatorio. Il livello di significatività è stato mantenuto costante per tutte le analisi statistiche al 95%.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG) è una delle procedure di trattamento più comuni eseguite in tutto il mondo. Le prove suggeriscono che ogni anno sono state eseguite più di 1 milione di procedure CABG. Le complicanze polmonari sono una delle conseguenze più comuni post CABG.

L'incidenza di atelettasia dopo un'operazione cardiaca con bypass cardiopolmonare è ancora dell'80-84% nonostante un'attenta gestione dei fluidi e delle vie respiratorie. Il problema di base nella cura respiratoria del paziente post-chirurgico è l'atelettasia che porta all'ipossiemia che causa l'alterazione dei gas del sangue arterioso (EGA). Associati all'atelettasia sono l'allargamento del gradiente alveolare-arterioso di O2 (con l'aumentare dello shunt intrapolmonare destro-sinistro), la diminuzione del rapporto di perfusione ventilatoria, la diminuzione della capacità funzionale residua e la diminuzione della compliance. La fisioterapia toracica viene abitualmente utilizzata dopo interventi chirurgici addominali e cardiotoracici importanti per prevenire queste complicanze polmonari dopo l'operazione.

Ad oggi, c'è una visione variabile sull'efficacia di queste due principali tecniche di esercizio di respirazione (spirometro incentivante ed esercizio di respirazione diaframmatica). 10-12 Si tenta quindi uno sforzo per studiarne sistematicamente l'efficacia. Pertanto, l'attuale studio mirava a determinare l'efficacia dello spirometro incentivante e degli esercizi di respirazione diaframmatica in aggiunta alla fisioterapia toracica convenzionale sull'alterazione delle misurazioni dell'emogasanalisi nei pazienti con post CABG. Questo studio ha ipotizzato che ci sarà una differenza significativa tra l'effetto dell'IS e del DBE sull'alterazione dell'emogasanalisi nei pazienti post CABG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Riyadh 11433
      • Riyadh, Riyadh 11433, Arabia Saudita, 10219
        • Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente con post-CABG,
  • Età compresa tra i 40 e i 60 anni,
  • Aveva un volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) <70% del valore previsto,
  • Ha mostrato un rapporto FEV1/capacità vitale forzata (FVC) >0,8,
  • Peso uguale o superiore al peso corporeo ideale di meno del 20% e
  • Collaborazione paziente.

Criteri di esclusione:

  • Invecchiato più di 60 anni,
  • Peso pari o superiore al peso corporeo ideale di oltre il 20%,
  • Trattamento respiratorio post-operatorio superiore a 20 ore,
  • Storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)/chirurgia toracica incluso CABG,
  • aveva anomalie toraciche/angina instabile,
  • Complicazione emodinamica sviluppata e
  • Paziente debilitato non collaborativo/neurologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SI

• I pazienti sono stati istruiti a utilizzare uno spirometro incentivante in posizione seduta o semisdraiata come insegnato prima dell'intervento.

  • Da 3 a 5 respiri consecutivi con lo spirometro sono stati intervallati da periodi di respirazione tranquilla.
  • Durata 10-15 minuti/sessione.
Spirometro incentivante è stato dato al gruppo IS. Tuttavia, a entrambi i gruppi è stata somministrata una fisioterapia toracica convenzionale nella posizione ottimale.
Altri nomi:
  • Esercizi attivi Sbuffo, Tosse, Arti superiori e inferiori
Sperimentale: Gruppo DBE

• Ai pazienti è stato consigliato di eseguire esercizi di respirazione diaframmatica in posizione seduta o semisdraiata, come insegnato prima dell'intervento.

  • Da 3 a 5 respiri profondi consecutivi sono stati intervallati da periodi di respirazione tranquilla.
  • Durata 10-15 minuti/sessione.
L'esercizio di respirazione diaframmatica è stato somministrato al gruppo DBE. Inoltre, è stata somministrata una fisioterapia toracica convenzionale nella posizione ottimale.
Altri nomi:
  • Esercizi attivi Sbuffo, Tosse, Arti superiori e inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PH del sangue
Lasso di tempo: 3 giorni
Il PH del sangue è stato valutato utilizzando un analizzatore di emogasanalisi
3 giorni
Pressione parziale della molecola di ossigeno arterioso (PaO2)
Lasso di tempo: 3 giorni
La PaO2 è stata valutata utilizzando un analizzatore di emogasanalisi
3 giorni
Pressione parziale della molecola di anidride carbonica arteriosa (PaCO2)
Lasso di tempo: 3 giorni
La PaCO2 è stata valutata utilizzando un analizzatore di emogasanalisi
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRC-2019-13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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