- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05684679
Efficacia dello spirometro incentivante e dell'esercizio di respirazione diaframmatica sulle misurazioni dell'emogasanalisi nei pazienti post-CABG
Efficacia dello spirometro incentivante e dell'esercizio di respirazione diaframmatica sull'alterazione delle misurazioni dei gas nel sangue arterioso nei pazienti dopo l'innesto di bypass coronarico. Uno studio comparativo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG) è una delle procedure di trattamento più comuni eseguite in tutto il mondo. Le prove suggeriscono che ogni anno sono state eseguite più di 1 milione di procedure CABG. Le complicanze polmonari sono una delle conseguenze più comuni post CABG.
L'incidenza di atelettasia dopo un'operazione cardiaca con bypass cardiopolmonare è ancora dell'80-84% nonostante un'attenta gestione dei fluidi e delle vie respiratorie. Il problema di base nella cura respiratoria del paziente post-chirurgico è l'atelettasia che porta all'ipossiemia che causa l'alterazione dei gas del sangue arterioso (EGA). Associati all'atelettasia sono l'allargamento del gradiente alveolare-arterioso di O2 (con l'aumentare dello shunt intrapolmonare destro-sinistro), la diminuzione del rapporto di perfusione ventilatoria, la diminuzione della capacità funzionale residua e la diminuzione della compliance. La fisioterapia toracica viene abitualmente utilizzata dopo interventi chirurgici addominali e cardiotoracici importanti per prevenire queste complicanze polmonari dopo l'operazione.
Ad oggi, c'è una visione variabile sull'efficacia di queste due principali tecniche di esercizio di respirazione (spirometro incentivante ed esercizio di respirazione diaframmatica). 10-12 Si tenta quindi uno sforzo per studiarne sistematicamente l'efficacia. Pertanto, l'attuale studio mirava a determinare l'efficacia dello spirometro incentivante e degli esercizi di respirazione diaframmatica in aggiunta alla fisioterapia toracica convenzionale sull'alterazione delle misurazioni dell'emogasanalisi nei pazienti con post CABG. Questo studio ha ipotizzato che ci sarà una differenza significativa tra l'effetto dell'IS e del DBE sull'alterazione dell'emogasanalisi nei pazienti post CABG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Arabia Saudita, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente con post-CABG,
- Età compresa tra i 40 e i 60 anni,
- Aveva un volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) <70% del valore previsto,
- Ha mostrato un rapporto FEV1/capacità vitale forzata (FVC) >0,8,
- Peso uguale o superiore al peso corporeo ideale di meno del 20% e
- Collaborazione paziente.
Criteri di esclusione:
- Invecchiato più di 60 anni,
- Peso pari o superiore al peso corporeo ideale di oltre il 20%,
- Trattamento respiratorio post-operatorio superiore a 20 ore,
- Storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)/chirurgia toracica incluso CABG,
- aveva anomalie toraciche/angina instabile,
- Complicazione emodinamica sviluppata e
- Paziente debilitato non collaborativo/neurologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo SI
• I pazienti sono stati istruiti a utilizzare uno spirometro incentivante in posizione seduta o semisdraiata come insegnato prima dell'intervento.
|
Spirometro incentivante è stato dato al gruppo IS.
Tuttavia, a entrambi i gruppi è stata somministrata una fisioterapia toracica convenzionale nella posizione ottimale.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo DBE
• Ai pazienti è stato consigliato di eseguire esercizi di respirazione diaframmatica in posizione seduta o semisdraiata, come insegnato prima dell'intervento.
|
L'esercizio di respirazione diaframmatica è stato somministrato al gruppo DBE.
Inoltre, è stata somministrata una fisioterapia toracica convenzionale nella posizione ottimale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PH del sangue
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Il PH del sangue è stato valutato utilizzando un analizzatore di emogasanalisi
|
3 giorni
|
|
Pressione parziale della molecola di ossigeno arterioso (PaO2)
Lasso di tempo: 3 giorni
|
La PaO2 è stata valutata utilizzando un analizzatore di emogasanalisi
|
3 giorni
|
|
Pressione parziale della molecola di anidride carbonica arteriosa (PaCO2)
Lasso di tempo: 3 giorni
|
La PaCO2 è stata valutata utilizzando un analizzatore di emogasanalisi
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRC-2019-13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .