- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05684679
Eficácia do espirômetro de incentivo e exercício de respiração diafragmática nas medidas de ABG em pacientes pós-CABG
Eficácia do Espirômetro de Incentivo e do Exercício Respiratório Diafragmático na Alteração da Gasometria Arterial em Pacientes Pós-Revascularização do Miocárdio. Um estudo comparativo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) é um dos procedimentos de tratamento comuns realizados em todo o mundo. Evidências sugerem que a cada ano mais de 1 milhão de cirurgias de revascularização miocárdica são realizadas. As complicações pulmonares são uma das consequências mais comuns após CABG.
A incidência de atelectasia após operação cardíaca com circulação extracorpórea ainda é de 80-84%, apesar do cuidadoso manejo hídrico e respiratório. O problema básico no cuidado respiratório do paciente pós-cirúrgico é a atelectasia levando à hipoxemia causando alteração nos gases sanguíneos arteriais (ABGs). Associados à atelectasia estão o aumento do gradiente alvéolo-arterial de O2 (à medida que aumenta o shunt intrapulmonar da direita para a esquerda), diminuição da relação ventilação-perfusão, diminuição da capacidade residual funcional e diminuição da complacência. A fisioterapia respiratória é rotineiramente usada após grandes cirurgias abdominais e cardiotorácicas para prevenir essas complicações pulmonares após a operação.
Até o momento, há uma visão variável sobre a eficácia dessas duas técnicas primárias de exercícios respiratórios (espirômetro de incentivo e exercício respiratório diafragmático). 10-12 Portanto, é feito um esforço para estudar sistematicamente a eficácia destes. Assim, o presente estudo teve como objetivo determinar a eficácia do espirômetro de incentivo e dos exercícios respiratórios diafragmáticos, além da fisioterapia respiratória convencional, na alteração das medidas de gasometria arterial em pacientes com cirurgia de revascularização miocárdica. Este estudo levantou a hipótese de que haverá uma diferença significativa entre o efeito do IS e do DBE na alteração da ABG em pacientes pós-CABG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh 11433
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Riyadh, Riyadh 11433, Arábia Saudita, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente pós-CABG,
- Com idade entre 40 e 60 anos,
- Teve volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) <70% do valor previsto,
- Mostrou relação VEF1/capacidade vital forçada (FVC) > 0,8,
- Peso igual ou superior ao peso corporal ideal em menos de 20%, e
- Cooperação do paciente.
Critério de exclusão:
- Com mais de 60 anos,
- Peso igual ou superior ao peso corporal ideal em mais de 20%,
- Tratamento respiratório pós-operatório superior a 20 horas,
- História de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)/cirurgia torácica, incluindo CABG,
- teve anomalias torácicas/angina instável,
- Desenvolveu complicação hemodinâmica e
- Paciente não cooperativo/debilitado neurológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo IS
• Os pacientes foram instruídos a utilizar um espirômetro de incentivo na posição sentada ou meio deitada conforme ensinado no pré-operatório.
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O espirômetro de incentivo foi dado ao grupo IS.
No entanto, uma fisioterapia respiratória convencional foi dada a ambos os grupos na posição ideal.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo DBE
• Os pacientes foram aconselhados a fazer exercícios de respiração diafragmática na posição sentada ou meio deitada conforme ensinado no pré-operatório.
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O exercício de respiração diafragmática foi dado ao grupo DBE.
Além disso, uma fisioterapia respiratória convencional foi realizada na posição ideal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PH do Sangue
Prazo: 3 dias
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O PH do sangue foi avaliado usando uma máquina analisadora ABG
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3 dias
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Pressão parcial da molécula de oxigênio arterial (PaO2)
Prazo: 3 dias
|
A PaO2 foi avaliada usando uma máquina analisadora ABG
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3 dias
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Pressão parcial da molécula de dióxido de carbono arterial (PaCO2)
Prazo: 3 dias
|
A PaCO2 foi avaliada usando uma máquina analisadora ABG
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2019-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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