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Eficácia do espirômetro de incentivo e exercício de respiração diafragmática nas medidas de ABG em pacientes pós-CABG

13 de janeiro de 2023 atualizado por: AMIR IQBAL, King Saud University

Eficácia do Espirômetro de Incentivo e do Exercício Respiratório Diafragmático na Alteração da Gasometria Arterial em Pacientes Pós-Revascularização do Miocárdio. Um estudo comparativo randomizado

A taxa de complicações pulmonares após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) é alta. Exercícios pulmonares precoces são importantes na prevenção dessa complicação após cirurgia cardíaca. Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia do espirômetro de incentivo (EI) e do exercício respiratório diafragmático (DBE) na alteração das medidas da gasometria arterial (PAG). O estudo foi baseado em um projeto comparativo randomizado de dois braços, grupos paralelos. Trinta pacientes submetidos à CRM foram incluídos no estudo com base nos critérios de inclusão e exclusão, alocados aleatoriamente em um dos grupos, Grupo IS ou Grupo DBE. O Grupo IS e o Grupo DBE foram submetidos à fisioterapia respiratória com IS e DBE, respectivamente. As medidas de ABG, incluindo PH do sangue, pressão parcial da molécula de oxigênio arterial (PaO2) e pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2), foram avaliadas usando um analisador de ABG na linha de base (pré-operação), dia 1 após a operação e dia 2 pós operação. O nível de significância foi mantido constante para todas as análises estatísticas em 95%.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) é um dos procedimentos de tratamento comuns realizados em todo o mundo. Evidências sugerem que a cada ano mais de 1 milhão de cirurgias de revascularização miocárdica são realizadas. As complicações pulmonares são uma das consequências mais comuns após CABG.

A incidência de atelectasia após operação cardíaca com circulação extracorpórea ainda é de 80-84%, apesar do cuidadoso manejo hídrico e respiratório. O problema básico no cuidado respiratório do paciente pós-cirúrgico é a atelectasia levando à hipoxemia causando alteração nos gases sanguíneos arteriais (ABGs). Associados à atelectasia estão o aumento do gradiente alvéolo-arterial de O2 (à medida que aumenta o shunt intrapulmonar da direita para a esquerda), diminuição da relação ventilação-perfusão, diminuição da capacidade residual funcional e diminuição da complacência. A fisioterapia respiratória é rotineiramente usada após grandes cirurgias abdominais e cardiotorácicas para prevenir essas complicações pulmonares após a operação.

Até o momento, há uma visão variável sobre a eficácia dessas duas técnicas primárias de exercícios respiratórios (espirômetro de incentivo e exercício respiratório diafragmático). 10-12 Portanto, é feito um esforço para estudar sistematicamente a eficácia destes. Assim, o presente estudo teve como objetivo determinar a eficácia do espirômetro de incentivo e dos exercícios respiratórios diafragmáticos, além da fisioterapia respiratória convencional, na alteração das medidas de gasometria arterial em pacientes com cirurgia de revascularização miocárdica. Este estudo levantou a hipótese de que haverá uma diferença significativa entre o efeito do IS e do DBE na alteração da ABG em pacientes pós-CABG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Riyadh 11433
      • Riyadh, Riyadh 11433, Arábia Saudita, 10219
        • Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente pós-CABG,
  • Com idade entre 40 e 60 anos,
  • Teve volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) <70% do valor previsto,
  • Mostrou relação VEF1/capacidade vital forçada (FVC) > 0,8,
  • Peso igual ou superior ao peso corporal ideal em menos de 20%, e
  • Cooperação do paciente.

Critério de exclusão:

  • Com mais de 60 anos,
  • Peso igual ou superior ao peso corporal ideal em mais de 20%,
  • Tratamento respiratório pós-operatório superior a 20 horas,
  • História de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)/cirurgia torácica, incluindo CABG,
  • teve anomalias torácicas/angina instável,
  • Desenvolveu complicação hemodinâmica e
  • Paciente não cooperativo/debilitado neurológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo IS

• Os pacientes foram instruídos a utilizar um espirômetro de incentivo na posição sentada ou meio deitada conforme ensinado no pré-operatório.

  • 3 a 5 respirações consecutivas com o espirômetro foram intercaladas entre o período de respiração tranquila.
  • Duração 10-15 minutos/sessão.
O espirômetro de incentivo foi dado ao grupo IS. No entanto, uma fisioterapia respiratória convencional foi dada a ambos os grupos na posição ideal.
Outros nomes:
  • Huffing, Tosse, Exercícios ativos de membros superiores e inferiores
Experimental: Grupo DBE

• Os pacientes foram aconselhados a fazer exercícios de respiração diafragmática na posição sentada ou meio deitada conforme ensinado no pré-operatório.

  • 3 a 5 respirações profundas consecutivas foram intercaladas entre o período de respiração tranquila.
  • Duração 10-15 minutos/sessão.
O exercício de respiração diafragmática foi dado ao grupo DBE. Além disso, uma fisioterapia respiratória convencional foi realizada na posição ideal.
Outros nomes:
  • Huffing, Tosse, Exercícios ativos de membros superiores e inferiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PH do Sangue
Prazo: 3 dias
O PH do sangue foi avaliado usando uma máquina analisadora ABG
3 dias
Pressão parcial da molécula de oxigênio arterial (PaO2)
Prazo: 3 dias
A PaO2 foi avaliada usando uma máquina analisadora ABG
3 dias
Pressão parcial da molécula de dióxido de carbono arterial (PaCO2)
Prazo: 3 dias
A PaCO2 foi avaliada usando uma máquina analisadora ABG
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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