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Efectividad del espirómetro de incentivo y el ejercicio de respiración diafragmática en las medidas de ABG en pacientes post-CABG

13 de enero de 2023 actualizado por: AMIR IQBAL, King Saud University

Eficacia del espirómetro de incentivo y el ejercicio de respiración diafragmática sobre la alteración de las medidas de gases en sangre arterial en pacientes después de un injerto de derivación de la arteria coronaria. Un estudio comparativo aleatorizado

La tasa de complicaciones pulmonares después del injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) es alta. Los ejercicios pulmonares tempranos son importantes para prevenir esta complicación después de la cirugía cardíaca. Este estudio tuvo como objetivo investigar la efectividad del espirómetro de incentivo (IS) y el ejercicio de respiración diafragmática (DBE) en la alteración de las medidas de gas en sangre arterial (ABG). El estudio se basó en un diseño comparativo aleatorio de dos brazos, de grupos paralelos. Treinta pacientes que se sometieron a CABG se inscribieron en el estudio según los criterios de inclusión y exclusión, asignados aleatoriamente a cualquiera de los grupos, Grupo IS o Grupo DBE. IS Group y DBE Group se sometieron a fisioterapia torácica con IS y DBE, respectivamente. Las medidas de ABG, incluido el PH de la sangre, la presión parcial de la molécula de oxígeno arterial (PaO2) y la presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2), se evaluaron utilizando un analizador ABG al inicio (antes de la operación), el día 1 después de la operación y el día 2 post operacion. El nivel de significancia se mantuvo constante para todos los análisis estadísticos al 95%.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) es uno de los procedimientos de tratamiento comunes realizados en todo el mundo. La evidencia sugiere que cada año se han realizado más de 1 millón de procedimientos CABG. Las complicaciones pulmonares son una de las consecuencias más comunes después de la CABG.

La incidencia de atelectasias después de una operación cardíaca con circulación extracorpórea sigue siendo del 80-84 % a pesar del manejo cuidadoso de los líquidos y las vías respiratorias. El problema básico en el cuidado respiratorio del paciente posquirúrgico es la atelectasia que conduce a la hipoxemia que provoca la alteración de los gases en sangre arterial (GSA). Las atelectasias están asociadas con el ensanchamiento del gradiente alveolar - arterial de O2 (a medida que aumenta el cortocircuito intrapulmonar de derecha a izquierda), disminuye la relación ventilación-perfusión, disminuye la capacidad residual funcional y disminuye la distensibilidad. La fisioterapia torácica se utiliza habitualmente después de una cirugía mayor abdominal y cardiotorácica para prevenir estas complicaciones pulmonares posteriores a la operación.

Hasta la fecha, existe una opinión variable sobre la efectividad de estas dos técnicas primarias de ejercicio de respiración (espirómetro de incentivo y ejercicio de respiración diafragmática). 10-12 Por lo tanto, se intenta un esfuerzo para estudiar sistemáticamente la efectividad de estos. Por lo tanto, el presente estudio tuvo como objetivo determinar la eficacia del espirómetro de incentivo y los ejercicios de respiración diafragmática además de la fisioterapia torácica convencional sobre la alteración de las medidas de ABG en pacientes con CABG posterior. Este estudio planteó la hipótesis de que habrá una diferencia significativa entre el efecto de IS y DBE en la alteración de ABG en pacientes post CABG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Riyadh 11433
      • Riyadh, Riyadh 11433, Arabia Saudita, 10219
        • Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente con post-CABG,
  • Edad entre 40 y 60 años,
  • Tuvo volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) <70% del valor predicho,
  • Mostró relación FEV1/capacidad vital forzada (FVC) >0.8,
  • Peso igual o superior al peso corporal ideal en menos del 20%, y
  • Cooperación del paciente.

Criterio de exclusión:

  • Mayor de 60 años,
  • Peso igual o superior al peso corporal ideal en más del 20%,
  • Tratamiento respiratorio postoperatorio superior a 20 horas,
  • Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)/cirugía torácica, incluida CABG,
  • tenía anomalías torácicas/angina inestable,
  • Complicación hemodinámica desarrollada, y
  • Paciente no cooperativo/debilitado neurológicamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo IS

• Se instruyó a los pacientes para que utilizaran un espirómetro de incentivo en posición sentada o medio tumbada, como se enseñó antes de la operación.

  • Se intercalaron de 3 a 5 respiraciones consecutivas con el espirómetro entre períodos de respiración tranquila.
  • Duración 10-15 minutos/sesión.
Se entregó un espirómetro de incentivo al grupo IS. Sin embargo, se administró una fisioterapia torácica convencional a ambos grupos en la posición óptima.
Otros nombres:
  • Huffing, Tos, Ejercicios activos de miembros superiores e inferiores
Experimental: Grupo DBE

• Se aconsejó a los pacientes que hicieran ejercicios de respiración diafragmática sentados o medio acostados, como se les enseñó antes de la operación.

  • Se intercalaron de 3 a 5 respiraciones profundas consecutivas entre períodos de respiración tranquila.
  • Duración 10-15 minutos/sesión.
El ejercicio de respiración diafragmática se le dio al grupo DBE. Además, se administró una fisioterapia torácica convencional en la posición óptima.
Otros nombres:
  • Huffing, Tos, Ejercicios activos de miembros superiores e inferiores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PH de la Sangre
Periodo de tiempo: 3 días
El PH de la sangre se evaluó utilizando una máquina analizadora ABG
3 días
Presión parcial de la molécula de oxígeno arterial (PaO2)
Periodo de tiempo: 3 días
PaO2 se evaluó utilizando una máquina analizadora de ABG
3 días
Presión parcial de la molécula de dióxido de carbono arterial (PaCO2)
Periodo de tiempo: 3 días
PaCO2 se evaluó utilizando una máquina analizadora ABG
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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