- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05684679
Efectividad del espirómetro de incentivo y el ejercicio de respiración diafragmática en las medidas de ABG en pacientes post-CABG
Eficacia del espirómetro de incentivo y el ejercicio de respiración diafragmática sobre la alteración de las medidas de gases en sangre arterial en pacientes después de un injerto de derivación de la arteria coronaria. Un estudio comparativo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) es uno de los procedimientos de tratamiento comunes realizados en todo el mundo. La evidencia sugiere que cada año se han realizado más de 1 millón de procedimientos CABG. Las complicaciones pulmonares son una de las consecuencias más comunes después de la CABG.
La incidencia de atelectasias después de una operación cardíaca con circulación extracorpórea sigue siendo del 80-84 % a pesar del manejo cuidadoso de los líquidos y las vías respiratorias. El problema básico en el cuidado respiratorio del paciente posquirúrgico es la atelectasia que conduce a la hipoxemia que provoca la alteración de los gases en sangre arterial (GSA). Las atelectasias están asociadas con el ensanchamiento del gradiente alveolar - arterial de O2 (a medida que aumenta el cortocircuito intrapulmonar de derecha a izquierda), disminuye la relación ventilación-perfusión, disminuye la capacidad residual funcional y disminuye la distensibilidad. La fisioterapia torácica se utiliza habitualmente después de una cirugía mayor abdominal y cardiotorácica para prevenir estas complicaciones pulmonares posteriores a la operación.
Hasta la fecha, existe una opinión variable sobre la efectividad de estas dos técnicas primarias de ejercicio de respiración (espirómetro de incentivo y ejercicio de respiración diafragmática). 10-12 Por lo tanto, se intenta un esfuerzo para estudiar sistemáticamente la efectividad de estos. Por lo tanto, el presente estudio tuvo como objetivo determinar la eficacia del espirómetro de incentivo y los ejercicios de respiración diafragmática además de la fisioterapia torácica convencional sobre la alteración de las medidas de ABG en pacientes con CABG posterior. Este estudio planteó la hipótesis de que habrá una diferencia significativa entre el efecto de IS y DBE en la alteración de ABG en pacientes post CABG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh 11433
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Riyadh, Riyadh 11433, Arabia Saudita, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente con post-CABG,
- Edad entre 40 y 60 años,
- Tuvo volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) <70% del valor predicho,
- Mostró relación FEV1/capacidad vital forzada (FVC) >0.8,
- Peso igual o superior al peso corporal ideal en menos del 20%, y
- Cooperación del paciente.
Criterio de exclusión:
- Mayor de 60 años,
- Peso igual o superior al peso corporal ideal en más del 20%,
- Tratamiento respiratorio postoperatorio superior a 20 horas,
- Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)/cirugía torácica, incluida CABG,
- tenía anomalías torácicas/angina inestable,
- Complicación hemodinámica desarrollada, y
- Paciente no cooperativo/debilitado neurológicamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo IS
• Se instruyó a los pacientes para que utilizaran un espirómetro de incentivo en posición sentada o medio tumbada, como se enseñó antes de la operación.
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Se entregó un espirómetro de incentivo al grupo IS.
Sin embargo, se administró una fisioterapia torácica convencional a ambos grupos en la posición óptima.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo DBE
• Se aconsejó a los pacientes que hicieran ejercicios de respiración diafragmática sentados o medio acostados, como se les enseñó antes de la operación.
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El ejercicio de respiración diafragmática se le dio al grupo DBE.
Además, se administró una fisioterapia torácica convencional en la posición óptima.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PH de la Sangre
Periodo de tiempo: 3 días
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El PH de la sangre se evaluó utilizando una máquina analizadora ABG
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3 días
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Presión parcial de la molécula de oxígeno arterial (PaO2)
Periodo de tiempo: 3 días
|
PaO2 se evaluó utilizando una máquina analizadora de ABG
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3 días
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Presión parcial de la molécula de dióxido de carbono arterial (PaCO2)
Periodo de tiempo: 3 días
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PaCO2 se evaluó utilizando una máquina analizadora ABG
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2019-13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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