Effektiviteten af incitamentspirometer og diaphragmatisk vejrtrækningsøvelser på ABG-mål hos post-CABG-patienter
Effekten af incitamentspirometer og diaphragmatic vejrtrækningsøvelser på ændring af arterielle blodgasmålinger hos patienter efter koronararterie-bypass-transplantation. En randomiseret sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Koronararterie bypass graft (CABG) er en af de almindelige behandlingsprocedurer, der udføres over hele verden. Beviser tyder på, at der hvert år er blevet udført mere end 1 million CABG-procedurer. Lungekomplikationer er en af de mest almindelige konsekvenser efter CABG.
Hyppigheden af atelektase efter hjerteoperation med kardiopulmonal bypass er stadig 80-84% på trods af omhyggelig væske- og åndedrætsstyring. Det grundlæggende problem i respiratorisk behandling af post-kirurgiske patienter er atelektase, der fører til hypoxæmi, der forårsager ændring i arterielle blodgasser (ABG'er). Associeret med atelektase er udvidelse af alveolær - arteriel O2-gradient (efterhånden som højre til venstre intrapulmonal shunting øges), reducerer ventilationsperfusionsforholdet, reducerer funktionel restkapacitet og mindsker compliance. Brystfysioterapi anvendes rutinemæssigt efter større abdominal- og kardiothoraxkirurgi for at forhindre disse lungekomplikationer efter operationen.
Til dato er der en varierende opfattelse af effektiviteten af disse to primære vejrtrækningsøvelsesteknikker (incitamentspirometer og diafragmatisk vejrtrækningsøvelse). 10-12 Derfor forsøges en indsats for systematisk at studere effektiviteten af disse. Den nuværende undersøgelse havde således til formål at bestemme effektiviteten af incitamentspirometer og diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser ud over konventionel brystfysioterapi på ændring af ABG-mål hos patienter med post-CABG. Denne undersøgelse antog, at der vil være en signifikant forskel mellem effekten af IS og DBE på ABG-ændring hos post-CABG-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Saudi Arabien, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten med post-CABG,
- I alderen mellem 40 og 60 år,
- Havde forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) <70 % af forudsagt værdi,
- Viste FEV1/forceret vital kapacitet (FVC)-forhold >0,8,
- Vægt lig med eller oversteg den ideelle kropsvægt med mindre end 20 %, og
- Patientsamarbejde.
Ekskluderingskriterier:
- I alderen mere end 60 år,
- Vægt lig med eller oversteg den ideelle kropsvægt med mere end 20 %,
- postoperativ respiratorisk behandling på mere end 20 timer,
- Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)/thoraxkirurgi inklusive CABG,
- havde thorax anomalier/ustabil angina,
- Udviklet hæmodynamisk komplikation, og
- Ikke-samarbejdsvillig/neurologisk svækket patient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IS Group
• Patienterne blev instrueret i at bruge et incitamentspirometer i siddende eller halvt liggende stilling som anvist præoperativt.
|
Incitamentspirometer blev givet til IS-gruppen.
Imidlertid blev en konventionel brystfysioterapi givet til begge grupper i den optimale position.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: DBE Gruppen
• Patienterne blev rådgivet til at lave diafragmatisk vejrtrækningsøvelser i siddende eller halvt liggende stilling som anvist præoperativt.
|
Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse blev givet til DBE-gruppen.
Derudover blev der givet en konventionel brystfysioterapi i den optimale position.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PH af blod
Tidsramme: Tre dage
|
PH i blodet blev vurderet ved hjælp af en ABG analysator maskine
|
Tre dage
|
|
Partialtryk af arterielt iltmolekyle (PaO2)
Tidsramme: Tre dage
|
PaO2 blev vurderet ved anvendelse af en ABG-analysatormaskine
|
Tre dage
|
|
Partialtryk af arterielt kuldioxidmolekyle (PaCO2)
Tidsramme: Tre dage
|
PaCO2 blev vurderet ved hjælp af en ABG-analysatormaskine
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2019-13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .