- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05684679
Effektiviteten av incentivspirometer og diafragmatisk pusteøvelse på ABG-mål hos pasienter etter CABG
Effekten av incentivspirometer og diafragmatisk pusteøvelse for endring av målinger av arteriell blodgass hos pasienter etter koronararterie-bypass-transplantasjon. En randomisert komparativ studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronar bypass graft (CABG) er en av de vanlige behandlingsprosedyrene som utføres over hele verden. Bevis tyder på at mer enn 1 million CABG-prosedyrer har blitt utført hvert år. Lungekomplikasjoner er en av de vanligste konsekvensene etter CABG.
Forekomsten av atelektase etter hjerteoperasjon med kardiopulmonal bypass er fortsatt 80-84 % til tross for nøye væske- og respirasjonsbehandling. Det grunnleggende problemet i åndedrettsbehandling av post-kirurgiske pasienter er atelektase som fører til hypoksemi som forårsaker endring i arterielle blodgasser (ABG). Assosiert med atelektase er utvidelse av alveolar - arteriell O2-gradient (ettersom høyre til venstre intrapulmonal shunting øker) reduserer ventilasjonsperfusjonsforhold, reduserer funksjonell restkapasitet og reduserer compliance. Brystfysioterapi brukes rutinemessig etter større abdominal- og kardiothoraxkirurgi for å forhindre disse lungekomplikasjonene etter operasjonen.
Til dags dato er det et varierende syn på effektiviteten til disse to primære pusteøvelsesteknikkene (incentivspirometer og diafragmatisk pusteøvelse). 10-12 Derfor forsøkes et forsøk på å systematisk studere effektiviteten av disse. Derfor hadde den nåværende studien som mål å bestemme effekten av insentivspirometer og diafragmatisk pusteøvelser i tillegg til konvensjonell brystfysioterapi på endring av ABG-mål hos pasienter med post-CABG. Denne studien antok at det vil være en signifikant forskjell mellom effekten av IS og DBE på ABG-endring hos pasienter etter CABG.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Saudi-Arabia, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten med post-CABG,
- I alderen 40 til 60 år,
- Hadde tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) <70 % av antatt verdi,
- Viste FEV1/forsert vitalkapasitet (FVC)-forhold >0,8,
- Vekt lik eller overskredet den ideelle kroppsvekten med mindre enn 20 %, og
- Pasientsamarbeid.
Ekskluderingskriterier:
- I alderen mer enn 60 år,
- Vekt lik eller overskredet den ideelle kroppsvekten med mer enn 20 %,
- Postoperativ åndedrettsbehandling i mer enn 20 timer,
- Anamnese med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)/thoraxkirurgi inkludert CABG,
- hadde thoraxanomalier/ustabil angina,
- Utviklet hemodynamisk komplikasjon, og
- Ikke-samarbeidsvillig/nevrologisk svekket pasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IS Group
• Pasientene ble instruert om å bruke et incentivspirometer i sittende eller halvliggende stilling, slik de ble lært preoperativt.
|
Incentivspirometer ble gitt til IS-gruppen.
Imidlertid ble en konvensjonell brystfysioterapi gitt til begge grupper i optimal posisjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: DBE Group
• Pasienter ble rådet til å gjøre diafragmatisk pusteøvelse i sittende eller halvliggende stilling, slik de ble lært preoperativt.
|
Diafragmatisk pusteøvelse ble gitt til DBE-gruppen.
I tillegg ble det gitt en konvensjonell brystfysioterapi i optimal posisjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PH av blod
Tidsramme: 3 dager
|
PH i blod ble vurdert ved hjelp av en ABG-analysator
|
3 dager
|
|
Partialtrykk av arterielt oksygenmolekyl (PaO2)
Tidsramme: 3 dager
|
PaO2 ble vurdert ved bruk av en ABG-analysator
|
3 dager
|
|
Partialtrykk av arterielt karbondioksidmolekyl (PaCO2)
Tidsramme: 3 dager
|
PaCO2 ble vurdert ved bruk av en ABG-analysator
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRC-2019-13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .