Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av incentivspirometer og diafragmatisk pusteøvelse på ABG-mål hos pasienter etter CABG

13. januar 2023 oppdatert av: AMIR IQBAL, King Saud University

Effekten av incentivspirometer og diafragmatisk pusteøvelse for endring av målinger av arteriell blodgass hos pasienter etter koronararterie-bypass-transplantasjon. En randomisert komparativ studie

Hyppigheten av lungekomplikasjoner etter koronar bypassgraft (CABG) er høy. Tidlige lungeøvelser er viktige for å forhindre denne komplikasjonen etter hjertekirurgi. Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av insentiv spirometer (IS) og diafragmatisk pusteøvelse (DBE) på endring av arteriell blodgass (ABG) mål. Studien var basert på en to-arm, parallellgruppe, randomisert komparativ design. 30 pasienter som gjennomgikk CABG ble registrert i studien basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier, tilfeldig fordelt i en av gruppene, IS Group eller DBE Group. IS Group og DBE Group gjennomgikk brystfysioterapi med henholdsvis IS og DBE. ABG-mål, inkludert PH i blod, partialtrykk av arterielt oksygenmolekyl (PaO2), og partialtrykk av arterielt karbondioksid (PaCO2), ble vurdert ved bruk av en ABG-analysator ved baseline (pre-operasjon), dag 1 etter operasjon og dag 2 etter operasjonen. Signifikansnivået ble holdt konstant for alle statistiske analyser på 95 %.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Koronar bypass graft (CABG) er en av de vanlige behandlingsprosedyrene som utføres over hele verden. Bevis tyder på at mer enn 1 million CABG-prosedyrer har blitt utført hvert år. Lungekomplikasjoner er en av de vanligste konsekvensene etter CABG.

Forekomsten av atelektase etter hjerteoperasjon med kardiopulmonal bypass er fortsatt 80-84 % til tross for nøye væske- og respirasjonsbehandling. Det grunnleggende problemet i åndedrettsbehandling av post-kirurgiske pasienter er atelektase som fører til hypoksemi som forårsaker endring i arterielle blodgasser (ABG). Assosiert med atelektase er utvidelse av alveolar - arteriell O2-gradient (ettersom høyre til venstre intrapulmonal shunting øker) reduserer ventilasjonsperfusjonsforhold, reduserer funksjonell restkapasitet og reduserer compliance. Brystfysioterapi brukes rutinemessig etter større abdominal- og kardiothoraxkirurgi for å forhindre disse lungekomplikasjonene etter operasjonen.

Til dags dato er det et varierende syn på effektiviteten til disse to primære pusteøvelsesteknikkene (incentivspirometer og diafragmatisk pusteøvelse). 10-12 Derfor forsøkes et forsøk på å systematisk studere effektiviteten av disse. Derfor hadde den nåværende studien som mål å bestemme effekten av insentivspirometer og diafragmatisk pusteøvelser i tillegg til konvensjonell brystfysioterapi på endring av ABG-mål hos pasienter med post-CABG. Denne studien antok at det vil være en signifikant forskjell mellom effekten av IS og DBE på ABG-endring hos pasienter etter CABG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Riyadh 11433
      • Riyadh, Riyadh 11433, Saudi-Arabia, 10219
        • Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten med post-CABG,
  • I alderen 40 til 60 år,
  • Hadde tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) <70 % av antatt verdi,
  • Viste FEV1/forsert vitalkapasitet (FVC)-forhold >0,8,
  • Vekt lik eller overskredet den ideelle kroppsvekten med mindre enn 20 %, og
  • Pasientsamarbeid.

Ekskluderingskriterier:

  • I alderen mer enn 60 år,
  • Vekt lik eller overskredet den ideelle kroppsvekten med mer enn 20 %,
  • Postoperativ åndedrettsbehandling i mer enn 20 timer,
  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)/thoraxkirurgi inkludert CABG,
  • hadde thoraxanomalier/ustabil angina,
  • Utviklet hemodynamisk komplikasjon, og
  • Ikke-samarbeidsvillig/nevrologisk svekket pasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IS Group

• Pasientene ble instruert om å bruke et incentivspirometer i sittende eller halvliggende stilling, slik de ble lært preoperativt.

  • 3 til 5 påfølgende pust med spirometeret ble ispedd mellom perioder med rolig pust.
  • Varighet 10-15 minutter/økt.
Incentivspirometer ble gitt til IS-gruppen. Imidlertid ble en konvensjonell brystfysioterapi gitt til begge grupper i optimal posisjon.
Andre navn:
  • Huffing, Hosting, Aktive øvelser for øvre og nedre lemmer
Eksperimentell: DBE Group

• Pasienter ble rådet til å gjøre diafragmatisk pusteøvelse i sittende eller halvliggende stilling, slik de ble lært preoperativt.

  • 3 til 5 påfølgende dype pust ble ispedd mellom perioder med ganske pust.
  • Varighet 10-15 minutter/økt.
Diafragmatisk pusteøvelse ble gitt til DBE-gruppen. I tillegg ble det gitt en konvensjonell brystfysioterapi i optimal posisjon.
Andre navn:
  • Huffing, Hosting, Aktive øvelser for øvre og nedre lemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PH av blod
Tidsramme: 3 dager
PH i blod ble vurdert ved hjelp av en ABG-analysator
3 dager
Partialtrykk av arterielt oksygenmolekyl (PaO2)
Tidsramme: 3 dager
PaO2 ble vurdert ved bruk av en ABG-analysator
3 dager
Partialtrykk av arterielt karbondioksidmolekyl (PaCO2)
Tidsramme: 3 dager
PaCO2 ble vurdert ved bruk av en ABG-analysator
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere