Effectiviteit van stimulerende spirometer en diafragmatische ademhalingsoefening op ABG-maatregelen bij post-CABG-patiënten
Werkzaamheid van stimulerende spirometer en diafragmatische ademhalingsoefening op de wijziging van arteriële bloedgasmetingen bij patiënten na coronaire bypass-transplantatie. Een gerandomiseerde vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Coronary artery bypass graft (CABG) is een van de meest voorkomende behandelingsprocedures die wereldwijd worden uitgevoerd. Er zijn aanwijzingen dat er elk jaar meer dan 1 miljoen CABG-procedures zijn uitgevoerd. Longcomplicaties zijn een van de meest voorkomende gevolgen na CABG.
De incidentie van atelectase na een hartoperatie met cardiopulmonale bypass is nog steeds 80-84% ondanks zorgvuldig vocht- en ademhalingsbeheer. Het fundamentele probleem bij de respiratoire zorg van postoperatieve patiënten is atelectase, wat leidt tot hypoxemie, wat veranderingen in arteriële bloedgassen (ABG's) veroorzaakt. Geassocieerd met atelectase zijn verwijde alveolaire - arteriële O2-gradiënt (naarmate rechts naar links intrapulmonale shunt toeneemt), verminderde ventilatieperfusieratio, verminderde functionele restcapaciteit en verminderde therapietrouw. Borstfysiotherapie wordt routinematig gebruikt na een grote buik- en cardiothoracale operatie om deze longcomplicaties na een operatie te voorkomen.
Tot op heden bestaat er een wisselend beeld over de effectiviteit van deze twee primaire ademhalingsoefeningen (incentive spirometer en diafragmatische ademhalingsoefening). 10-12 Daarom wordt getracht de effectiviteit hiervan systematisch te bestuderen. Het huidige onderzoek was dus gericht op het bepalen van de werkzaamheid van stimulerende spirometer en diafragmatische ademhalingsoefeningen naast conventionele fysiotherapie op de borst bij wijziging van ABG-maatregelen bij patiënten met post-CABG. Deze studie veronderstelde dat er een significant verschil zal zijn tussen het effect van de IS en DBE op ABG-verandering bij post-CABG-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Saoedi-Arabië, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt met post-CABG,
- Tussen de 40 en 60 jaar oud,
- Had geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) <70% van voorspelde waarde,
- Vertoonde verhouding FEV1/geforceerde vitale capaciteit (FVC) >0,8,
- Gewicht gelijk aan of hoger dan het ideale lichaamsgewicht met minder dan 20%, en
- Medewerking van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 60 jaar,
- Gewicht gelijk aan of hoger dan het ideale lichaamsgewicht met meer dan 20%,
- Postoperatieve respiratoire behandeling van meer dan 20 uur,
- Geschiedenis van chronische obstructieve longziekte (COPD) / thoraxchirurgie inclusief CABG,
- had thoracale anomalieën/instabiele angina pectoris,
- Ontwikkelde hemodynamische complicatie, en
- Niet-coöperatieve/neurologische verzwakte patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IS-groep
• Patiënten werden geïnstrueerd om een stimulerende spirometer te gebruiken in zittende of half liggende positie, zoals preoperatief was geleerd.
|
Incentive spirometer werd gegeven aan IS-groep.
Wel werd aan beide groepen een conventionele thoraxfysiotherapie gegeven in de optimale houding.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: DBE Groep
• Patiënten werd geadviseerd om diafragmatische ademhalingsoefeningen te doen in zittende of half liggende positie, zoals preoperatief was geleerd.
|
Diafragmatische ademhalingsoefeningen werden gegeven aan de DBE-groep.
Daarnaast werd een conventionele thoraxfysiotherapie gegeven in de optimale houding.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PH van bloed
Tijdsspanne: 3 dagen
|
PH van bloed werd beoordeeld met behulp van een ABG-analysator
|
3 dagen
|
|
Partiële druk van arterieel zuurstofmolecuul (PaO2)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
PaO2 werd beoordeeld met behulp van een ABG-analysator
|
3 dagen
|
|
Partiële druk van arterieel koolstofdioxidemolecuul (PaCO2)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
PaCO2 werd beoordeeld met behulp van een ABG-analysator
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2019-13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .