- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05684679
CABG 후 환자의 ABG 측정에 대한 인센티브 폐활량계 및 횡격막 호흡 운동의 효과
관상동맥 우회로 이식술 후 환자의 동맥혈 가스 측정 변화에 대한 유도 폐활량계와 횡격막 호흡 운동의 효과. 무작위 비교 연구
연구 개요
상세 설명
관상동맥 우회로 이식술(CABG)은 전 세계적으로 시행되는 일반적인 치료 절차 중 하나입니다. 증거에 따르면 매년 100만 회 이상의 CABG 절차가 수행되었습니다. 폐 합병증은 CABG 후 가장 흔한 결과 중 하나입니다.
심폐 바이패스를 이용한 심장 수술 후 무기폐 발생률은 주의 깊은 체액 및 호흡 관리에도 불구하고 여전히 80-84%입니다. 수술 후 환자의 호흡기 관리에서 기본적인 문제는 동맥혈 가스(ABG)의 변화를 유발하는 저산소혈증으로 이어지는 무기폐입니다. 무기폐와 관련하여 폐포-동맥 O2 기울기가 넓어지고(오른쪽에서 왼쪽으로 폐내 단락이 증가함에 따라) 환기 관류 비율이 감소하고 기능적 잔여 용량이 감소하며 순응도가 감소합니다. 수술 후 이러한 폐 합병증을 예방하기 위해 주요 복부 및 흉부 수술 후 흉부 물리 요법이 일상적으로 사용됩니다.
지금까지 이 두 가지 기본 호흡 운동 기술(인센티브 폐활량계 및 횡격막 호흡 운동)의 효과에 대한 다양한 견해가 있습니다. 10-12 이에 이들의 효과를 체계적으로 연구하려는 노력이 시도되고 있다. 따라서 현재 연구는 CABG 후 환자의 ABG 측정 변경에 대한 기존의 흉부 물리 치료 외에 인센티브 폐활량계 및 횡격막 호흡 운동의 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 CABG 후 환자에서 ABG 변경에 대한 IS와 DBE의 효과 사이에 상당한 차이가 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh 11433
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Riyadh, Riyadh 11433, 사우디 아라비아, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CABG 후 환자,
- 40세에서 60세 사이의 나이,
- 1초간 강제 호기량(FEV1)이 예상 값의 <70%인 경우,
- FEV1/강제 폐활량(FVC) 비율 >0.8,
- 체중이 이상적인 체중과 같거나 20% 미만 초과, 그리고
- 환자 협력.
제외 기준:
- 60세 이상 노인,
- 체중이 이상적인 체중과 같거나 20% 이상 초과,
- 20시간을 초과하는 수술 후 호흡기 치료,
- 만성폐쇄성폐질환(COPD)/CABG를 포함한 흉부 수술 병력,
- 흉부 기형/불안정 협심증이 있었고,
- 혈역학적 합병증이 발생하고,
- 비협조적/신경학적 쇠약 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IS그룹
• 수술 전에 배운 대로 앉거나 반쯤 누운 자세에서 인센티브 폐활량계를 사용하도록 환자에게 지시했습니다.
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인센티브 폐활량계는 IS 그룹에 제공되었습니다.
그러나 기존의 흉부 물리치료는 최적의 자세로 두 그룹 모두에게 시행되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: DBE 그룹
• 환자는 수술 전에 배운 대로 앉거나 반쯤 누운 자세로 횡격막 호흡 운동을 하도록 권고받았습니다.
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횡격막 호흡 운동은 DBE 그룹에 제공되었습니다.
또한 기존의 흉부 물리치료를 최적의 자세로 시행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피의 PH
기간: 3 일
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ABG 분석기를 사용하여 혈액의 PH를 평가했습니다.
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3 일
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동맥 산소 분자의 분압(PaO2)
기간: 3 일
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ABG 분석기를 사용하여 PaO2를 평가했습니다.
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3 일
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동맥 이산화탄소 분자의 분압(PaCO2)
기간: 3 일
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ABG 분석기를 사용하여 PaCO2를 평가했습니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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