Účinnost motivačního spirometru a bráničního dechového cvičení na měření ABG u pacientů po CABG
Účinnost incentivního spirometru a bráničního dechového cvičení na změnu měření arteriálních krevních plynů u pacientů po aortokoronárním bypassu. Randomizovaná srovnávací studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Koronární arteriální bypass (CABG) je jedním z běžných léčebných postupů prováděných po celém světě. Důkazy naznačují, že každý rok bylo provedeno více než 1 milion postupů CABG. Plicní komplikace jsou jedním z nejčastějších následků po CABG.
Incidence atelektázy po operaci srdce s kardiopulmonálním bypassem je stále 80–84 % navzdory pečlivému řízení tekutin a dýchání. Základním problémem v respirační péči u pooperačních pacientů je atelektáza vedoucí k hypoxémii způsobující alteraci arteriálních krevních plynů (ABG). S atelektázou je spojeno rozšiřování alveolárně - arteriálního O2 gradientu (s rostoucím pravo-levým intrapulmonálním zkratem), snížení ventilačního perfuzního poměru, snížení funkční reziduální kapacity a snížení poddajnosti. Fyzioterapie hrudníku se běžně používá po velkých břišních a kardiotorakálních operacích, aby se předešlo těmto plicním komplikacím po operaci.
K dnešnímu dni existuje proměnlivý pohled na účinnost těchto dvou základních technik dechového cvičení (incentivní spirometr a brániční dechové cvičení). 10-12 Proto se pokoušíme o systematické studium účinnosti těchto metod. Současná studie se tedy zaměřila na stanovení účinnosti incentivního spirometru a bráničních dechových cvičení vedle konvenční fyzioterapie hrudníku na změnu měření ABG u pacientů s post CABG. Tato studie předpokládala, že bude existovat významný rozdíl mezi účinkem IS a DBE na alteraci ABG u pacientů po CABG.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh 11433
-
Riyadh, Riyadh 11433, Saudská arábie, 10219
- Rehabilitation Research Chair, Department of Rehabilitation Sciences, king Saud University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s post-CABG,
- Ve věku 40 až 60 let,
- měl objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) < 70 % předpokládané hodnoty,
- Prokázaný poměr FEV1/vynucená vitální kapacita (FVC) >0,8,
- Hmotnost se rovná nebo překračuje ideální tělesnou hmotnost o méně než 20 % a
- Spolupráce pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku více než 60 let,
- hmotnost se rovná nebo překračuje ideální tělesnou hmotnost o více než 20 %,
- pooperační respirační léčba delší než 20 hodin,
- Anamnéza chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) /hrudní chirurgie včetně CABG,
- měl hrudní anomálie/nestabilní anginu pectoris,
- Rozvinutá hemodynamická komplikace, a
- Nespolupracující/neurologicky oslabený pacient.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina IS
• Pacienti byli instruováni, aby používali motivační spirometr v poloze vsedě nebo napůl vleže, jak bylo poučeno před operací.
|
Incentivní spirometr byl předán skupině IS.
Oběma skupinám však byla podávána konvenční fyzioterapie hrudníku v optimální poloze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: DBE Group
• Pacientům bylo doporučeno provádět brániční dechové cvičení v sedě nebo napůl vleže, jak se učili před operací.
|
Skupině DBE bylo poskytnuto cvičení bráničního dýchání.
Kromě toho byla v optimální poloze podávána konvenční fyzioterapie hrudníku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PH krve
Časové okno: 3 dny
|
PH krve bylo hodnoceno pomocí ABG analyzátoru
|
3 dny
|
|
Parciální tlak molekuly arteriálního kyslíku (PaO2)
Časové okno: 3 dny
|
Pa02 byl hodnocen pomocí analyzátoru ABG
|
3 dny
|
|
Parciální tlak arteriální molekuly oxidu uhličitého (PaCO2)
Časové okno: 3 dny
|
PaCO2 byl hodnocen pomocí analyzátoru ABG
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AMIR IQBAL, MPT, KING SAUD UNIVERSITY, Riyadh, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRC-2019-13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .