血漿中の汎がんDNAメチル化試験の臨床研究
2023年1月5日 更新者：Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
DNAメチル化バイオマーカーに基づく多発がん診断モデルの開発
マルチプレックス蛍光 PCR を用いた DNA メチル化状態の検出を容易にするために、プラズマ cfDNA 抽出と Bisulfite 変換の効率的な方法を確立する予定です。
一方、多発がんの検出に高感度ないくつかの血漿メチル化マーカーを特定できると期待しています。
最後に、操作が簡単で低コスト、正確で普及しやすい汎がん血液検査を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tingting Li, PhD
- 電話番号：+8613317163670
- メール：litt@whammunition.com
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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コンタクト：
- Dihan Zhou
- 電話番号：+86 13871581074
- メール：words1846@hotmail.com
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主任研究者：
- Yanteng Zhao, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
がん種ごとに200例を予定しており、がん群のサンプル総数は2,000例、非がん群のサンプル数は1,000例を見込んでいます。
説明
包含基準:
- (1) 年齢 >= 18 歳。 (2)内視鏡検査、その他の画像検査、病理検査等により、がんの疑いが強い患者。
(3) 放射線療法または化学療法による治療を受けていない。
除外基準:
- (1) 放射線・化学療法などの抗腫瘍治療を受けている。 (2) 必要に応じて保存しない。 (3)汚れている、または量が不足している。 (4) 病理結果が不明 (5) 患者情報が不完全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がんグループ
18歳以上で、内視鏡検査、その他の画像検査、病理検査等によりがんの疑いが高いと診断された患者
がんの種類には、肝臓がん、頭頸部扁平上皮がん、食道がん、膵臓がん、卵巣がん、結腸直腸がん、膀胱がん、子宮頸がん、肺がん、胃がんがあります。
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無細胞 DNA は、がんおよび非がん疾患グループの個人から収集された血漿から抽出され、その後、DNA はバイサルファイト変換され、リアルタイム PCR プラットフォームに基づく DNA メチル化アッセイによってテストされました。
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非がん群
健康な個人と、痔、腸炎、胃炎、結核、その他の非癌性疾患を含む非癌性疾患の患者によって構成されています。
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無細胞 DNA は、がんおよび非がん疾患グループの個人から収集された血漿から抽出され、その後、DNA はバイサルファイト変換され、リアルタイム PCR プラットフォームに基づく DNA メチル化アッセイによってテストされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度
時間枠：手続き直後
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参照基準は、組織病理学的検査の結果です
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手続き直後
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特異性
時間枠：手続き直後
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手続き直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月5日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。