Klinische studie van pan-kanker DNA-methylatietest in plasma
5 januari 2023 bijgewerkt door: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Ontwikkeling van een diagnostisch model voor de diagnose van meerdere kankers op basis van DNA-methylatie-biomarkers
We zijn van plan een efficiënte methode vast te stellen voor plasma-cfDNA-extractie en bisulfiettransformatie om de detectie van DNA-methylatiestatus te vergemakkelijken met behulp van multiplex fluorescentie-PCR.
Ondertussen verwachten we verschillende markers voor plasmamethylering te identificeren die zeer gevoelig kunnen zijn voor de detectie van meerdere kankers.
Ten slotte zullen we een bloedtest voor alvleesklierkanker bieden die eenvoudig te bedienen, goedkoop, nauwkeurig en gemakkelijk te promoten is.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tingting Li, PhD
- Telefoonnummer: +8613317163670
- E-mail: litt@whammunition.com
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Dihan Zhou
- Telefoonnummer: +86 13871581074
- E-mail: words1846@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yanteng Zhao, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er zijn 200 gevallen gepland voor elk kankertype en het totale aantal monsters in de kankergroep zal naar verwachting 2.000 zijn. Het aantal monsters in de niet-kankergroep zal naar verwachting 1000 gevallen zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1)leeftijd >= 18 jaar. (2) met een sterk vermoeden van kanker, gediagnosticeerd door endoscopie, andere beeldvormingsonderzoeken, pathologische onderzoeken, enz.
(3) geen behandeling met radiotherapie of chemotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- (1) een antineoplastische behandeling heeft ondergaan, zoals bestraling/chemotherapie. (2) niet bewaard zoals vereist. (3) verontreinigd of volume is onvoldoende. (4) onduidelijke pathologische resultaten (5) onvolledige patiënteninformatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kanker groep
Patiënten van 18 jaar of ouder met een sterk vermoeden van kanker, gediagnosticeerd door endoscopie, andere beeldvormingstests, pathologische onderzoeken, enz.
De kankersoorten omvatten leverkanker, plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals, slokdarmkanker, pancreaskanker, eierstokkanker, colorectale kanker, blaaskanker, baarmoederhalskanker, longkanker en maagkanker.
|
Celvrij DNA werd geëxtraheerd uit plasma dat was verzameld van personen met kanker en groepen met niet-kankerachtige ziekten, vervolgens werd het DNA in bisulfiet omgezet en getest door middel van een DNA-methylatietest op basis van een real-time PCR-platform.
|
|
Niet-kanker groep
Samengesteld door gezonde personen en patiënten met niet-kankerachtige ziekten, waaronder aambeien, enteritis, gastritis, tuberculose en andere niet-kankerachtige ziekten.
|
Celvrij DNA werd geëxtraheerd uit plasma dat was verzameld van personen met kanker en groepen met niet-kankerachtige ziekten, vervolgens werd het DNA in bisulfiet omgezet en getest door middel van een DNA-methylatietest op basis van een real-time PCR-platform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De referentiestandaard zijn de resultaten van histopathologische tests
|
direct na de ingreep
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PanCa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .