Klinisk studie av pan-cancer DNA-metyleringstest i plasma
5. januar 2023 oppdatert av: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Utvikling av diagnostisk modell for multi-kreftdiagnose basert på DNA-metyleringsbiomarkører
Vi har til hensikt å etablere en effektiv metode for plasma-cfDNA-ekstraksjon og Bisulfitt-transformasjon for å lette påvisningen av DNA-metyleringsstatus ved bruk av multipleks fluorescens PCR.
I mellomtiden forventer vi å identifisere flere plasmametyleringsmarkører som kan være svært følsomme for multi-kreftdeteksjon.
Til slutt vil vi gi en pan-cancer blodprøve som er enkel å betjene, lav pris, nøyaktig og lett å markedsføre.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tingting Li, PhD
- Telefonnummer: +8613317163670
- E-post: litt@whammunition.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ta kontakt med:
- Dihan Zhou
- Telefonnummer: +86 13871581074
- E-post: words1846@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Yanteng Zhao, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er planlagt 200 tilfeller for hver krefttype, og det totale antallet prøver i kreftgruppen forventes å være 2000. Antall prøver i ikke-kreftgruppen forventes å være 1000 tilfeller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1)alder >= 18 år. (2) med høy mistanke om kreft diagnostisert ved endoskopi, andre bildeundersøkelser, patologiske undersøkelser mv.
(3) ingen behandling med strålebehandling eller kjemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- (1) mottok antineoplastisk behandling som stråling/kjemoterapi. (2) ikke bevart etter behov. (3) forurenset eller volumet er utilstrekkelig. (4) uklare patologiske resultater (5) ufullstendig pasientinformasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftgruppe
Pasienter 18 år eller eldre med høy mistanke om kreft diagnostisert ved endoskopi, andre bildediagnostiske prøver, patologiske undersøkelser mv.
Krefttypene inkluderer leverkreft, plateepitelkarsinom i hode og nakke, spiserørskreft, kreft i bukspyttkjertelen, kreft i eggstokkene, tykktarmskreft, blærekreft, livmorhalskreft, lungekreft og magekreft.
|
Cellefritt DNA ble ekstrahert fra plasma samlet fra individer av kreft og ikke-kreftsykdomsgrupper, deretter ble DNA bisulfitt omdannet og testet ved DNA-metyleringsanalyse basert på sanntids PCR-plattform.
|
|
Ikke-kreftgruppe
Sammensatt av friske individer og pasienter med ikke-kreftsykdommer inkludert hemorroider, enteritt, gastritt, tuberkulose og andre ikke-kreftsykdommer.
|
Cellefritt DNA ble ekstrahert fra plasma samlet fra individer av kreft og ikke-kreftsykdomsgrupper, deretter ble DNA bisulfitt omdannet og testet ved DNA-metyleringsanalyse basert på sanntids PCR-plattform.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Referansestandarden er resultatene av histopatologiske tester
|
umiddelbart etter prosedyren
|
|
Spesifisitet
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PanCa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .