Plasman yleissyöpä-DNA-metylaatiotestin kliininen tutkimus
torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
DNA-metylaatiobiomarkkereihin perustuvan diagnostisen mallin kehittäminen monisyövän diagnosoimiseksi
Aiomme luoda tehokkaan menetelmän plasman cfDNA:n uuttamiseen ja bisulfiittitransformaatioon helpottamaan DNA:n metylaatiostatuksen havaitsemista käyttämällä multipleksifluoresenssi-PCR:ää.
Sillä välin odotamme tunnistavamme useita plasmametylaatiomarkkereita, jotka voivat olla erittäin herkkiä monisyövän havaitsemiseksi.
Lopuksi tarjoamme yleissyöpäverikokeen, joka on helppokäyttöinen, edullinen, tarkka ja helppo edistää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tingting Li, PhD
- Puhelinnumero: +8613317163670
- Sähköposti: litt@whammunition.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dihan Zhou
- Puhelinnumero: +86 13871581074
- Sähköposti: words1846@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Yanteng Zhao, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kutakin syöpätyyppiä kohden suunnitellaan 200 tapausta ja syöpäryhmän näytteiden kokonaismäärän odotetaan olevan 2000. Ei-syöpäryhmän näytteiden määrän odotetaan olevan 1000 tapausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1)ikä >= 18 vuotta. (2) joilla on suuri epäily endoskopialla, muilla kuvantamistutkimuksilla, patologisilla tutkimuksilla jne. diagnosoitua syöpää.
(3) ei hoitoa sädehoidolla tai kemoterapialla.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) sai antineoplastista hoitoa, kuten sädehoitoa/kemoterapiaa. (2) ei säilytetty vaaditulla tavalla. (3) saastunut tai tilavuus on riittämätön. (4) epäselvät patologiset tulokset (5) epätäydelliset potilastiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäryhmä
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on suuri syöpäepäily, joka on diagnosoitu endoskopialla, muilla kuvantamistutkimuksilla, patologisilla tutkimuksilla jne.
Syöpätyyppejä ovat maksasyöpä, pään ja kaulan okasolusyöpä, ruokatorven syöpä, haimasyöpä, munasarjasyöpä, paksusuolensyöpä, virtsarakon syöpä, kohdunkaulan syöpä, keuhkosyöpä ja mahasyöpä.
|
Soluton DNA uutettiin plasmasta, joka oli kerätty syöpäryhmistä ja ei-syöpäryhmistä, minkä jälkeen DNA muunnettiin bisulfiittiin ja testattiin reaaliaikaiseen PCR-alustaan perustuvalla DNA-metylaatiomäärityksellä.
|
|
Ei-syöpäryhmä
Koostuu terveistä henkilöistä ja potilaista, joilla on muita kuin syöpäsairauksia, mukaan lukien peräpukamat, enteriitti, gastriitti, tuberkuloosi ja muut ei-syöpätaudit.
|
Soluton DNA uutettiin plasmasta, joka oli kerätty syöpäryhmistä ja ei-syöpäryhmistä, minkä jälkeen DNA muunnettiin bisulfiittiin ja testattiin reaaliaikaiseen PCR-alustaan perustuvalla DNA-metylaatiomäärityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Vertailustandardina ovat histopatologisten testien tulokset
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PanCa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .