혈장 내 범암 DNA 메틸화 검사의 임상적 연구
2023년 1월 5일 업데이트: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
DNA 메틸화 바이오마커 기반 다종암 진단을 위한 진단모델 개발
우리는 다중 형광 PCR을 사용하여 DNA 메틸화 상태의 검출을 용이하게 하기 위해 플라즈마 cfDNA 추출 및 Bisulfite 변환을 위한 효율적인 방법을 확립하려고 합니다.
한편, 우리는 다중 암 검출에 매우 민감할 수 있는 여러 혈장 메틸화 마커를 식별할 것으로 기대합니다.
마지막으로 조작이 간편하고 비용이 저렴하며 정확하고 홍보하기 쉬운 범암혈액검사를 제공하겠습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tingting Li, PhD
- 전화번호: +8613317163670
- 이메일: litt@whammunition.com
연구 장소
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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연락하다:
- Dihan Zhou
- 전화번호: +86 13871581074
- 이메일: words1846@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Yanteng Zhao, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
암 종류별로 200건을 계획하고 있으며, 암군 전체 샘플 수는 2,000건, 비암군 샘플 수는 1000건으로 예상된다.
설명
포함 기준:
- (1)나이 >= 18세. (2) 내시경, 기타 영상검사, 병리학적 검사 등에서 진단된 암의 의심이 높은 자.
(3) 방사선 요법이나 화학 요법으로 치료하지 않습니다.
제외 기준:
- (1) 방사선/화학요법과 같은 항종양 치료를 받았다. (2) 필요에 따라 보존되지 않음. (3) 오염되거나 부피가 부족하다. (4) 불명확한 병리학적 결과 (5) 불완전한 환자 정보.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 그룹
내시경, 기타 영상검사, 병리검사 등에서 암이 의심되는 18세 이상의 환자
암 종류에는 간암, 두경부 편평 세포 암종, 식도암, 췌장암, 난소암, 대장암, 방광암, 자궁경부암, 폐암 및 위암이 포함됩니다.
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암 및 비암성 질병 그룹의 개인으로부터 수집된 혈장으로부터 무세포 DNA를 추출한 다음, DNA를 중아황산염으로 변환하고 실시간 PCR 플랫폼을 기반으로 하는 DNA 메틸화 분석으로 테스트했습니다.
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비 암 그룹
건강한 개인과 치질, 장염, 위염, 결핵 및 기타 비암성 질환을 포함한 비암성 질환 환자로 구성됩니다.
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암 및 비암성 질병 그룹의 개인으로부터 수집된 혈장으로부터 무세포 DNA를 추출한 다음, DNA를 중아황산염으로 변환하고 실시간 PCR 플랫폼을 기반으로 하는 DNA 메틸화 분석으로 테스트했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감광도
기간: 시술 직후
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참조 표준은 조직병리학적 검사 결과입니다.
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시술 직후
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특성
기간: 시술 직후
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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