Studio clinico del test di metilazione del DNA Pan-cancro nel plasma
5 gennaio 2023 aggiornato da: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Sviluppo di un modello diagnostico per la diagnosi multitumorale basato su biomarcatori di metilazione del DNA
Intendiamo stabilire un metodo efficiente per l'estrazione del cfDNA plasmatico e la trasformazione del bisolfito per facilitare il rilevamento dello stato di metilazione del DNA utilizzando la PCR a fluorescenza multiplex.
Nel frattempo, ci aspettiamo di identificare diversi marcatori di metilazione del plasma che possono essere altamente sensibili per il rilevamento di più tumori.
Infine, forniremo un esame del sangue pan-cancro facile da usare, a basso costo, accurato e facile da promuovere.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tingting Li, PhD
- Numero di telefono: +8613317163670
- Email: litt@whammunition.com
Luoghi di studio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contatto:
- Dihan Zhou
- Numero di telefono: +86 13871581074
- Email: words1846@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Yanteng Zhao, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono previsti 200 casi per ciascun tipo di cancro e il numero totale di campioni nel gruppo del cancro dovrebbe essere di 2.000. Il numero di campioni nel gruppo non del cancro dovrebbe essere di 1000 casi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1)età >= 18 anni. (2) con alto sospetto di cancro diagnosticato mediante endoscopia, altri esami di imaging, esami patologici, ecc.
(3) nessun trattamento con radioterapia o chemioterapia.
Criteri di esclusione:
- (1) ha ricevuto un trattamento antineoplastico come radioterapia/chemioterapia. (2) non conservato come richiesto. (3) contaminato o il volume è insufficiente. (4) risultati patologici poco chiari (5) informazioni incomplete sul paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Cancro
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con alto sospetto di cancro diagnosticato mediante endoscopia, altri test di imaging, esami patologici, ecc.
I tipi di cancro includono cancro del fegato, carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, cancro esofageo, cancro del pancreas, cancro ovarico, cancro del colon-retto, cancro della vescica, cancro cervicale, cancro ai polmoni e cancro allo stomaco.
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Il DNA privo di cellule è stato estratto dal plasma raccolto da individui di gruppi di malattie tumorali e non cancerose, quindi il DNA è stato convertito con bisolfito e testato mediante test di metilazione del DNA basato su piattaforma PCR in tempo reale.
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Gruppo non canceroso
Composto da individui sani e pazienti con malattie non cancerose tra cui emorroidi, enterite, gastrite, tubercolosi e altre malattie non cancerose.
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Il DNA privo di cellule è stato estratto dal plasma raccolto da individui di gruppi di malattie tumorali e non cancerose, quindi il DNA è stato convertito con bisolfito e testato mediante test di metilazione del DNA basato su piattaforma PCR in tempo reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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Lo standard di riferimento sono i risultati dei test istopatologici
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subito dopo la procedura
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Specificità
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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subito dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PanCa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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