Клиническое исследование теста на метилирование ДНК панрака в плазме
5 января 2023 г. обновлено: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Разработка диагностической модели для диагностики множественных раковых заболеваний на основе биомаркеров метилирования ДНК
Мы намерены создать эффективный метод экстракции вкДНК плазмы и трансформации бисульфита, чтобы облегчить обнаружение статуса метилирования ДНК с помощью мультиплексной флуоресцентной ПЦР.
Между тем, мы ожидаем определить несколько маркеров метилирования плазмы, которые могут быть высокочувствительными для обнаружения множественных раковых заболеваний.
Наконец, мы предоставим анализ крови на панацею, который прост в эксплуатации, недорог, точен и прост в продвижении.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tingting Li, PhD
- Номер телефона: +8613317163670
- Электронная почта: litt@whammunition.com
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Dihan Zhou
- Номер телефона: +86 13871581074
- Электронная почта: words1846@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Yanteng Zhao, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для каждого типа рака запланировано 200 случаев, и ожидается, что общее количество образцов в группе рака составит 2000. Ожидается, что количество образцов в группе без рака составит 1000 случаев。
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст >= 18 лет. (2) с высоким подозрением на рак, диагностированным с помощью эндоскопии, других визуализирующих исследований, патологоанатомических исследований и т. д.
(3) отсутствие лечения лучевой терапией или химиотерапией.
Критерий исключения:
- (1) получали противоопухолевое лечение, такое как лучевая/химиотерапия. (2) не сохранены должным образом. (3) загрязнен или объем недостаточен. (4) неясные патологические результаты (5) неполная информация о пациенте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Раковая группа
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с высоким подозрением на рак, диагностированный с помощью эндоскопии, других визуализирующих исследований, патологоанатомических исследований и т. д.
Типы рака включают рак печени, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак пищевода, рак поджелудочной железы, рак яичников, колоректальный рак, рак мочевого пузыря, рак шейки матки, рак легких и рак желудка.
|
Бесклеточную ДНК экстрагировали из плазмы, собранной у людей с онкологическими и нераковыми заболеваниями, затем ДНК подвергали бисульфитной конверсии и тестировали с помощью анализа метилирования ДНК на основе платформы ПЦР в реальном времени.
|
|
Нераковая группа
Состоят из здоровых людей и больных нераковыми заболеваниями, включая геморрой, энтерит, гастрит, туберкулез и другие нераковые заболевания.
|
Бесклеточную ДНК экстрагировали из плазмы, собранной у людей с онкологическими и нераковыми заболеваниями, затем ДНК подвергали бисульфитной конверсии и тестировали с помощью анализа метилирования ДНК на основе платформы ПЦР в реальном времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Эталонным стандартом являются результаты гистопатологических исследований.
|
сразу после процедуры
|
|
Специфика
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PanCa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .