Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af pan-cancer DNA-methyleringstest i plasma

5. januar 2023 opdateret af: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd

Udvikling af diagnostisk model for multi-cancer diagnose baseret på DNA-methyleringsbiomarkører

Vi har til hensigt at etablere en effektiv metode til plasma-cfDNA-ekstraktion og Bisulfit-transformation for at lette påvisningen af ​​DNA-methyleringsstatus ved hjælp af multipleks fluorescens PCR. I mellemtiden forventer vi at identificere flere plasmamethyleringsmarkører, der kan være meget følsomme for multi-cancer detektion. Endelig vil vi levere en pan-cancer blodprøve, der er nem at betjene, lav pris, nøjagtig og nem at promovere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yanteng Zhao, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der er planlagt 200 tilfælde for hver kræfttype, og det samlede antal prøver i kræftgruppen forventes at være 2.000. Antallet af prøver i ikke-kræftgruppen forventes at være 1000 tilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- (1)alder >= 18 år. (2) med høj mistanke om cancer diagnosticeret ved endoskopi, andre billeddiagnostiske undersøgelser, patologiske undersøgelser mv.

(3) ingen behandling med strålebehandling eller kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) modtog antineoplastisk behandling såsom stråling/kemoterapi. (2) ikke bevaret efter behov. (3) forurenet eller volumen er utilstrækkelig. (4) uklare patologiske resultater (5) ufuldstændige patientoplysninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftgruppen
Patienter i alderen 18 år eller ældre med høj mistanke om cancer diagnosticeret ved endoskopi, andre billeddiagnostiske undersøgelser, patologiske undersøgelser mv. Kræfttyperne omfatter leverkræft, pladecellekræft i hoved og hals, kræft i spiserøret, kræft i bugspytkirtlen, kræft i æggestokkene, tyktarmskræft, blærekræft, livmoderhalskræft, lungekræft og mavekræft.
Diagnostisk test: DNA-methyleringstest
Cellefrit DNA blev ekstraheret fra plasma indsamlet fra individer af kræft- og ikke-kræftsygdomsgrupper, derefter blev DNA'et bisulfitkonverteret og testet ved DNA-methyleringsassay baseret på real-time PCR-platform.
Ikke-kræft gruppe
Sammensat af raske individer og patienter med ikke-cancerøse sygdomme, herunder hæmorider, enteritis, gastritis, tuberkulose og andre ikke-cancerøse sygdomme.
Diagnostisk test: DNA-methyleringstest
Cellefrit DNA blev ekstraheret fra plasma indsamlet fra individer af kræft- og ikke-kræftsygdomsgrupper, derefter blev DNA'et bisulfitkonverteret og testet ved DNA-methyleringsassay baseret på real-time PCR-platform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Referencestandarden er resultaterne af histopatologiske tests
umiddelbart efter proceduren
Specificitet
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Skøn)

16. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PanCa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DNA-methyleringstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner