Estudo Clínico do Teste de Metilação do DNA de Pan-câncer no Plasma
5 de janeiro de 2023 atualizado por: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Desenvolvimento de Modelo de Diagnóstico para Diagnóstico Multicancerígeno Baseado em Biomarcadores de Metilação do DNA
Pretendemos estabelecer um método eficiente para extração de plasma cfDNA e transformação de bissulfito para facilitar a detecção do status de metilação do DNA usando PCR de fluorescência multiplex.
Enquanto isso, esperamos identificar vários marcadores de metilação do plasma que podem ser altamente sensíveis para a detecção de vários tipos de câncer.
Por fim, forneceremos um exame de sangue pan-câncer que é fácil de operar, de baixo custo, preciso e fácil de promover.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tingting Li, PhD
- Número de telefone: +8613317163670
- E-mail: litt@whammunition.com
Locais de estudo
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contato:
- Dihan Zhou
- Número de telefone: +86 13871581074
- E-mail: words1846@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Yanteng Zhao, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
200 casos estão planejados para cada tipo de câncer, e o número total de amostras no grupo de câncer é esperado em 2.000. O número de amostras no grupo sem câncer é esperado em 1.000 casos。
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) idade >= 18 anos. (2) com alta suspeita de câncer diagnosticado por endoscopia, outros exames de imagem, exames patológicos, etc.
(3) nenhum tratamento com radioterapia ou quimioterapia.
Critério de exclusão:
- (1) recebeu tratamento antineoplásico, como radiação/quimioterapia. (2) não preservado como requerido. (3) contaminado ou volume insuficiente. (4) resultados patológicos pouco claros (5) informações incompletas do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de câncer
Pacientes com 18 anos ou mais com alta suspeita de câncer diagnosticado por endoscopia, outros exames de imagem, exames patológicos, etc.
Os tipos de câncer incluem câncer de fígado, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, câncer de esôfago, câncer de pâncreas, câncer de ovário, câncer colorretal, câncer de bexiga, câncer cervical, câncer de pulmão e câncer de estômago.
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O DNA livre de células foi extraído do plasma coletado de indivíduos de grupos de doenças cancerígenas e não cancerígenas, depois o DNA foi convertido em bissulfito e testado pelo ensaio de metilação do DNA com base na plataforma de PCR em tempo real.
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Grupo não canceroso
Composto por indivíduos saudáveis e pacientes com doenças não cancerígenas, incluindo hemorróidas, enterites, gastrites, tuberculose e outras doenças não cancerígenas.
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O DNA livre de células foi extraído do plasma coletado de indivíduos de grupos de doenças cancerígenas e não cancerígenas, depois o DNA foi convertido em bissulfito e testado pelo ensaio de metilação do DNA com base na plataforma de PCR em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade
Prazo: logo após o procedimento
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O padrão de referência são os resultados dos testes histopatológicos
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logo após o procedimento
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Especificidade
Prazo: logo após o procedimento
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logo após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PanCa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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