Badanie kliniczne testu metylacji DNA Pan-rak w osoczu
5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Opracowanie modelu diagnostycznego do diagnostyki wielu nowotworów w oparciu o biomarkery metylacji DNA
Zamierzamy opracować skuteczną metodę ekstrakcji cfDNA z osocza i transformacji wodorosiarczynem, aby ułatwić wykrywanie statusu metylacji DNA za pomocą multipleksowej fluorescencyjnej reakcji PCR.
Tymczasem spodziewamy się zidentyfikować kilka markerów metylacji w osoczu, które mogą być bardzo czułe w wykrywaniu wielu nowotworów.
Wreszcie, zapewnimy badanie krwi na pan-rak, które jest łatwe w obsłudze, tanie, dokładne i łatwe do promowania.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tingting Li, PhD
- Numer telefonu: +8613317163670
- E-mail: litt@whammunition.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Dihan Zhou
- Numer telefonu: +86 13871581074
- E-mail: words1846@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Yanteng Zhao, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Planuje się 200 przypadków dla każdego typu raka, a całkowita liczba próbek w grupie raka ma wynieść 2000. Oczekuje się, że liczba próbek w grupie nienowotworowej wyniesie 1000 przypadków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) wiek >= 18 lat. (2) z dużym podejrzeniem choroby nowotworowej rozpoznanej endoskopowo, innymi badaniami obrazowymi, patologicznymi itp.
(3) brak leczenia radioterapią lub chemioterapią.
Kryteria wyłączenia:
- (1) otrzymał leczenie przeciwnowotworowe, takie jak radio/chemioterapia. (2) nie konserwowane zgodnie z wymaganiami. (3) zanieczyszczenie lub objętość jest niewystarczająca. (4) niejasne wyniki patologiczne (5) niepełne informacje o pacjencie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa raka
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z wysokim podejrzeniem choroby nowotworowej rozpoznanej na podstawie endoskopii, innych badań obrazowych, badań histopatologicznych itp.
Rodzaje raka obejmują raka wątroby, raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, raka przełyku, raka trzustki, raka jajnika, raka jelita grubego, raka pęcherza moczowego, raka szyjki macicy, raka płuc i raka żołądka.
|
Wolne od komórek DNA ekstrahowano z osocza pobranego od osób z grup raka i chorób nienowotworowych, następnie DNA przekształcono wodorosiarczynem i przetestowano za pomocą testu metylacji DNA opartego na platformie PCR w czasie rzeczywistym.
|
|
Grupa nienowotworowa
Złożony przez osoby zdrowe i pacjentów z chorobami nienowotworowymi, w tym hemoroidami, zapaleniem jelit, zapaleniem błony śluzowej żołądka, gruźlicą i innymi chorobami nienowotworowymi.
|
Wolne od komórek DNA ekstrahowano z osocza pobranego od osób z grup raka i chorób nienowotworowych, następnie DNA przekształcono wodorosiarczynem i przetestowano za pomocą testu metylacji DNA opartego na platformie PCR w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Standardem odniesienia są wyniki badań histopatologicznych
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PanCa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .