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月経困難症における合谷ポイントアイスマッサージと音楽の効果

2023年1月13日 更新者:Sevgi Çetin、Celal Bayar University

月経困難症の痛みと快適さのレベルに対するヘグ ポイント アイス マッサージと音楽の効果の比較

月経困難症は、思春期の女性や若年成人の女性に頻繁に見られ、しばしば診断できない婦人科の健康問題であり、月経に伴う骨盤痛と定義されています。

薬理学的治療を使用せずに鎮痛を提供することは、ヘルスケアの主要な目的であり、薬物関連の合併症を減らすことができます。 したがって、補完代替医療の使用に対する看護師の意識を高め、使用する方法はエビデンスに基づいたものにする必要があります。 月経困難症患者の疼痛管理に対する合谷点に適用された音楽鑑賞とアイスマッサージの効果を調査した研究を検索したところ、文献におけるそのような研究の数は多くないことが示されました。 本研究は、月経困難症の個人の快適さのレベルを高め、エビデンスに基づいて適用し、文献に貢献するという点で重要であると考えています。 月経困難症の看護学生の痛みと快適さのレベルに対する Hegu ポイントと音楽に適用されるアイス マッサージの効果を比較するために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

月経困難症は、思春期や若年成人の女性によく見られ、診断できないことが多い婦人科の健康問題であり、月経に伴う骨盤痛と定義されています。 月経困難症の有病率は、生殖年齢の女性で 50% から 90% の間で変動すると報告されています。 月経困難症および月経困難症に伴う症状は、仕事と学校の欠勤の両方につながることにより、重大な経済的損失を引き起こします。 特に思春期の若者では、月経困難症のためにスポーツや社会活動への参加が制限され、不登校、学校での成功、集中力、生産性などの学業成績の指標が悪影響を受け、一般的な快適さと生活の質のレベルが低下します。 一方、月経困難症の治療に使用される薬理学的治療の選択肢は非常に少ないです。 これに加えて、これらの治療オプションの有効性はまだ議論されています. 月経困難症の薬理学的治療に使用される薬物療法にはさまざまな副作用があるため、月経困難症の管理には薬理学的治療に加えて非薬物療法を使用することが有益です。

冷却療法は、合併症や副作用がほとんどなく、痛みを軽減するために使用される、効果的で、シンプルで、安価で、信頼性の高い非薬理学的方法の 1 つです。 体の最も重要な鎮痛ポイントであるヘグ ポイントは、あらゆる痛みを伴う状態で刺激することができます。 疼痛管理に使用される標準的なケアのためのもう 1 つの低リスクで低コストの非薬理学的方法は、音楽療法です。

この無作為化臨床試験は、月経困難症に対する Hegu ポイントと音楽に適用されるアイスマッサージの効果を決定するために設計されました。これは、Manisa Celal Bayar の健康科学部の 18 歳以上の女性に介入しなかった対照群と比較して行われました。大学、マニサ、トルコ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

129

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uncubozköy
      • Manisa、Uncubozköy、七面鳥
        • Celal Bayar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 定期的に月経がある(21日から35日の間)、
  • 塗布中に鎮痛剤やマッサージなどの従来の補完的な治療法を使用しない、
  • 過去に精神疾患や子宮内膜症の既往歴がなく、
  • 感染症や卵巣嚢腫/腫瘍がないこと、糖尿病や神経損傷を引き起こす可能性のある神経障害がないこと、
  • -18歳以上であり、研究への参加に同意する。

除外基準:

  • 聴覚に問題があり、
  • 結合組織病を患っており、
  • 出血および凝固障害を有する、
  • 手と腕を骨折して治療を受け、
  • 寒さに敏感で、
  • 経口避妊薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アイスマッサージ
アプリケーションは、2 分間のアイスマッサージを 15 秒間隔で 7 回適用しました。 手術は月経初日に1回、月経2日目に1回行いました。

サンプル選択基準を満たした学生が学生情報フォームを申請した後。 参加学生の月経初日、申請前(痛みが始まったとき)に、プレテストでビジュアルアナログスケール(VAS)、一般的な快適さアンケート(GCQ)、および月経困難症フォローアップフォームに記入しました。 . 参加学生の合谷点をツボファインダーで検出。 2×2×2cmの角氷をガーゼで包み、ビニール袋に入れた。 塗布部位にワセリン®ゼリーを塗布。 アプリケーションは、2 分間のアイスマッサージを 15 秒間隔で 7 回適用しました。 参加者の痛みのレベルは、アプリケーションが終了するとすぐに、アプリケーションの 30 分後と 60 分後に 3 回評価されました (事後テスト)。

月経の 2 日目に、参加者は VAS、GCQ、および月経困難症の影響 (EDS) を記入するよう求められました。

実験的:音楽医学
好みに応じて、パーソナライズされたヘッドフォンを装着した各参加者は、月経前に 30 分間インストゥルメンタル音楽を演奏されました。 手術は月経初日に1回、月経2日目に1回行いました。
サンプル選択基準を満たした学生が学生情報フォームを申請した後。 参加学生の月経初日、申請前(痛みが始まったとき)に、プレテストでビジュアルアナログスケール(VAS)、一般的な快適さアンケート(GCQ)、および月経困難症フォローアップフォームに記入しました。 . 好みに応じて、パーソナライズされたヘッドフォンを装着した各参加者は、月経前に 30 分間インストゥルメンタル音楽を演奏されました。 音楽の音量は、学生の口頭のフィードバックや表情に基づいて調整されました。 参加者の痛みのレベルは、アプリケーションが終了するとすぐに、アプリケーションの 30 分後と 60 分後に 3 回評価されました (事後テスト)。 月経の 2 日目に、参加者は VAS、GCQ、および月経困難症の影響 (EDS) を記入するよう求められました。
介入なし:コントロール
月経の 1 日目と 2 日目に、痛みのレベルを 4 回評価しました。痛みが始まったとき (事前テスト)、痛みが始まってから 30、60、90 分後です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学生の月経の特徴に関する質問は、月経困難症の識別フォームを使用して行われました。
時間枠:フォームに入力するのに約 5 ~ 10 分かかりました。
学生の月経の特徴に関する質問は、文献に沿って研究者によって開発された月経困難症の識別フォームを使用して尋ねられました。
フォームに入力するのに約 5 ~ 10 分かかりました。
最後の月経期間中に経験した痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して尋ねられました。
時間枠:フォームに入力するのに約 5 ~ 10 分かかりました。
最後の月経期間中に経験した痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して尋ねられました。 Visual Analogue Scale で得られる最高の痛みのスコアは 10 で、最低は 0 です。スコアが高いほど、痛みの強度が高くなります。
フォームに入力するのに約 5 ~ 10 分かかりました。
機能的および感情的な月経困難症スケールを使用して月経困難症の重症度を評価します。
時間枠:フォームに入力するのに約 5 分かかりました。
Li らによって開発された機能的および感情的な月経困難症スケールに従って、月経の初日に経験した感情を決定するように依頼しました。 スケールから取得できる最小および最大のスコアは、それぞれ 14 と 70 です。 機能的および感情的な月経困難症スケールから得られたスコアが高いほど、月経困難症に罹患している個人の機能的および感情的な障害レベルが高くなります。および感情的月経困難症スケール、およびビジュアルアナログスケールから5ポイント以上を取得した人が研究に含まれました。
フォームに入力するのに約 5 分かかりました。
学生情報フォーム
時間枠:フォームに入力するのに約 5 分かかりました。

サンプル選択基準を満たし、研究への参加に同意した学生は、研究について知らされた後、学生情報フォームに記入するよう求められました。

学生の社会人口学的および月経の特徴に関する質問は、文献に沿って研究者によって開発された学生情報フォームを使用して尋ねられました。

フォームに入力するのに約 5 分かかりました。
学生の快適さのレベルの説明。
時間枠:適用前の月経周期の最初の日に評価されました。フォームに入力するのに約 5 ~ 10 分かかりました。
参加学生の月経の初日、アプリケーションの前 (痛みが始まったとき) に、事前テストで一般的な快適さアンケート (GCQ) が記入されました。 General Comfort Questionnaire から得られる最低点と最高点は、それぞれ 1 と 4 です。 1点は快適度が低いことを示し、4点は快適度が高いことを示す。
適用前の月経周期の最初の日に評価されました。フォームに入力するのに約 5 ~ 10 分かかりました。
月経痛の特徴を評価すること。
時間枠:適用前の月経周期の最初の日に評価されました。フォームに入力するのに約 1 ~ 2 分かかりました。
参加学生の月経初日、申請前(痛みが始まったとき)に、プレテストで月経困難症フォローアップフォームに記入しました。 フォームの質問は次のとおりです:月経痛の開始時間、月経痛が激化する領域、月経痛の頻度、月経痛に伴う不調の有無、月経痛を緩和するために適用される方法の利点。
適用前の月経周期の最初の日に評価されました。フォームに入力するのに約 1 ~ 2 分かかりました。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、月経困難症に続発する痛みの重症度を評価する
時間枠:2日まで
ビジュアル アナログ スケール (VAS) に従って、月経の初日に感じた最も激しい痛みのスコアを決定するように依頼しました。ビジュアル アナログ スケールで得られる最高の痛みのスコアは 10 で、最低の痛みのスコアは 0 です。スコアが高いほど、痛みの強度が高くなります。
2日まで
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を介して月経困難症に続発する痛みの重症度を軽減するヘグ ポイント アイス マッサージの効果を評価します。
時間枠:2日まで

参加学生の合谷点をツボファインダーで検出。

2×2×2cmの角氷をガーゼで包み、ビニール袋に入れた。 組織への損傷を防ぎ、動きの持続性を確保するために、適用領域にワセリン® ゼリーを広げました。 2分間のアイスマッサージを15秒間隔で7回行いました。 溶けた氷は新しいものに取り替えました。 適用が終了するとすぐに、適用後 30 分および 60 分で、参加者の痛みのレベルが評価されました (事後テスト)。 痛みの強さは、Visual Analogue Scale (VAS) で測定されました。Visual Analogue Scale で得られる痛みの最高スコアは 10 で、最低は 0 です。スコアが高いほど、痛みの強さは高くなります。 手術は月経初日に1回、月経2日目に1回行いました。

2日まで
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を介して、月経困難症に続発する痛みの重症度を軽減する音楽療法の効果を評価します。
時間枠:2日まで
好みに応じて、月経の 1 日目と 2 日目に、パーソナライズされたヘッドフォンを装着した各参加者に楽器の音楽を 30 分間再生させました。 適用が終了するとすぐに、適用後 30 分および 60 分で、参加者の痛みのレベルが評価されました (事後テスト)。 痛みの強さは、Visual Analogue Scale (VAS) で測定されました。Visual Analogue Scale で得られる痛みの最高スコアは 10 で、最低は 0 です。スコアが高いほど、痛みの強さは高くなります。 手術は月経初日に1回、月経2日目に1回行いました。
2日まで
快適性レベルの向上における Hegu ポイント アイス マッサージの効果を評価する。
時間枠:月経周期2日目と塗布後に評価した。フォームに入力するのに約 5 分かかりました。
月経の 2 日目に、参加者は一般的な快適さアンケート (GCQ) に記入するよう求められました。 General Comfort Questionnaire から得られる最低点と最高点は、それぞれ 1 と 4 です。 1点は快適度が低いことを示し、4点は快適度が高いことを示す。
月経周期2日目と塗布後に評価した。フォームに入力するのに約 5 分かかりました。
快適さの向上における音楽療法の効果を評価すること。
時間枠:月経周期2日目と塗布後に評価した。フォームに入力するのに約 5 分かかりました。
月経の 2 日目に、参加者は一般的な快適さアンケート (GCQ) に記入するよう求められました。 General Comfort Questionnaire から得られる最低点と最高点は、それぞれ 1 と 4 です。 1点は快適度が低いことを示し、4点は快適度が高いことを示す。
月経周期2日目と塗布後に評価した。フォームに入力するのに約 5 分かかりました。
月経困難症の影響を受けている学生のレベルを決定する。
時間枠:月経周期2日目と塗布後に評価した。フォームに入力するのに約 5 ~ 10 分かかりました。
月経の 2 日目に、参加者は月経困難症の影響評価尺度 (EDS) に記入するよう求められました。 39 のアイテムと 11 のサブディメンションで構成されています。 項目に与えられた回答は、1 から 5 までの 5 点のリッカート型スケールで評価されます。スケールから得られる最小値と最大値は、それぞれ 39 と 195 です。 Effects of Dysmenorrrhea Scale から得られるスコアが高いほど、月経困難症の影響を受けているレベルが高くなります。
月経周期2日目と塗布後に評価した。フォームに入力するのに約 5 ~ 10 分かかりました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sevgi PAKİŞ ÇETİN, Res Asis Dr、Celal Bayar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月20日

一次修了 (実際)

2021年12月20日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月13日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CBU-PAKİSCETİN-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アイスマッサージの臨床試験

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