Effect van Hegu Point-ijsmassage en muziek bij dysmenorroe
Vergelijking van het effect van Hegu Point-ijsmassage en muziek op pijn- en comfortniveaus bij dysmenorroe
Dysmenorroe, een gynaecologisch gezondheidsprobleem dat vaak wordt waargenomen bij adolescenten en jongvolwassen vrouwen en vaak niet kan worden gediagnosticeerd, wordt gedefinieerd als bekkenpijn geassocieerd met menstruatie.
Het verstrekken van analgesie zonder farmacologische behandeling is het belangrijkste doel van de gezondheidszorg en kan drugsgerelateerde complicaties verminderen. Daarom moet het bewustzijn van verpleegkundigen over het gebruik van complementaire en alternatieve geneeswijzen worden vergroot en moeten de gebruikte methoden op bewijs worden gebaseerd. Onze zoektocht naar studies waarin de effecten van het luisteren naar muziek en ijsmassage toegepast op het Hegu-punt op pijnbeheersing bij personen met dysmenorroe werden onderzocht, toonde aan dat het aantal van dergelijke studies in de literatuur niet veel is. Wij denken dat de huidige studie belangrijk is in termen van het verhogen van het comfortniveau van personen met dysmenorroe, het baseren van de toepassingen op bewijs en het bijdragen aan de literatuur. Het werd uitgevoerd om de effecten van ijsmassage toegepast op het Hegu-punt en muziek op pijn en comfortniveaus bij studenten verpleegkunde met dysmenorroe te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dysmenorroe, een gynaecologisch gezondheidsprobleem dat vaak wordt waargenomen bij adolescenten en jongvolwassen vrouwen en vaak niet kan worden gediagnosticeerd, wordt gedefinieerd als bekkenpijn geassocieerd met menstruatie. De prevalentie van dysmenorroe varieert naar verluidt tussen 50% en 90% bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Dysmenorroe en de symptomen die gepaard gaan met dysmenorroe veroorzaken aanzienlijke economische verliezen door te leiden tot zowel werk- als schoolverzuim. Met name bij adolescenten is deelname aan sport en sociale activiteiten als gevolg van dysmenorroe beperkt, worden indicatoren van schoolprestaties zoals schoolverzuim, schoolsucces, concentratie en productiviteit negatief beïnvloed, waardoor hun niveau van algemeen comfort en levenskwaliteit afneemt. Aan de andere kant zijn er zeer weinig farmacologische behandelingsopties die worden gebruikt bij de behandeling van dysmenorroe. Bovendien staat de effectiviteit van deze behandelingsopties nog steeds ter discussie. Aangezien de medicatie die wordt gebruikt bij de farmacologische behandeling van dysmenorroe verschillende bijwerkingen heeft, zou het nuttig zijn om niet-farmacologische behandelingen te gebruiken naast farmacologische behandeling bij de behandeling van dysmenorroe.
Koude toepassing is een van de effectieve, eenvoudige, goedkope en betrouwbare niet-farmacologische methoden die worden gebruikt om pijn te verminderen, met weinig complicaties of geen bijwerkingen. Het Hegu-punt, het belangrijkste pijnstillingspunt van het lichaam, kan bij alle pijnlijke aandoeningen worden gestimuleerd. Een andere niet-farmacologische methode met laag risico en lage kosten voor standaardzorg die wordt gebruikt bij pijnbestrijding, is het muziekgeneesmiddel.
Deze gerandomiseerde klinische studie was opgezet om de effecten van ijsmassage toegepast op het Hegu-punt en muziek op dysmenorroe te bepalen, vergeleken met een controlegroep die geen interventie bij vrouwen van 18 jaar of ouder van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Manisa Celal Bayar Universiteit, Manisa, Turkije.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uncubozköy
-
Manisa, Uncubozköy, Kalkoen
- Celal Bayar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatig menstrueren (tussen 21 en 35 dagen),
- Geen gebruik maken van traditionele en aanvullende behandelingen zoals analgetica of massage tijdens de toepassing,
- Geen gediagnosticeerd psychiatrisch probleem hebben en in het verleden endometriose hebben gehad,
- Geen infectie en ovariumcyste / tumor hebben, geen neuropathisch probleem hebben dat diabetes of zenuwbeschadiging kan veroorzaken,
- Ouder zijn dan 18 jaar en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- gehoorproblemen hebben,
- Bindweefselaandoeningen hebben,
- bloedings- en stollingsstoornissen hebben,
- Het hebben van fracturen in de hand en arm om therapie te ondergaan,
- Gevoelig zijn voor kou,
- Gebruik van orale anticonceptiva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ijs massage
De applicatie paste 2 minuten ijsmassage 7 keer toe met tussenpozen van 15 seconden.
De procedure werd eenmaal op de eerste dag en eenmaal op de tweede dag van de menstruatie uitgevoerd.
|
Nadat de studenten die aan de selectiecriteria van de steekproef voldeden, het Studenteninformatieformulier hadden aangevraagd. Op de eerste dag van de menstruatie van de deelnemende studenten, voorafgaand aan de toepassing (toen de pijn begon), werden de Visual Analogue Scale (VAS), General Comfort Questionnaire (GCQ) en Dysmenorrhea Follow-up Form ingevuld bij de pre-test . Het Hegu-punt van de deelnemende studenten werd gedetecteerd met de acupunctuurpuntzoeker. IJsblokjes met afmetingen van 2x2x2 cm werden omwikkeld met gaas en in een plastic zak gedaan. Vaseline®-gelei werd op het aanbrenggebied uitgesmeerd. De applicatie paste 2 minuten ijsmassage 7 keer toe met tussenpozen van 15 seconden. De pijnniveaus van de deelnemers werden driemaal beoordeeld, zodra de applicatie voorbij was, 30 en 60 minuten na de applicatie (Post-test). Op de tweede dag van de menstruatie werd de deelnemers gevraagd om de VAS, GCQ en Effects of Dysmenorrhea Scale (EDS) in te vullen. |
|
Experimenteel: muziek geneeskunde
Afhankelijk van hun voorkeur kreeg elke deelnemer met een gepersonaliseerde koptelefoon gedurende 30 minuten instrumentale muziek in de pre-menstruatieperiode.
De procedure werd eenmaal op de eerste dag en eenmaal op de tweede dag van de menstruatie uitgevoerd.
|
Nadat de studenten die aan de selectiecriteria van de steekproef voldeden, het Studenteninformatieformulier hadden aangevraagd.
Op de eerste dag van de menstruatie van de deelnemende studenten, voorafgaand aan de toepassing (toen de pijn begon), werden de Visual Analogue Scale (VAS), General Comfort Questionnaire (GCQ) en Dysmenorrhea Follow-up Form ingevuld bij de pre-test .
Afhankelijk van hun voorkeur kreeg elke deelnemer met een gepersonaliseerde koptelefoon gedurende 30 minuten instrumentale muziek in de pre-menstruatieperiode.
Het volume van de muziek werd aangepast op basis van de verbale feedback of gezichtsuitdrukkingen van de studenten.
De pijnniveaus van de deelnemers werden driemaal beoordeeld, zodra de applicatie voorbij was, 30 en 60 minuten na de applicatie (Post-test).
Op de tweede dag van de menstruatie werd de deelnemers gevraagd om de VAS, GCQ en Effects of Dysmenorrhea Scale (EDS) in te vullen.
|
|
Geen tussenkomst: controle
Op de eerste en tweede dag van de menstruatie werden hun pijnniveaus 4 keer beoordeeld: wanneer de pijn begon (pre-test), en daarna 30, 60 en 90 minuten nadat de pijn begon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Via het identificatieformulier Dysmenorroe werden vragen gesteld over de menstruele kenmerken van de studenten
Tijdsspanne: Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5-10 minuten.
|
Vragen over de menstruele kenmerken van de studenten werden gesteld met behulp van het dysmenorroe-identificatieformulier dat de onderzoekers ontwikkelden in lijn met de literatuur.
|
Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5-10 minuten.
|
|
De intensiteit van de pijn ervaren tijdens de laatste menstruatie werd gevraagd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
Tijdsspanne: Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5-10 minuten.
|
De intensiteit van de pijn ervaren tijdens de laatste menstruatie werd gevraagd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
De hoogste pijnscore die behaald kan worden op de Visueel Analoge Schaal is 10 en de laagste is 0. Hoe hoger de score, hoe hoger de pijnintensiteit.
|
Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5-10 minuten.
|
|
Om de ernst van dysmenorroe te evalueren met behulp van de functionele en emotionele dysmenorroe-schaal.
Tijdsspanne: Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5 minuten.
|
We vroegen hen om de emoties die ze ervoeren op de eerste dag van de menstruatie te bepalen in overeenstemming met de Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale ontwikkeld door Li et al.
De minimaal en maximaal haalbare scores van de schaal zijn respectievelijk 14 en 70.
Hoe hoger de score van de Functionele en Emotionele Dysmenorroe-schaal is, hoe hoger de functionele en emotionele stoornisniveaus van het individu dat getroffen is door dysmenorroe. en Emotionele Dysmenorroe-schaal en degenen die ≥5 punten behaalden op de Visueel Analoge Schaal werden in het onderzoek opgenomen.
|
Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5 minuten.
|
|
Het Studenten Informatie Formulier
Tijdsspanne: Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5 minuten.
|
Nadat de studenten die voldeden aan de selectiecriteria voor de steekproef en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, op de hoogte waren gebracht van het onderzoek, werd hen gevraagd het Studenteninformatieformulier in te vullen. Vragen over de sociaal-demografische en menstruatiekenmerken van de studenten werden gesteld met behulp van het door de onderzoekers in lijn met de literatuur ontwikkelde Studenten Informatie Formulier. |
Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5 minuten.
|
|
Beschrijving van het comfortniveau van de studenten.
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd op de eerste dag van de menstruatiecyclus vóór de toepassing. Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5-10 minuten.
|
Op de eerste dag van de menstruatie van de deelnemende studenten, voorafgaand aan de toepassing (toen de pijn begon), werd de General Comfort Questionnaire (GCQ) ingevuld bij de pre-test.
De laagst en hoogst mogelijke scores die kunnen worden behaald met de General Comfort Questionnaire zijn respectievelijk 1 en 4.
Terwijl 1 punt aangeeft dat het comfortniveau laag is, geven 4 punten aan dat het comfortniveau hoog is.
|
Het werd geëvalueerd op de eerste dag van de menstruatiecyclus vóór de toepassing. Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5-10 minuten.
|
|
Om de kenmerken van menstruatiepijn te beoordelen.
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd op de eerste dag van de menstruatiecyclus vóór de toepassing. Het invullen van het formulier duurde ongeveer 1-2 minuten.
|
Op de eerste dag van de menstruatie van de deelnemende studenten, voorafgaand aan de toepassing (toen de pijn begon), werd het Dysmenorroe Follow-up Formulier ingevuld bij de pre-test.
De vragen in het formulier zijn als volgt: tijdstip waarop de menstruatiepijn begint, het gebied waar de menstruatiepijn intenser wordt, de frequentie van de menstruatiepijn, de aanwezigheid van klachten die gepaard gaan met menstruatiepijn, het nut van de toegepaste methode om menstruatiepijn te verlichten.
|
Het werd geëvalueerd op de eerste dag van de menstruatiecyclus vóór de toepassing. Het invullen van het formulier duurde ongeveer 1-2 minuten.
|
|
Om de ernst van pijn secundair aan dysmenorroe te evalueren met de Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
We vroegen hen om de ernstigste pijnscore te bepalen die ze voelden op de eerste dag van de menstruatie volgens de Visual Analogue Scale (VAS). De hoogste pijnscore die kan worden behaald op de Visual Analogue Scale is 10 en de laagste is 0. Hoe hoger de score, hoe hoger de pijnintensiteit.
|
tot 2 dagen
|
|
Evalueren van het effect van Hegu-puntijsmassage bij het verminderen van de pijnernst secundair aan dysmenorroe door middel van een Visual Analogue Scale (VAS).
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Het Hegu-punt van de deelnemende studenten werd gedetecteerd met de acupunctuurpuntzoeker. IJsblokjes met afmetingen van 2x2x2 cm werden omwikkeld met gaas en in een plastic zak gedaan. Om schade aan het weefsel te voorkomen en om de duurzaamheid van de beweging te garanderen, werd Vaseline®-gelei op het aanbrenggebied uitgesmeerd. We hebben 7 keer 2 minuten ijsmassage toegepast met tussenpozen van 15 seconden. Gesmolten ijsblokjes werden vervangen door nieuwe. Zodra de applicatie voorbij was, 30 en 60 minuten na de applicatie, werden de pijnniveaus van de deelnemers beoordeeld (Post-test). De pijnintensiteit werd gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS). De hoogste pijnscore die behaald kan worden op de Visueel Analoge Schaal is 10 en de laagste is 0. Hoe hoger de score, hoe hoger de pijnintensiteit. De procedure werd eenmaal op de eerste dag en eenmaal op de tweede dag van de menstruatie uitgevoerd. |
tot 2 dagen
|
|
Evalueren van het effect van muziekgeneeskunde bij het verminderen van de pijnernst secundair aan dysmenorroe door middel van een Visual Analogue Scale (VAS).
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Afhankelijk van hun voorkeur kreeg elke deelnemer met een gepersonaliseerde koptelefoon gedurende 30 minuten instrumentale muziek op de eerste en tweede dag van de menstruatie.
Zodra de applicatie voorbij was, 30 en 60 minuten na de applicatie, werden de pijnniveaus van de deelnemers beoordeeld (Post-test).
De pijnintensiteit werd gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS). De hoogste pijnscore die behaald kan worden op de Visueel Analoge Schaal is 10 en de laagste is 0. Hoe hoger de score, hoe hoger de pijnintensiteit.
De procedure werd eenmaal op de eerste dag en eenmaal op de tweede dag van de menstruatie uitgevoerd.
|
tot 2 dagen
|
|
Evalueren van het effect van Hegu-puntijsmassage op het verhogen van het comfortniveau.
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd op de tweede dag van de menstruatiecyclus en na het aanbrengen. Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5 minuten.
|
Op de tweede dag van de menstruatie werd de deelnemers gevraagd de General Comfort Questionnaire (GCQ) in te vullen.
De laagst en hoogst mogelijke scores die kunnen worden behaald met de General Comfort Questionnaire zijn respectievelijk 1 en 4.
Terwijl 1 punt aangeeft dat het comfortniveau laag is, geven 4 punten aan dat het comfortniveau hoog is.
|
Het werd geëvalueerd op de tweede dag van de menstruatiecyclus en na het aanbrengen. Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5 minuten.
|
|
Evalueren van het effect van muziekgeneeskunde op het verhogen van het comfortniveau.
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd op de tweede dag van de menstruatiecyclus en na het aanbrengen. Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5 minuten.
|
Op de tweede dag van de menstruatie werd de deelnemers gevraagd de General Comfort Questionnaire (GCQ) in te vullen.
De laagst en hoogst mogelijke scores die kunnen worden behaald met de General Comfort Questionnaire zijn respectievelijk 1 en 4.
Terwijl 1 punt aangeeft dat het comfortniveau laag is, geven 4 punten aan dat het comfortniveau hoog is.
|
Het werd geëvalueerd op de tweede dag van de menstruatiecyclus en na het aanbrengen. Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5 minuten.
|
|
Het niveau bepalen van studenten met dysmenorroe.
Tijdsspanne: Het werd geëvalueerd op de tweede dag van de menstruatiecyclus en na het aanbrengen. Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5-10 minuten.
|
Op de tweede dag van de menstruatie werd de deelnemers gevraagd om de Effects of Dysmenorrhea Scale (EDS) in te vullen.
Het bestaat uit 39 items en 11 subdimensies.
Antwoorden op de items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 tot 5. De minimaal en maximaal mogelijke scores die met de schaal kunnen worden behaald zijn respectievelijk 39 en 195.
Hoe hoger de score van de Effects of Dysmenorroe-schaal, hoe hoger de mate van beïnvloeding door dysmenorroe.
|
Het werd geëvalueerd op de tweede dag van de menstruatiecyclus en na het aanbrengen. Het invullen van het formulier duurde ongeveer 5-10 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sevgi PAKİŞ ÇETİN, Res Asis Dr, Celal Bayar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CBU-PAKİSCETİN-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .