Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Hegu Point ismassasje og musikk ved dysmenoré

13. januar 2023 oppdatert av: Sevgi Çetin, Celal Bayar University

Sammenligning av effekten av Hegu Point ismassasje og musikk på smerte- og komfortnivåer ved dysmenoré

Dysmenoré, et gynekologisk helseproblem som ofte observeres hos ungdom og unge voksne kvinner og ofte ikke kan diagnostiseres, er definert som bekkensmerter forbundet med menstruasjon.

Å gi analgesi uten å bruke farmakologisk behandling er det ledende målet for helsevesenet og kan redusere legemiddelrelaterte komplikasjoner. Derfor bør sykepleieres bevissthet rundt bruk av komplementær og alternativ medisin økes og metodene som brukes bør være basert på evidens. Vårt søk etter studier der effektene av å lytte til musikk og ismassasje anvendt på Hegu-punktet på smertebehandling hos personer med dysmenoré ble undersøkt, viste at antallet slike studier i litteraturen ikke er mange. Vi tror at denne studien er viktig når det gjelder å øke komfortnivået til personer med dysmenoré, basere søknadene på bevis og bidra til litteraturen. Det ble utført for å sammenligne effekten av ismassasje brukt på Hegu-punktet og musikk på smerte- og komfortnivåer hos sykepleierstudenter med dysmenoré.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dysmenoré, et gynekologisk helseproblem som ofte observeres hos ungdom og unge voksne kvinner og ofte ikke kan diagnostiseres, er definert som bekkensmerter forbundet med menstruasjon. Prevalensen av dysmenoré er rapportert å variere mellom 50 % og 90 % hos kvinner i reproduktiv alder. Dysmenoré og symptomene som følger med dysmenoré forårsaker betydelige økonomiske tap ved å føre til både arbeids- og skolefravær. Spesielt hos ungdom, på grunn av dysmenoré, er deltakelse i sport og sosiale aktiviteter begrenset, indikatorer på akademiske prestasjoner som skolefravær, skolesuksess, konsentrasjon, produktivitet påvirkes negativt, og dermed reduseres nivået av generell komfort og livskvalitet. På den annen side er det svært få farmakologiske behandlingsalternativer som brukes i behandlingen av dysmenoré. På toppen av dette er effektiviteten av disse behandlingsalternativene fortsatt diskutert. Siden medisinen som brukes i farmakologisk behandling av dysmenoré har forskjellige bivirkninger, vil det være fordelaktig å bruke ikke-farmakologiske behandlinger i tillegg til farmakologisk behandling i behandlingen av dysmenoré.

Kald påføring er en av de effektive, enkle, rimelige og pålitelige ikke-farmakologiske metodene som brukes for å redusere smerte, med få komplikasjoner eller ingen bivirkninger. Hegu-punktet, det viktigste smertelindringspunktet i kroppen, kan stimuleres under alle smertefulle tilstander. En annen lavrisiko og rimelig ikke-farmakologisk metode for standardbehandling brukt i smertebehandling er musikkmedisinen.

Denne randomiserte kliniske studien ble utformet for å bestemme effekten av ismassasje brukt på Hegu-punktet og musikk på dysmenoré, sammenlignet med en kontrollgruppe som ingen intervensjon hos kvinner på 18 år eller eldre fra Fakultet for helsevitenskap ved Manisa Celal Bayar Universitetet, Manisa, Tyrkia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Uncubozköy
      • Manisa, Uncubozköy, Tyrkia
        • Celal Bayar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha menstruasjon regelmessig (mellom 21 og 35 dager),
  • Bruker ikke tradisjonelle og komplementære behandlinger som analgetika eller massasje under påføringen,
  • Å ikke ha et diagnostisert psykiatrisk problem og en historie med endometriose i det siste,
  • Ikke ha infeksjon og ovariecyste/svulst, ikke ha et nevropatisk problem som kan forårsake diabetes eller nerveskade,
  • Å være over 18 år og godta å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Har hørselsproblemer,
  • Har bindevevssykdommer,
  • Har blødnings- og koagulasjonsforstyrrelser,
  • Å ha brudd i hånden og armen for å gjennomgå terapi,
  • Å ha følsomhet for kulde,
  • Bruker orale prevensjonsmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ismassasje
Applikasjonen påførte 2 minutter ismassasje 7 ganger med 15 sekunders mellomrom. Prosedyren ble utført en gang på den første dagen og en gang på den andre dagen av menstruasjonen.
Atferdsmessig: ismassasje

Etter at studentene som oppfylte utvalgskriteriene, søkte Studentinformasjonsskjema. På den første dagen av de deltakende studentenes menstruasjon, før søknaden (da smertene startet), ble Visual Analogue Scale (VAS), General Comfort Questionnaire (GCQ) og Dysmenorrhea Follow-up Form fylt ut ved pre-testen . Hegu-punktet til de deltakende studentene ble oppdaget med akupunkturpunktsøkeren. Isbiter hvis dimensjoner var 2x2x2 cm ble pakket inn med gasbind og plassert i en plastpose. Vaseline® gelé ble spredt på påføringsområdet. Applikasjonen påførte 2 minutter ismassasje 7 ganger med 15 sekunders mellomrom. Deltakernes smertenivå ble vurdert tre ganger, så snart applikasjonen var over, 30 og 60 minutter etter applikasjonen (Post-test).

På den andre dagen av menstruasjonen ble deltakerne bedt om å fylle ut VAS, GCQ og Effects of Dysmenorrhea Scale (EDS).
Eksperimentell: musikkmedisin
Avhengig av deres preferanser, ble hver deltaker med personlige hodetelefoner spilt instrumentalmusikk i pre-menstruasjonsperioden i 30 minutter. Prosedyren ble utført en gang på den første dagen og en gang på den andre dagen av menstruasjonen.
Atferdsmessig: musikkmedisin
Etter at studentene som oppfylte utvalgskriteriene, søkte Studentinformasjonsskjema. På den første dagen av de deltakende studentenes menstruasjon, før søknaden (da smertene startet), ble Visual Analogue Scale (VAS), General Comfort Questionnaire (GCQ) og Dysmenorrhea Follow-up Form fylt ut ved pre-testen . Avhengig av deres preferanser, ble hver deltaker med personlige hodetelefoner spilt instrumentalmusikk i pre-menstruasjonsperioden i 30 minutter. Volumet på musikken ble justert basert på verbale tilbakemeldinger eller ansiktsuttrykk til elevene. Deltakernes smertenivå ble vurdert tre ganger, så snart applikasjonen var over, 30 og 60 minutter etter applikasjonen (Post-test). På den andre dagen av menstruasjonen ble deltakerne bedt om å fylle ut VAS, GCQ og Effects of Dysmenorrhea Scale (EDS).
Ingen inngripen: kontroll
På den første og andre dagen av menstruasjonen ble smertenivåene deres vurdert 4 ganger: når smertene startet (pre-test), og deretter 30, 60 og 90 minutter etter at smertene startet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørsmål om menstruasjonskarakteristikkene til studentene ble stilt ved å bruke Dysmenoré-identifikasjonsskjemaet
Tidsramme: Det tok omtrent 5-10 minutter å fylle ut skjemaet.
Spørsmål om menstruasjonskarakteristikkene til studentene ble stilt ved hjelp av Dysmenoré-identifikasjonsskjemaet utviklet av forskerne i tråd med litteraturen.
Det tok omtrent 5-10 minutter å fylle ut skjemaet.
Intensiteten av smerten som ble opplevd under den siste menstruasjonen ble spurt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS
Tidsramme: Det tok omtrent 5-10 minutter å fylle ut skjemaet.
Intensiteten av smerten som ble opplevd under den siste menstruasjonen ble spurt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Den høyeste smerteskåren som kan oppnås på Visual Analogue Scale er 10 og den laveste er 0. Jo høyere poengsum, desto høyere smerteintensitet.
Det tok omtrent 5-10 minutter å fylle ut skjemaet.
For å evaluere alvorlighetsgraden av dysmenoré ved hjelp av funksjonell og emosjonell dysmenoréskala.
Tidsramme: Det tok omtrent 5 minutter å fylle ut skjemaet.
Vi ba dem om å bestemme følelsene de opplevde den første dagen av menstruasjonen i samsvar med den funksjonelle og emosjonelle dysmenoréskalaen utviklet av Li et al. Minste og høyeste mulige poengsum som kan oppnås fra skalaen er henholdsvis 14 og 70. Jo høyere poengsum oppnådd fra funksjonell og emosjonell dysmenoré-skalaen er, desto høyere er funksjonelle og emosjonelle forstyrrelsesnivåer til individet som er berørt av dysmenoré. og Emotional Dysmenorrhea Scale og de som oppnådde ≥5 poeng fra Visual Analogue Scale ble inkludert i studien.
Det tok omtrent 5 minutter å fylle ut skjemaet.
Studentinformasjonsskjemaet
Tidsramme: Det tok omtrent 5 minutter å fylle ut skjemaet.

Etter at studentene som oppfylte utvalgskriteriene og sa ja til å delta i studien ble informert om studien, ble de bedt om å fylle ut Studentinformasjonsskjemaet.

Spørsmål om de sosiodemografiske og menstruasjonskarakteristikkene til studentene ble stilt ved hjelp av Studentinformasjonsskjemaet utviklet av forskerne i tråd med litteraturen.
Det tok omtrent 5 minutter å fylle ut skjemaet.
Beskrivelse av elevenes komfortnivå.
Tidsramme: Det ble evaluert på den første dagen av menstruasjonssyklusen før påføringen. Det tok omtrent 5-10 minutter å fylle ut skjemaet.
På den første dagen av de deltakende studentenes menstruasjon, før søknaden (når smertene startet), ble General Comfort Questionnaire (GCQ) fylt ut ved pre-testen. Lavest og høyest mulig poengsum som kan oppnås fra General Comfort Questionnaire er henholdsvis 1 og 4. Mens 1 poeng indikerer at komfortnivået er lavt, indikerer 4 poeng at komfortnivået er høyt.
Det ble evaluert på den første dagen av menstruasjonssyklusen før påføringen. Det tok omtrent 5-10 minutter å fylle ut skjemaet.
For å evaluere vurdering av menstruasjonssmerter.
Tidsramme: Det ble evaluert på den første dagen av menstruasjonssyklusen før påføringen. Det tok omtrent 1-2 minutter å fylle ut skjemaet.
På den første dagen av de deltakende studentenes menstruasjon, før søknaden (da smertene startet), ble Dysmenoré-oppfølgingsskjema fylt ut ved pre-testen. Spørsmålene i skjemaet er som følger: tidspunkt for utbruddet av menstruasjonssmerter, regionen der menstruasjonssmerter intensiveres, hyppigheten av menstruasjonssmerter, tilstedeværelsen av klager som følger med menstruasjonssmerter, fordelen med metoden som brukes for å lindre menstruasjonssmerter.
Det ble evaluert på den første dagen av menstruasjonssyklusen før påføringen. Det tok omtrent 1-2 minutter å fylle ut skjemaet.
For å evaluere alvorlighetsgraden av smerte sekundært til dysmenoré med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: opptil 2 dager
Vi ba dem om å bestemme den alvorligste smerteskåren de følte på den første dagen av menstruasjonen i henhold til Visual Analogue Scale (VAS). Den høyeste smerteskåren som kan oppnås på Visual Analogue Scale er 10 og den laveste er 0. Jo høyere poengsummen, jo høyere smerteintensitet.
opptil 2 dager
For å evaluere effekten av Hegu punktismassasje for å redusere alvorlighetsgraden av smerte sekundært til dysmenoré gjennom en Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: opptil 2 dager

Hegu-punktet til de deltakende studentene ble oppdaget med akupunkturpunktsøkeren.

Isbiter hvis dimensjoner var 2x2x2 cm ble pakket inn med gasbind og plassert i en plastpose. For å forhindre skade på vevet og for å sikre bevegelsens bærekraft, ble Vaseline® gelé spredt på påføringsområdet. Vi brukte 2 minutter med ismassasje 7 ganger med 15 sekunders mellomrom. Smeltede isbiter ble erstattet med nye. Så snart søknaden var over, 30 og 60 minutter etter søknaden, ble deltakernes smertenivå vurdert (Post-test). Smerteintensiteten ble målt med Visual Analogue Scale (VAS). Den høyeste smerteskåren som kan oppnås på Visual Analogue Scale er 10 og den laveste er 0. Jo høyere poengsum, desto høyere smerteintensitet. Prosedyren ble utført en gang på den første dagen og en gang på den andre dagen av menstruasjonen.
opptil 2 dager
For å evaluere effekten av musikkmedisin for å redusere smertens alvorlighetsgrad sekundært til dysmenoré gjennom en Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: opptil 2 dager
Avhengig av deres preferanser, ble hver deltaker med personlige hodetelefoner spilt instrumentell musikk på den første og andre dagen av menstruasjonen i 30 minutter. Så snart søknaden var over, 30 og 60 minutter etter søknaden, ble deltakernes smertenivå vurdert (Post-test). Smerteintensiteten ble målt med Visual Analogue Scale (VAS). Den høyeste smerteskåren som kan oppnås på Visual Analogue Scale er 10 og den laveste er 0. Jo høyere poengsum, desto høyere smerteintensitet. Prosedyren ble utført en gang på den første dagen og en gang på den andre dagen av menstruasjonen.
opptil 2 dager
For å evaluere effekten av Hegu punkt ismassasje for å øke komfortnivået.
Tidsramme: Det ble evaluert på den andre dagen av menstruasjonssyklusen og etter påføringen. Det tok omtrent 5 minutter å fylle ut skjemaet.
På den andre dagen av menstruasjonen ble deltakerne bedt om å fylle ut General Comfort Questionnaire (GCQ). Lavest og høyest mulig poengsum som kan oppnås fra General Comfort Questionnaire er henholdsvis 1 og 4. Mens 1 poeng indikerer at komfortnivået er lavt, indikerer 4 poeng at komfortnivået er høyt.
Det ble evaluert på den andre dagen av menstruasjonssyklusen og etter påføringen. Det tok omtrent 5 minutter å fylle ut skjemaet.
For å evaluere effekten av musikkmedisin for å øke komfortnivået.
Tidsramme: Det ble evaluert på den andre dagen av menstruasjonssyklusen og etter påføringen. Det tok omtrent 5 minutter å fylle ut skjemaet.
På den andre dagen av menstruasjonen ble deltakerne bedt om å fylle ut General Comfort Questionnaire (GCQ). Lavest og høyest mulig poengsum som kan oppnås fra General Comfort Questionnaire er henholdsvis 1 og 4. Mens 1 poeng indikerer at komfortnivået er lavt, indikerer 4 poeng at komfortnivået er høyt.
Det ble evaluert på den andre dagen av menstruasjonssyklusen og etter påføringen. Det tok omtrent 5 minutter å fylle ut skjemaet.
For å bestemme nivået på elever som er påvirket av dysmenoré.
Tidsramme: Det ble evaluert på den andre dagen av menstruasjonssyklusen og etter påføringen. Det tok omtrent 5-10 minutter å fylle ut skjemaet.
På den andre dagen av menstruasjonen ble deltakerne bedt om å fylle ut Effects of Dysmenorrhea Scale (EDS). Den består av 39 elementer og 11 underdimensjoner. Svarene som gis på elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 til 5. Minste og høyeste mulige poengsum som kan oppnås fra skalaen er henholdsvis 39 og 195. Jo høyere poengsummen oppnådd fra Effects of Dysmenorrhea Scale er, desto høyere er nivået av å bli påvirket av dysmenoré.
Det ble evaluert på den andre dagen av menstruasjonssyklusen og etter påføringen. Det tok omtrent 5-10 minutter å fylle ut skjemaet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Celal Bayar University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sevgi PAKİŞ ÇETİN, Res Asis Dr, Celal Bayar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBU-PAKİSCETİN-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dysmenoré

Kliniske studier på ismassasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere