Efecto del masaje con hielo Hegu Point y la música en la dismenorrea
Comparación del efecto del masaje con hielo Hegu Point y la música sobre el dolor y los niveles de comodidad en la dismenorrea
La dismenorrea, un problema de salud ginecológico que se observa con frecuencia en mujeres adolescentes y adultas jóvenes y que a menudo no se puede diagnosticar, se define como el dolor pélvico asociado con la menstruación.
Proporcionar analgesia sin usar tratamiento farmacológico es el principal objetivo de la atención médica y puede reducir las complicaciones relacionadas con los medicamentos. Por lo tanto, se debe aumentar la conciencia de las enfermeras sobre el uso de la medicina alternativa y complementaria y los métodos utilizados deben basarse en la evidencia. Nuestra búsqueda de estudios en los que se investigaron los efectos de escuchar música y masajes con hielo aplicados al punto Hegu en el manejo del dolor en personas con dismenorrea demostró que el número de tales estudios en la literatura no es demasiado. Creemos que el presente estudio es importante en términos de aumentar los niveles de comodidad de las personas con dismenorrea, basando las aplicaciones en la evidencia y contribuyendo a la literatura. Se realizó para comparar los efectos del masaje con hielo aplicado en el punto Hegu y la música sobre los niveles de dolor y comodidad en estudiantes de enfermería con dismenorrea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea, un problema de salud ginecológico que se observa con frecuencia en mujeres adolescentes y adultas jóvenes y que a menudo no se puede diagnosticar, se define como el dolor pélvico asociado con la menstruación. Se informa que la prevalencia de dismenorrea varía entre 50% y 90% en mujeres en edad reproductiva. La dismenorrea y los síntomas que acompañan a la dismenorrea provocan importantes pérdidas económicas al provocar ausentismo tanto laboral como escolar. Particularmente en las adolescentes, debido a la dismenorrea, se restringe la participación en actividades deportivas y sociales, se afectan negativamente indicadores de rendimiento académico como el ausentismo escolar, el éxito escolar, la concentración, la productividad, por lo que disminuyen sus niveles de bienestar general y calidad de vida. Por otro lado, las opciones de tratamiento farmacológico utilizadas en el tratamiento de la dismenorrea son muy pocas. Además de esto, la efectividad de estas opciones de tratamiento aún se debate. Dado que la medicación utilizada en el tratamiento farmacológico de la dismenorrea tiene varios efectos secundarios, sería beneficioso utilizar tratamientos no farmacológicos además del tratamiento farmacológico en el tratamiento de la dismenorrea.
La aplicación de frío es uno de los métodos no farmacológicos eficaces, sencillos, económicos y fiables para reducir el dolor, con pocas complicaciones o sin efectos secundarios. El punto Hegu, el punto de alivio del dolor más importante del cuerpo, se puede estimular en todas las condiciones dolorosas. Otro método no farmacológico de bajo riesgo y bajo costo para el cuidado estándar utilizado en el manejo del dolor es la medicina musical.
Este ensayo clínico aleatorizado fue diseñado para determinar los efectos del masaje con hielo aplicado en el punto Hegu y la música sobre la dismenorrea, en comparación con un grupo control que no intervino en mujeres de 18 años o más de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Manisa Celal Bayar. Universidad, Manisa, Turquía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Uncubozköy
-
Manisa, Uncubozköy, Pavo
- Celal Bayar University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener la menstruación regularmente (entre 21 y 35 días),
- No utilizar tratamientos tradicionales y complementarios como analgésicos o masajes durante la aplicación,
- No tener un problema psiquiátrico diagnosticado y antecedentes de endometriosis en el pasado,
- No tener infección y quiste/tumor ovárico, no tener un problema neuropático que pueda causar diabetes o daño a los nervios,
- Ser mayor de 18 años y aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas de audición,
- Tener enfermedades del tejido conectivo,
- Tener trastornos hemorrágicos y de la coagulación,
- Tener fracturas en la mano y el brazo para someterse a terapia,
- Tener sensibilidad al frío,
- Uso de anticonceptivos orales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: masaje con hielo
La aplicación aplicó 2 minutos de masaje con hielo 7 veces a intervalos de 15 segundos.
El procedimiento se realizó una vez el primer día y una vez el segundo día de la menstruación.
|
Luego los estudiantes que cumplieron con los criterios de selección de la muestra aplicaron el Formulario de Información del Estudiante. En el primer día de la menstruación de las estudiantes participantes, previo a la aplicación (cuando comenzó el dolor), se llenaron la Escala Visual Analógica (EVA), el Cuestionario de Confort General (GCQ) y el Formulario de Seguimiento de la Dismenorrea en el pre-test . El punto Hegu de los estudiantes participantes se detectó con el buscador de puntos de acupuntura. Se envolvieron cubitos de hielo cuyas dimensiones eran 2x2x2 cm con gasa y se colocaron en una bolsa de plástico. Se esparció gelatina de Vaseline® sobre el área de aplicación. La aplicación aplicó 2 minutos de masaje con hielo 7 veces a intervalos de 15 segundos. Los niveles de dolor de los participantes fueron evaluados tres veces, una vez finalizada la aplicación, 30 y 60 minutos después de la aplicación (Post-test). En el segundo día de la menstruación, se pidió a las participantes que completaran la escala VAS, GCQ y Effects of Dysmenorrhea Scale (EDS). |
|
Experimental: medicina musical
Dependiendo de su preferencia, a cada participante que usaba audífonos personalizados se le reprodujo música instrumental en el período previo a la menstruación durante 30 minutos.
El procedimiento se realizó una vez el primer día y una vez el segundo día de la menstruación.
|
Luego los estudiantes que cumplieron con los criterios de selección de la muestra aplicaron el Formulario de Información del Estudiante.
En el primer día de la menstruación de las estudiantes participantes, previo a la aplicación (cuando comenzó el dolor), se llenaron la Escala Visual Analógica (EVA), el Cuestionario de Confort General (GCQ) y el Formulario de Seguimiento de la Dismenorrea en el pre-test .
Dependiendo de su preferencia, a cada participante que usaba audífonos personalizados se le reprodujo música instrumental en el período previo a la menstruación durante 30 minutos.
El volumen de la música se ajustó en función de los comentarios verbales o las expresiones faciales de los estudiantes.
Los niveles de dolor de los participantes fueron evaluados tres veces, una vez finalizada la aplicación, 30 y 60 minutos después de la aplicación (Post-test).
En el segundo día de la menstruación, se pidió a las participantes que completaran la escala VAS, GCQ y Effects of Dysmenorrhea Scale (EDS).
|
|
Sin intervención: control
En el primer y segundo día de la menstruación, se evaluaron sus niveles de dolor 4 veces: cuando comenzó el dolor (prueba previa), y luego 30, 60 y 90 minutos después de que comenzó el dolor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se realizaron preguntas sobre las características menstruales de las estudiantes utilizando el formulario de identificación de Dismenorrea
Periodo de tiempo: Llevó aproximadamente de 5 a 10 minutos completar el formulario.
|
Se realizaron preguntas sobre las características menstruales de las estudiantes utilizando el formulario de identificación de dismenorrea desarrollado por los investigadores en línea con la literatura.
|
Llevó aproximadamente de 5 a 10 minutos completar el formulario.
|
|
Se preguntó la intensidad del dolor experimentado durante la última menstruación mediante la Escala Analógica Visual (EVA).
Periodo de tiempo: Llevó aproximadamente de 5 a 10 minutos completar el formulario.
|
La intensidad del dolor experimentado durante la última menstruación se preguntó mediante la Escala Analógica Visual (EVA).
La puntuación de dolor más alta que se puede obtener en la Escala Visual Analógica es 10 y la más baja es 0. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la intensidad del dolor.
|
Llevó aproximadamente de 5 a 10 minutos completar el formulario.
|
|
Evaluar la severidad de la dismenorrea mediante la Escala de Dismenorrea Funcional y Emocional.
Periodo de tiempo: Llevó aproximadamente 5 minutos completar el formulario.
|
Les pedimos que determinaran las emociones que experimentaron el primer día de la menstruación de acuerdo con la Escala de Dismenorrea Funcional y Emocional desarrollada por Li et al.
Las puntuaciones mínimas y máximas posibles de obtener de la escala son 14 y 70 respectivamente.
Cuanto mayor es el puntaje obtenido en la Escala de Dismenorrea Funcional y Emocional, mayores son los niveles de perturbación funcional y emocional del individuo afectado por dismenorrea. En la segunda etapa del estudio, de los estudiantes, aquellos que obtuvieron ≥ 42 puntos en la Escala y la Escala de Dismenorrea Emocional y aquellas que obtuvieron ≥5 puntos en la Escala Visual Analógica se incluyeron en el estudio.
|
Llevó aproximadamente 5 minutos completar el formulario.
|
|
El formulario de información del estudiante
Periodo de tiempo: Llevó aproximadamente 5 minutos completar el formulario.
|
Después de informar sobre el estudio a los estudiantes que cumplieron con los criterios de selección de la muestra y aceptaron participar en el estudio, se les pidió que completaran el Formulario de información del estudiante. Se realizaron preguntas sobre las características sociodemográficas y de la menstruación de las estudiantes utilizando el Formulario de información del estudiante desarrollado por los investigadores en línea con la literatura. |
Llevó aproximadamente 5 minutos completar el formulario.
|
|
Descripción del nivel de comodidad de los estudiantes.
Periodo de tiempo: Se evaluó el primer día del ciclo menstrual antes de la aplicación. Llevó aproximadamente de 5 a 10 minutos completar el formulario.
|
En el primer día de la menstruación de las estudiantes participantes, antes de la aplicación (cuando comenzó el dolor), se llenaron el Cuestionario de Confort General (GCQ) en la prueba previa.
Las puntuaciones más bajas y más altas posibles que se pueden obtener del Cuestionario de Confort General son 1 y 4 respectivamente.
Mientras que 1 punto indica que el nivel de comodidad es bajo, 4 puntos indican que el nivel de comodidad es alto.
|
Se evaluó el primer día del ciclo menstrual antes de la aplicación. Llevó aproximadamente de 5 a 10 minutos completar el formulario.
|
|
Evaluar evaluando las características del dolor menstrual.
Periodo de tiempo: Se evaluó el primer día del ciclo menstrual antes de la aplicación. Llevó aproximadamente 1-2 minutos completar el formulario.
|
En el primer día de la menstruación de las estudiantes participantes, antes de la aplicación (cuando comenzó el dolor), se completó el Formulario de seguimiento de la dismenorrea en la prueba previa.
Las preguntas del formulario son las siguientes: hora de inicio del dolor menstrual, región donde se intensifica el dolor menstrual, frecuencia del dolor menstrual, presencia de quejas que acompañan al dolor menstrual, beneficio del método aplicado para aliviar el dolor menstrual.
|
Se evaluó el primer día del ciclo menstrual antes de la aplicación. Llevó aproximadamente 1-2 minutos completar el formulario.
|
|
Evaluar la severidad del dolor secundario a dismenorrea con la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: hasta 2 días
|
Les pedimos que determinaran el puntaje de dolor más intenso que sintieron el primer día de la menstruación según la Escala Visual Analógica (EVA). El puntaje de dolor más alto que se puede obtener en la Escala Visual Analógica es 10 y el más bajo es 0. Cuanto más alto la puntuación, mayor es la intensidad del dolor.
|
hasta 2 días
|
|
Evaluar el efecto del masaje con hielo en los puntos de Hegu en la reducción de la severidad del dolor secundario a la dismenorrea a través de una Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: hasta 2 días
|
El punto Hegu de los estudiantes participantes se detectó con el buscador de puntos de acupuntura. Se envolvieron cubitos de hielo cuyas dimensiones eran 2x2x2 cm con gasa y se colocaron en una bolsa de plástico. Para evitar daños en el tejido y garantizar la continuidad del movimiento, se esparció gelatina de Vaseline® en el área de aplicación. Aplicamos 2 minutos de masaje con hielo 7 veces en intervalos de 15 segundos. Los cubitos de hielo derretidos fueron reemplazados por otros nuevos. Una vez finalizada la aplicación, 30 y 60 minutos después de la aplicación, se evaluó el nivel de dolor de los participantes (Post-test). La intensidad del dolor se midió con la Escala Visual Analógica (EVA). La puntuación de dolor más alta que se puede obtener en la Escala Visual Analógica es 10 y la más baja es 0. A mayor puntuación, mayor intensidad del dolor. El procedimiento se realizó una vez el primer día y una vez el segundo día de la menstruación. |
hasta 2 días
|
|
Evaluar el efecto de la medicina musical en la reducción de la severidad del dolor secundario a la dismenorrea a través de una Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: hasta 2 días
|
Dependiendo de su preferencia, a cada participante que usaba auriculares personalizados se le puso música instrumental en el primer y segundo día de la menstruación durante 30 minutos.
Una vez finalizada la aplicación, 30 y 60 minutos después de la aplicación, se evaluó el nivel de dolor de los participantes (Post-test).
La intensidad del dolor se midió con la Escala Visual Analógica (EVA). La puntuación de dolor más alta que se puede obtener en la Escala Visual Analógica es 10 y la más baja es 0. A mayor puntuación, mayor intensidad del dolor.
El procedimiento se realizó una vez el primer día y una vez el segundo día de la menstruación.
|
hasta 2 días
|
|
Evaluar el efecto del masaje con hielo en los puntos Hegu para aumentar el nivel de confort.
Periodo de tiempo: Se evaluó al segundo día del ciclo menstrual y después de la aplicación. Llevó aproximadamente 5 minutos completar el formulario.
|
En el segundo día de la menstruación, se pidió a las participantes que completaran el Cuestionario de Confort General (GCQ).
Las puntuaciones más bajas y más altas posibles que se pueden obtener del Cuestionario de Confort General son 1 y 4 respectivamente.
Mientras que 1 punto indica que el nivel de comodidad es bajo, 4 puntos indican que el nivel de comodidad es alto.
|
Se evaluó al segundo día del ciclo menstrual y después de la aplicación. Llevó aproximadamente 5 minutos completar el formulario.
|
|
Evaluar el efecto de la medicina musical en el aumento del nivel de comodidad.
Periodo de tiempo: Se evaluó al segundo día del ciclo menstrual y después de la aplicación. Llevó aproximadamente 5 minutos completar el formulario.
|
En el segundo día de la menstruación, se pidió a las participantes que completaran el Cuestionario de Confort General (GCQ).
Las puntuaciones más bajas y más altas posibles que se pueden obtener del Cuestionario de Confort General son 1 y 4 respectivamente.
Mientras que 1 punto indica que el nivel de comodidad es bajo, 4 puntos indican que el nivel de comodidad es alto.
|
Se evaluó al segundo día del ciclo menstrual y después de la aplicación. Llevó aproximadamente 5 minutos completar el formulario.
|
|
Determinar el nivel de afectación de las alumnas por dismenorrea.
Periodo de tiempo: Se evaluó al segundo día del ciclo menstrual y después de la aplicación. Llevó aproximadamente de 5 a 10 minutos completar el formulario.
|
En el segundo día de la menstruación, se pidió a las participantes que completaran la Escala de Efectos de la Dismenorrea (EDS).
Consta de 39 ítems y 11 subdimensiones.
Las respuestas dadas a los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que van del 1 al 5. Las puntuaciones mínimas y máximas posibles de obtener de la escala son 39 y 195 respectivamente.
Cuanto más alto es el puntaje obtenido de la Escala de Efectos de la Dismenorrea, mayor es el nivel de estar afectado por la dismenorrea.
|
Se evaluó al segundo día del ciclo menstrual y después de la aplicación. Llevó aproximadamente de 5 a 10 minutos completar el formulario.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sevgi PAKİŞ ÇETİN, Res Asis Dr, Celal Bayar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBU-PAKİSCETİN-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .