- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05686460
월경곤란증에서 해곡점 냉찜질과 음악의 효과
월경통의 통증과 편안함에 대한 해곡점 냉찜질과 음악의 효과 비교
월경곤란증은 청소년기 및 젊은 성인 여성에서 흔히 관찰되고 종종 진단할 수 없는 부인과 건강 문제로 월경과 관련된 골반통으로 정의됩니다.
약물 치료를 사용하지 않고 진통제를 제공하는 것이 건강 관리의 주요 목표이며 약물 관련 합병증을 줄일 수 있습니다. 따라서 보완대체의학의 사용에 대한 간호사의 인식을 제고하고 사용방법은 근거에 입각한 것이어야 한다. 생리통이 있는 개인의 통증 관리에 대한 헤구점에 적용되는 음악 감상 및 얼음 마사지의 효과를 조사한 연구를 검색한 결과 문헌에서 그러한 연구의 수가 많지 않음을 입증했습니다. 본 연구는 생리통이 있는 개인의 편안함 수준을 높이고 증거에 기반한 응용 프로그램을 기반으로 문헌에 기여한다는 점에서 중요하다고 생각합니다. 생리통이 있는 간호대학생의 통증과 편안함에 해구점 냉찜질과 음악이 미치는 영향을 비교하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
월경곤란증은 청소년기 및 젊은 성인 여성에서 흔히 관찰되고 종종 진단할 수 없는 부인과 건강 문제로, 월경과 관련된 골반 통증으로 정의됩니다. 생리통의 유병률은 가임기 여성에서 50%에서 90% 사이로 다양하다고 보고되었습니다. 월경통 및 월경통에 수반되는 증상은 직장 및 학교 결석으로 이어져 상당한 경제적 손실을 초래합니다. 특히 청소년의 경우 월경통으로 인해 스포츠 및 사회활동 참여가 제한되고, 결석, 학교성공, 집중력, 생산성 등의 학업성적 지표에 부정적인 영향을 미치며, 이에 따라 전반적인 편안함과 삶의 질이 저하된다. 한편, 월경통의 치료에 사용되는 약리학적 치료 옵션은 매우 적습니다. 게다가 이러한 치료 옵션의 효과는 여전히 논의 중입니다. 생리통의 약리학적 치료에 사용되는 약물은 다양한 부작용이 있으므로, 생리통 관리에 있어 약물 치료 외에 비약물적 치료법을 병행하는 것이 도움이 될 것이다.
냉찜질은 합병증이나 부작용이 거의 없이 통증을 줄이는 데 사용되는 효과적이고 간단하며 저렴하고 신뢰할 수 있는 비약리학적 방법 중 하나입니다. 신체의 가장 중요한 통증완화점인 헤구점은 모든 고통스러운 조건에서 자극이 가능합니다. 통증 관리에 사용되는 표준 치료를 위한 또 다른 저위험 및 저비용 비약물학적 방법은 음악 의학입니다.
이 무작위 임상 시험은 Manisa Celal Bayar의 건강 과학 학부에서 18세 이상의 여성을 대상으로 중재를 하지 않은 대조군과 비교하여 월경통에 대한 Hegu point 및 음악에 적용된 얼음 마사지의 효과를 결정하도록 설계되었습니다. 대학, Manisa, 터키.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uncubozköy
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Manisa, Uncubozköy, 칠면조
- Celal Bayar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 규칙적인 월경(21~35일),
- 적용하는 동안 진통제 또는 마사지와 같은 전통적이고 보완적인 치료법을 사용하지 않고,
- 진단받은 정신과적 문제가 없고 과거에 자궁내막증의 병력이 있는 경우,
- 감염 및 난소 낭종/종양이 없고, 당뇨병이나 신경 손상을 일으킬 수 있는 신경병증 문제가 없고,
- 18세 이상이며 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 청력에 문제가 있거나,
- 결합 조직 질환이 있는 경우,
- 출혈 및 응고 장애가 있는 경우,
- 치료를 받기 위해 손과 팔에 골절이 있는 경우,
- 추위에 민감한 분,
- 경구 피임약 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 얼음 마사지
응용 프로그램은 15초 간격으로 7회 2분간의 얼음 마사지를 적용했습니다.
절차는 월경 첫날에 한 번, 생리 둘째 날에 한 번 수행되었습니다.
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샘플 선발 기준을 충족한 학생들이 학생 정보 양식을 신청한 후. 참여 학생들의 월경 첫날, 신청 전(통증이 시작되었을 때) 사전 검사에서 VAS(Visual Analogue Scale), GCQ(General Comfort Questionnaire) 및 월경통 추적 검사 양식을 작성했습니다. . 참여 학생들의 헤구점을 경혈탐지기로 검출하였다. 2×2×2cm 크기의 각얼음을 거즈로 싸서 비닐봉지에 넣었다. Vaseline® 젤리를 도포 부위에 펴 바릅니다. 응용 프로그램은 15초 간격으로 7회 2분간의 얼음 마사지를 적용했습니다. 참가자의 통증 정도는 도포가 끝난 직후, 도포 후 30분 및 60분(Post-test)의 3회에 걸쳐 평가하였다. 월경 둘째 날에 참가자들은 VAS, GCQ 및 월경통 영향 척도(EDS)를 작성하도록 요청 받았습니다. |
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실험적: 음악 의학
선호도에 따라 개인화 헤드폰을 착용한 각 참가자는 월경 전 기간에 30분 동안 기악을 연주했습니다.
절차는 월경 첫날에 한 번, 생리 둘째 날에 한 번 수행되었습니다.
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샘플 선발 기준을 충족한 학생들이 학생 정보 양식을 신청한 후.
참여 학생들의 월경 첫날, 신청 전(통증이 시작되었을 때) 사전 검사에서 VAS(Visual Analogue Scale), GCQ(General Comfort Questionnaire) 및 월경통 추적 검사 양식을 작성했습니다. .
선호도에 따라 개인화 헤드폰을 착용한 각 참가자는 월경 전 기간에 30분 동안 기악을 연주했습니다.
음악의 음량은 학생들의 구두 피드백이나 표정에 따라 조정되었습니다.
참가자의 통증 정도는 도포가 끝난 직후, 도포 후 30분 및 60분(Post-test)의 3회에 걸쳐 평가하였다.
월경 둘째 날에 참가자들은 VAS, GCQ 및 월경통 영향 척도(EDS)를 작성하도록 요청 받았습니다.
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간섭 없음: 제어
월경 첫째 날과 둘째 날 통증이 시작된 시점(사전 검사), 통증 시작 후 30분, 60분, 90분의 4번에 걸쳐 통증 정도를 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학생들의 월경 특성에 대한 질문은 월경통 식별 양식을 사용하여 질문되었습니다.
기간: 양식을 작성하는 데 약 5-10분 정도 소요되었습니다.
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학생들의 월경 특성에 대한 질문은 문헌에 따라 연구원이 개발한 생리통 식별 양식을 사용하여 질문되었습니다.
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양식을 작성하는 데 약 5-10분 정도 소요되었습니다.
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마지막 월경 기간 동안 경험한 통증의 강도는 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 질문하였다.
기간: 양식을 작성하는 데 약 5-10분 정도 소요되었습니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 마지막 생리 기간 동안 경험한 통증의 강도를 질문했습니다.
Visual Analogue Scale에서 얻을 수 있는 가장 높은 통증 점수는 10이고 가장 낮은 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 높습니다.
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양식을 작성하는 데 약 5-10분 정도 소요되었습니다.
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기능적 및 감정적 월경통 척도를 사용하여 월경통 중증도를 평가합니다.
기간: 양식을 작성하는 데 약 5분 정도 소요되었습니다.
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우리는 Li 등이 개발한 기능적 및 감정적 월경통 척도에 따라 월경 첫날 경험한 감정을 결정하도록 요청했습니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 및 최대 점수는 각각 14점과 70점입니다.
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale에서 얻은 점수가 높을수록 생리통에 영향을 받는 개인의 기능적 및 정서적 장애 수준이 높다는 것을 의미한다. 및 감정적 월경통 척도와 Visual Analogue Scale에서 5점 이상을 획득한 사람들이 연구에 포함되었습니다.
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양식을 작성하는 데 약 5분 정도 소요되었습니다.
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학생 정보 양식
기간: 양식을 작성하는 데 약 5분 정도 소요되었습니다.
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샘플 선택 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 학생들은 연구에 대한 정보를 받은 후 학생 정보 양식을 작성하라는 요청을 받았습니다. 문헌에 따라 연구자가 개발한 학생 정보 양식을 사용하여 학생들의 사회인구학적 및 월경 특성에 대한 질문을 했습니다. |
양식을 작성하는 데 약 5분 정도 소요되었습니다.
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학생들의 편안함 수준에 대한 설명.
기간: 적용 전 생리주기의 첫날에 평가되었습니다. 양식을 작성하는 데 약 5-10분 정도 소요되었습니다.
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참여 학생들의 월경 첫날, 신청 전(통증이 시작되었을 때) 사전 테스트에서 GCQ(General Comfort Questionnaire)를 작성했습니다.
General Comfort Questionnaire에서 얻을 수 있는 최저 및 최고 점수는 각각 1과 4입니다.
1점은 편안함 수준이 낮음을 나타내고 4점은 편안함 수준이 높음을 나타냅니다.
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적용 전 생리주기의 첫날에 평가되었습니다. 양식을 작성하는 데 약 5-10분 정도 소요되었습니다.
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생리통 특성 평가를 평가합니다.
기간: 적용 전 생리주기의 첫날에 평가되었습니다. 양식을 작성하는 데 약 1-2분 정도 소요되었습니다.
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참여 학생들의 월경 첫날, 신청 전(통증이 시작되었을 때) 사전 테스트에서 생리통 추적 양식을 작성했습니다.
양식의 질문은 다음과 같다: 생리통의 시작 시간, 생리통이 심해지는 부위, 생리통의 빈도, 생리통을 수반하는 호소의 유무, 생리통 완화를 위해 적용된 방법의 이점.
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적용 전 생리주기의 첫날에 평가되었습니다. 양식을 작성하는 데 약 1-2분 정도 소요되었습니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)로 월경통에 이차적인 통증의 중증도를 평가하기 위해
기간: 최대 2일
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VAS(Visual Analogue Scale)에 따라 월경 첫날 느끼는 가장 심한 통증 점수를 결정하도록 요청했습니다. Visual Analogue Scale에서 얻을 수 있는 가장 높은 통증 점수는 10이고 가장 낮은 것은 0입니다. 높을수록 점수가 높을수록 통증 강도가 높아집니다.
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최대 2일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 월경통에 따른 이차적 통증 중증도 감소에 대한 헤구점 냉찜질의 효과를 평가하고자 한다.
기간: 최대 2일
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참여 학생들의 헤구점을 경혈탐지기로 검출하였다. 2×2×2cm 크기의 각얼음을 거즈로 싸서 비닐봉지에 넣었다. 조직 손상을 방지하고 무브먼트의 지속성을 보장하기 위해 Vaseline® 젤리를 도포 부위에 도포했습니다. 15초 간격으로 2분간 7회 냉찜질을 하였다. 녹은 얼음 조각을 새것으로 교체했습니다. 도포가 끝나자마자 도포 후 30분, 60분 후에 참가자의 통증 정도를 평가하였다(Post-test). 통증의 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정하였다. Visual Analogue Scale에서 얻을 수 있는 통증의 최고점은 10점, 최저점은 0점이다. 점수가 높을수록 통증강도가 높은 것을 의미한다. 절차는 월경 첫날에 한 번, 생리 둘째 날에 한 번 수행되었습니다. |
최대 2일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 월경통에 이차적인 통증 중증도 감소에 대한 음악 의학의 효과를 평가합니다.
기간: 최대 2일
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선호도에 따라 맞춤형 헤드폰을 착용한 각 참가자는 월경 첫째 날과 둘째 날에 30분 동안 기악을 연주했습니다.
도포가 끝나자마자 도포 후 30분, 60분 후에 참가자의 통증 정도를 평가하였다(Post-test).
통증의 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정하였다. Visual Analogue Scale에서 얻을 수 있는 통증의 최고점은 10점, 최저점은 0점이다. 점수가 높을수록 통증강도가 높은 것을 의미한다.
절차는 월경 첫날에 한 번, 생리 둘째 날에 한 번 수행되었습니다.
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최대 2일
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편안함 수준을 높이는 데 있어 헤구 포인트 얼음 마사지의 효과를 평가합니다.
기간: 생리 주기 둘째 날과 도포 후 평가되었습니다. 양식을 작성하는 데 약 5분 정도 소요되었습니다.
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월경 둘째 날 참가자들에게 GCQ(General Comfort Questionnaire)를 작성하도록 요청했습니다.
General Comfort Questionnaire에서 얻을 수 있는 최저 및 최고 점수는 각각 1과 4입니다.
1점은 편안함 수준이 낮음을 나타내고 4점은 편안함 수준이 높음을 나타냅니다.
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생리 주기 둘째 날과 도포 후 평가되었습니다. 양식을 작성하는 데 약 5분 정도 소요되었습니다.
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편안함 수준을 높이는 음악 의학의 효과를 평가합니다.
기간: 생리 주기 둘째 날과 도포 후 평가되었습니다. 양식을 작성하는 데 약 5분 정도 소요되었습니다.
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월경 둘째 날 참가자들에게 GCQ(General Comfort Questionnaire)를 작성하도록 요청했습니다.
General Comfort Questionnaire에서 얻을 수 있는 최저 및 최고 점수는 각각 1과 4입니다.
1점은 편안함 수준이 낮음을 나타내고 4점은 편안함 수준이 높음을 나타냅니다.
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생리 주기 둘째 날과 도포 후 평가되었습니다. 양식을 작성하는 데 약 5분 정도 소요되었습니다.
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생리통의 영향을 받는 학생의 수준을 결정합니다.
기간: 생리 주기 둘째 날과 도포 후 평가되었습니다. 양식을 작성하는 데 약 5-10분 정도 소요되었습니다.
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월경 2일차에 참가자들에게 월경통 영향 척도(EDS)를 작성하도록 요청했습니다.
39개 항목과 11개 하위 차원으로 구성됩니다.
항목에 대한 응답은 1에서 5까지의 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최소 및 최대 점수는 각각 39와 195입니다.
월경통의 영향 척도에서 얻은 점수가 높을수록 월경통의 영향을 받는 수준이 높습니다.
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생리 주기 둘째 날과 도포 후 평가되었습니다. 양식을 작성하는 데 약 5-10분 정도 소요되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sevgi PAKİŞ ÇETİN, Res Asis Dr, Celal Bayar University
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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