Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu lodem Hegu Point i muzyki na bolesne miesiączkowanie

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sevgi Çetin, Celal Bayar University

Porównanie wpływu masażu lodem Hegu Point i muzyki na poziom bólu i komfortu w bolesnym miesiączkowaniu

Bolesne miesiączkowanie, ginekologiczny problem zdrowotny, który często obserwuje się u nastolatków i młodych dorosłych kobiet i często nie można go zdiagnozować, definiuje się jako ból w miednicy mniejszej związany z miesiączką.

Zapewnienie analgezji bez stosowania leczenia farmakologicznego jest nadrzędnym celem opieki zdrowotnej i może ograniczyć powikłania polekowe. Dlatego należy zwiększać świadomość pielęgniarek w zakresie stosowania medycyny komplementarnej i alternatywnej, a stosowane metody powinny opierać się na dowodach. Nasze poszukiwania badań, w których badano wpływ słuchania muzyki i masażu lodem na punkt Hegu na leczenie bólu u osób z bolesnym miesiączkowaniem wykazały, że liczba takich badań w literaturze jest niewielka. Uważamy, że niniejsze badanie jest ważne z punktu widzenia zwiększania poziomu komfortu osób z bolesnym miesiączkowaniem, opierając aplikacje na dowodach i wnosząc wkład w literaturę. Celem pracy było porównanie wpływu masażu lodem na punkt Hegu oraz muzyki na poziom bólu i komfortu u studentek pielęgniarstwa z bolesnym miesiączkowaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bolesne miesiączkowanie, ginekologiczny problem zdrowotny, który często obserwuje się u nastolatków i młodych dorosłych kobiet i często nie można go zdiagnozować, definiuje się jako ból miednicy mniejszej związany z miesiączką. Częstość występowania bolesnego miesiączkowania waha się od 50% do 90% u kobiet w wieku rozrodczym. Bolesne miesiączkowanie i towarzyszące mu objawy powodują znaczne straty ekonomiczne, prowadząc zarówno do absencji w pracy, jak iw szkole. Szczególnie u nastolatków, z powodu bolesnego miesiączkowania, ogranicza się udział w zajęciach sportowych i społecznych, pogarszają się wskaźniki wyników w nauce, takie jak absencja szkolna, sukcesy szkolne, koncentracja, produktywność, a tym samym obniża się ich ogólny komfort i jakość życia. Z drugiej strony możliwości leczenia farmakologicznego stosowane w leczeniu bolesnego miesiączkowania są bardzo nieliczne. Co więcej, skuteczność tych opcji leczenia jest nadal przedmiotem dyskusji. Ponieważ leki stosowane w farmakologicznym leczeniu bolesnego miesiączkowania mają różne skutki uboczne, korzystne byłoby zastosowanie leczenia niefarmakologicznego oprócz leczenia farmakologicznego w leczeniu bolesnego miesiączkowania.

Zimna aplikacja to jedna ze skutecznych, prostych, niedrogich i niezawodnych niefarmakologicznych metod zmniejszania bólu, charakteryzująca się niewielkimi powikłaniami lub brakiem skutków ubocznych. Punkt Hegu, najważniejszy punkt uśmierzający ból w ciele, można stymulować we wszystkich bolesnych stanach. Inną niefarmakologiczną metodą niskiego ryzyka i niskich kosztów standardowej opieki stosowanej w leczeniu bólu jest medycyna muzyczna.

To randomizowane badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu określenia wpływu masażu lodowego na punkt Hegu i muzyki na bolesne miesiączkowanie, w porównaniu z grupą kontrolną, której nie poddano interwencji u kobiet w wieku 18 lat lub starszych z Wydziału Nauk o Zdrowiu w Manisa Celal Bayar Uniwersytet w Manisie, Turcja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Uncubozköy
      • Manisa, Uncubozköy, Indyk
        • Celal Bayar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Regularne miesiączkowanie (między 21 a 35 dniem),
  • Niestosowanie podczas aplikacji tradycyjnych i uzupełniających zabiegów, takich jak środki przeciwbólowe czy masaże,
  • Brak zdiagnozowanego problemu psychiatrycznego i historii endometriozy w przeszłości,
  • Brak infekcji i torbieli / guza jajnika, brak problemu neuropatycznego, który może powodować cukrzycę lub uszkodzenie nerwów,
  • Ukończone 18 lat i wyrażenie zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając problemy ze słuchem,
  • Mając choroby tkanki łącznej,
  • Mające zaburzenia krzepnięcia i krzepnięcia,
  • Ze złamaniami ręki i ramienia w celu poddania się terapii,
  • Mając wrażliwość na zimno,
  • Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: masaż lodem
Aplikacja zastosowała 2-minutowy masaż lodem 7 razy w 15-sekundowych odstępach. Zabieg wykonywano raz w pierwszym dniu i raz w drugim dniu miesiączki.
Behawioralne: masaż lodem

Po studentach, którzy spełnili kryteria doboru próby, zastosowano Formularz Informacji o Studencie. Pierwszego dnia miesiączki uczestniczek uczestniczących w badaniu, przed aplikacją (kiedy zaczął się ból), przed badaniem wypełniono Wizualną Skalę Analogową (VAS), Kwestionariusz Ogólnego Komfortu (GCQ) i Formularz Kontynuacji Dysmenorrhea . Punkt Hegu uczestniczących uczniów został wykryty za pomocą wyszukiwarki punktów akupunkturowych. Kostki lodu o wymiarach 2x2x2 cm owinięto gazą i umieszczono w plastikowej torebce. W miejscu aplikacji rozsmarowano galaretkę Vaseline®. Aplikacja zastosowała 2-minutowy masaż lodem 7 razy w 15-sekundowych odstępach. Poziom bólu uczestników oceniono trzykrotnie, zaraz po zakończeniu aplikacji, 30 i 60 minut po aplikacji (Post-test).

W drugim dniu miesiączki uczestniczki zostały poproszone o wypełnienie kwestionariusza VAS, GCQ i skali skutków bolesnego miesiączkowania (EDS).
Eksperymentalny: medycyna muzyczna
W zależności od preferencji każdej uczestniczce w spersonalizowanych słuchawkach odtwarzano muzykę instrumentalną w okresie przedmiesiączkowym przez 30 minut. Zabieg wykonywano raz w pierwszym dniu i raz w drugim dniu miesiączki.
Behawioralne: medycyna muzyczna
Po studentach, którzy spełnili kryteria doboru próby, zastosowano Formularz Informacji o Studencie. Pierwszego dnia miesiączki uczestniczek uczestniczących w badaniu, przed aplikacją (kiedy zaczął się ból), przed badaniem wypełniono Wizualną Skalę Analogową (VAS), Kwestionariusz Ogólnego Komfortu (GCQ) i Formularz Kontynuacji Dysmenorrhea . W zależności od preferencji każdej uczestniczce w spersonalizowanych słuchawkach odtwarzano muzykę instrumentalną w okresie przedmiesiączkowym przez 30 minut. Głośność muzyki została dostosowana na podstawie werbalnych informacji zwrotnych lub mimiki uczniów. Poziom bólu uczestników oceniono trzykrotnie, zaraz po zakończeniu aplikacji, 30 i 60 minut po aplikacji (Post-test). W drugim dniu miesiączki uczestniczki zostały poproszone o wypełnienie kwestionariusza VAS, GCQ i skali skutków bolesnego miesiączkowania (EDS).
Brak interwencji: kontrola
W pierwszym i drugim dniu miesiączki poziom bólu oceniano 4 razy: w momencie wystąpienia bólu (pretest), a następnie 30, 60 i 90 minut po wystąpieniu bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pytania dotyczące cech menstruacyjnych studentek zadano za pomocą formularza identyfikacyjnego Dysmenorrhea
Ramy czasowe: Wypełnienie formularza zajęło około 5-10 minut.
Pytania dotyczące cech menstruacyjnych studentek zadano za pomocą formularza identyfikacji bolesnego miesiączkowania opracowanego przez badaczy na podstawie literatury.
Wypełnienie formularza zajęło około 5-10 minut.
O intensywność bólu odczuwanego podczas ostatniej miesiączki pytano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS
Ramy czasowe: Wypełnienie formularza zajęło około 5-10 minut.
O intensywność bólu odczuwanego podczas ostatniej miesiączki pytano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Najwyższy wynik bólu, jaki można uzyskać w Wizualnej Skali Analogowej, to 10, a najniższy to 0. Im wyższy wynik, tym większa intensywność bólu.
Wypełnienie formularza zajęło około 5-10 minut.
Ocena nasilenia bolesnego miesiączkowania za pomocą funkcjonalnej i emocjonalnej skali bolesnego miesiączkowania.
Ramy czasowe: Wypełnienie formularza zajęło około 5 minut.
Poprosiliśmy je o określenie emocji, jakich doświadczyły pierwszego dnia miesiączki, zgodnie z Funkcjonalną i Emocjonalną Skalą Dysmenorrhea opracowaną przez Li i wsp. Minimalne i maksymalne możliwe do uzyskania wyniki na skali to odpowiednio 14 i 70. Im wyższy wynik uzyskany w Funkcjonalnej i Emocjonalnej Skali Bolesnego Miesiączkowania, tym wyższy poziom zaburzeń funkcjonalnych i emocjonalnych u pacjentki z bolesnym miesiączkowaniem. i Emocjonalnej Skali Bolesnego Miesiączkowania oraz te, które uzyskały ≥5 punktów w Wizualnej Skali Analogowej.
Wypełnienie formularza zajęło około 5 minut.
Formularz informacyjny dla studentów
Ramy czasowe: Wypełnienie formularza zajęło około 5 minut.

Po poinformowaniu studentów, którzy spełnili kryteria doboru próby i zgodzili się na udział w badaniu, zostali oni poproszeni o wypełnienie Formularza informacyjnego o studencie.

Pytania dotyczące charakterystyki socjodemograficznej i menstruacyjnej studentek zadano za pomocą Formularza informacyjnego dla studenta opracowanego przez badaczy zgodnie z literaturą.
Wypełnienie formularza zajęło około 5 minut.
Opis poziomu komfortu uczniów.
Ramy czasowe: Oceniono go w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego przed aplikacją. Wypełnienie formularza zajęło około 5-10 minut.
W pierwszym dniu miesiączki uczestniczących uczennic, przed aplikacją (kiedy pojawił się ból), podczas testu wstępnego wypełniono Ogólny Kwestionariusz Komfortu (GCQ). Najniższe i najwyższe możliwe wyniki, które można uzyskać z Kwestionariusza Ogólnego Pocieszenia to odpowiednio 1 i 4. Podczas gdy 1 punkt oznacza, że ​​poziom komfortu jest niski, 4 punkty oznaczają, że poziom komfortu jest wysoki.
Oceniono go w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego przed aplikacją. Wypełnienie formularza zajęło około 5-10 minut.
Aby ocenić ocenę charakterystyki bólu menstruacyjnego.
Ramy czasowe: Oceniono go w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego przed aplikacją. Wypełnienie formularza zajęło około 1-2 minut.
Pierwszego dnia miesiączki uczestniczących uczennic, przed aplikacją (kiedy pojawił się ból), podczas testu wstępnego wypełniono formularz kontrolny dotyczący bolesnego miesiączkowania. Pytania w formularzu to: czas wystąpienia bólu miesiączkowego, okolica nasilenia bólu miesiączkowego, częstość występowania bólu miesiączkowego, obecność dolegliwości towarzyszących bólowi miesiączkowemu, korzyść z zastosowanej metody uśmierzania bólu miesiączkowego.
Oceniono go w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego przed aplikacją. Wypełnienie formularza zajęło około 1-2 minut.
Ocena nasilenia bólu wtórnego do bolesnego miesiączkowania za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: do 2 dni
Poprosiliśmy je o określenie najostrzejszego bólu, jaki odczuwały pierwszego dnia miesiączki, zgodnie z Wizualną Skalą Analogową (VAS). Najwyższy wynik bólu, jaki można uzyskać w Wizualnej Skali Analogowej, wynosi 10, a najniższy 0. Im wyższy punktacji, tym większa intensywność bólu.
do 2 dni
Ocena wpływu masażu lodem punktowym Hegu na zmniejszenie nasilenia bólu wtórnego do bolesnego miesiączkowania za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: do 2 dni

Punkt Hegu uczestniczących uczniów został wykryty za pomocą wyszukiwarki punktów akupunkturowych.

Kostki lodu o wymiarach 2x2x2 cm owinięto gazą i umieszczono w plastikowej torebce. Aby zapobiec uszkodzeniu tkanki i zapewnić trwałość ruchu, w miejscu aplikacji rozsmarowano galaretkę Vaseline®. Zastosowaliśmy 2-minutowy masaż lodem 7 razy w 15-sekundowych odstępach. Roztopione kostki lodu zostały zastąpione nowymi. Jak tylko aplikacja została zakończona, 30 i 60 minut po aplikacji, oceniono poziom bólu uczestników (Post-test). Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Najwyższy wynik bólu, jaki można uzyskać w wizualnej skali analogowej, wynosi 10, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym większa intensywność bólu. Zabieg wykonywano raz w pierwszym dniu i raz w drugim dniu miesiączki.
do 2 dni
Ocena wpływu medycyny muzycznej na zmniejszenie nasilenia bólu wtórnego do bolesnego miesiączkowania za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: do 2 dni
W zależności od preferencji każdej uczestniczce w spersonalizowanych słuchawkach odtwarzano muzykę instrumentalną w pierwszym i drugim dniu miesiączki przez 30 minut. Jak tylko aplikacja została zakończona, 30 i 60 minut po aplikacji, oceniono poziom bólu uczestników (Post-test). Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Najwyższy wynik bólu, jaki można uzyskać w wizualnej skali analogowej, wynosi 10, a najniższy 0. Im wyższy wynik, tym większa intensywność bólu. Zabieg wykonywano raz w pierwszym dniu i raz w drugim dniu miesiączki.
do 2 dni
Ocena wpływu masażu punktowego lodem Hegu na zwiększenie poziomu komfortu.
Ramy czasowe: Oceniono go w drugim dniu cyklu miesiączkowego i po aplikacji. Wypełnienie formularza zajęło około 5 minut.
W drugim dniu miesiączki uczestniczki zostały poproszone o wypełnienie Ogólnego Kwestionariusza Komfortu (GCQ). Najniższe i najwyższe możliwe wyniki, które można uzyskać z Kwestionariusza Ogólnego Pocieszenia to odpowiednio 1 i 4. Podczas gdy 1 punkt oznacza, że ​​poziom komfortu jest niski, 4 punkty oznaczają, że poziom komfortu jest wysoki.
Oceniono go w drugim dniu cyklu miesiączkowego i po aplikacji. Wypełnienie formularza zajęło około 5 minut.
Ocena wpływu medycyny muzycznej na zwiększenie poziomu komfortu.
Ramy czasowe: Oceniono go w drugim dniu cyklu miesiączkowego i po aplikacji. Wypełnienie formularza zajęło około 5 minut.
W drugim dniu miesiączki uczestniczki zostały poproszone o wypełnienie Ogólnego Kwestionariusza Komfortu (GCQ). Najniższe i najwyższe możliwe wyniki, które można uzyskać z Kwestionariusza Ogólnego Pocieszenia to odpowiednio 1 i 4. Podczas gdy 1 punkt oznacza, że ​​poziom komfortu jest niski, 4 punkty oznaczają, że poziom komfortu jest wysoki.
Oceniono go w drugim dniu cyklu miesiączkowego i po aplikacji. Wypełnienie formularza zajęło około 5 minut.
Określenie poziomu uczniów dotkniętych bolesnym miesiączkowaniem.
Ramy czasowe: Oceniono go w drugim dniu cyklu miesiączkowego i po aplikacji. Wypełnienie formularza zajęło około 5-10 minut.
W drugim dniu miesiączki uczestniczki zostały poproszone o wypełnienie skali skutków bolesnego miesiączkowania (EDS). Składa się z 39 pozycji i 11 podwymiarów. Odpowiedzi udzielone na pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali typu Likerta, w zakresie od 1 do 5. Minimalny i maksymalny możliwy do uzyskania wynik na skali to odpowiednio 39 i 195. Im wyższy wynik uzyskany w Skali Skutków Bolesnego Miesiączkowania, tym wyższy jest stopień dotknięcia bolesnego miesiączkowania.
Oceniono go w drugim dniu cyklu miesiączkowego i po aplikacji. Wypełnienie formularza zajęło około 5-10 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celal Bayar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sevgi PAKİŞ ÇETİN, Res Asis Dr, Celal Bayar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBU-PAKİSCETİN-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na masaż lodem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj