- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05686460
Efeito da massagem com gelo Hegu Point e da música na dismenorreia
Comparação do efeito da massagem com gelo Hegu Point e da música na dor e nos níveis de conforto na dismenorreia
A dismenorreia, um problema de saúde ginecológico frequentemente observado em adolescentes e mulheres adultas jovens e muitas vezes não passível de diagnóstico, é definida como dor pélvica associada à menstruação.
Fornecer analgesia sem o uso de tratamento farmacológico é o principal objetivo dos cuidados de saúde e pode reduzir as complicações relacionadas aos medicamentos. Portanto, a conscientização dos enfermeiros sobre o uso de medicina complementar e alternativa deve ser aumentada e os métodos usados devem ser baseados em evidências. Nossa busca por estudos que investiguem os efeitos da audição de música e da massagem com gelo aplicada ao ponto Hegu no manejo da dor em indivíduos com dismenorreia demonstrou que o número de tais estudos na literatura não é grande. Pensamos que o presente estudo é importante para aumentar os níveis de conforto das pessoas com dismenorreia, basear as aplicações em evidências e contribuir para a literatura. Foi realizado para comparar os efeitos da massagem com gelo aplicada ao ponto Hegu e da música nos níveis de dor e conforto em estudantes de enfermagem com dismenorréia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia, um problema de saúde ginecológica frequentemente observado em adolescentes e mulheres adultas jovens e muitas vezes não passível de diagnóstico, é definida como dor pélvica associada à menstruação. A prevalência de dismenorreia varia entre 50% e 90% em mulheres em idade reprodutiva. A dismenorreia e os sintomas que acompanham a dismenorreia causam perdas econômicas significativas, levando ao absenteísmo no trabalho e na escola. Particularmente nas adolescentes, devido à dismenorreia, a participação em atividades esportivas e sociais é restrita, indicadores de desempenho acadêmico como absenteísmo escolar, sucesso escolar, concentração, produtividade são afetados negativamente e, portanto, seus níveis de conforto geral e qualidade de vida diminuem. Por outro lado, as opções de tratamento farmacológico utilizadas no tratamento da dismenorreia são muito poucas. Além disso, a eficácia dessas opções de tratamento ainda é debatida. Uma vez que a medicação utilizada no tratamento farmacológico da dismenorreia tem vários efeitos colaterais, o uso de tratamentos não farmacológicos em adição ao tratamento farmacológico no manejo da dismenorreia seria benéfico.
A aplicação de frio é um dos métodos não farmacológicos eficazes, simples, baratos e confiáveis utilizados para reduzir a dor, com poucas complicações ou sem efeitos colaterais. O ponto Hegu, o ponto de alívio da dor mais importante do corpo, pode ser estimulado em todas as condições dolorosas. Outro método não farmacológico de baixo risco e baixo custo para tratamento padrão usado no tratamento da dor é a medicina musical.
Este ensaio clínico randomizado foi projetado para determinar os efeitos da massagem com gelo aplicada ao ponto Hegu e da música na dismenorreia, em comparação com um grupo controle sem intervenção em mulheres de 18 anos ou mais da Faculdade de Ciências da Saúde do Manisa Celal Bayar University, Manisa, Turquia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uncubozköy
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Manisa, Uncubozköy, Peru
- Celal Bayar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter menstruação regularmente (entre 21 e 35 dias),
- Não utilizar tratamentos tradicionais e complementares como analgésicos ou massagens durante a aplicação,
- Não ter um problema psiquiátrico diagnosticado e história de endometriose no passado,
- Não ter infecção e cisto/tumor ovariano, não ter um problema neuropático que possa causar diabetes ou danos nos nervos,
- Ser maior de 18 anos e concordar em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Tendo problemas de audição,
- Tendo doenças do tecido conjuntivo,
- Tendo distúrbios hemorrágicos e de coagulação,
- Ter fraturas na mão e no braço para fazer terapia,
- Tendo sensibilidade ao frio,
- Uso de anticoncepcionais orais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: massagem com gelo
A aplicação aplicou 2 minutos de massagem com gelo 7 vezes em intervalos de 15 segundos.
O procedimento foi realizado uma vez no primeiro dia e uma vez no segundo dia da menstruação.
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Depois os alunos que atenderam aos critérios de seleção da amostra aplicaram o Formulário de Informações do Aluno. No primeiro dia da menstruação das alunas participantes, antes da aplicação (quando começou a dor), foram preenchidos no pré-teste a Escala Visual Analógica (EVA), o Questionário Geral de Conforto (GCQ) e o Formulário de Acompanhamento da Dismenorréia . O ponto Hegu dos alunos participantes foi detectado com o localizador de pontos de acupuntura. Cubos de gelo cujas dimensões eram 2x2x2 cm foram envoltos em gaze e colocados em um saco plástico. A vaselina® foi espalhada na área de aplicação. A aplicação aplicou 2 minutos de massagem com gelo 7 vezes em intervalos de 15 segundos. Os níveis de dor dos participantes foram avaliados três vezes, logo após o término da aplicação, 30 e 60 minutos após a aplicação (Pós-teste). No segundo dia da menstruação, as participantes foram solicitadas a preencher a EVA, o GCQ e a Escala de Efeitos da Dismenorréia (EDS). |
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Experimental: música medicina
Dependendo de sua preferência, cada participante usando fones de ouvido personalizados ouviu música instrumental no período pré-menstrual por 30 minutos.
O procedimento foi realizado uma vez no primeiro dia e uma vez no segundo dia da menstruação.
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Depois os alunos que atenderam aos critérios de seleção da amostra aplicaram o Formulário de Informações do Aluno.
No primeiro dia da menstruação das alunas participantes, antes da aplicação (quando começou a dor), foram preenchidos no pré-teste a Escala Visual Analógica (EVA), o Questionário Geral de Conforto (GCQ) e o Formulário de Acompanhamento da Dismenorréia .
Dependendo de sua preferência, cada participante usando fones de ouvido personalizados ouviu música instrumental no período pré-menstrual por 30 minutos.
O volume da música foi ajustado com base no feedback verbal ou nas expressões faciais dos alunos.
Os níveis de dor dos participantes foram avaliados três vezes, logo após o término da aplicação, 30 e 60 minutos após a aplicação (Pós-teste).
No segundo dia da menstruação, as participantes foram solicitadas a preencher a EVA, o GCQ e a Escala de Efeitos da Dismenorréia (EDS).
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Sem intervenção: ao controle
No primeiro e segundo dias de menstruação, seus níveis de dor foram avaliados 4 vezes: quando a dor começou (pré-teste), e depois 30, 60 e 90 minutos após o início da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As perguntas sobre as características menstruais das alunas foram feitas por meio da ficha de identificação da dismenorreia
Prazo: Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.
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As perguntas sobre as características menstruais das alunas foram feitas por meio da ficha de identificação da dismenorreia desenvolvida pelos pesquisadores em consonância com a literatura.
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Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.
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A intensidade da dor sentida durante o último período menstrual foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA
Prazo: Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.
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A intensidade da dor sentida durante o último período menstrual foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
O maior escore de dor que pode ser obtido na Escala Visual Analógica é 10 e o menor é 0. Quanto maior o escore, maior a intensidade da dor.
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Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.
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Avaliar a gravidade da dismenorreia por meio da Escala de Dismenorreia Funcional e Emocional.
Prazo: Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.
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Pedimos a elas que determinassem as emoções que vivenciaram no primeiro dia da menstruação de acordo com a Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale desenvolvida por Li et al.
As pontuações mínima e máxima possíveis de serem obtidas na escala são 14 e 70, respectivamente.
Quanto maior a pontuação obtida na Escala de Dismenorreia Funcional e Emocional, maiores são os níveis de perturbação funcional e emocional da pessoa acometida pela dismenorreia Na segunda etapa do estudo, das alunas, aquelas que obtiveram ≥42 pontos na e Escala de Dismenorreia Emocional e aquelas que obtiveram ≥5 pontos na Escala Visual Analógica foram incluídas no estudo.
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Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.
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O Formulário de Informações do Aluno
Prazo: Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.
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Após os alunos que atenderam aos critérios de seleção da amostra e aceitaram participar do estudo foram informados sobre o estudo, foi solicitado que preenchessem o Formulário de Informações do Aluno. As perguntas sobre as características sociodemográficas e menstruais dos alunos foram feitas por meio do Formulário de Informações do Aluno desenvolvido pelos pesquisadores em consonância com a literatura. |
Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.
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Descrição do nível de conforto dos alunos.
Prazo: Foi avaliado no primeiro dia do ciclo menstrual antes da aplicação. Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.
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No primeiro dia da menstruação das alunas participantes, antes da aplicação (quando a dor começou), o General Comfort Questionnaire (GCQ) foi preenchido no pré-teste.
As pontuações mais baixas e mais altas possíveis que podem ser obtidas do General Comfort Questionnaire são 1 e 4, respectivamente.
Enquanto 1 ponto indica que o nível de conforto é baixo, 4 pontos indicam que o nível de conforto é alto.
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Foi avaliado no primeiro dia do ciclo menstrual antes da aplicação. Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.
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Avaliar avaliando as características da dor menstrual.
Prazo: Foi avaliado no primeiro dia do ciclo menstrual antes da aplicação. Demorou cerca de 1-2 minutos para preencher o formulário.
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No primeiro dia da menstruação das alunas participantes, antes da aplicação (quando a dor começou), foi preenchida a Ficha de Acompanhamento da Dismenorreia no pré-teste.
As perguntas do formulário são as seguintes: horário de início das dores menstruais, região onde as dores menstruais se intensificam, frequência das dores menstruais, presença de queixas que acompanham as dores menstruais, benefício do método aplicado para alívio das dores menstruais.
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Foi avaliado no primeiro dia do ciclo menstrual antes da aplicação. Demorou cerca de 1-2 minutos para preencher o formulário.
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Avaliar a gravidade da dor secundária à dismenorreia com a Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: até 2 dias
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Pedimos a elas que determinassem a pontuação de dor mais intensa que sentiram no primeiro dia da menstruação de acordo com a Escala Visual Analógica (EVA). A maior pontuação de dor que pode ser obtida na Escala Visual Analógica é 10 e a menor é 0. Quanto maior a pontuação, maior a intensidade da dor.
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até 2 dias
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Avaliar o efeito da massagem com gelo do ponto Hegu na redução da intensidade da dor secundária à dismenorreia por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: até 2 dias
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O ponto Hegu dos alunos participantes foi detectado com o localizador de pontos de acupuntura. Cubos de gelo cujas dimensões eram 2x2x2 cm foram envoltos em gaze e colocados em um saco plástico. Para evitar danos ao tecido e garantir a sustentabilidade do movimento, vaselina® foi espalhada na área de aplicação. Aplicamos 2 minutos de massagem com gelo 7 vezes em intervalos de 15 segundos. Cubos de gelo derretidos foram substituídos por novos. Assim que a aplicação foi finalizada, 30 e 60 minutos após a aplicação, foi avaliado o nível de dor dos participantes (Pós-teste). A intensidade da dor foi medida com a Escala Visual Analógica (EVA). O maior escore de dor que pode ser obtido na Escala Visual Analógica é 10 e o menor é 0. Quanto maior o escore, maior a intensidade da dor. O procedimento foi realizado uma vez no primeiro dia e uma vez no segundo dia da menstruação. |
até 2 dias
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Avaliar o efeito da medicina musical na redução da intensidade da dor secundária à dismenorreia por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: até 2 dias
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Dependendo de sua preferência, cada participante usando fones de ouvido personalizados ouviu música instrumental no primeiro e no segundo dia da menstruação por 30 minutos.
Assim que a aplicação foi finalizada, 30 e 60 minutos após a aplicação, foi avaliado o nível de dor dos participantes (Pós-teste).
A intensidade da dor foi medida com a Escala Visual Analógica (EVA). O maior escore de dor que pode ser obtido na Escala Visual Analógica é 10 e o menor é 0. Quanto maior o escore, maior a intensidade da dor.
O procedimento foi realizado uma vez no primeiro dia e uma vez no segundo dia da menstruação.
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até 2 dias
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Avaliar o efeito da massagem com gelo do ponto Hegu no aumento do nível de conforto.
Prazo: Foi avaliado no segundo dia do ciclo menstrual e após a aplicação. Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.
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No segundo dia da menstruação, as participantes foram solicitadas a preencher o General Comfort Questionnaire (GCQ).
As pontuações mais baixas e mais altas possíveis que podem ser obtidas do General Comfort Questionnaire são 1 e 4, respectivamente.
Enquanto 1 ponto indica que o nível de conforto é baixo, 4 pontos indicam que o nível de conforto é alto.
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Foi avaliado no segundo dia do ciclo menstrual e após a aplicação. Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.
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Avaliar o efeito da medicina musical no aumento do nível de conforto.
Prazo: Foi avaliado no segundo dia do ciclo menstrual e após a aplicação. Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.
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No segundo dia da menstruação, as participantes foram solicitadas a preencher o General Comfort Questionnaire (GCQ).
As pontuações mais baixas e mais altas possíveis que podem ser obtidas do General Comfort Questionnaire são 1 e 4, respectivamente.
Enquanto 1 ponto indica que o nível de conforto é baixo, 4 pontos indicam que o nível de conforto é alto.
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Foi avaliado no segundo dia do ciclo menstrual e após a aplicação. Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.
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Determinar o nível de estudantes afetados pela dismenorréia.
Prazo: Foi avaliado no segundo dia do ciclo menstrual e após a aplicação. Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.
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No segundo dia da menstruação, as participantes foram solicitadas a preencher a Escala de Efeitos da Dismenorréia (EDS).
É composto por 39 itens e 11 subdimensões.
As respostas dadas aos itens são pontuadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5. As pontuações mínima e máxima possíveis de serem obtidas na escala são 39 e 195, respectivamente.
Quanto maior a pontuação obtida na Escala de Efeitos da Dismenorréia, maior o nível de ser afetada pela dismenorréia.
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Foi avaliado no segundo dia do ciclo menstrual e após a aplicação. Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sevgi PAKİŞ ÇETİN, Res Asis Dr, Celal Bayar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBU-PAKİSCETİN-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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