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Efeito da massagem com gelo Hegu Point e da música na dismenorreia

13 de janeiro de 2023 atualizado por: Sevgi Çetin, Celal Bayar University

Comparação do efeito da massagem com gelo Hegu Point e da música na dor e nos níveis de conforto na dismenorreia

A dismenorreia, um problema de saúde ginecológico frequentemente observado em adolescentes e mulheres adultas jovens e muitas vezes não passível de diagnóstico, é definida como dor pélvica associada à menstruação.

Fornecer analgesia sem o uso de tratamento farmacológico é o principal objetivo dos cuidados de saúde e pode reduzir as complicações relacionadas aos medicamentos. Portanto, a conscientização dos enfermeiros sobre o uso de medicina complementar e alternativa deve ser aumentada e os métodos usados ​​devem ser baseados em evidências. Nossa busca por estudos que investiguem os efeitos da audição de música e da massagem com gelo aplicada ao ponto Hegu no manejo da dor em indivíduos com dismenorreia demonstrou que o número de tais estudos na literatura não é grande. Pensamos que o presente estudo é importante para aumentar os níveis de conforto das pessoas com dismenorreia, basear as aplicações em evidências e contribuir para a literatura. Foi realizado para comparar os efeitos da massagem com gelo aplicada ao ponto Hegu e da música nos níveis de dor e conforto em estudantes de enfermagem com dismenorréia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dismenorreia, um problema de saúde ginecológica frequentemente observado em adolescentes e mulheres adultas jovens e muitas vezes não passível de diagnóstico, é definida como dor pélvica associada à menstruação. A prevalência de dismenorreia varia entre 50% e 90% em mulheres em idade reprodutiva. A dismenorreia e os sintomas que acompanham a dismenorreia causam perdas econômicas significativas, levando ao absenteísmo no trabalho e na escola. Particularmente nas adolescentes, devido à dismenorreia, a participação em atividades esportivas e sociais é restrita, indicadores de desempenho acadêmico como absenteísmo escolar, sucesso escolar, concentração, produtividade são afetados negativamente e, portanto, seus níveis de conforto geral e qualidade de vida diminuem. Por outro lado, as opções de tratamento farmacológico utilizadas no tratamento da dismenorreia são muito poucas. Além disso, a eficácia dessas opções de tratamento ainda é debatida. Uma vez que a medicação utilizada no tratamento farmacológico da dismenorreia tem vários efeitos colaterais, o uso de tratamentos não farmacológicos em adição ao tratamento farmacológico no manejo da dismenorreia seria benéfico.

A aplicação de frio é um dos métodos não farmacológicos eficazes, simples, baratos e confiáveis ​​utilizados para reduzir a dor, com poucas complicações ou sem efeitos colaterais. O ponto Hegu, o ponto de alívio da dor mais importante do corpo, pode ser estimulado em todas as condições dolorosas. Outro método não farmacológico de baixo risco e baixo custo para tratamento padrão usado no tratamento da dor é a medicina musical.

Este ensaio clínico randomizado foi projetado para determinar os efeitos da massagem com gelo aplicada ao ponto Hegu e da música na dismenorreia, em comparação com um grupo controle sem intervenção em mulheres de 18 anos ou mais da Faculdade de Ciências da Saúde do Manisa Celal Bayar University, Manisa, Turquia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Uncubozköy
      • Manisa, Uncubozköy, Peru
        • Celal Bayar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter menstruação regularmente (entre 21 e 35 dias),
  • Não utilizar tratamentos tradicionais e complementares como analgésicos ou massagens durante a aplicação,
  • Não ter um problema psiquiátrico diagnosticado e história de endometriose no passado,
  • Não ter infecção e cisto/tumor ovariano, não ter um problema neuropático que possa causar diabetes ou danos nos nervos,
  • Ser maior de 18 anos e concordar em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Tendo problemas de audição,
  • Tendo doenças do tecido conjuntivo,
  • Tendo distúrbios hemorrágicos e de coagulação,
  • Ter fraturas na mão e no braço para fazer terapia,
  • Tendo sensibilidade ao frio,
  • Uso de anticoncepcionais orais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: massagem com gelo
A aplicação aplicou 2 minutos de massagem com gelo 7 vezes em intervalos de 15 segundos. O procedimento foi realizado uma vez no primeiro dia e uma vez no segundo dia da menstruação.

Depois os alunos que atenderam aos critérios de seleção da amostra aplicaram o Formulário de Informações do Aluno. No primeiro dia da menstruação das alunas participantes, antes da aplicação (quando começou a dor), foram preenchidos no pré-teste a Escala Visual Analógica (EVA), o Questionário Geral de Conforto (GCQ) e o Formulário de Acompanhamento da Dismenorréia . O ponto Hegu dos alunos participantes foi detectado com o localizador de pontos de acupuntura. Cubos de gelo cujas dimensões eram 2x2x2 cm foram envoltos em gaze e colocados em um saco plástico. A vaselina® foi espalhada na área de aplicação. A aplicação aplicou 2 minutos de massagem com gelo 7 vezes em intervalos de 15 segundos. Os níveis de dor dos participantes foram avaliados três vezes, logo após o término da aplicação, 30 e 60 minutos após a aplicação (Pós-teste).

No segundo dia da menstruação, as participantes foram solicitadas a preencher a EVA, o GCQ e a Escala de Efeitos da Dismenorréia (EDS).

Experimental: música medicina
Dependendo de sua preferência, cada participante usando fones de ouvido personalizados ouviu música instrumental no período pré-menstrual por 30 minutos. O procedimento foi realizado uma vez no primeiro dia e uma vez no segundo dia da menstruação.
Depois os alunos que atenderam aos critérios de seleção da amostra aplicaram o Formulário de Informações do Aluno. No primeiro dia da menstruação das alunas participantes, antes da aplicação (quando começou a dor), foram preenchidos no pré-teste a Escala Visual Analógica (EVA), o Questionário Geral de Conforto (GCQ) e o Formulário de Acompanhamento da Dismenorréia . Dependendo de sua preferência, cada participante usando fones de ouvido personalizados ouviu música instrumental no período pré-menstrual por 30 minutos. O volume da música foi ajustado com base no feedback verbal ou nas expressões faciais dos alunos. Os níveis de dor dos participantes foram avaliados três vezes, logo após o término da aplicação, 30 e 60 minutos após a aplicação (Pós-teste). No segundo dia da menstruação, as participantes foram solicitadas a preencher a EVA, o GCQ e a Escala de Efeitos da Dismenorréia (EDS).
Sem intervenção: ao controle
No primeiro e segundo dias de menstruação, seus níveis de dor foram avaliados 4 vezes: quando a dor começou (pré-teste), e depois 30, 60 e 90 minutos após o início da dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As perguntas sobre as características menstruais das alunas foram feitas por meio da ficha de identificação da dismenorreia
Prazo: Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.
As perguntas sobre as características menstruais das alunas foram feitas por meio da ficha de identificação da dismenorreia desenvolvida pelos pesquisadores em consonância com a literatura.
Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.
A intensidade da dor sentida durante o último período menstrual foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA
Prazo: Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.
A intensidade da dor sentida durante o último período menstrual foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA). O maior escore de dor que pode ser obtido na Escala Visual Analógica é 10 e o menor é 0. Quanto maior o escore, maior a intensidade da dor.
Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.
Avaliar a gravidade da dismenorreia por meio da Escala de Dismenorreia Funcional e Emocional.
Prazo: Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.
Pedimos a elas que determinassem as emoções que vivenciaram no primeiro dia da menstruação de acordo com a Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale desenvolvida por Li et al. As pontuações mínima e máxima possíveis de serem obtidas na escala são 14 e 70, respectivamente. Quanto maior a pontuação obtida na Escala de Dismenorreia Funcional e Emocional, maiores são os níveis de perturbação funcional e emocional da pessoa acometida pela dismenorreia Na segunda etapa do estudo, das alunas, aquelas que obtiveram ≥42 pontos na e Escala de Dismenorreia Emocional e aquelas que obtiveram ≥5 pontos na Escala Visual Analógica foram incluídas no estudo.
Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.
O Formulário de Informações do Aluno
Prazo: Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.

Após os alunos que atenderam aos critérios de seleção da amostra e aceitaram participar do estudo foram informados sobre o estudo, foi solicitado que preenchessem o Formulário de Informações do Aluno.

As perguntas sobre as características sociodemográficas e menstruais dos alunos foram feitas por meio do Formulário de Informações do Aluno desenvolvido pelos pesquisadores em consonância com a literatura.

Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.
Descrição do nível de conforto dos alunos.
Prazo: Foi avaliado no primeiro dia do ciclo menstrual antes da aplicação. Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.
No primeiro dia da menstruação das alunas participantes, antes da aplicação (quando a dor começou), o General Comfort Questionnaire (GCQ) foi preenchido no pré-teste. As pontuações mais baixas e mais altas possíveis que podem ser obtidas do General Comfort Questionnaire são 1 e 4, respectivamente. Enquanto 1 ponto indica que o nível de conforto é baixo, 4 pontos indicam que o nível de conforto é alto.
Foi avaliado no primeiro dia do ciclo menstrual antes da aplicação. Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.
Avaliar avaliando as características da dor menstrual.
Prazo: Foi avaliado no primeiro dia do ciclo menstrual antes da aplicação. Demorou cerca de 1-2 minutos para preencher o formulário.
No primeiro dia da menstruação das alunas participantes, antes da aplicação (quando a dor começou), foi preenchida a Ficha de Acompanhamento da Dismenorreia no pré-teste. As perguntas do formulário são as seguintes: horário de início das dores menstruais, região onde as dores menstruais se intensificam, frequência das dores menstruais, presença de queixas que acompanham as dores menstruais, benefício do método aplicado para alívio das dores menstruais.
Foi avaliado no primeiro dia do ciclo menstrual antes da aplicação. Demorou cerca de 1-2 minutos para preencher o formulário.
Avaliar a gravidade da dor secundária à dismenorreia com a Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: até 2 dias
Pedimos a elas que determinassem a pontuação de dor mais intensa que sentiram no primeiro dia da menstruação de acordo com a Escala Visual Analógica (EVA). A maior pontuação de dor que pode ser obtida na Escala Visual Analógica é 10 e a menor é 0. Quanto maior a pontuação, maior a intensidade da dor.
até 2 dias
Avaliar o efeito da massagem com gelo do ponto Hegu na redução da intensidade da dor secundária à dismenorreia por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: até 2 dias

O ponto Hegu dos alunos participantes foi detectado com o localizador de pontos de acupuntura.

Cubos de gelo cujas dimensões eram 2x2x2 cm foram envoltos em gaze e colocados em um saco plástico. Para evitar danos ao tecido e garantir a sustentabilidade do movimento, vaselina® foi espalhada na área de aplicação. Aplicamos 2 minutos de massagem com gelo 7 vezes em intervalos de 15 segundos. Cubos de gelo derretidos foram substituídos por novos. Assim que a aplicação foi finalizada, 30 e 60 minutos após a aplicação, foi avaliado o nível de dor dos participantes (Pós-teste). A intensidade da dor foi medida com a Escala Visual Analógica (EVA). O maior escore de dor que pode ser obtido na Escala Visual Analógica é 10 e o menor é 0. Quanto maior o escore, maior a intensidade da dor. O procedimento foi realizado uma vez no primeiro dia e uma vez no segundo dia da menstruação.

até 2 dias
Avaliar o efeito da medicina musical na redução da intensidade da dor secundária à dismenorreia por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: até 2 dias
Dependendo de sua preferência, cada participante usando fones de ouvido personalizados ouviu música instrumental no primeiro e no segundo dia da menstruação por 30 minutos. Assim que a aplicação foi finalizada, 30 e 60 minutos após a aplicação, foi avaliado o nível de dor dos participantes (Pós-teste). A intensidade da dor foi medida com a Escala Visual Analógica (EVA). O maior escore de dor que pode ser obtido na Escala Visual Analógica é 10 e o menor é 0. Quanto maior o escore, maior a intensidade da dor. O procedimento foi realizado uma vez no primeiro dia e uma vez no segundo dia da menstruação.
até 2 dias
Avaliar o efeito da massagem com gelo do ponto Hegu no aumento do nível de conforto.
Prazo: Foi avaliado no segundo dia do ciclo menstrual e após a aplicação. Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.
No segundo dia da menstruação, as participantes foram solicitadas a preencher o General Comfort Questionnaire (GCQ). As pontuações mais baixas e mais altas possíveis que podem ser obtidas do General Comfort Questionnaire são 1 e 4, respectivamente. Enquanto 1 ponto indica que o nível de conforto é baixo, 4 pontos indicam que o nível de conforto é alto.
Foi avaliado no segundo dia do ciclo menstrual e após a aplicação. Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.
Avaliar o efeito da medicina musical no aumento do nível de conforto.
Prazo: Foi avaliado no segundo dia do ciclo menstrual e após a aplicação. Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.
No segundo dia da menstruação, as participantes foram solicitadas a preencher o General Comfort Questionnaire (GCQ). As pontuações mais baixas e mais altas possíveis que podem ser obtidas do General Comfort Questionnaire são 1 e 4, respectivamente. Enquanto 1 ponto indica que o nível de conforto é baixo, 4 pontos indicam que o nível de conforto é alto.
Foi avaliado no segundo dia do ciclo menstrual e após a aplicação. Demorou cerca de 5 minutos para preencher o formulário.
Determinar o nível de estudantes afetados pela dismenorréia.
Prazo: Foi avaliado no segundo dia do ciclo menstrual e após a aplicação. Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.
No segundo dia da menstruação, as participantes foram solicitadas a preencher a Escala de Efeitos da Dismenorréia (EDS). É composto por 39 itens e 11 subdimensões. As respostas dadas aos itens são pontuadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5. As pontuações mínima e máxima possíveis de serem obtidas na escala são 39 e 195, respectivamente. Quanto maior a pontuação obtida na Escala de Efeitos da Dismenorréia, maior o nível de ser afetada pela dismenorréia.
Foi avaliado no segundo dia do ciclo menstrual e após a aplicação. Demorou cerca de 5-10 minutos para preencher o formulário.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sevgi PAKİŞ ÇETİN, Res Asis Dr, Celal Bayar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CBU-PAKİSCETİN-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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