Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект ледяного массажа точки Хегу и музыки при дисменорее

13 января 2023 г. обновлено: Sevgi Çetin, Celal Bayar University

Сравнение влияния массажа льдом точки Хегу и музыки на уровни боли и комфорта при дисменорее

Дисменорея, гинекологическое заболевание, которое часто наблюдается у подростков и молодых взрослых женщин и часто не может быть диагностировано, определяется как тазовая боль, связанная с менструацией.

Обеспечение обезболивания без использования фармакологического лечения является ведущей целью здравоохранения и может уменьшить осложнения, связанные с лекарственными препаратами. Поэтому следует повышать осведомленность медсестер об использовании комплементарной и альтернативной медицины, а используемые методы должны основываться на фактических данных. Наш поиск исследований, в которых изучалось влияние прослушивания музыки и массажа льдом точки Хэгу на купирование боли у лиц с дисменореей, показал, что количество таких исследований в литературе невелико. Мы считаем, что настоящее исследование важно с точки зрения повышения уровня комфорта у людей с дисменореей, основанного на доказательствах и вносящего свой вклад в литературу. Было проведено сравнение влияния массажа льдом точки Хэгу и музыки на уровень боли и комфорта у студенток-медсестер с дисменореей.

Обзор исследования

Подробное описание

Дисменорея, гинекологическое заболевание, которое часто наблюдается у подростков и молодых взрослых женщин и часто не может быть диагностировано, определяется как тазовая боль, связанная с менструацией. Сообщается, что распространенность дисменореи колеблется от 50% до 90% у женщин репродуктивного возраста. Дисменорея и симптомы, сопровождающие дисменорею, наносят значительный экономический ущерб, приводя к пропускам учебы и работы. В частности, у подростков из-за дисменореи ограничивается участие в спортивных и социальных мероприятиях, негативно сказываются такие показатели успеваемости, как прогулы в школе, успеваемость в школе, концентрация внимания, продуктивность, и, таким образом, их уровень общего комфорта и качество жизни снижаются. С другой стороны, вариантов фармакологического лечения, используемых при лечении дисменореи, очень мало. Кроме того, эффективность этих вариантов лечения все еще обсуждается. Поскольку лекарство, используемое при фармакологическом лечении дисменореи, имеет различные побочные эффекты, использование немедикаментозных методов лечения в дополнение к фармакологическому лечению дисменореи было бы полезным.

Холодная аппликация является одним из эффективных, простых, недорогих и надежных немедикаментозных методов, используемых для уменьшения боли, с небольшим количеством осложнений или без побочных эффектов. Точку Хегу, наиболее важную точку тела для облегчения боли, можно стимулировать при любых болезненных состояниях. Еще одним немедикаментозным методом лечения боли с низким уровнем риска и низкой стоимостью является музыкальная медицина.

Это рандомизированное клиническое исследование было разработано для определения влияния массажа льдом, применяемого к точке Хэгу, и музыки на дисменорею по сравнению с контрольной группой, которая не подвергалась вмешательству у женщин в возрасте 18 лет и старше на факультете медицинских наук в Manisa Celal Bayar. Университет, Маниса, Турция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Uncubozköy
      • Manisa, Uncubozköy, Турция
        • Celal Bayar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 33 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Регулярные менструации (от 21 до 35 дней),
  • Не использовать традиционные и дополнительные методы лечения, такие как анальгетики или массаж во время применения,
  • Отсутствие в прошлом диагностированных психических проблем и эндометриоза в анамнезе,
  • Отсутствие инфекции и кисты/опухоли яичника, отсутствие невропатической проблемы, которая может вызвать диабет или повреждение нерва,
  • Возраст старше 18 лет и согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Имея проблемы со слухом,
  • При заболеваниях соединительной ткани,
  • Наличие нарушений свертываемости крови и свертываемости крови,
  • Имея переломы в кисти и предплечье, чтобы пройти курс лечения,
  • Имея чувствительность к холоду,
  • Использование оральных контрацептивов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ледяной массаж
Приложение применяло 2-минутный массаж льдом 7 раз с 15-секундными интервалами. Процедуру проводили один раз в первый день и один раз во второй день менструации.

После того, как учащиеся, соответствующие критериям отбора образца, подали Информационную форму для учащихся. В первый день менструации участвующих студенток, перед подачей заявления (когда началась боль), на предварительном тесте были заполнены визуальная аналоговая шкала (ВАШ), опросник общего комфорта (GCQ) и форма наблюдения за дисменореей. . Точка Хегу у участвующих студентов была обнаружена с помощью иглоуказателя. Кубики льда размером 2х2х2 см обернули марлей и поместили в полиэтиленовый пакет. Желе Vaseline® было нанесено на область применения. Приложение применяло 2-минутный массаж льдом 7 раз с 15-секундными интервалами. Уровни боли участников оценивали трижды, как только аппликация закончилась, через 30 и 60 минут после аппликации (пост-тест).

На второй день менструации участниц попросили заполнить ВАШ, GCQ и шкалу влияния дисменореи (EDS).

Экспериментальный: музыкальная медицина
В зависимости от их предпочтений, каждой участнице в персонализированных наушниках в предменструальный период в течение 30 минут звучала инструментальная музыка. Процедуру проводили один раз в первый день и один раз во второй день менструации.
После того, как учащиеся, соответствующие критериям отбора образца, подали Информационную форму для учащихся. В первый день менструации участвующих студенток, перед подачей заявления (когда началась боль), на предварительном тесте были заполнены визуальная аналоговая шкала (ВАШ), опросник общего комфорта (GCQ) и форма наблюдения за дисменореей. . В зависимости от их предпочтений, каждой участнице в персонализированных наушниках в предменструальный период в течение 30 минут звучала инструментальная музыка. Громкость музыки регулировалась на основе словесной обратной связи или мимики студентов. Уровни боли участников оценивали трижды, как только аппликация закончилась, через 30 и 60 минут после аппликации (пост-тест). На второй день менструации участниц попросили заполнить ВАШ, GCQ и шкалу влияния дисменореи (EDS).
Без вмешательства: контроль
В первый и второй дни менструации уровень боли у них оценивали 4 раза: при появлении болей (предтест), а затем через 30, 60 и 90 минут после начала болей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Студенткам были заданы вопросы о менструальных особенностях с использованием формы идентификации дисменореи.
Временное ограничение: Заполнение формы заняло около 5-10 минут.
Вопросы о менструальных характеристиках студенткам задавались с использованием формы идентификации дисменореи, разработанной исследователями в соответствии с литературой.
Заполнение формы заняло около 5-10 минут.
Интенсивность боли во время последней менструации оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: Заполнение формы заняло около 5-10 минут.
Интенсивность боли во время последней менструации оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Наивысшая оценка боли, которую можно получить по визуальной аналоговой шкале, равна 10, а самая низкая — 0. Чем выше оценка, тем выше интенсивность боли.
Заполнение формы заняло около 5-10 минут.
Оценить тяжесть дисменореи с помощью шкалы функциональной и эмоциональной дисменореи.
Временное ограничение: Заполнение формы заняло около 5 минут.
Мы попросили их определить эмоции, которые они испытали в первый день менструации, в соответствии со шкалой функциональной и эмоциональной дисменореи, разработанной Li et al. Минимальные и максимальные возможные баллы, которые можно получить по шкале, составляют 14 и 70 соответственно. Чем выше балл, полученный по функционально-эмоциональной шкале дисменореи, тем выше уровень функциональных и эмоциональных нарушений у лиц, страдающих дисменореей. и шкале эмоциональной дисменореи, а также те, кто получил ≥5 баллов по визуальной аналоговой шкале, были включены в исследование.
Заполнение формы заняло около 5 минут.
Информационная форма для студентов
Временное ограничение: Заполнение формы заняло около 5 минут.

После того, как студенты, которые соответствовали критериям отбора выборки и согласились участвовать в исследовании, были проинформированы об исследовании, их попросили заполнить Информационную форму для студентов.

Вопросы о социально-демографических и менструальных характеристиках студентов задавались с использованием формы информации о студентах, разработанной исследователями в соответствии с литературой.

Заполнение формы заняло около 5 минут.
Описание уровня комфорта студентов.
Временное ограничение: Его оценивали в первый день менструального цикла перед применением. Заполнение формы заняло около 5-10 минут.
В первый день менструации участвовавших студенток, перед подачей заявления (когда начались боли), на предварительном тесте заполнялась анкета общего комфорта (GCQ). Наименьшие и высшие возможные баллы, которые можно получить с помощью Опросника общего комфорта, равны 1 и 4 соответственно. В то время как 1 балл указывает на низкий уровень комфорта, 4 балла - на высокий уровень комфорта.
Его оценивали в первый день менструального цикла перед применением. Заполнение формы заняло около 5-10 минут.
Для оценки оценки характеристик менструальной боли.
Временное ограничение: Его оценивали в первый день менструального цикла перед применением. Заполнение формы заняло примерно 1-2 минуты.
В первый день менструации участвующих студенток, до подачи заявки (когда начались боли), во время предварительного тестирования заполнялась форма наблюдения за дисменореей. Вопросы по форме следующие: время возникновения менструальных болей, область усиления менструальных болей, частота менструальных болей, наличие жалоб, сопровождающих менструальные боли, польза от применяемого метода купирования менструальных болей.
Его оценивали в первый день менструального цикла перед применением. Заполнение формы заняло примерно 1-2 минуты.
Оценить тяжесть боли, вторичной по отношению к дисменорее, с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: до 2 дней
Мы попросили их определить самую сильную боль, которую они чувствовали в первый день менструации, по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Наивысшая оценка боли, которую можно получить по визуальной аналоговой шкале, равна 10, а самая низкая — 0. Чем выше оценка, тем выше интенсивность боли.
до 2 дней
Оценить влияние точечного массажа льдом точки Хегу на уменьшение тяжести боли, вторичной по отношению к дисменорее, с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: до 2 дней

Точка Хегу у участвующих студентов была обнаружена с помощью иглоуказателя.

Кубики льда размером 2х2х2 см обернули марлей и поместили в полиэтиленовый пакет. Для предотвращения повреждения тканей и обеспечения устойчивости движения на область нанесения наносили желе Vaseline®. Мы применяли 2-минутный массаж льдом 7 раз с 15-секундными интервалами. Растаявшие кубики льда заменили новыми. Как только аппликация закончилась, через 30 и 60 минут после аппликации, у участников оценивали уровень боли (пост-тест). Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Наивысшая оценка боли, которую можно получить по визуальной аналоговой шкале, равна 10, а самая низкая — 0. Чем выше оценка, тем выше интенсивность боли. Процедуру проводили один раз в первый день и один раз во второй день менструации.

до 2 дней
Оценить влияние музыкальной медицины на уменьшение тяжести боли, вторичной по отношению к дисменорее, с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: до 2 дней
В зависимости от их предпочтений, каждой участнице в персонализированных наушниках звучала инструментальная музыка в первый и второй день менструации в течение 30 минут. Как только аппликация закончилась, через 30 и 60 минут после аппликации, у участников оценивали уровень боли (пост-тест). Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Наивысшая оценка боли, которую можно получить по визуальной аналоговой шкале, равна 10, а самая низкая — 0. Чем выше оценка, тем выше интенсивность боли. Процедуру проводили один раз в первый день и один раз во второй день менструации.
до 2 дней
Оценить влияние точечного массажа льдом Хэгу на повышение уровня комфорта.
Временное ограничение: Его оценивали на второй день менструального цикла и после применения. Заполнение формы заняло около 5 минут.
На второй день менструации участниц попросили заполнить Опросник общего комфорта (GCQ). Наименьшие и высшие возможные баллы, которые можно получить с помощью Опросника общего комфорта, равны 1 и 4 соответственно. В то время как 1 балл указывает на низкий уровень комфорта, 4 балла - на высокий уровень комфорта.
Его оценивали на второй день менструального цикла и после применения. Заполнение формы заняло около 5 минут.
Оценить влияние музыкальной медицины на повышение уровня комфорта.
Временное ограничение: Его оценивали на второй день менструального цикла и после применения. Заполнение формы заняло около 5 минут.
На второй день менструации участниц попросили заполнить Опросник общего комфорта (GCQ). Наименьшие и высшие возможные баллы, которые можно получить с помощью Опросника общего комфорта, равны 1 и 4 соответственно. В то время как 1 балл указывает на низкий уровень комфорта, 4 балла - на высокий уровень комфорта.
Его оценивали на второй день менструального цикла и после применения. Заполнение формы заняло около 5 минут.
Определить уровень заболеваемости студенток дисменореей.
Временное ограничение: Его оценивали на второй день менструального цикла и после применения. Заполнение формы заняло около 5-10 минут.
На второй день менструации участниц попросили заполнить шкалу эффектов дисменореи (EDS). Он состоит из 39 пунктов и 11 подразделов. Ответы на вопросы оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 до 5. Минимально и максимально возможные баллы, которые можно получить по шкале, составляют 39 и 195 соответственно. Чем выше балл, полученный по шкале эффектов дисменореи, тем выше уровень поражения дисменореей.
Его оценивали на второй день менструального цикла и после применения. Заполнение формы заняло около 5-10 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sevgi PAKİŞ ÇETİN, Res Asis Dr, Celal Bayar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CBU-PAKİSCETİN-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться