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Wirkung von Hegu-Punkt-Eismassage und Musik bei Dysmenorrhoe

13. Januar 2023 aktualisiert von: Sevgi Çetin, Celal Bayar University

Vergleich der Wirkung von Hegu-Punkt-Eismassage und Musik auf das Schmerz- und Komfortniveau bei Dysmenorrhoe

Dysmenorrhoe, ein gynäkologisches Gesundheitsproblem, das häufig bei Jugendlichen und jungen erwachsenen Frauen beobachtet wird und oft nicht diagnostiziert werden kann, wird als Beckenschmerzen im Zusammenhang mit der Menstruation definiert.

Die Bereitstellung von Analgesie ohne pharmakologische Behandlung ist das wichtigste Ziel der Gesundheitsversorgung und kann arzneimittelbedingte Komplikationen reduzieren. Daher sollte das Bewusstsein der Pflegekräfte für den Einsatz von Komplementär- und Alternativmedizin geschärft werden und die angewandten Methoden sollten auf Evidenz beruhen. Unsere Suche nach Studien, in denen die Auswirkungen des Hörens von Musik und Eismassage auf den Hegu-Punkt auf die Schmerzbehandlung bei Personen mit Dysmenorrhö untersucht wurden, zeigte, dass die Anzahl solcher Studien in der Literatur nicht groß ist. Wir glauben, dass die vorliegende Studie wichtig ist, um das Wohlbefinden von Personen mit Dysmenorrhoe zu erhöhen, die Anwendungen auf Evidenz zu stützen und zur Literatur beizutragen. Es wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Eismassagen am Hegu-Punkt und Musik auf Schmerzen und Wohlbefinden bei Krankenpflegeschülern mit Dysmenorrhoe zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dysmenorrhoe, ein gynäkologisches Gesundheitsproblem, das häufig bei Jugendlichen und jungen erwachsenen Frauen beobachtet wird und oft nicht diagnostiziert werden kann, wird als Beckenschmerz im Zusammenhang mit der Menstruation definiert. Die Prävalenz von Dysmenorrhoe schwankt Berichten zufolge zwischen 50 % und 90 % bei Frauen im gebärfähigen Alter. Dysmenorrhoe und die mit Dysmenorrhoe einhergehenden Symptome verursachen erhebliche wirtschaftliche Verluste, indem sie zu Arbeits- und Schulabsentismus führen. Vor allem bei Jugendlichen ist aufgrund der Dysmenorrhoe die Teilnahme an sportlichen und sozialen Aktivitäten eingeschränkt, Leistungsindikatoren wie Schulabsentismus, Schulerfolg, Konzentrationsfähigkeit, Leistungsfähigkeit sind negativ beeinflusst und damit sinkt das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität. Andererseits gibt es nur sehr wenige pharmakologische Behandlungsoptionen zur Behandlung von Dysmenorrhoe. Darüber hinaus wird die Wirksamkeit dieser Behandlungsmöglichkeiten immer noch diskutiert. Da das bei der pharmakologischen Behandlung von Dysmenorrhoe verwendete Medikament verschiedene Nebenwirkungen hat, wäre die Verwendung nicht-pharmakologischer Behandlungen zusätzlich zur pharmakologischen Behandlung bei der Behandlung von Dysmenorrhoe vorteilhaft.

Die Kälteanwendung ist eine der effektiven, einfachen, kostengünstigen und zuverlässigen nicht-pharmakologischen Methoden zur Schmerzlinderung mit wenigen Komplikationen oder ohne Nebenwirkungen. Der Hegu-Punkt, der wichtigste Schmerzpunkt des Körpers, kann bei allen Schmerzzuständen stimuliert werden. Eine weitere risikoarme und kostengünstige nichtpharmakologische Methode zur Standardversorgung in der Schmerztherapie ist die Musikmedizin.

Diese randomisierte klinische Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von Eismassage auf den Hegu-Punkt und Musik auf Dysmenorrhoe im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu bestimmen, die keine Intervention bei Frauen ab 18 Jahren von der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Manisa Celal Bayar durchführte Universität, Manisa, Türkei.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Uncubozköy
      • Manisa, Uncubozköy, Truthahn
        • Celal Bayar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Regelmäßige Menstruation (zwischen 21 und 35 Tagen),
  • Keine Verwendung traditioneller und ergänzender Behandlungen wie Analgetika oder Massagen während der Anwendung,
  • Kein diagnostiziertes psychiatrisches Problem und eine Vorgeschichte von Endometriose in der Vergangenheit,
  • Keine Infektion und Ovarialzyste / Tumor, kein neuropathisches Problem, das Diabetes oder Nervenschäden verursachen könnte,
  • Über 18 Jahre alt sein und der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Hörprobleme haben,
  • Bindegewebserkrankungen haben,
  • Blutungs- und Gerinnungsstörungen haben,
  • Brüche in der Hand und im Arm haben, um sich einer Therapie zu unterziehen,
  • Kälteempfindlichkeit haben,
  • Verwendung von oralen Kontrazeptiva.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eismassage
Die Anwendung wendete 2 Minuten Eismassage 7 Mal in 15-Sekunden-Intervallen an. Der Eingriff wurde einmal am ersten Tag und einmal am zweiten Tag der Menstruation durchgeführt.

Nachdem die Studenten, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten, das Studenteninformationsformular bewarben. Am ersten Tag der Menstruation der teilnehmenden Studentinnen, vor der Anwendung (als die Schmerzen begannen), wurden beim Vortest die Visuelle Analogskala (VAS), der allgemeine Komfortfragebogen (GCQ) und das Dysmenorrhoe-Nachsorgeformular ausgefüllt . Mit dem Akupunkturpunktfinder wurde der Hegu-Punkt der teilnehmenden Studenten ermittelt. Eiswürfel mit den Abmessungen 2 x 2 x 2 cm wurden mit Gaze umwickelt und in eine Plastiktüte gegeben. Auf die Applikationsstelle wurde Vaseline® Jelly aufgetragen. Die Anwendung wendete 2 Minuten Eismassage 7 Mal in 15-Sekunden-Intervallen an. Das Schmerzniveau der Teilnehmer wurde dreimal unmittelbar nach der Anwendung, 30 und 60 Minuten nach der Anwendung (Post-Test) bewertet.

Am zweiten Tag der Menstruation wurden die Teilnehmerinnen gebeten, die VAS, GCQ und die Effects of Dysmenorrhea Scale (EDS) auszufüllen.

Experimental: Musik Medizin
Je nach Präferenz wurde jeder Teilnehmerin mit personalisierten Kopfhörern in der Zeit vor der Menstruation für 30 Minuten Instrumentalmusik vorgespielt. Der Eingriff wurde einmal am ersten Tag und einmal am zweiten Tag der Menstruation durchgeführt.
Nachdem die Studenten, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten, das Studenteninformationsformular bewarben. Am ersten Tag der Menstruation der teilnehmenden Studentinnen, vor der Anwendung (als die Schmerzen begannen), wurden beim Vortest die Visuelle Analogskala (VAS), der allgemeine Komfortfragebogen (GCQ) und das Dysmenorrhoe-Nachsorgeformular ausgefüllt . Je nach Präferenz wurde jeder Teilnehmerin mit personalisierten Kopfhörern in der Zeit vor der Menstruation für 30 Minuten Instrumentalmusik vorgespielt. Die Lautstärke der Musik wurde basierend auf dem verbalen Feedback oder dem Gesichtsausdruck der Schüler angepasst. Das Schmerzniveau der Teilnehmer wurde dreimal unmittelbar nach der Anwendung, 30 und 60 Minuten nach der Anwendung (Post-Test) bewertet. Am zweiten Tag der Menstruation wurden die Teilnehmerinnen gebeten, die VAS, GCQ und die Effects of Dysmenorrhea Scale (EDS) auszufüllen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Am ersten und zweiten Tag der Menstruation wurde ihr Schmerzniveau 4-mal bewertet: bei Beginn der Schmerzen (Vortest) und dann 30, 60 und 90 Minuten nach Beginn der Schmerzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragen zu den Menstruationsmerkmalen der Studentinnen wurden unter Verwendung des Dysmenorrhoe-Erkennungsformulars gestellt
Zeitfenster: Das Ausfüllen des Formulars dauerte etwa 5-10 Minuten.
Fragen zu den Menstruationsmerkmalen der Studentinnen wurden anhand des Dysmenorrhoe-Identifizierungsbogens gestellt, der von den Forschern in Anlehnung an die Literatur entwickelt wurde.
Das Ausfüllen des Formulars dauerte etwa 5-10 Minuten.
Die Schmerzintensität während der letzten Monatsblutung wurde mit der Visuellen Analogskala (VAS
Zeitfenster: Das Ausfüllen des Formulars dauerte etwa 5-10 Minuten.
Die Schmerzintensität während der letzten Menstruation wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) abgefragt. Der höchste Schmerzwert, der auf der visuellen Analogskala erreicht werden kann, ist 10 und der niedrigste ist 0. Je höher der Wert, desto höher die Schmerzintensität.
Das Ausfüllen des Formulars dauerte etwa 5-10 Minuten.
Bewertung des Schweregrads der Dysmenorrhoe anhand der Skala für funktionelle und emotionale Dysmenorrhoe.
Zeitfenster: Das Ausfüllen des Formulars dauerte ungefähr 5 Minuten.
Wir baten sie, die Emotionen, die sie am ersten Tag der Menstruation erlebten, gemäß der von Li et al. Die auf der Skala zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt 14 bzw. 70. Je höher die Punktzahl der Functional and Emotional Dysmenorrhoe Scale ist, desto höher sind die funktionellen und emotionalen Störungslevel der von Dysmenorrhoe betroffenen Person und emotionale Dysmenorrhoe-Skala und diejenigen, die ≥5 Punkte auf der visuellen Analogskala erreichten, wurden in die Studie aufgenommen.
Das Ausfüllen des Formulars dauerte ungefähr 5 Minuten.
Das Schülerinformationsformular
Zeitfenster: Das Ausfüllen des Formulars dauerte ungefähr 5 Minuten.

Nachdem die Studierenden, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten und der Teilnahme an der Studie zustimmten, über die Studie informiert wurden, wurden sie gebeten, das Studierendeninformationsformular auszufüllen.

Fragen zu den soziodemografischen und menstruativen Merkmalen der Studentinnen wurden mit dem von den Forscherinnen und Forschern in Anlehnung an die Literatur entwickelten Student Information Form gestellt.

Das Ausfüllen des Formulars dauerte ungefähr 5 Minuten.
Beschreibung des Komfortniveaus der Schüler.
Zeitfenster: Es wurde am ersten Tag des Menstruationszyklus vor der Anwendung ausgewertet. Das Ausfüllen des Formulars dauerte etwa 5-10 Minuten.
Am ersten Tag der Menstruation der teilnehmenden Studentinnen, vor der Anwendung (als die Schmerzen einsetzten), wurde beim Vortest ein General Comfort Questionnaire (GCQ) ausgefüllt. Die niedrigste und höchstmögliche Punktzahl, die aus dem General Comfort Questionnaire erhalten werden kann, ist 1 bzw. 4. Während 1 Punkt bedeutet, dass der Komfort gering ist, bedeuten 4 Punkte, dass der Komfort hoch ist.
Es wurde am ersten Tag des Menstruationszyklus vor der Anwendung ausgewertet. Das Ausfüllen des Formulars dauerte etwa 5-10 Minuten.
Bewertung der Beurteilung der Merkmale von Menstruationsschmerzen.
Zeitfenster: Es wurde am ersten Tag des Menstruationszyklus vor der Anwendung ausgewertet. Das Ausfüllen des Formulars dauerte etwa 1-2 Minuten.
Am ersten Tag der Menstruation der teilnehmenden Studentinnen, vor der Anwendung (als die Schmerzen begannen), wurde beim Vortest ein Dysmenorrhoe-Nachsorgeformular ausgefüllt. Die Fragen im Formular lauten wie folgt: Zeitpunkt des Einsetzens der Menstruationsschmerzen, Region der Verstärkung der Menstruationsschmerzen, Häufigkeit der Menstruationsschmerzen, Vorliegen von Begleitbeschwerden der Menstruationsschmerzen, Nutzen der angewandten Methode zur Linderung der Menstruationsschmerzen.
Es wurde am ersten Tag des Menstruationszyklus vor der Anwendung ausgewertet. Das Ausfüllen des Formulars dauerte etwa 1-2 Minuten.
Bewertung der Schwere von Schmerzen infolge von Dysmenorrhö mit der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zu 2 Tage
Wir baten sie, den stärksten Schmerzwert zu bestimmen, den sie am ersten Tag der Menstruation gemäß der visuellen Analogskala (VAS) empfanden. Der höchste Schmerzwert, der auf der visuellen Analogskala erhalten werden kann, ist 10 und der niedrigste ist 0. Je höher die Punktzahl, desto höher die Schmerzintensität.
bis zu 2 Tage
Bewertung der Wirkung der Hegu-Punkt-Eismassage bei der Verringerung der Schmerzschwere infolge von Dysmenorrhoe durch eine visuelle Analogskala (VAS).
Zeitfenster: bis zu 2 Tage

Mit dem Akupunkturpunktfinder wurde der Hegu-Punkt der teilnehmenden Studenten ermittelt.

Eiswürfel mit den Abmessungen 2 x 2 x 2 cm wurden mit Gaze umwickelt und in eine Plastiktüte gegeben. Um Gewebeschäden vorzubeugen und die Nachhaltigkeit der Bewegung zu gewährleisten, wurde Vaseline® Jelly auf die Applikationsstelle aufgetragen. Wir wendeten 7 Mal in 15-Sekunden-Intervallen 2 Minuten Eismassage an. Geschmolzene Eiswürfel wurden durch neue ersetzt. Unmittelbar nach Ende der Anwendung, 30 und 60 Minuten nach der Anwendung, wurde das Schmerzempfinden der Teilnehmer erhoben (Post-Test). Die Schmerzintensität wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Der höchste Schmerzwert, der auf der visuellen Analogskala erhalten werden kann, ist 10 und der niedrigste ist 0. Je höher der Wert, desto höher die Schmerzintensität. Der Eingriff wurde einmal am ersten Tag und einmal am zweiten Tag der Menstruation durchgeführt.

bis zu 2 Tage
Es sollte die Wirkung der Musikmedizin bei der Verringerung der Schmerzschwere als Folge von Dysmenorrhoe durch eine visuelle Analogskala (VAS) bewertet werden.
Zeitfenster: bis zu 2 Tage
Je nach Präferenz wurde jeder Teilnehmerin mit personalisierten Kopfhörern am ersten und zweiten Tag der Menstruation für 30 Minuten Instrumentalmusik vorgespielt. Unmittelbar nach Ende der Anwendung, 30 und 60 Minuten nach der Anwendung, wurde das Schmerzempfinden der Teilnehmer erhoben (Post-Test). Die Schmerzintensität wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Der höchste Schmerzwert, der auf der visuellen Analogskala erhalten werden kann, ist 10 und der niedrigste ist 0. Je höher der Wert, desto höher die Schmerzintensität. Der Eingriff wurde einmal am ersten Tag und einmal am zweiten Tag der Menstruation durchgeführt.
bis zu 2 Tage
Bewertung der Wirkung der Hegu-Punkt-Eismassage bei der Erhöhung des Komfortniveaus.
Zeitfenster: Es wurde am zweiten Tag des Menstruationszyklus und nach der Anwendung ausgewertet. Das Ausfüllen des Formulars dauerte ungefähr 5 Minuten.
Am zweiten Tag der Menstruation wurden die Teilnehmerinnen gebeten, den General Comfort Questionnaire (GCQ) auszufüllen. Die niedrigste und höchstmögliche Punktzahl, die aus dem General Comfort Questionnaire erhalten werden kann, ist 1 bzw. 4. Während 1 Punkt bedeutet, dass der Komfort gering ist, bedeuten 4 Punkte, dass der Komfort hoch ist.
Es wurde am zweiten Tag des Menstruationszyklus und nach der Anwendung ausgewertet. Das Ausfüllen des Formulars dauerte ungefähr 5 Minuten.
Bewertung der Wirkung der Musikmedizin bei der Erhöhung des Komfortniveaus.
Zeitfenster: Es wurde am zweiten Tag des Menstruationszyklus und nach der Anwendung ausgewertet. Das Ausfüllen des Formulars dauerte ungefähr 5 Minuten.
Am zweiten Tag der Menstruation wurden die Teilnehmerinnen gebeten, den General Comfort Questionnaire (GCQ) auszufüllen. Die niedrigste und höchstmögliche Punktzahl, die aus dem General Comfort Questionnaire erhalten werden kann, ist 1 bzw. 4. Während 1 Punkt bedeutet, dass der Komfort gering ist, bedeuten 4 Punkte, dass der Komfort hoch ist.
Es wurde am zweiten Tag des Menstruationszyklus und nach der Anwendung ausgewertet. Das Ausfüllen des Formulars dauerte ungefähr 5 Minuten.
Bestimmung des Grades der von Dysmenorrhoe betroffenen Schüler.
Zeitfenster: Es wurde am zweiten Tag des Menstruationszyklus und nach der Anwendung ausgewertet. Das Ausfüllen des Formulars dauerte etwa 5-10 Minuten.
Am zweiten Tag der Menstruation wurden die Teilnehmerinnen gebeten, die Effects of Dysmenorrhea Scale (EDS) auszufüllen. Es besteht aus 39 Items und 11 Unterdimensionen. Die zu den Items gegebenen Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 bis 5 reicht. Die minimal und maximal möglichen Punktzahlen, die von der Skala erhalten werden können, sind 39 bzw. 195. Je höher die auf der Skala „Auswirkungen der Dysmenorrhoe“ erzielte Punktzahl ist, desto höher ist der Grad der Dysmenorrhoe-Betroffenheit.
Es wurde am zweiten Tag des Menstruationszyklus und nach der Anwendung ausgewertet. Das Ausfüllen des Formulars dauerte etwa 5-10 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sevgi PAKİŞ ÇETİN, Res Asis Dr, Celal Bayar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBU-PAKİSCETİN-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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