Účinek ledové masáže a hudby Hegu Point u dysmenorey
Porovnání účinku ledové masáže a hudby Hegu Point na úroveň bolesti a pohodlí u dysmenorey
Dysmenorea, gynekologický zdravotní problém, který je často pozorován u dospívajících a mladých dospělých žen a často jej nelze diagnostikovat, je definován jako pánevní bolest spojená s menstruací.
Poskytování analgezie bez použití farmakologické léčby je hlavním cílem zdravotní péče a může snížit komplikace související s drogami. Proto by se mělo zvyšovat povědomí sester o používání komplementární a alternativní medicíny a používané metody by měly být založeny na důkazech. Naše hledání studií, ve kterých byly zkoumány účinky poslechu hudby a ledové masáže aplikované na bod Hegu na zvládání bolesti u jedinců s dysmenoreou, prokázalo, že takových studií v literatuře není mnoho. Domníváme se, že tato studie je důležitá z hlediska zvýšení úrovně komfortu jedinců s dysmenoreou, přičemž aplikace vychází z důkazů a přispívá k literatuře. Bylo provedeno s cílem porovnat účinky ledové masáže aplikované na bod Hegu a hudby na úroveň bolesti a pohodlí u studentů ošetřovatelství s dysmenoreou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysmenorea, gynekologický zdravotní problém, který je často pozorován u dospívajících a mladých dospělých žen a často jej nelze diagnostikovat, je definován jako pánevní bolest spojená s menstruací. Prevalence dysmenorey se u žen v reprodukčním věku pohybuje mezi 50 % a 90 %. Dysmenorea a symptomy doprovázející dysmenoreu způsobují značné ekonomické ztráty tím, že vedou k absenci v práci i ve škole. Zejména u adolescentů je v důsledku dysmenorey omezena účast na sportovních a společenských aktivitách, negativně jsou ovlivňovány ukazatele studijních výsledků, jako je absence ve škole, školní úspěšnost, koncentrace, produktivita, a tím klesá jejich úroveň celkového komfortu a kvality života. Na druhou stranu možností farmakologické léčby používaných v léčbě dysmenorey je velmi málo. Kromě toho je účinnost těchto možností léčby stále diskutována. Vzhledem k tomu, že medikace používaná při farmakologické léčbě dysmenorey má různé vedlejší účinky, bylo by při léčbě dysmenorey prospěšné použití nefarmakologické léčby vedle farmakologické léčby.
Aplikace za studena je jednou z účinných, jednoduchých, nenákladných a spolehlivých nefarmakologických metod používaných ke snížení bolesti, s malými komplikacemi nebo bez vedlejších účinků. Bod Hegu, nejdůležitější bod těla pro úlevu od bolesti, lze stimulovat při všech bolestivých stavech. Další nízkorizikovou a nízkonákladovou nefarmakologickou metodou pro standardní péči používanou při léčbě bolesti je hudební medicína.
Tato randomizovaná klinická studie byla navržena tak, aby určila účinky ledové masáže aplikované na bod Hegu a hudby na dysmenoreu ve srovnání s kontrolní skupinou, která nezasahovala u žen ve věku 18 let nebo starších z Fakulty zdravotnických věd v Manisa Celal Bayar. Univerzita, Manisa, Turecko.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uncubozköy
-
Manisa, Uncubozköy, Krocan
- Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravidelná menstruace (mezi 21. a 35. dnem),
- nepoužívání tradiční a doplňkové léčby, jako jsou analgetika nebo masáže během aplikace,
- Bez diagnostikovaného psychiatrického problému a anamnézy endometriózy v minulosti,
- nemít infekci a ovariální cystu/nádor, nemít neuropatický problém, který by mohl způsobit cukrovku nebo poškození nervů,
- Být starší 18 let a souhlasit s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Mít problémy se sluchem,
- S onemocněním pojivové tkáně,
- s poruchami krvácení a koagulace,
- Mít zlomeniny ruky a paže, které mají podstoupit terapii,
- S citlivostí na chlad,
- Používání perorální antikoncepce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ledová masáž
Aplikace aplikovala 2 minuty ledové masáže 7x v 15sekundových intervalech.
Zákrok byl proveden jednou první den a jednou druhý den menstruace.
|
Poté, co studenti, kteří splnili kritéria výběru vzorku, použili formulář s informacemi o studentech. První den menstruace zúčastněných studentek, před aplikací (kdy začala bolest), byla při předběžném testu vyplněna vizuální analogová škála (VAS), obecný dotazník pohodlí (GCQ) a následný formulář dysmenorey . Hegu bod zúčastněných studentů byl detekován pomocí vyhledávače akupunkturních bodů. Kostky ledu o rozměrech 2x2x2 cm byly obaleny gázou a vloženy do plastového sáčku. Vaseline® želé bylo rozetřeno na oblast aplikace. Aplikace aplikovala 2 minuty ledové masáže 7x v 15sekundových intervalech. Míra bolesti účastníků byla hodnocena třikrát, jakmile byla aplikace ukončena, 30 a 60 minut po aplikaci (Post-test). Druhý den menstruace byly účastnice požádány, aby vyplnily VAS, GCQ a Effects of Dysmenorrhea Scale (EDS). |
|
Experimentální: hudební medicína
V závislosti na jejich preferencích byla každé účastnici s personalizovanými sluchátky puštěna instrumentální hudba v období před menstruací po dobu 30 minut.
Zákrok byl proveden jednou první den a jednou druhý den menstruace.
|
Poté, co studenti, kteří splnili kritéria výběru vzorku, použili formulář s informacemi o studentech.
První den menstruace zúčastněných studentek, před aplikací (kdy začala bolest), byla při předběžném testu vyplněna vizuální analogová škála (VAS), obecný dotazník pohodlí (GCQ) a následný formulář dysmenorey .
V závislosti na jejich preferencích byla každé účastnici s personalizovanými sluchátky puštěna instrumentální hudba v období před menstruací po dobu 30 minut.
Hlasitost hudby byla upravena na základě verbální zpětné vazby nebo mimiky studentů.
Míra bolesti účastníků byla hodnocena třikrát, jakmile byla aplikace ukončena, 30 a 60 minut po aplikaci (Post-test).
Druhý den menstruace byly účastnice požádány, aby vyplnily VAS, GCQ a Effects of Dysmenorrhea Scale (EDS).
|
|
Žádný zásah: řízení
V prvním a druhém dni menstruace byly úrovně jejich bolesti hodnoceny 4krát: když bolest začala (před testem), a poté 30, 60 a 90 minut po začátku bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otázky týkající se menstruačních charakteristik studentek byly položeny pomocí identifikačního formuláře dysmenorey
Časové okno: Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5-10 minut.
|
Otázky týkající se menstruačních charakteristik studentek byly položeny pomocí identifikačního formuláře Dysmenorea vyvinutého výzkumníky v souladu s literaturou.
|
Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5-10 minut.
|
|
Intenzita bolesti pociťované během poslední menstruace byla zjišťována pomocí vizuální analogové škály (VAS
Časové okno: Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5-10 minut.
|
Intenzita bolesti pociťované během poslední menstruace byla zjišťována pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Nejvyšší skóre bolesti, které lze získat na vizuální analogové škále, je 10 a nejnižší je 0. Čím vyšší skóre, tím vyšší intenzita bolesti.
|
Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5-10 minut.
|
|
Vyhodnotit závažnost dysmenorey pomocí funkční a emoční dysmenorey stupnice.
Časové okno: Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5 minut.
|
Požádali jsme je, aby určily emoce, které zažívaly první den menstruace, v souladu se stupnicí funkční a emoční dysmenorey, kterou vyvinuli Li et al.
Minimální a maximální možné skóre, které lze získat ze stupnice, je 14 a 70 v tomto pořadí.
Čím vyšší je skóre získané ze škály funkční a emoční dysmenorey, tím vyšší jsou úrovně funkčních a emočních poruch jedince postiženého dysmenoreou. a Emotional Dysmenorea Scale a ti, kteří získali ≥5 bodů z Visual Analogue Scale, byli zahrnuti do studie.
|
Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5 minut.
|
|
Informační formulář pro studenty
Časové okno: Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5 minut.
|
Poté, co byli studenti, kteří splnili kritéria výběru vzorku a souhlasili s účastí ve studii, informováni o studii, byli požádáni o vyplnění formuláře pro informace pro studenty. Otázky týkající se sociodemografických a menstruačních charakteristik studentek byly položeny pomocí formuláře informací pro studenty, který výzkumníci vytvořili v souladu s literaturou. |
Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5 minut.
|
|
Popis úrovně pohodlí studentů.
Časové okno: Hodnotilo se první den menstruačního cyklu před aplikací. Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5-10 minut.
|
První den menstruace zúčastněných studentek, před aplikací (kdy začala bolest), byl v předběžném testu vyplněn dotazník obecného komfortu (GCQ).
Nejnižší a nejvyšší možné skóre, které lze získat z dotazníku obecného pohodlí, je 1 a 4 v tomto pořadí.
Zatímco 1 bod znamená, že úroveň pohodlí je nízká, 4 body znamenají, že úroveň pohodlí je vysoká.
|
Hodnotilo se první den menstruačního cyklu před aplikací. Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5-10 minut.
|
|
Vyhodnotit hodnocení charakteristik menstruační bolesti.
Časové okno: Hodnotilo se první den menstruačního cyklu před aplikací. Vyplnění formuláře trvalo přibližně 1-2 minuty.
|
První den menstruace zúčastněných studentek, před aplikací (kdy začala bolest), byl v předběžném testu vyplněn Dysmenorea Follow-up Form.
Otázky ve formuláři jsou následující: doba nástupu menstruačních bolestí, oblast, kde menstruační bolest zesílí, frekvence menstruačních bolestí, přítomnost potíží doprovázejících menstruační bolesti, přínos metody aplikované na zmírnění menstruačních bolestí.
|
Hodnotilo se první den menstruačního cyklu před aplikací. Vyplnění formuláře trvalo přibližně 1-2 minuty.
|
|
Vyhodnotit závažnost sekundární bolesti po dysmenoree pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: až 2 dny
|
Požádali jsme je, aby určily nejzávažnější skóre bolesti, kterou pocítily první den menstruace podle vizuální analogové škály (VAS). Nejvyšší skóre bolesti, které lze získat na vizuální analogové škále, je 10 a nejnižší je 0. Čím vyšší skóre, tím vyšší je intenzita bolesti.
|
až 2 dny
|
|
Vyhodnotit účinek masáže s bodem Hegu na ledu při snižování závažnosti bolesti sekundární k dysmenoree pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: až 2 dny
|
Hegu bod zúčastněných studentů byl detekován pomocí vyhledávače akupunkturních bodů. Kostky ledu o rozměrech 2x2x2 cm byly obaleny gázou a vloženy do plastového sáčku. Aby se předešlo poškození tkáně a zajistila se udržitelnost pohybu, bylo na aplikační plochu naneseno želé Vaseline®. Aplikovali jsme 2 minuty ledové masáže 7x v 15sekundových intervalech. Rozpuštěné kostky ledu byly nahrazeny novými. Jakmile byla aplikace ukončena, 30 a 60 minut po aplikaci, byla vyhodnocena míra bolesti účastníků (Post-test). Intenzita bolesti byla měřena pomocí Visual Analogue Scale (VAS). Nejvyšší skóre bolesti, které lze získat na Visual Analogue Scale, je 10 a nejnižší je 0. Čím vyšší skóre, tím vyšší intenzita bolesti. Zákrok byl proveden jednou první den a jednou druhý den menstruace. |
až 2 dny
|
|
Vyhodnotit účinek hudební medicíny na snížení závažnosti bolesti sekundární k dysmenoree pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: až 2 dny
|
V závislosti na jejich preferencích byla každé účastnici s personalizovanými sluchátky puštěna instrumentální hudba první a druhý den menstruace po dobu 30 minut.
Jakmile byla aplikace ukončena, 30 a 60 minut po aplikaci, byla vyhodnocena míra bolesti účastníků (Post-test).
Intenzita bolesti byla měřena pomocí Visual Analogue Scale (VAS). Nejvyšší skóre bolesti, které lze získat na Visual Analogue Scale, je 10 a nejnižší je 0. Čím vyšší skóre, tím vyšší intenzita bolesti.
Zákrok byl proveden jednou první den a jednou druhý den menstruace.
|
až 2 dny
|
|
Vyhodnotit účinek bodové ledové masáže Hegu na zvýšení úrovně komfortu.
Časové okno: Hodnotilo se druhý den menstruačního cyklu a po aplikaci. Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5 minut.
|
Druhý den menstruace byly účastnice požádány o vyplnění dotazníku o obecném komfortu (GCQ).
Nejnižší a nejvyšší možné skóre, které lze získat z dotazníku obecného pohodlí, je 1 a 4 v tomto pořadí.
Zatímco 1 bod znamená, že úroveň pohodlí je nízká, 4 body znamenají, že úroveň pohodlí je vysoká.
|
Hodnotilo se druhý den menstruačního cyklu a po aplikaci. Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5 minut.
|
|
Zhodnotit vliv hudební medicíny na zvýšení úrovně komfortu.
Časové okno: Hodnotilo se druhý den menstruačního cyklu a po aplikaci. Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5 minut.
|
Druhý den menstruace byly účastnice požádány o vyplnění dotazníku o obecném komfortu (GCQ).
Nejnižší a nejvyšší možné skóre, které lze získat z dotazníku obecného pohodlí, je 1 a 4 v tomto pořadí.
Zatímco 1 bod znamená, že úroveň pohodlí je nízká, 4 body znamenají, že úroveň pohodlí je vysoká.
|
Hodnotilo se druhý den menstruačního cyklu a po aplikaci. Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5 minut.
|
|
Zjistit míru postižení studentů dysmenoreou.
Časové okno: Hodnotilo se druhý den menstruačního cyklu a po aplikaci. Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5-10 minut.
|
Druhý den menstruace byly účastnice požádány o vyplnění škály efektů dysmenorey (EDS).
Skládá se z 39 položek a 11 subdimenzí.
Odpovědi na položky jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 do 5. Minimální a maximální možné skóre, které lze ze škály získat, je 39 a 195 v tomto pořadí.
Čím vyšší je skóre získané ze stupnice Effects of Dysmenorea, tím vyšší je úroveň postižení dysmenoreou.
|
Hodnotilo se druhý den menstruačního cyklu a po aplikaci. Vyplnění formuláře trvalo přibližně 5-10 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sevgi PAKİŞ ÇETİN, Res Asis Dr, Celal Bayar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBU-PAKİSCETİN-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .