- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05686460
Effet du massage sur glace Hegu Point et de la musique sur la dysménorrhée
Comparaison de l'effet du massage sur glace Hegu Point et de la musique sur les niveaux de douleur et de confort dans la dysménorrhée
La dysménorrhée, un problème de santé gynécologique fréquemment observé chez les adolescentes et les jeunes femmes adultes et souvent non diagnostiquée, est définie comme une douleur pelvienne associée aux menstruations.
Fournir une analgésie sans recourir à un traitement pharmacologique est l'objectif principal des soins de santé et peut réduire les complications liées aux médicaments. Par conséquent, il convient de sensibiliser les infirmières à l'utilisation des médecines complémentaires et alternatives et les méthodes utilisées doivent être fondées sur des preuves. Notre recherche d'études dans lesquelles les effets de l'écoute de la musique et du massage sur glace appliqués au point Hegu sur la gestion de la douleur chez les personnes atteintes de dysménorrhée ont été étudiés a démontré que le nombre de telles études dans la littérature n'est pas très élevé. Nous pensons que la présente étude est importante en termes d'augmentation du niveau de confort des personnes atteintes de dysménorrhée, en fondant les applications sur des preuves et en contribuant à la littérature. Elle a été menée pour comparer les effets du massage glacé appliqué au point Hegu et de la musique sur les niveaux de douleur et de confort chez les étudiants en soins infirmiers atteints de dysménorrhée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée, un problème de santé gynécologique fréquemment observé chez les adolescentes et les jeunes femmes adultes et souvent non diagnostiquée, est définie comme une douleur pelvienne associée aux menstruations. La prévalence de la dysménorrhée varierait entre 50 % et 90 % chez les femmes en âge de procréer. La dysménorrhée et les symptômes qui l'accompagnent entraînent des pertes économiques importantes en entraînant à la fois l'absentéisme au travail et à l'école. Particulièrement chez les adolescentes, en raison de la dysménorrhée, la participation aux activités sportives et sociales est restreinte, les indicateurs de performance scolaire tels que l'absentéisme scolaire, la réussite scolaire, la concentration, la productivité sont affectés négativement, et ainsi leurs niveaux de confort général et de qualité de vie diminuent. D'autre part, les options thérapeutiques pharmacologiques utilisées dans le traitement de la dysménorrhée sont très peu nombreuses. En plus de cela, l'efficacité de ces options de traitement est encore débattue. Étant donné que les médicaments utilisés dans le traitement pharmacologique de la dysménorrhée ont divers effets secondaires, l'utilisation de traitements non pharmacologiques en plus du traitement pharmacologique dans la prise en charge de la dysménorrhée serait bénéfique.
L'application à froid est l'une des méthodes non pharmacologiques efficaces, simples, peu coûteuses et fiables utilisées pour réduire la douleur, avec peu de complications ou sans effets secondaires. Le point Hegu, le point de soulagement de la douleur le plus important du corps, peut être stimulé dans toutes les conditions douloureuses. Une autre méthode non pharmacologique à faible risque et à faible coût pour les soins standard utilisés dans la gestion de la douleur est la médecine musicale.
Cet essai clinique randomisé a été conçu pour déterminer les effets du massage glacé appliqué au point Hegu et de la musique sur la dysménorrhée, par rapport à un groupe témoin sans intervention chez les femmes de 18 ans ou plus de la Faculté des sciences de la santé du Manisa Celal Bayar Université, Manisa, Turquie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uncubozköy
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Manisa, Uncubozköy, Turquie
- Celal Bayar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des règles régulières (entre 21 et 35 jours),
- Ne pas utiliser de traitements traditionnels et complémentaires tels que les antalgiques ou le massage lors de l'application,
- Ne pas avoir de problème psychiatrique diagnostiqué et des antécédents d'endométriose dans le passé,
- Ne pas avoir d'infection et de kyste/tumeur ovarien, ne pas avoir de problème neuropathique pouvant causer du diabète ou des lésions nerveuses,
- Avoir plus de 18 ans et accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ayant des problèmes auditifs,
- Avoir des maladies du tissu conjonctif,
- Avoir des troubles de saignement et de coagulation,
- Avoir des fractures à la main et au bras pour suivre une thérapie,
- Être sensible au froid,
- Utiliser des contraceptifs oraux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: massage sur glace
L'application a appliqué 2 minutes de massage à la glace 7 fois à 15 secondes d'intervalle.
La procédure a été effectuée une fois le premier jour et une fois le deuxième jour de la menstruation.
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Après que les étudiants qui ont satisfait aux critères de sélection de l'échantillon ont appliqué le formulaire d'information sur l'étudiant. Le premier jour de la menstruation des étudiantes participantes, avant l'application (lorsque la douleur a commencé), l'échelle visuelle analogique (EVA), le questionnaire de confort général (GCQ) et le formulaire de suivi de la dysménorrhée ont été remplis lors du pré-test. . Le point Hegu des étudiants participants a été détecté avec le détecteur de points d'acupuncture. Des glaçons dont les dimensions étaient de 2x2x2 cm ont été enveloppés de gaze et placés dans un sac en plastique. De la gelée de Vaseline® a été étalée sur la zone d'application. L'application a appliqué 2 minutes de massage à la glace 7 fois à 15 secondes d'intervalle. Le niveau de douleur des participants a été évalué trois fois, dès la fin de l'application, 30 et 60 minutes après l'application (Post-test). Le deuxième jour de la menstruation, les participantes ont été invitées à remplir l'EVA, le GCQ et l'échelle des effets de la dysménorrhée (EDS). |
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Expérimental: musique médecine
Selon leur préférence, chaque participante portant des écouteurs personnalisés a joué de la musique instrumentale pendant la période pré-menstruelle pendant 30 minutes.
La procédure a été effectuée une fois le premier jour et une fois le deuxième jour de la menstruation.
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Après que les étudiants qui ont satisfait aux critères de sélection de l'échantillon ont appliqué le formulaire d'information sur l'étudiant.
Le premier jour de la menstruation des étudiantes participantes, avant l'application (lorsque la douleur a commencé), l'échelle visuelle analogique (EVA), le questionnaire de confort général (GCQ) et le formulaire de suivi de la dysménorrhée ont été remplis lors du pré-test. .
Selon leur préférence, chaque participante portant des écouteurs personnalisés a joué de la musique instrumentale pendant la période pré-menstruelle pendant 30 minutes.
Le volume de la musique a été ajusté en fonction des commentaires verbaux ou des expressions faciales des élèves.
Le niveau de douleur des participants a été évalué trois fois, dès la fin de l'application, 30 et 60 minutes après l'application (Post-test).
Le deuxième jour de la menstruation, les participantes ont été invitées à remplir l'EVA, le GCQ et l'échelle des effets de la dysménorrhée (EDS).
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Aucune intervention: contrôler
Les premier et deuxième jours de menstruation, leurs niveaux de douleur ont été évalués 4 fois : au début de la douleur (pré-test), puis 30, 60 et 90 minutes après le début de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Des questions sur les caractéristiques menstruelles des étudiantes ont été posées à l'aide du formulaire d'identification de la dysménorrhée
Délai: Il a fallu environ 5 à 10 minutes pour remplir le formulaire.
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Des questions sur les caractéristiques menstruelles des étudiantes ont été posées à l'aide du formulaire d'identification de la dysménorrhée développé par les chercheurs conformément à la littérature.
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Il a fallu environ 5 à 10 minutes pour remplir le formulaire.
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L'intensité de la douleur ressentie au cours de la dernière période menstruelle a été interrogée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA
Délai: Il a fallu environ 5 à 10 minutes pour remplir le formulaire.
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L'intensité de la douleur ressentie au cours de la dernière période menstruelle a été interrogée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Le score de douleur le plus élevé pouvant être obtenu sur l'échelle visuelle analogique est de 10 et le plus bas est de 0. Plus le score est élevé, plus l'intensité de la douleur est élevée.
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Il a fallu environ 5 à 10 minutes pour remplir le formulaire.
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Évaluer la gravité de la dysménorrhée à l'aide de l'échelle de dysménorrhée fonctionnelle et émotionnelle.
Délai: Il a fallu environ 5 minutes pour remplir le formulaire.
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Nous leur avons demandé de déterminer les émotions ressenties le premier jour des règles selon l'échelle de dysménorrhée fonctionnelle et émotionnelle développée par Li et al.
Les scores minimum et maximum pouvant être obtenus à partir de l'échelle sont respectivement de 14 et 70.
Plus le score obtenu à partir de l'échelle de dysménorrhée fonctionnelle et émotionnelle est élevé, plus les niveaux de perturbation fonctionnelle et émotionnelle de l'individu atteint de dysménorrhée sont élevés. Dans la deuxième étape de l'étude, parmi les étudiants, ceux qui ont obtenu ≥42 points de l'échelle fonctionnelle et Emotional Dysmenorrhea Scale et ceux qui ont obtenu ≥5 points de l'échelle visuelle analogique ont été inclus dans l'étude.
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Il a fallu environ 5 minutes pour remplir le formulaire.
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Le formulaire d'information sur l'étudiant
Délai: Il a fallu environ 5 minutes pour remplir le formulaire.
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Une fois que les étudiants qui répondaient aux critères de sélection de l'échantillon et ont accepté de participer à l'étude ont été informés de l'étude, ils ont été invités à remplir le formulaire d'informations sur l'étudiant. Des questions sur les caractéristiques sociodémographiques et menstruelles des étudiants ont été posées à l'aide du formulaire d'information sur les étudiants développé par les chercheurs conformément à la littérature. |
Il a fallu environ 5 minutes pour remplir le formulaire.
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Description du niveau de confort des élèves.
Délai: Il a été évalué le premier jour du cycle menstruel avant l'application. Il a fallu environ 5 à 10 minutes pour remplir le formulaire.
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Le premier jour de la menstruation des étudiantes participantes, avant l'application (lorsque la douleur a commencé), le questionnaire de confort général (GCQ) a été rempli lors du pré-test.
Les scores les plus bas et les plus élevés possibles qui peuvent être obtenus à partir du questionnaire sur le confort général sont respectivement de 1 et 4.
Alors que 1 point indique que le niveau de confort est faible, 4 points indiquent que le niveau de confort est élevé.
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Il a été évalué le premier jour du cycle menstruel avant l'application. Il a fallu environ 5 à 10 minutes pour remplir le formulaire.
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Évaluer l'évaluation des caractéristiques de la douleur menstruelle.
Délai: Il a été évalué le premier jour du cycle menstruel avant l'application. Il a fallu environ 1 à 2 minutes pour remplir le formulaire.
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Le premier jour de la menstruation des étudiantes participantes, avant l'application (lorsque la douleur a commencé), le formulaire de suivi de la dysménorrhée a été rempli lors du pré-test.
Les questions du formulaire sont les suivantes : l'heure d'apparition des douleurs menstruelles, la région où les douleurs menstruelles s'intensifient, la fréquence des douleurs menstruelles, la présence de plaintes accompagnant les douleurs menstruelles, le bénéfice de la méthode appliquée pour soulager les douleurs menstruelles.
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Il a été évalué le premier jour du cycle menstruel avant l'application. Il a fallu environ 1 à 2 minutes pour remplir le formulaire.
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Évaluer la sévérité de la douleur secondaire à la dysménorrhée avec l'Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: jusqu'à 2 jours
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Nous leur avons demandé de déterminer le score de douleur le plus intense qu'elles ont ressenti le premier jour des règles selon l'échelle visuelle analogique (EVA). Le score de douleur le plus élevé pouvant être obtenu sur l'échelle visuelle analogique est de 10 et le plus bas est de 0. Plus le score, plus l'intensité de la douleur est élevée.
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jusqu'à 2 jours
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Évaluer l'effet du massage sur glace du point Hegu dans la réduction de la sévérité de la douleur secondaire à la dysménorrhée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: jusqu'à 2 jours
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Le point Hegu des étudiants participants a été détecté avec le détecteur de points d'acupuncture. Des glaçons dont les dimensions étaient de 2x2x2 cm ont été enveloppés de gaze et placés dans un sac en plastique. Pour éviter d'endommager les tissus et assurer la pérennité du mouvement, de la gelée de Vaseline® a été étalée sur la zone d'application. Nous avons appliqué 2 minutes de massage glacé 7 fois à 15 secondes d'intervalle. Les glaçons fondus ont été remplacés par de nouveaux. Dès la fin de l'application, 30 et 60 minutes après l'application, les niveaux de douleur des participants ont été évalués (Post-test). L'intensité de la douleur a été mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Le score de douleur le plus élevé pouvant être obtenu sur l'échelle visuelle analogique est de 10 et le plus bas est de 0. Plus le score est élevé, plus l'intensité de la douleur est élevée. La procédure a été effectuée une fois le premier jour et une fois le deuxième jour de la menstruation. |
jusqu'à 2 jours
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Évaluer l'effet de la médecine musicale sur la réduction de l'intensité de la douleur secondaire à la dysménorrhée au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: jusqu'à 2 jours
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Selon leur préférence, chaque participante portant des écouteurs personnalisés a joué de la musique instrumentale le premier et le deuxième jour de la menstruation pendant 30 minutes.
Dès la fin de l'application, 30 et 60 minutes après l'application, les niveaux de douleur des participants ont été évalués (Post-test).
L'intensité de la douleur a été mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Le score de douleur le plus élevé pouvant être obtenu sur l'échelle visuelle analogique est de 10 et le plus bas est de 0. Plus le score est élevé, plus l'intensité de la douleur est élevée.
La procédure a été effectuée une fois le premier jour et une fois le deuxième jour de la menstruation.
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jusqu'à 2 jours
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Évaluer l'effet du massage de la glace du point Hegu sur l'augmentation du niveau de confort.
Délai: Il a été évalué le deuxième jour du cycle menstruel et après l'application. Il a fallu environ 5 minutes pour remplir le formulaire.
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Le deuxième jour de la menstruation, les participantes ont été invitées à remplir le General Comfort Questionnaire (GCQ).
Les scores les plus bas et les plus élevés possibles qui peuvent être obtenus à partir du questionnaire sur le confort général sont respectivement de 1 et 4.
Alors que 1 point indique que le niveau de confort est faible, 4 points indiquent que le niveau de confort est élevé.
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Il a été évalué le deuxième jour du cycle menstruel et après l'application. Il a fallu environ 5 minutes pour remplir le formulaire.
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Évaluer l'effet de la médecine musicale sur l'augmentation du niveau de confort.
Délai: Il a été évalué le deuxième jour du cycle menstruel et après l'application. Il a fallu environ 5 minutes pour remplir le formulaire.
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Le deuxième jour de la menstruation, les participantes ont été invitées à remplir le General Comfort Questionnaire (GCQ).
Les scores les plus bas et les plus élevés possibles qui peuvent être obtenus à partir du questionnaire sur le confort général sont respectivement de 1 et 4.
Alors que 1 point indique que le niveau de confort est faible, 4 points indiquent que le niveau de confort est élevé.
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Il a été évalué le deuxième jour du cycle menstruel et après l'application. Il a fallu environ 5 minutes pour remplir le formulaire.
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Déterminer le niveau d'élèves touchés par la dysménorrhée.
Délai: Il a été évalué le deuxième jour du cycle menstruel et après l'application. Il a fallu environ 5 à 10 minutes pour remplir le formulaire.
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Le deuxième jour de la menstruation, les participantes ont été invitées à remplir l'échelle des effets de la dysménorrhée (EDS).
Il se compose de 39 items et de 11 sous-dimensions.
Les réponses données aux items sont notées sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 à 5. Les scores minimum et maximum possibles à obtenir à partir de l'échelle sont respectivement de 39 et 195.
Plus le score obtenu à partir de l'échelle des effets de la dysménorrhée est élevé, plus le niveau d'être affecté par la dysménorrhée est élevé.
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Il a été évalué le deuxième jour du cycle menstruel et après l'application. Il a fallu environ 5 à 10 minutes pour remplir le formulaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sevgi PAKİŞ ÇETİN, Res Asis Dr, Celal Bayar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBU-PAKİSCETİN-1
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