ウィルソン病患者におけるALXN1840の早期アクセスプログラム

包含基準:

1. -インフォームドコンセント/同意を提供する時点で3歳以上であり、ALXN1840による治療を継続することを表明した。
2. WDの確定診断。

3. 以下のALXN1840臨床試験の1つを完了しました:

   1. ALXN1840-WD-205
   2. WTX101-301
   3. ALXN1840-WD-302
   4. その他のALXN1840研究
4. 治療担当医の医学的意見では、ALXN1840による治療の潜在的な利点は、参加者の潜在的なリスクを上回ります。
5. 参加者または法定代理人は、この EAP を通じて ALXN1840 による治療を受けるためのインフォームド コンセント/同意を提供しました。
6. 出産の可能性のある女性の参加者と男性の参加者は、プロトコルに指定された避妊ガイダンスに従う必要があります。

除外基準:

1. -アレクシオンが後援するALXN1840の研究に参加する資格があり、参加することができます。
2. 理由の如何を問わず、この EAP に関連する治療担当医師の治療計画に従うことを望まない、または従うことができない。
3. 非代償性肝硬変があります。
4. 末期肝疾患 (MELD) スコア > 13 のモデル。
5. 修正 Nazer スコア > 7。
6. -透析中の末期腎疾患（慢性腎疾患ステージ5 [CKD 5]）またはクレアチニンクリアランス<30 mL /分。
7. -ALXN1840、ALXN1840賦形剤、またはALXN1840に含まれる成分のいずれかに対する既知の過敏症。
8. 授乳中または妊娠中の女性（またはALXN1840による治療中に妊娠を計画している女性）。