婦人科検診のオンライン教育・カウンセリング
2023年1月6日 更新者：Belma Toptas Acar、Aydin Adnan Menderes University
オンライン教育とカウンセリングの婦人科検査に対する女性の態度と不安レベルへの影響
この研究は、婦人科検査に対する女性の態度と不安レベルに対するオンライン教育とカウンセリングの効果を判断するために実施されました。
この研究は、事前テストと事後テストの無作為化対照実験研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、事前テストと事後テストの無作為化対照実験研究です。
参加者をグループに割り当てるために、単純な無作為化方法が使用されました。
サンプルは、合計 100 人の女性で構成されていました (実験グループ: 50 人の女性と対照グループ: 50 人の女性)。
この研究は、アイディン・アドナン・メンデレス大学応用研究病院、婦人科クリニック、婦人科外来クリニックに申請し、研究基準を満たした女性を対象に実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aydın、七面鳥、09010
- Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- アイドゥン アドナン メンデレス大学応用研究病院、婦人科クリニック、婦人科クリニック、
- 受験後3ヶ月以内に受験する方、
- インターネット・アクセス、
- Whatsappまたは電子メールアドレスを持っていること、
- 読み書きができる、
- トルコ語を話し、理解できる、
- 18～50代の女性が対象です。
除外基準:
- コミュニケーション（言語、聴覚など）障害をお持ちの方、
- 何らかの精神疾患を患っており、
- 妊娠中、産後、
- がんと診断され、
- 不妊症の診断と治療を受けた女性は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
研修は 4 ～ 6 人のグループで行われました。
3回に分けて実施した研修は、参加者の都合のよい日時で実施しました。
参加者はすべてのセッションに参加する必要があったため、トレーニングに参加できない場合に備えて、追加のセッションが開催されました。
対照群と実験群の参加者を呼び、対照群に来る日を決め、産婦人科外来に行きました。
テスト後のアンケートは、最初の 3 か月の対照群と実験群の参加者に適用されました。
研究が終わるまで、参加者はいつでも研究者に連絡して質問することができると言われました。
最後に、6 か月目に、事後テスト フォームが参加者に適用されました。
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婦人科検診に関するオンライン教育・カウンセリング
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介入なし：対照群
対照群にはトレーニングやカウンセリングは行われませんでした。
対照群と実験群の参加者を呼び、対照群に来る日を決め、産婦人科外来に行きました。
テスト後のアンケートは、最初の 3 か月の対照群と実験群の参加者に適用されました。
最後に、6 か月目に、事後テスト フォームが参加者に適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究のサンプルを構成する 100 人の女性に事前テストが適用されました。
時間枠：9ヶ月まで。
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オンライン トレーニングとカウンセリングの前に、実験グループ 50 人、対照グループ 50 人の計 100 人の参加者に事前テストが適用されました。
研究者が文献に照らして作成したテスト前の質問フォームでは、社会人口統計学（質問1〜9）、産科（質問10〜13）、婦人科的特徴（質問14〜23）、および婦人科検査に対する態度（16の質問） ）。
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9ヶ月まで。
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State and Trait Anxiety Inventory は、研究のサンプルを構成する 100 人の女性に適用されました。
時間枠：9ヶ月まで。
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Spielberger (1970) によって開発され、1983 年に Öner と Le Compte によってトルコ語に適応された State and Trait Anxiety Inventory が使用されました。
スケールの最初の 20 の質問は「状態不安」を測定し、次の 20 の質問は「特性不安」を測定します。
0 ～ 19 のスコアは、不安がないことを示します。
20 ～ 39 は軽度の不安、40 ～ 59 は中等度、60 ～ 79 は重度の不安を示し、80 点はパニックと見なされます。
状態不安尺度の最小値は「0」、最大値は「80」です。
特性不安尺度の最小値は「0」、最大値は「80」です。
スコアが上がるにつれて、不安のレベルも上がります。
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9ヶ月まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事後テストは、事前テストが適用されてから最初の 3 か月以内に事前テストを受けた 68 人に適用されました。
時間枠：事前テストの実装フェーズは 9 か月で完了しました。最後のテストは 3 か月以内に最後の参加者に適用されたため、このプロセスには合計 1 年かかりました。
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婦人科検査に関するオンライントレーニングとカウンセリングが実験群に適用されました。
対照群にはカウンセリングやトレーニングは行われませんでした。
婦人科検診の研修は、Google Meet で女性の都合のよい曜日と時間を割り出し、3 回に分けて行った。
トレーニングは 4 ～ 6 人のグループで行われました。
検査に来る実験群と対照群の女性には、事前に連絡を取り、いつ来るかを聞き、検査に来る日に婦人科外来に行きました。
テスト後のフォームは参加者に対面して適用され、フォームは参加者自身によって記入されました。
検査後の用紙には、婦人科検査に関する態度に関する質問が含まれていました。
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事前テストの実装フェーズは 9 か月で完了しました。最後のテストは 3 か月以内に最後の参加者に適用されたため、このプロセスには合計 1 年かかりました。
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State and Trait Anxiety Inventory は、事前テストが適用されてから最初の 3 か月以内に事前テストされた 68 人に適用されました。
時間枠：事前テストの実装フェーズは 9 か月で完了しました。最後のテストは 3 か月以内に最後の参加者に適用されたため、このプロセスには合計 1 年かかりました。
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Spielberger (1970) によって開発され、1983 年に Öner と Le Compte によってトルコ語に適応された State and Trait Anxiety Inventory が使用されました。
スケールの最初の 20 の質問は「状態不安」を測定し、次の 20 の質問は「特性不安」を測定します。
0 ～ 19 のスコアは、不安がないことを示します。
20 ～ 39 は軽度の不安、40 ～ 59 は中等度、60 ～ 79 は重度の不安を示し、80 点はパニックと見なされます。
状態不安尺度の最小値は「0」、最大値は「80」です。
特性不安尺度の最小値は「0」、最大値は「80」です。
スコアが上がるにつれて、不安のレベルも上がります。
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事前テストの実装フェーズは 9 か月で完了しました。最後のテストは 3 か月以内に最後の参加者に適用されたため、このプロセスには合計 1 年かかりました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両方のグループがテスト前のアンケートに記入してから 6 か月目に、オンラインで 2 回目のテスト後のアンケートに記入します。
時間枠：2 回目の事後テスト フォームは、最初の事後テスト フォームの 3 か月後 (事前テスト アンケートの 6 か月後) であったため、このプロセスは研究開始から合計 15 か月で完了しました。
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婦人科検査に関するオンライントレーニングとカウンセリングが実験群に適用されました。
対照群にはカウンセリングやトレーニングは行われませんでした。
試験後のフォームはオンラインで参加者に適用されました。
ポストテストアンケートに含まれる婦人科検査に関する同じ質問は、プレテストが完了してから最初の6か月以内に完了する必要があります。
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2 回目の事後テスト フォームは、最初の事後テスト フォームの 3 か月後 (事前テスト アンケートの 6 か月後) であったため、このプロセスは研究開始から合計 15 か月で完了しました。
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最初の 3 か月間に事後検査を受けた 68 人を対象に、6 か月目に状態と特性の不安のインベントリーを再度実施しました。
時間枠：2 回目の事後テスト フォームは、最初の事後テスト フォームの 3 か月後 (事前テスト アンケートの 6 か月後) であったため、このプロセスは研究開始から合計 15 か月で完了しました。
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スケールの最初の 20 の質問は「状態不安」を測定し、次の 20 の質問は「特性不安」を測定します。
0 ～ 19 のスコアは、不安がないことを示します。
20 ～ 39 は軽度の不安、40 ～ 59 は中等度、60 ～ 79 は重度の不安を示し、80 点はパニックと見なされます。
状態不安尺度の最小値は「0」、最大値は「80」です。
特性不安尺度の最小値は「0」、最大値は「80」です。
点数が上がると不安も大きくなる
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2 回目の事後テスト フォームは、最初の事後テスト フォームの 3 か月後 (事前テスト アンケートの 6 か月後) であったため、このプロセスは研究開始から合計 15 か月で完了しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：BELMA TOPTAŞ ACAR, Res.assist、belma.toptas@adu.edu.tr
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月4日
一次修了 (実際)
2022年3月7日
研究の完了 (実際)
2022年9月7日
試験登録日
最初に提出
2022年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月6日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月6日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
博士論文のデータが完成しました。
最後まで研究を完了した 37 の実験グループと 31 のコントロールがありました。
私は論文を書きました。
指導教官と必要な調整を行った後、2022 年 12 月に論文審査会を受験する予定です。
弁論終了後、1ヶ月以内に論文の要約を共有します。
IPD 共有時間枠
2023年1月～2024年12月
IPD 共有アクセス基準
クリニック チャリシュマ ラポル (KSS)
IPD 共有サポート情報タイプ
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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