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Formazione online e consulenza in materia di esame ginecologico

6 gennaio 2023 aggiornato da: Belma Toptas Acar, Aydin Adnan Menderes University

L'effetto sull'atteggiamento delle donne e sui livelli di ansia per quanto riguarda l'esame ginecologico dell'istruzione e della consulenza online

Questa ricerca è stata condotta per determinare l'effetto dell'istruzione e della consulenza online sugli atteggiamenti e sui livelli di ansia delle donne riguardo all'esame ginecologico.

La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato pre-test-post-test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato pre-test-post-test. Il metodo di randomizzazione semplice è stato utilizzato per assegnare i partecipanti ai gruppi. Il campione era costituito da un totale di 100 donne (gruppo sperimentale: 50 donne e gruppo di controllo: 50 donne). Lo studio è stato condotto con donne che hanno presentato domanda all'ospedale universitario di applicazione e ricerca Aydın Adnan Menderes, alla clinica ginecologica, alla clinica ambulatoriale ginecologica e hanno soddisfatto i criteri dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aydın, Tacchino, 09010
        • Aydın Adnan Menderes University Application and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidarsi all'ospedale di applicazione e ricerca dell'Università Aydın Adnan Menderes, alla clinica ginecologica, alla clinica ginecologica,
  • Venendo all'esame entro i primi 3 mesi dopo l'esame,
  • Accesso ad Internet,
  • Avere un indirizzo Whatsapp o e-mail,
  • Sapere leggere e scrivere,
  • In grado di parlare e capire il turco,
  • Sono incluse le donne nella fascia di età 18-50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Avere una disabilità di comunicazione (parola, udito, ecc.),
  • Avere qualche malattia psicologica,
  • In gravidanza e dopo il parto,
  • Con diagnosi di cancro,
  • Sono state escluse le donne che hanno ricevuto la diagnosi e il trattamento dell'infertilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO ESPERIMENTO
I corsi di formazione si sono svolti in gruppi di 4-6 persone. I corsi di formazione, che si sono svolti in tre sessioni, si sono svolti nei giorni e negli orari convenienti per i partecipanti. Poiché i partecipanti dovevano partecipare a tutte le sessioni, si tenevano sessioni aggiuntive in caso di impossibilità a partecipare ai corsi di formazione. Furono chiamati i partecipanti ai gruppi di controllo e sperimentali e fu determinato il giorno in cui sarebbero venuti per il controllo, e si recarono all'ambulatorio di ginecologia. Il questionario post-test è stato applicato ai partecipanti nei gruppi di controllo e sperimentali nei primi 3 mesi. Fino alla fine della ricerca, ai partecipanti è stato detto che potevano raggiungere il ricercatore in qualsiasi momento e porre domande. Infine, al 6° mese, ai partecipanti è stato applicato un modulo post-test.
Formazione e consulenza online in materia di visita ginecologica
Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
Nessuna formazione o consulenza è stata fornita al gruppo di controllo. Furono chiamati i partecipanti ai gruppi di controllo e sperimentali e fu determinato il giorno in cui sarebbero venuti per il controllo, e si recarono all'ambulatorio di ginecologia. Il questionario post-test è stato applicato ai partecipanti nei gruppi di controllo e sperimentali nei primi 3 mesi. Infine, al 6° mese, ai partecipanti è stato applicato un modulo post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un pre-test è stato applicato a 100 donne che costituiscono il campione dello studio.
Lasso di tempo: fino a 9 mesi.
Prima della formazione e della consulenza online, è stato applicato un pre-test a un totale di 100 partecipanti, di cui 50 nel gruppo sperimentale e 50 nel gruppo di controllo. Nella scheda pre-test creata dal ricercatore alla luce della letteratura sociodemografica (domande 1-9), ostetrica (domande 10-13), caratteristiche ginecologiche (domande 14-23) e attitudini alla visita ginecologica (domande 16 ).
fino a 9 mesi.
Lo State and Trait Anxiety Inventory è stato applicato a 100 donne che costituiscono il campione dello studio.
Lasso di tempo: fino a 9 mesi.
È stato utilizzato lo State and Trait Anxiety Inventory, sviluppato da Spielberger (1970) e adattato al turco da Öner e Le Compte nel 1983. Le prime 20 domande della scala misurano "ansia di stato" e le successive 20 domande misurano "ansia di tratto". Un punteggio compreso tra 0 e 19 indica assenza di ansia. Mentre 20-39 indica ansia lieve, 40-59 moderata e 60-79 ansia grave, 80 punti sono considerati panico. Il valore minimo da prendere dalla scala dell'ansia di stato è "0" e il valore massimo è "80". Il valore minimo da prendere dalla scala dell'ansia di tratto è "0" e il valore massimo è "80". All'aumentare del punteggio, aumenta anche il livello di ansia.
fino a 9 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il post-test è stato applicato a 68 persone che sono state pre-test entro i primi 3 mesi dopo l'applicazione del pre-test.
Lasso di tempo: La fase di implementazione pre-test è stata completata in 9 mesi. Questo processo ha richiesto un totale di 1 anno, poiché l'ultimo test è stato applicato agli ultimi partecipanti entro il 3° mese.
La formazione online e la consulenza sull'esame ginecologico sono state applicate al gruppo sperimentale. Nessuna consulenza o formazione è stata fornita al gruppo di controllo. I corsi di visita ginecologica sono stati svolti in 3 sessioni determinando i giorni e gli orari per i quali le donne sono adatte tramite Google Meet. I corsi di formazione sono stati svolti in gruppi di 4-6 persone. Le donne del gruppo sperimentale e di controllo che verranno per l'esame sono state raggiunte in anticipo e si sono ottenute informazioni su quando sarebbero arrivate, e si sono recate all'ambulatorio di ginecologia il giorno in cui sarebbero arrivate per il controllo. Il modulo post-test è stato applicato ai partecipanti faccia a faccia e il modulo è stato compilato dal partecipante stesso. Il modulo post-test includeva domande sull'atteggiamento nei confronti della visita ginecologica.
La fase di implementazione pre-test è stata completata in 9 mesi. Questo processo ha richiesto un totale di 1 anno, poiché l'ultimo test è stato applicato agli ultimi partecipanti entro il 3° mese.
Lo State and Trait Anxiety Inventory è stato applicato a 68 persone che sono state sottoposte a pre-test entro i primi 3 mesi dopo l'applicazione del pre-test.
Lasso di tempo: La fase di implementazione pre-test è stata completata in 9 mesi. Questo processo ha richiesto un totale di 1 anno, poiché l'ultimo test è stato applicato agli ultimi partecipanti entro il 3° mese.
È stato utilizzato lo State and Trait Anxiety Inventory, sviluppato da Spielberger (1970) e adattato al turco da Öner e Le Compte nel 1983. Le prime 20 domande della scala misurano "ansia di stato" e le successive 20 domande misurano "ansia di tratto". Un punteggio compreso tra 0 e 19 indica assenza di ansia. Mentre 20-39 indica ansia lieve, 40-59 moderata e 60-79 ansia grave, 80 punti sono considerati panico. Il valore minimo da prendere dalla scala dell'ansia di stato è "0" e il valore massimo è "80". Il valore minimo da prendere dalla scala dell'ansia di tratto è "0" e il valore massimo è "80". All'aumentare del punteggio, aumenta anche il livello di ansia.
La fase di implementazione pre-test è stata completata in 9 mesi. Questo processo ha richiesto un totale di 1 anno, poiché l'ultimo test è stato applicato agli ultimi partecipanti entro il 3° mese.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compilazione del secondo questionario post-test online nel 6° mese dopo che entrambi i gruppi hanno compilato il questionario pre-test.
Lasso di tempo: Poiché il secondo modulo posttest era 3 mesi dopo il primo modulo posttest (6 mesi dopo il questionario pretest), questo processo è stato completato nel 15° mese dall'inizio dello studio in totale.
La formazione online e la consulenza sull'esame ginecologico sono state applicate al gruppo sperimentale. Nessuna consulenza o formazione è stata fornita al gruppo di controllo. Il modulo post-test è stato applicato ai partecipanti online. Le stesse domande relative alla visita ginecologica contenute nel questionario posttest, che deve essere compilato entro i primi 6 mesi dal completamento del pretest.
Poiché il secondo modulo posttest era 3 mesi dopo il primo modulo posttest (6 mesi dopo il questionario pretest), questo processo è stato completato nel 15° mese dall'inizio dello studio in totale.
Lo State and Trait Anxiety Inventory è stato nuovamente somministrato nel 6° mese a 68 persone che erano state sottoposte a post-test nei primi 3 mesi.
Lasso di tempo: Poiché il secondo modulo posttest era 3 mesi dopo il primo modulo posttest (6 mesi dopo il questionario pretest), questo processo è stato completato nel 15° mese dall'inizio dello studio in totale.
Le prime 20 domande della scala misurano "ansia di stato" e le successive 20 domande misurano "ansia di tratto". Un punteggio compreso tra 0 e 19 indica assenza di ansia. Mentre 20-39 indica ansia lieve, 40-59 moderata e 60-79 ansia grave, 80 punti sono considerati panico. Il valore minimo da prendere dalla scala dell'ansia di stato è "0" e il valore massimo è "80". Il valore minimo da prendere dalla scala dell'ansia di tratto è "0" e il valore massimo è "80". All'aumentare del punteggio, aumenta anche il livello di ansia
Poiché il secondo modulo posttest era 3 mesi dopo il primo modulo posttest (6 mesi dopo il questionario pretest), questo processo è stato completato nel 15° mese dall'inizio dello studio in totale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: BELMA TOPTAŞ ACAR, Res.assist, belma.toptas@adu.edu.tr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BELMA TOPTAŞ ACAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Ho completato i dati della mia tesi di dottorato. C'erano 37 gruppi sperimentali e 31 controlli che hanno completato lo studio fino alla fine. Ho scritto la mia tesi. Dopo aver preso gli accordi necessari con il mio relatore, a dicembre 2022 sosterrò l'esame di difesa della tesi. Condividerò il riassunto della mia tesi entro il mese successivo alla discussione.

Periodo di condivisione IPD

Gennaio 2023- Dicembre 2024

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Klinik Çalışma Raporu (KSS)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione e consulenza online

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