門脈圧亢進症における EUS-PPG と HVPG の比較 (GRAPE)
EUS ポータル圧力勾配 (EUS-PPG)。肝静脈圧勾配（HVPG）と比較した前向き研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alicante、スペイン、03010
- Unidad de Endoscopia. Hospital General Universitario de Alicante
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -慢性肝疾患または門脈圧亢進症の評価を受けている
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 矯正不能な凝固障害（INR 1.5以上）
- 矯正不能な血小板減少症 (50,000 未満の血小板)
- 中止できない抗凝固療法または抗血小板療法
- 胆道閉塞
- グレード II 以上の腹水
- 肝内門脈血栓症
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：EUS-PPG と HVPG
EUS-PPG および HVPG は、すべての患者で測定されます。 プロポフォールによる深い鎮静下で、エコー内視鏡検査が行われます。 左または中肝上静脈を特定した後、標準の 22 G 針で穿刺します。 針は、事前にヘパリン生理食塩水でパージされ、動脈圧システムを介して静脈圧モニターに接続されます。これは、心房のレベルで、腋窩正中線のレベルでゼロに調整されます。 続いて、胃または十二指腸から左門脈を同定し、手順を繰り返します。 各容器から、１～２ｍｌのヘパリン化生理食塩水を洗い流すことにより、３回の測定を行う。 3 回の測定値の平均が得られます。 同日または連続して HVPG 測定を実施します。 |
EUS-PPG および HVPG は、すべての患者で測定されます。 プロポフォールによる深い鎮静下で、エコー内視鏡検査が行われます。 左または中肝上静脈を特定した後、標準の 22 G 針で穿刺します。 針は、事前にヘパリン生理食塩水でパージされ、動脈圧システムを介して静脈圧モニターに接続されます。これは、心房のレベルで、腋窩正中線のレベルでゼロに調整されます。 続いて、胃または十二指腸から左門脈を同定し、手順を繰り返します。 各容器から、１～２ｍｌのヘパリン化生理食塩水を洗い流すことにより、３回の測定を行う。 3 つの測定値の平均が得られます。 同日または連続して HVPG 測定が行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EUS による門脈圧勾配測定と IVR による肝静脈圧勾配測定との間のクラス内相関係数。
時間枠：1日
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門脈圧力勾配測定は、門脈および肝上静脈の 22 G 針を用いた直接エコー内視鏡誘導穿刺によって行われます。
同じ日または連続した日に、肝静脈圧勾配の決定が介入放射線学によって行われます。
この目的のために、通常の手順に従って、バルーンカテーテルと頸静脈アプローチを使用して、自由肝静脈圧と楔入圧を測定します。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両方の手順の技術的成功は、成功した手順の数を患者の総数で割ったものとして測定されました。
時間枠：1日
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カイ二乗法を使用した成功した肝静脈圧勾配 (HVPG) 測定の割合に対するエコー内視鏡ガイド門脈圧勾配 (EUS-PPG) 測定の割合を比較します。
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1日
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軽度から致死的までの米国消化器内視鏡学会の重症度等級付けシステムを使用して、24時間、7日、および30日の患者の臨床フォローアップによる、各処置の30日後の悪影響。
時間枠：30日
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カイ二乗を使用した EUS-PPG および HVPG における有害事象の割合。
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30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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