문맥 고혈압에서 EUS-PPG 대 HVPG (GRAPE)
EUS 포털 압력 구배(EUS-PPG). 간정맥 압력 구배(HVPG)와 비교한 전향적 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Belén Martínez-Moreno
- 전화번호: (+34) 965913628
- 이메일: belenmm27@gmail.com
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03010
- Unidad de Endoscopia. Hospital General Universitario de Alicante
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 간 질환 또는 문맥압항진증에 대한 평가를 받는 중
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 교정 불가능한 응고병증(INR 1.5 이상)
- 교정 불가능한 혈소판 감소증(50,000 미만의 혈소판)
- 중단할 수 없는 항응고 또는 항혈소판 요법
- 담도 폐쇄
- 등급 II 복수 또는 그 이상
- 간내 문맥 혈전증
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: EUS-PPG 및 HVPG
EUS-PPG 및 HVPG는 모든 환자에서 측정됩니다. 프로포폴로 깊은 진정 상태에서 초음파내시경 검사를 시행합니다. 왼쪽 또는 중간 간상 정맥을 확인한 후 표준 22G 바늘로 구멍을 뚫습니다. 바늘은 이전에 헤파린화된 식염수로 정화되고 심방 수준에서 겨드랑 정중선 수준에서 0으로 보정되는 동맥 압력 시스템을 통해 정맥 압력 모니터에 연결됩니다. 그런 다음 위 또는 십이지장에서 왼쪽 문맥을 식별하여 절차를 반복합니다. 각 용기에서 1-2ml의 헤파린 처리 식염수를 씻어내어 3회 측정합니다. 세 측정값의 평균을 구합니다. 같은 날 또는 연속된 날에 HVPG 측정이 수행됩니다. |
EUS-PPG 및 HVPG는 모든 환자에서 측정됩니다. 프로포폴로 깊은 진정 상태에서 초음파내시경 검사를 시행합니다. 왼쪽 또는 중간 간상 정맥을 확인한 후 표준 22G 바늘로 구멍을 뚫습니다. 바늘은 이전에 헤파린화된 식염수로 정화되고 심방 수준에서 겨드랑 정중선 수준에서 0으로 보정되는 동맥 압력 시스템을 통해 정맥 압력 모니터에 연결됩니다. 그런 다음 위 또는 십이지장에서 왼쪽 문맥을 식별하여 절차를 반복합니다. 각 용기에서 1-2ml의 헤파린 처리 식염수를 씻어내어 3회 측정합니다. 세 측정값의 평균을 구합니다. 같은 날 또는 연속된 날에 HVPG 측정이 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EUS에 의한 간문맥 압력 구배 측정과 중재방사선으로 측정된 간정맥압 구배 측정 간의 클래스 내 상관 계수.
기간: 1 일
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문맥 압력 구배 측정은 문맥과 간상 정맥의 22G 바늘로 직접 초음파 내시경 유도 천자를 통해 수행됩니다.
같은 날 또는 연속적인 날에 간정맥 압력 구배 결정은 중재적 방사선에 의해 수행됩니다.
이를 위해 일반적인 절차에 따라 풍선 카테터와 경정맥 접근법을 사용하여 자유간정맥압과 쐐기압을 측정합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적으로 수행된 절차의 수를 총 환자 수로 나눈 값으로 측정된 두 절차의 기술적 성공.
기간: 1 일
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EUS-PPG(Echoendoscopy-guided portal pressure gradient) 측정의 백분율과 Chi-square를 사용한 성공적인 간정맥압 기울기(HVPG) 측정의 백분율을 비교합니다.
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1 일
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American Society of Gastrointestinal Endoscopy Severity grading system을 사용하여 24시간, 7일 및 30일에 환자의 임상적 추적에 의해 각 시술 후 30일에 부작용이 경증에서 치명적까지 발생합니다.
기간: 30 일
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카이 제곱을 사용한 EUS-PPG 및 HVPG의 부작용 비율.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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EUS-PPG 및 HVPG에 대한 임상 시험
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