切除不能な結腸直腸肝転移患者におけるイットリウム-90 炭素ミクロスフェア (NRT-uCRLM)

包含基準:

1. -東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス≤1;
2. -予想生存期間が3か月以上;
3. 大腸がんの肝転移が確認された;
4. 原発性結腸直腸癌の完全切除および局所再発なし;
5. 不寛容、以前の抗腫瘍治療の失敗、または外科的切除後の肝転移の再発;
6. 肝外転移がなければ、手術不能または外科的切除を拒否します。
7. 少なくとも 1 つの明確な腫瘍 (RECIST 1.1);
8. -腫瘍量が総肝臓容積の≤50％;
9. Child-Pughスコア≤7;
10. 適切な臓器機能: ① 血液ルーチン [14 日以内の輸血またはコロニー刺激因子 (G-CSF) 治療なし]: 絶対好中球数 ≥ 1.5 × 109/L;血小板≧75×109/L;ヘモグロビン≧90g/L; ② 肝機能：総ビリルビン≦正常値上限の2倍（ULN）； -アラニントランスアミナーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ≤5.0 ULN; -アルカリホスファターゼ≤2.5 ULN;アルブミン > 30 g/L; ③腎機能：Cr≦1.5ULN； -クレアチニンクリアランス≥50 mL /分（Cockcroft-Gault式に従って計算）; ④凝固機能：国際正常化比、プロトロンビン時間、活性化部分トロンボプラスチン時間はULN1.5未満。 ⑤心血管機能：左心室駆出率≧50％；
11. CTCAE 5.0基準によると、以前の体系的な抗がん治療のすべての有害事象は、ベースラインまたは≤1グレードまで回復しました[次を除く:以前の抗がん治療によって誘発された神経障害は安定しています(≤2グレード)および脱毛] ;
12. 妊娠可能な年齢の女性と男性は、試験期間中および試験終了後 6 m 以内に厳格かつ効果的な避妊措置を講じることに同意する必要があります。 男性は精子を提供することを禁じられています。 妊娠可能年齢の女性患者で、スクリーニング期間中および投与前24時間以内の妊娠検査結果が陰性であること。

除外基準:

1. 肝性脳症の既往歴がある;
2. 重度の肺機能不全 (1 秒間の強制呼気量 / 強制肺活量 < 50% または 1 秒間の強制呼気量 / 予測値 < 50% または 1 分あたりの最大換気量 < 50 L/分);明らかな慢性閉塞性肺疾患または間質性肺炎;
3. 肝肺シャントの割合 > 10%、または単肺放射線吸収線量 > 30 Gy;
4. 肝動脈の奇形があり、肝動脈に挿管できない;
5. 主な門脈の腫瘍血栓;
6. -放射線療法または経カテーテル動脈化学塞栓術を受けたことがある（経カテーテル動脈非ヨウ素油化学塞栓術を受けた患者は研究者によって判断されます）;
7. 最後の抗腫瘍治療（手術、化学療法、免疫療法、標的療法）は、薬物投与の4週間前でした。
8. 門脈圧亢進症、中等度から重度または難治性の腹水、または非代償性肝硬変の臨床症状;
9. イットリウム-90投与前28日以内の大手術または重度の外傷;
10. -イットリウム-90投与前の1か月以内に他の治験に参加;
11. 妊娠中および授乳中の女性;
12. 活動期の重篤な感染症または体系的な治療が必要な場合;
13. HIV抗体検査の結果が陽性である;
14. 研究者は、以前の治療による未解決の毒性が存在し続け、患者の安全を危険にさらす可能性があると判断しています。
15. 研究者は、臨床検査または検査検査の異常またはその他の理由を判断しました。